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百濟神州擬更名「BeOne Medicines」彰顯全球腫瘤學布局決心  
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吳麥斯：末期腎病無聲危機！9成患「腎性貧血」 HIF療法為新曙光

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全福生技「三百日維新」12月中掛牌上市 乾眼新藥明年Q2啟動第二次三期

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台微醫 微脂體

台微體與美知名藥廠Endo簽獨家銷售合約 微脂體無菌注射搶攻北美市場

2021-07-01/記者 巫芝岳
今(1)日，台灣微脂體(4152)宣布與美國際專業製藥公司EndoInternationalplc旗下子公司EndoGlobalDevelopmentLimited，簽訂微脂體產品商業化合約，台微體將負責產品開發和製造，一旦獲得主管機關認可，Endo公司旗下無菌注射產品單位ParSterileProducts，將獨家於美國銷售。台微體表示，合約中的開發和製造，也包含在美國取得產品之使用、分發、行銷...
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斯特格病變 黃斑部病變 新藥

仁新斯特格病變口服新藥 遞交全球首個臨床三期試驗申請

2021-06-30/記者 彭梓涵
今(30)日，仁新醫藥（6696）宣布，子公司BeliteBio旗下用於治療乾性黃斑部病變與斯特格病變口服新藥LBS-008，已於澳洲提出針對斯特格病變青少年病患3期人體臨床試驗審查申請。 仁新表示，LBS-008的斯特格病變青少年病患臨床1b/2期試驗已順利完成收案，此次在澳洲申請臨床3期試驗，將繼續招募斯特格病變青少年患者，後續也將陸續向各國提出臨床試驗申請，預計於全球招募60位斯特格病變青少...
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RNA療法 saRNA siRNA

RNA療法熱浪大起! MiNA、Sixfold、OncoSec、Omega創新遞送技術 有望增強癌症治療

2021-06-30/記者 彭梓涵
透過靶向癌症本身的基因異常來抑制腫瘤生長的藥物，已在腫瘤治療中廣泛得到應用，目前少數新創公司與研究者正朝著發展RNA或DNA療法，來調控身體內的基因體(genome-tuning)表現，以治療癌症。 近(28)日，外媒《FierceBiotech》羅列了數家專注在小型活化RNA(saRNA)、小干擾RNA(siRNA)、以及利用電脈衝TAVO技術將DNA注入腫瘤等療法的新創公司，其正在研發的技術有...
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mRNA疫苗 傳染病

搶攻次世代mRNA疫苗龍頭 賽諾菲每年斥資4.76億美元 

2021-06-30/記者 劉馨香
昨(29)日，法國製藥大廠賽諾菲(Sanofi)宣布，成立「mRNA卓越中心」(mRNACenterofExcellence)，將每年斥資4.76億美元加速發展mRNA疫苗，目標為2025年至少有6個候選疫苗進入臨床，希望在各式傳染病的mRNA疫苗疫苗競賽中，拔得頭籌、顛覆疫苗產業，成為行業龍頭。賽諾菲表示，位於美國麻州劍橋市(Cambridge)和法國里昂(Lyon)據點的mRNA卓越中心將投入...
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新冠快篩 新冠疫苗 商業布局

新冠大廠焦點動態！亞培抗原快篩獲CE認證；莫德納疫苗獲印度緊急使用核可

2021-06-30/記者 吳培安
全球新冠肺炎(COVID-19)疫情發展至今，疫苗接種率持續增加的歐、美各國，已將目光放眼於解封後的社會經濟新常態，也使得不需專業醫護人員協助、自己就能採檢的檢測產品市場升溫，其中又以分子檢測龍頭亞培(Abbott)最為積極。 另一方面，與輝瑞(Pfizer)同樣以mRNA新冠疫苗獲批、成為全球重要疫苗供貨者的莫德納(Moderna)，也正加速申請批准的腳步，同時佈建全球各國的生產供應鏈。在印度，...
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新冠肺炎 新冠病毒

《Science》結構生物學揭開新冠變種病毒 傳染性強、抗體抗藥性機制

2021-06-30/記者 李林璦
美國時間24日，美國杜克大學(DukeUniversity)研究人員利用結構生物學，模擬分析出新冠病毒(SARS-CoV-2)棘突蛋白如何突變成更具有傳播性、且對抗體產生抗性的突變病毒，這項研究也描繪出變種病毒的詳細結構圖，有望從中預測病毒下一步突變的變化。該研究發表在《Science》。 「新冠病毒是透過棘突蛋白突變，讓病毒可從人類傳播到水貂身上，再突變傳播回人類，棘突蛋白的變化決定了病毒的傳播...
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世界首創減肥口腔內裝置 兩週平均減 6.36 公斤

2021-06-29/記者 王柏豪
英國和紐西蘭奧塔哥大學（UniversityofOtago）研究人員開發了一種世界首創的減肥設備，「DentalSlim」是一種口腔內裝置，由牙科醫師或專業人員安裝到上後牙和下後牙，它使用獨特定制的磁性裝置鎖緊螺栓。它讓佩戴者僅能張開約2毫米的嘴巴，限制他們吃流質食物，但可以自由說話，不限制呼吸。參加的受試者兩週內平均減輕了6.36公斤，並產生動力繼續他們的減肥之旅。該論文發表在《英國牙科雜誌》（...
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30年來膀胱癌新藥見光明 IDPs概念新設計迅縮惡性腫瘤

2021-06-29/記者 王柏豪
一篇最新發表在《自然通訊》（NatureCommunications）期刊論文。愛爾蘭都柏林三一學院（TrinityCollegeDublin,theUniversityofDublin）攜手瑞典頂尖學府隆德大學（LundUniversity），以及為位於布拉格的Motol醫院和查爾斯大學（CharlesUniversity）和新創公司HamletPharma組成跨國研發團隊。 研究人員以「固定無...
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新冠肺炎 新冠疫苗 輝瑞

《Nature》輝瑞mRNA新冠疫苗可誘發長期免疫反應、對抗3種變種病毒

2021-06-29/記者 李林璦
美國時間28日，華盛頓大學醫學院(WashingtonUniversitySchoolofMedicine)針對輝瑞(Pfizer)/BNT的mRNA新冠疫苗研究發現，該疫苗誘發的免疫反應既強烈又持久，在接種第1劑後的4個月，受試者的淋巴結內仍存在生長中心(Germinalcenter)可以產生靶向新冠病毒(SARS-CoV-2)的免疫細胞。該論文發表於《Nature》。 此外，在芬蘭的研究中，也...
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新冠疫苗 新冠病毒 混打試驗

英新冠疫苗混打試驗結果出爐：輝瑞、AZ混打 皆可產生更強健免疫力

2021-06-29/記者 吳培安
昨(28)日，外媒報導由英國牛津大學主導、於英國境內展開的新冠疫苗混打試驗「Com-COV」釋出最新結果，該研究發現在間隔4週的接種時程中，輝瑞疫苗、再接種AZ疫苗的混打接種者無論是先打哪一種，均可產生比2劑AZ疫苗接種者，產生更強健(robust)的抗病毒免疫反應。 Com-COV臨床試驗是由英國國家疫苗接種計畫評估委員會(NationalImmunisationScheduleEvaluati...
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新冠肺炎 新冠病毒 抗體 再生元 禮來 羅氏

新冠抗體療法賽跑！羅氏關節炎藥獲EUA、禮來雞尾酒抗體療法難敵變種遭暫停

2021-06-28/記者 李林璦
美國時間24日，美國食品和藥物管理局(FDA)授予羅氏(Roche)的IL-6單株抗體Actemra緊急使用授權(EUA)，可用於治療2歲以上、已使用全身性類固醇治療、需補充氧氣的新冠肺炎住院患者。而同時，由於巴西、南非變種病毒盛行，禮來(EliLilly)的抗體雞尾酒療法對變種病毒活性不佳而遭美國衛生與公眾服務部(HHS)暫停發放。 FDA已授權的新冠抗體藥物，包含：禮來聯合兩個單株抗體baml...
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基因編輯 CRISPR

諾獎得主道納創辦Intellia 公布首個CRISPR臨床結果 神經病變患者類澱粉表現降87%

2021-06-28/記者 彭梓涵
近(26)日，諾貝爾獎得主珍妮佛道納(JenniferDoudna)創立的基因編輯公司Intellia Therapeutics，公布其和再生元(Regeneron)共同開發的CRISPR/Cas9基因組編輯候選藥物NTLA-2001，首個體內CRISPR基因編輯臨床1期試驗結果，數據顯示接受高劑量的遺傳性轉甲狀腺素蛋白類澱粉多發神經病變(hATTR-PN)的患者，血清中轉甲狀腺素蛋白(TTR)表...

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