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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
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百濟神州擬更名「BeOne Medicines」彰顯全球腫瘤學布局決心  

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吳麥斯：末期腎病無聲危機！9成患「腎性貧血」 HIF療法為新曙光

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細胞治療 Astellas

安斯泰來斥資4.2億美元 攜手以色列Minovia 開發粒線體細胞療法

2021-08-02/記者 巫芝岳
近(30)日，日本藥廠安斯泰來(Astellas)宣布和以色列生技公司MinoviaTherapeutics，達成一項總計4.2億美元的交易，共同推進「粒線體疾病」異體(allogeneic)細胞療法的商業化，安斯泰來已先支付2000萬美元預付款給予Minovia。該合作將側重於異體粒線體細胞療法，由安斯泰來負責提供基因工程誘導的多功能幹細胞(iPSC)，Minovia則提供粒線體增強治療平台(m...
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再生元 FDA 新冠肺炎

FDA擴大Regeneron新冠雙抗體雞尾酒療法  成免疫低下者「被動疫苗」

2021-08-02/記者 李林璦
美國時間7月30日，美國食品藥物管理局(FDA)擴大再生元(Regeneron)之抗體雞尾酒療法REGEN-COV緊急使用授權(EUA)，可做為接觸過新冠肺炎(COVID-19)，且未完成新冠疫苗接種或有可能發展成重症、亦或是對疫苗無法產生足夠抗體反應的高風險族群的預防性用藥策略，成為一種「被動疫苗」(PassiveVaccine)。 更新的EUA中，REGEN-COV可透過皮下注射或靜脈輸注進行...
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新冠肺炎 口服疫苗

全球首款新冠口服疫苗進臨床  以色列Oravax一期試驗8月啟動

2021-08-02/記者 彭梓涵
近日，專注於口服劑型開發的以色列製藥商Oramed與印度公司PremasBiotech合資成立的公司OravaxMedical宣布，其開發的新冠肺炎(COVID-19)口服疫苗，已獲得以色列伊奇洛夫(Ichilov)醫院人體試驗委員會(IRB)批准，將在8月初開始，首先於以色列進行臨床1期試驗。 該疫苗為一款口服類病毒顆粒(VLP)疫苗，臨床前與GLP毒理與安全性研究中，結果顯示其安全性、耐受性良...
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新冠疫苗 新冠病毒

輝瑞、莫德納疫苗齊漲價1至2成！富比世專家：恐影響歐盟疫苗接種計畫

2021-08-02/記者 吳培安
美國時間2日，美國紐約市立大學衛生政策管理教授BruceY.Lee於《富比世》撰文指出，輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)兩家全球新冠肺炎疫苗主要生產商，將在最新一筆訂單中，提高供給歐盟疫苗的售價，恐將影響歐盟各會員國政府的接種計畫推行，甚至可能延燒到低收入地區，在大流行期間提高售價並不是好主意。 Lee表示，據《路透社》(Reuters)指出，每劑輝瑞疫苗將漲價25%，來到19.5歐...
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大陸生技

2020年度中國醫藥工業百大榜單發佈！

2021-08-01/記者 王柏豪
8月1日，由中國醫藥工業資訊中心主辦的2021年（第38屆）中國醫藥工業資訊年會在濟南開幕，大會發佈了備受行業關注的2020年度中國醫藥工業百大榜單。其中，中國醫藥集團有限公司、揚子江葯業集團有限公司、廣州醫藥集團有限公司位列前三，恆瑞醫藥位列第四名。根據中國醫藥工業資訊中心的統計和分析，受新冠肺炎疫情等因素的疊加影響，2020年百大企業主營業務收入9012.1億元，同比下降3.1%，為近十年來首...
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數位醫療 人工智慧 林清詠

林清詠：Graphen AI預測未來變種病毒助攻疫苗設計，盼未來能有台灣人自己設計的疫苗！

2021-07-31/記者 王柏豪
今（31日），以模擬完整人腦功能創造行業AI解決方案的圖策智能科技（Graphen）創辦人兼執行長林清詠分享，Graphen持續分析全世界237萬株病毒定序，並以原子作用力對接預測AI模型技術，可提早二個半月預測病毒變種的出現;再以自有開發的GraphenAtom目標蛋白質結構功能預測模型，能預測未來病毒突變熱點的結構變化，加速疫苗與抗體設計，協助防疫政策超前部署。 林清詠並期許，「Graphen...
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糖尿病

中研院農生所開發市場首見有望治癒糖尿病小分子藥 技轉藥祇生醫推進臨床

2021-07-31/記者 李林璦
昨(30)日，中研院農業生物科技研究中心與生醫轉譯中心共同舉辦「糖尿病前瞻研究和應用」研討會，會中邀請到台大醫院張以承醫師、農生中心副主任楊文欽、藥祇生醫執行長潘仕軒以及華安生醫副總經理陳立明等專家，分享糖尿病新藥的最新研究與研發進展。 台大醫院張以承醫師(攝影/李林璦)張以承表示，吃東西導致血糖上升，人體為了穩定血糖不斷代償分泌胰島素，過度代償造成胰島細胞死亡，研究顯示，被診斷出糖尿病時，事實上...
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KRAS 創新藥物 商業布局

華裔新藥連續創業家劉異再下一城！Kumquat 招來禮來上看20億美金合作進攻RAS標靶藥物

2021-07-30/記者 吳培安
美國時間29日，禮來(EliLilly)宣布與癌症小分子免疫腫瘤(IO)藥新創KumquatBiosciences達成合作協議，禮來將支付7000萬美元前期金，以及上看20億美元基於臨床前、開發及商化進度的里程碑金，共同開發激發腫瘤專一性免疫反應的小分子藥物。 根據合作協議，禮來將獲得選擇一定數量的候選藥物，在大中華區(greaterChina)以外的全球範圍開發與商化，而Kumquat則保留禮來...
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基因治療

《Nature》RNA藥物新用途 XON開關調控增強基因治療

2021-07-29/實習記者 蕭宇軒
近(28)日，費城兒童醫院(CHOP)研究團隊開發一種稱為XON的控制開關(dimmerswitch)系統，其使用諾華(Novartis)公司的RNA藥物branaplam(LMI070)作為調節物，用於治療與慢性腎臟病相關貧血的基因療法，可以調控紅血球生成素(EPO)的表現量。研究已刊登於《Nature》，諾華也取得該技術的授權，作為調控基因治療所表現的蛋白量。 研究結果顯示，使用branapl...
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新冠疫苗

救命疫苗成搖錢樹！輝瑞新冠疫苗大賺 年銷售額上看335億美元

2021-07-29/記者 劉馨香
美國時間28日，輝瑞(Pfizer)預估，其新冠(COVID-19)疫苗在2021年的銷售額將高達335億美元，輝瑞有望達成有史以來最高的藥品或疫苗單年度銷售額。疫苗挽救生命的同時，也成為藥廠的搖錢樹。輝瑞表示，對疫苗銷售額的預估，根據的是至7月中旬簽署的合約，預計在2021年向世界各國交付21億劑疫苗。輝瑞也表示，到2021年底，其可能生產多達30億劑，在2022年可能達40億劑，這取決於製程改...
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微生物體 CAR-T 免疫療法 癌症

《Nature》子刊：微生物體代謝物增強CAR-T細胞療法殺癌效果

2021-07-29/記者 李林璦
近期(1日)，德國馬爾堡大學(Philipps-UniversitätMarburg)、符茲堡大學醫院(UniversityHospitalWürzburg)與英國微生物體公司4DPharma的研究人員發現，腸道細菌Megasphaeramassiliensis產生的代謝物可以讓嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法更精準地靶向小鼠實體腫瘤。目前4DPharma正將其菌株開發成候...
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胰島素 生物相似藥 糖尿病

FDA批准首個胰島素生物相似藥! 邁蘭Semglee可替換賽諾菲Lantus

2021-07-29/記者 彭梓涵
美國時間28日，美國食品藥物管理局(FDA)批准首個由邁蘭(Mylan,2020年11月邁蘭已與輝瑞集團中獨立出的Upjohn公司合併，整併後新公司名為Viatris。)和BioconBiologics開發的胰島素相似藥Semglee(甘精胰島素-yfgn)，該藥可替代賽諾菲(Sanofi)的長效胰島素類似物Lantus(甘精胰島素)。此為FDA去年3月正式開放胰島素進入生物相似藥市場，批准首個胰...

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