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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持
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生華科延攬前楊森高層馮玉蓮出任董事

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百健14.5億美元攜Neomorph加入蛋白質降解藥戰局！  

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Rigel Kissei 血液腫瘤 REZLIDHIA AML

Rigel血癌藥逾1.6億美元獨家授權Kissei拓日、韓、臺市場  

2024-09-06/記者 吳培安
昨(5)日，美國藥廠RigelPharmaceuticals宣布與日本老牌藥廠Kissei達成1.625億美元的專屬授權及供應協議，共同在日本、韓國和臺灣開發及商業化血癌藥物REZLIDHIA(olutasidenib)，並含括現今所有及未來其他的潛在適應症。 根據合作協議，Rigel將獲得1千萬美元的現金預付款，以及潛在的開發、法規監管及商業化里程碑金則有1.525億美元。此外，在產品移轉價格(...
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莫德納 mRNA 疫苗 M痘

《Cell》莫德納M痘mRNA疫苗猴子試驗數據佳！ 明年中公布人體臨床

2024-09-06/記者 李林璦
美國時間4日，莫德納(Moderna)在知名期刊《Cell》上發表，其開發的M痘(mpox)mRNA候選疫苗mRNA-1769在預防重症和降低病毒濃度方面，打敗了目前已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准、主要使用的M痘疫苗──BavarianNordic的MVA-BN(JYNNEOS)。 目前，mRNA-1769候選疫苗正在英國進行臨床1/2期試驗，受試者共有351名成年人，研究結果預計在2025...
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國邑 罕見疾病 孤兒藥 肺動脈高壓 霧化器 台達電 羅敏菁

國邑、台達電「藥械組合」築競爭壁壘 攻肺動脈高壓利基市場

2024-09-05/記者 李林璦
今(5)日，凱基證券、環球生技共同舉辦，生醫產業趨勢暨企業投資論壇：「藥械組合」新藥大未來，邀請到黑木投資合夥人羅敏菁、國邑藥品科技*(6875)總經理甘霈、台達電子生物醫療事業部總經理王簾讀共同分析藥械組合產品的市場機會、全球佈局策略，在會中也透露出，國邑正與台達電子生物醫療事業部共同合作中。台灣生物產業發展協會秘書長林治華(攝影/李林璦)台灣生物產業發展協會秘書長林治華於致詞中分享，新藥開發除...
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EliLilly 長鏈非編碼RNA 肥胖 減重 代謝 基因 遺傳藥物 ASO 基因體

10億美元！禮來聯手lncRNA新創Haya 開發肥胖症遺傳藥物

2024-09-05/記者 吳培安
禮來(EliLilly)鎖定遺傳藥物前景，減重布局再下一城！美國時間4日，禮來宣布與瑞士生技新創HayaTherapeutics達成一項潛在價值高達10億美元的多年新藥開發合作，將利用Haya的RNA導引基因體平台(RNA-guidedgenomeplatform)，鎖定熱門的肥胖症(obesity)治療商機及其他代謝疾病，開發遺傳學藥物。 根據合作協議，Haya將能獲得未公開的預付款及股權投資...
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泰福 執行長 保瑞 CDMO

泰福任命新執行長Stephen Lam 掌舵攻生物製劑CDMO

2024-09-04/記者 李林璦
繼上週保瑞(6472)旗下子公司保瑞生技與泰福生技(6541)換股取得泰福30%股權、雙向策略聯盟後，今(4)日，泰福生技宣布董事會通過委任StephenLam擔任執行長，接任原由泰福生技董事長陳林正兼任的執行長職務，統籌管理泰福生技橫跨台美的日常營運，包含旗下全球CDMO業務開發，以及自有生物相似藥量產上市。 泰福生技董事長陳林正表示，StephenLam在大分子製藥領域擁有超過35年以上的國際...
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Acepodia Pfizer 細胞療法

育世博獲輝瑞戰略合作！加速癌症、免疫疾病創新療法開發  

2024-09-04/記者 吳培安
今(4)日，育世博-KY(6976)宣布獲得生技製藥大廠輝瑞(Pfizer)青睞建立戰略合作，透過輝瑞旗下的生物技術合作計畫「PfizerIgnite」加速育世博免疫療法開發，將創新療法帶給急需新藥的癌症與免疫疾病患者。 育世博說明，PfizerIgnite計畫專注於與生技公司合作推動創新治療，特別在腫瘤學、發炎與免疫學、心血管/呼吸疾病和血液疾病等領域。該計畫提供客製化服務及技術支持，包括專家諮...
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Emecta BD 糖尿病 胰島素.胰島素幫浦

緊隨Insulet腳步！ Emecta第一/二型糖尿病自動胰島素幫浦獲FDA批准

2024-09-04/記者 巫芝岳
美國時間3日，由醫材大廠必帝(BD)分拆、專注於糖尿病照護事業的Emecta宣布，其胰島素給藥貼片幫浦，已獲美國食品藥物管理局(FDA)510(k)許可，適用於第一型和第二型糖尿病患者。該產品也是FDA繼8月26日批准Insulet的Omnipod5後，所批准第二款用於第二型糖尿病的自動胰島素幫浦。這款拋棄式的胰島素貼片，共可儲存300個單位的胰島素，根據每天需多次注射控制血糖濃度者的平均用量，該...
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全福生技 眼科 青光眼

上市青光眼藥發明人林鄭文 轉戰全福技術長衝刺兩滴劑新藥

2024-09-03/記者 王柏豪
眼科藥物市場近年快速嶄露頭角，成為全球醫藥領域，備受矚目的發展領域！繼今年6月，全福生技(6885)以4億新台幣授權取得信力生技(6824)及信力子公司碩德生技青光眼眼滴劑BRM411(原TO-O-1001），以及濕式黃斑部病變眼滴劑BRM12(原TO-O-1002）兩項眼滴劑，去年十月才從美國返台加入的原碩德科學長、也是目前FDA上市青光眼（Rhopressa和Rocklatan）發明人林鄭文博...
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賽諾菲 BTK 多發性硬化症

賽諾菲BTK抑制劑憂喜參半！ 多發性硬化症臨床三期部分達標

2024-09-03/記者 李林璦
美國時間2日，賽諾菲(Sanofi)宣布，兩項潛力BTK抑制劑tolebrutinib治療復發性多發性硬化症(MS)的臨床三期試驗成果，雖然有部分未達到臨床試驗終點，但賽諾菲仍將在今年底前向美國食品藥物管理局(FDA)提交藥證申請。賽諾菲股價週一上漲4.5%，創近10個月新高。 這款藥物是賽諾菲於2021年，以37億美元收購PrincipiaBiopharma後取得。tolebrutinib是一款...
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KRAS SHP2

晟德轉投資加科思1.5億人民幣 授權艾力斯KRAS、SHP2兩潛力新藥

2024-09-03/記者 彭梓涵
昨(2)日，晟德(4123)旗下轉投資的癌症新藥開發公司加科思藥業(JacobioPharma)已於8月30日，將KRASG12C抑制劑glecirasib和SHP2抑制劑JAB-3312的大中華區權益授權給上海艾力斯醫藥(AllistPharmaceuticals)，加科思可獲得1.5億元人民幣。 不過據了解，SHP2抑制劑曾是製藥公司最熱門的領域之一，但包括與加科思合作的艾伯維(AbbVie)...
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TBMC CDMO CBC

TBMC獲日企CBC投資 授權進軍日本市場

2024-09-03/記者 巫芝岳
今(3)日，臺灣生物醫藥製造(TBMC)宣布獲得日本化學品貿易商CBC株式會社投資，雙方簽署合作協議(MoA)，CBC將成為TBMC所有產品的日本授權代理商，包括：細胞療法、基因療法、核酸、疫苗和生物製劑等。TBMC表示，透過此合作，雙方將共同開拓日本市場，CBC在日本引進TBMC的生物製程解決方案，而TBMC則可進一步強化其對日本客戶的在地服務。成立於1925年的CBC，專司化學品貿易，其業務涵...
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諾和諾德 GLP-1 糖尿病 減重

重燃希望？諾和諾德《Lancet》發表GLP-1藥心血管死亡、心衰竭惡化風險數據

2024-09-03/記者 彭梓涵
8月30日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，其開發的減重明星藥Wegovy(semaglutide)，於8月初嘗試申請治療心血管(CV)死亡或心臟衰竭(HF)的批准上，因為患者研究數過小為由，在提交文件時踩煞車。近日諾和諾德也在《Lancet》發表最新的數據，證明semaglutide可將合併CV死亡或HF事件惡化的風險降低31%。 這項結果是匯整SELECT、FLOW、STEP-HFpE...

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