再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

生技醫藥
自體免疫疾病 Argenx CIDP 重症肌無力 FcRn抑制劑

FDA首批自體免疫疾病CIDP新藥！Argenx FcRn抑制劑添新適應症

2024-06-25/實習記者 林庭語
美國時間24日，美國食品藥物管理局(FDA)批准荷蘭製藥公司Argenx治療重症肌無力(generalizedmyastheniagravis)的FcRn抑制劑藥物VyvgartHytrulo(efgartigimod)，取得第二項適應症，用於治療罕見自體免疫疾病中慢性脫髓鞘性神經炎(CIDP)的成人患者。這是第一項被批准治療CIDP的FcRn抑制劑，也是數十年來第一個CIDP新療法。Vyvgar...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

06/24《生技股動態》

2024-06-24/新聞中心
市場觀測：✔保瑞(6472)透過子公司取得美國馬里蘭州CDMO營運資產，計3千萬美元，加速擴展北美地區針劑廠CDMO業務✔台睿(6580)原料藥「亞硒酸鈉」獲中國藥監局藥品審評中心批准上市✔台新藥(6838)與保瑞旗下景德製藥簽訂APP13007懸浮滴眼液委託製造供貨合約✔美時(1795)與AlvogenUS中止取得NeuroRx躁鬱症藥NRX-101開發、製造及全球獨家銷售權(補充)✔易威(17...
新聞集錦
新聞集錦

06/25《生醫焦點雷達》

2024-06-24/新聞中心
SMA用藥全給付健保署8月1日上路聯合報2024/6/24898萬國人吃止痛藥排名健保用藥第一聯合報2024/6/24減肥藥大戰台廠磨刀霍霍工商時報2024/6/24長興前五月稅前盈餘年增近1倍每股稅前賺1.03元工商時報2024/6/24生技股再添生力軍心誠鎂25日登錄興櫃工商時報2024/6/24醣聯擴智財版圖抗癌新藥GNX102獲多國專利工商時報2024/6/24ABC-KY防疫題材熱炒工商...
新聞集錦
新聞集錦

Healios、安斯泰來達成逾1千萬美元視網膜細胞製造合作；狼瘡研究聯盟頒發年度獎項表彰CAR-T先驅研究；心誠鎂25日登興櫃 瞄準吸入性CDMO藥械組合市場

2024-06-24/環球生技
《臺灣》心誠鎂25日登興櫃瞄準吸入性CDMO藥械組合市場 今(24)日，霧化器解決方案開發公司心誠鎂，將於25日登錄興櫃，股票代號：6934。該公司專注於開發醫用霧化器，獨特創新振動篩孔式霧化技術平台，可霧化高價值的治療藥物，包括：小分子藥物及大分子生物製劑，溶液、懸浮液，甚至是高黏滯性度藥物等。旗下第一代連續式霧化裝置Deepro/Pulmogine系列產品為可攜式霧化器，已取得美國、歐盟、中...
再生醫學/細胞治療
Vertex 第一型糖尿病 T1D 胰島素 細胞治療

Vertex糖尿病細胞療法T1D臨床一/二期新數據 逾九成減少胰島素注射

2024-06-24/記者 吳培安
美國時間21日，VertexPharmaceuticals於美國糖尿病協會(AmericanDiabetesAssociation,ADA)科學會議中，公布其開發的細胞療法VX-880於第一型糖尿病治療的臨床一/二期試驗最新積極成果，12名輸注VX-880的患者皆達成ADA建議的血糖控制目標，且其中11名患者減少或免除了外源性胰島素的使用。 VX-880是一種衍生自異體幹細胞、分化完全、具有胰島素...
醫療科技
新穎生醫 IVD

新穎糖尿腎病檢測DNlite-IVD103研究 登美國ADA年會獲醫界權威背書

2024-06-24/記者 李林璦
今(24)日，新穎生醫(6810)表示，近期在奧蘭多召開的美國糖尿病學會年會(ADA2024)中，一份使用新穎生醫創新腎病生物標記DNlite-IVD103所做的獨立研究結論表示，DNlite可以作為第二型糖友區分不同糖尿病腎病(DKD)表現型的工具。此一研究再度驗證，DNlite在糖尿病可有效彌補現行尿液白蛋白(UACR)與預估腎絲球過濾率(eGFR)的不足。 新穎指出，這篇在今年ADA年會發表...
科學新知
免疫檢查點抑制劑 腸道微生物群 免疫療法 癌症 標靶治療

《Cell》腸道微生物能增強癌症免疫療法效用？標靶治療新評測工具

2024-06-24/實習記者 林庭語
近(20)日，美國免疫學、腫瘤學家LaurenceZitvogel與其研究團隊發現某些腸道微生物群能影響免疫檢查點抑制劑(immuno-checkpointinhibitor)等癌症免疫療法的成功，甚至能幫助預測某些癌症次世代藥物的療效。這項研究結果發表於《Cell》上。研究團隊分析了245名肺癌患者的糞便樣本，鑑定出兩類與免疫檢查點抑制劑有關的微生物群。第一類有37種，它們與免疫檢查點抑制劑的抗...
生技醫藥
MedicalTaiwan 智慧醫療 醫療器材 日本

Medical Taiwan參觀人數年漲10% 日韓/東南亞參與熱烈

2024-06-24/記者 巫芝岳
一連三天展出的「2024台灣國際醫療與健康照護展(MedicalTaiwan)」，於6月21日落幕，今年展會規模號稱過往以來最大的一次，總計三天展期參觀人數超過8千人，較去(2023)年成長約10%，且國際參觀者達到將近千人，較去年成長3%。主辦單位中華民國對外貿易發展協會(TAITRA)表示，今年前5大國際參觀者來源國，依序為日本、泰國、韓國、越南及馬來西亞。此外，本此展期間舉辦兩大媒合洽談會&...
生技醫藥
諾和諾德 心衰竭 減重藥物 Wegovy

《JACC》諾和諾德減肥明星藥Wegovy 改善心衰竭、對女性減肥效用更好?!

2024-06-24/實習記者 林庭語
諾和諾德(NovoNordisk)握有的明星減肥藥物Wegovy(semaglutide)昨(23)日又於《美國心臟病學會雜誌(JACC)》發表新分析結果，發現Wegovy在治療肥胖相關的心臟疾病時，對女性患者的減肥功效較男性患者更好。該分析是基於在美國糖尿病協會(AmericanDiabetesAssociation)中公布的兩項臨床試驗結果，這兩項試驗一共招募1145名同時患有肥胖相關心衰竭及...
生技醫藥
保瑞 台新藥

保瑞攜手台新藥簽委託製造供貨合約 

2024-06-24/記者 李林璦
今(24)日，保瑞藥業(6472)宣布與台新藥(6838)簽訂台灣首個本土研發、製造並外銷美國市場的眼科新藥丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%(APP13007)之委託製造供貨合約，將由保瑞旗下專攻眼科用藥製劑代工的蘆竹廠(景德製藥)負責產品的充填及包裝，並計畫於今年第三季開始供貨給台新藥美國地區銷售夥伴EYENOVIA，正式於美國市場上市銷售。丙酸氯倍他索懸浮點眼液0.05%為用於治療眼科術後發炎...
GBI International
GBIHighlights

The final day of Medical Taiwan 2024

2024-06-22/GlobalBio & Investment
It'sthefinaldayofMedicalTaiwan2024!Inthepressroom,Globalbio'sreportersarecapturingthegroundbreakinginnovationsandsolutionsinmedicaltechnology.Theirwordspaintavividpictureofthefuturewheretechan...
生技醫藥
不孕症 生殖醫學 MedicalTaiwan 台灣艾捷隆

臺灣生育率全球倒數第一！ 不孕症治療創新趨勢

2024-06-22/記者 巫芝岳
今(22)日，中華民國對外貿易發展協會(TAITRA)與台灣艾捷隆(Igenomix)，於「2024臺灣國際醫療與健康照護展(MedicalTaiwan)」展期最後一天，主辦公益講堂「懷孕好困難？神隊友助攻好孕龍總來！」，邀請BakerMcKenzie合夥律師許修豪、茂盛板橋生殖中心副院長吳明義、華育生殖中心院長徐明義，分享生育相關職場議題、不孕症治療趨勢，以及基因檢測在人工生殖中的重要性；旅居日...

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