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2024莫德納台灣mRNA前瞻新創獎揭曉！安立璽榮、台大、清大、中興、研生生醫共享250萬獎金  
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亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統

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Belite股價破高市值增6億美元、母公司仁新週漲14.7%

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陳建煒 TriNetX RWD RWE

陳建煒獲全球健康研究網絡平台TriNetX延攬 推動真實世界證據生成分析

2023-06-24/記者 李林璦
近(7)日，全球健康研究網絡平台TriNetX宣布，延攬臺大醫院臨床試驗中心前主任陳建煒(K.ArnoldChan)擔任真實世界證據(RWD)顧問部門資深副總裁，將推動真實世界證據生成與分析(InsightsandEvidenceGeneration,IEG)，幫助不同醫療保健組織和製藥界生成監管單位接受的真實世界證據。 陳建煒是一位專業的流行病學家，從臺大醫學院畢業後，取得哈佛陳曾熙公共衛生學院...
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新冠肺炎 快篩 核酸檢測 EUA

EUA逐步退場！205款新冠檢測6月底到期 15家轉申請正式許可

2023-06-23/記者 彭梓涵
衛福部食藥署日前接受媒體聯訪表示，將有205款以EUA取得販售許可的檢測試劑，將在6月30日到期，屆時相關的產品將不能製造、輸入，需重新申請正式的醫材許可證。不過食藥署也透露，目前也有15家業者申請正式許可證，其中已有業者取得許可。 因新冠疫情而啟動有別於一般有別於產品上市法規途徑的緊急使用授權(EUA)，在隨著5月1日指揮中心解編，已有51款新冠檢測試劑因指揮中心解散而屆期，剩下的檢測產品其EU...
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鑽石生技投資 上市 禮來

首家生技創投上市！ 證交所董事會批准鑽石生技上市；禮來24億美元收購DICE 擴大免疫療法產品線；澳政府新配藥政策 恐造成藥局關閉、萬人失業

2023-06-21/環球生技
《臺灣》首家生技創投上市！證交所董事會批准鑽石生技上市 昨(20)日，臺灣證券交易所董事會決議通過「鑽石生技投資公司」上市案，成為臺灣第一家在資本市場上市的永續型生技創投，鑽石生技申請上市的資本額為63.5億元，主要業務為創業投資，大股東包括中天、合一生技(4743)，集團持股逾四成，台新創投持股9.66%，富邦金控創投4.98%；另外富邦金控(2881)集團大股東蔡明忠及蔡明興兄弟，也是鑽石生技...
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比翼 新創 創投 秀傳 北醫

比翼 x 北醫 x 秀傳攜手！ 打造全台最大生醫新創Demo day  7/29於2023 Bio Aisa登場

2023-06-21/記者 李林璦
比翼加速器、臺北醫學大學生醫加速器、秀傳醫療體系宣布，將共同於7月29日、BioAsia期間，假南港展覽館一館舉辦全台最大的生醫新創Demoday──「TMUxBExSCHSDemoDay:TheNextHealthTechFrontierTransformingHospitals」。不僅有海內外團隊的pitch，更邀請到StanfordBiodesign專家分享對未來生醫健康產業的全球創新策略(...
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藥物過敏 史蒂芬強森症候群 健保署 石崇良

病友籲政府重視藥物過敏配套 石崇良：可導入基因檢測、雲端藥歷預防

2023-06-21/記者 巫芝岳
發病率僅百萬分之6、由嚴重藥物過敏所引起的「史蒂芬強森症候群」(SJS)，不但恐致死，也往往導致患者生理與心理的終生後遺症。昨(20)日，中華民國藥物過敏關懷協會(SCARs)，在與北醫大生物科技高階管理碩士在職專班的合作下，再次共同呼籲政府應重視藥物過敏受害者的權益，期望讓病人能盡快獲得重大傷病證明，並將其他相關預防與照護增列入健保給付範圍。健保署長石崇良受邀於活動現場表示，他過去從醫時也曾照顧...
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台康世界級微生物細胞廠動土 2025年完工產能擴9倍

2023-06-21/記者 彭梓涵
今(21)日，台康生技(6589)宣布，在竹北生醫園區舉行「全新微生物細胞商業化量產工廠建置工程」開工典禮。廠址建置於目前已啟動生產的蛋白質商業化生產廠旁延伸區域，全新微生物細胞世界級生產廠將於2025年正式投產，產能將較現有的微生物細胞廠擴增9倍，除了緩解在2025年現有產能趨於滿載的不足外，更能承接國際上微生物細胞表達生產，如重組蛋白及pDNA質粒(mRNA及病毒載體的起始原料)的商業化生產需...
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晟德 股東會

晟德股東會：發放股利2元 將成立晟德組織發展學院 培育生技人才

2023-06-20/記者 李林璦
今(20)日，晟德(4123)召開股東常會，由董事長王素琦主持，全體股東出席率達61.47％，獨立董事、審計委員會主席何美玥與總經理許瑞寶也列席報告。會中承認2022年度營業報告書、財務報表案和各項討論事項，並討論通過2022年盈餘分配案。合計共配發每股股利2元。晟德已連24年發放股利，合計53.78元；近5年平均現金殖利率:2.49%。晟德決議，配發每股現金股利1元、每股股票股利1元，合計共配發...
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乾眼症 FPR 糖尿病性黃斑水腫 DME first-in-class

新源生技first-in-class乾眼新藥 1b臨床主客觀徵狀均改善

2023-06-20/記者 彭梓涵
今(19)日，台灣專注開發新型眼科藥物公司新源生技(AllgenesisBiotherapeutics)宣布其開發用於治療乾眼症(DryEyeDisease)的市場首見(first-in-class)甲醯肽受體(formylpeptidereceptor,FPR)促進劑AG-80308的臨床1b試驗數據，數據顯示，AG-80308所有測試劑量均為安全，其中劑型A0.001%和劑型B0.03%整體的...
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阿茲海默症 TauRx Tau

台灣旭富獨家API生產提供 TauRx阿茲海默病突破性口服藥將於英國申請上市

2023-06-19/記者 王柏豪
上週，英國《蘇格蘭人報》報導，位於蘇格蘭亞伯丁郡（Aberdeenshire）的生命科學公司TauRx（中譯：卓睿藥業），研究出一款能夠抑制早期臨床被診斷出阿茲海默症患者大腦功能惡化的口服藥物「氫甲基硫氨酸甲磺酸鹽」(hydromethylthioninemesylate,簡稱HMTM)。該款藥物已完成後期臨床分析，目前正在向英國、美國和加拿大監管機構提交申請，為上市做準備，有望成為近20年來首個...
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CAR-T CD30 異體細胞療法 現成即用

Tessa異體現成即用CAR-T 何杰金氏淋巴瘤臨床一期ORR達78%  

2023-06-19/記者 吳培安
美國時間16日，新加坡細胞治療公司TessaTherapeutics在瑞士舉辦的第17屆國際惡性淋巴瘤會議(ICML)上，宣布其開發的現成即用(off-the-shelf)異體CAR-T細胞療法TT11X，在復發/難治型何杰金氏淋巴瘤(r/rHL)的臨床一期研究上，展現出整體反應率(ORR)達78%的積極成果。 該臨床一期試驗中，共招募18名先前已接受過重度治療(heavilypre-treate...
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王靄君 505(b)(2) 新劑型新藥

竟天股東會完成改選  王藹君續任董座 擬發新股募3.2億元台幣推進APC101臨床

2023-06-19/記者 巫芝岳
今(19)日，竟天生技(6917)於股東常會中，承認2022年營業報告書、財務報表與虧損撥補，並完成董事(含獨立董事)全面改選；股東會後召開董事會，一致推選王藹君續任董事長。專注於皮膚外用新劑型藥物開發的竟天，5月時也已表示，公司已規劃辦理現金增資，擬發行1萬張股票，每股32元，預計募集3.2億元資金，推進APC101用於緩解帶狀疱疹後神經痛的二/三期臨床試驗，以及啟動APC101用於頭頸部的二期...
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婦科用藥 卡前列素氨丁三醇

再擴合作範圍！瑩碩獲祥翊中國獨家銷售合約 攜手拓展婦科用藥市場

2023-06-18/記者 彭梓涵
昨(17)日，瑩碩(6677)發布重訊公告，與祥翊製藥(6676)完成簽署「卡前列素氨丁三醇注射液」中國市場獨家銷售合約，雙方將攜手拓展深具成長潛力的婦科用藥市場。 瑩碩表示，此次是繼先前與祥翊簽訂共同開發高技術門檻軟膠囊藥物MOU後，再次擴大雙方的合作範圍、深化夥伴關係。 目前「卡前列素氨丁三醇注射液」已進入中國藥證審查階段，根據合約，祥翊在取得中國藥證後，將負責生產製造，瑩碩則擁有在中國地區獨...

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