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生技醫藥
新冠疫苗
新冠病毒
以色列施打輝瑞疫苗報告出爐:死亡率驟減98.9%、預防感染95.8%
2021-02-23/
記者 吳培安
全球首個大規模施打新冠肺炎疫苗的真實世界數據統計研究出爐!近(20)日,以色列衛生部公布了國內施打輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠疫苗(以下簡稱輝瑞疫苗)的接種報告。該研究指出,接種兩劑輝瑞疫苗後,使接種者新冠肺炎死亡率驟降98.9%、重症率降低95.8%、預防感染率達95.8%、減少住院率達98.9%。 這項研究從今(2021)年2月13日起,開始蒐集至少在兩週前已經接種第二劑的以色列...
生技醫藥
陽明交大
新冠肺炎
AI
陽明交大AI篩出4種新冠潛力藥物 細胞實驗:效果比瑞德西韋強數十倍
2021-02-23/
記者 巫芝岳
今(23)日,陽明交通大學宣布,由生物科技學院院長楊進木領導的團隊,已透過人工智慧(AI)及大數據方式,找出4項可老藥新用對抗新冠肺炎的潛力藥物,成果發表於頂尖化學期刊《ACSNano》。其中一種抗發炎舊藥JMY206,細胞實驗結果更顯示,抗病毒效果可比瑞德西韋(redesivir)強數十倍。該跨領域研究團隊,經由智慧動態系統生物及結構生物學技術,預測蛋白質結合結構,並從目前美國食品藥物管理局(F...
生技醫藥
免疫療法
PD-1
PD-L1
賽諾菲/再生元治療PD-L1高表達肺癌一線免疫療法Libtayo 獲FDA批准
2021-02-23/
記者 彭梓涵
美國時間22日,賽諾菲(Sanofi)與再生元(Regeneron)宣布,其開發的免疫療法Libtayo,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准第三項適應症,做為PD-L1高表現的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療。 即便Sanofi與Regeneron已解除長期研究夥伴關係,但他們依然繼續在Libtayo進行合作,並在全球範圍內分配利潤。此為Libtayo第三個獲批准適應症,在此之前Libta...
生技醫藥
茲卡病毒
J&J
疫苗
嬌生旗下茲卡疫苗臨床一期成果佳 80%體內抗體反應長達一年
2021-02-21/
記者 巫芝岳
近(16)日,一款由嬌生(J&J)旗下楊森疫苗與預防公司(JanssenVaccines&PreventionB.V.)研發的茲卡病毒(Zikavirus)疫苗Ad26.ZIKV.001,在首次人體臨床一期試驗中獲得好成績,至少80%的受試者接種一年後,體內仍有抗體反應,此研究成果發表於內科學頂尖期刊《AnnalsofInternalMedicine》。這試驗由貝斯以色列女執事醫療...
生技醫藥
CAR-T
細胞治療
血癌CAR-T療效最久追蹤報告!賓大研究:5年後仍維持緩解
2021-02-20/
記者 吳培安
美國時間18日,賓州大學艾布拉姆森癌症中心(AbramsonCancerCenter)在《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)上,發表一份目前為期最久的CAR-T治療後追蹤報告。該報告指出,許多非何杰金氏淋巴瘤(non-Hodgkinlymphoma,NHL)患者在接受Kymriah治療後5年仍維持緩解,為化療無效的淋巴癌患者帶來治療新選擇。 研究團隊表示,在最常見的NHL種類—&mdash...
生技醫藥
新冠肺炎
新聞集錦
食藥署緊急授權阿斯特捷利康新冠疫苗;Pfizer/BioNTech 要求FDA批准 降低低溫保存門檻
2021-02-20/
記者 彭梓涵
《臺灣》食藥署緊急授權阿斯特捷利康新冠疫苗 今(20)日,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,今日稍早衛福部會議中,已緊急授權阿斯特捷利康(AZ)與牛津大學共同開發的新冠疫苗。目前已完成德國、韓國、義大利生產廠審查,未來疫苗抵台後,僅需7-14天文件審查、疫苗抽查時間,即可依照WHO建議進行疫苗施打。 《臺灣》泰福乳癌相似藥TX05 臨床三期解盲達標今(20)日,泰福生技(6541)宣布,旗下...
生技醫藥
生物相似藥
泰福乳癌相似藥TX05 臨床三期解盲達標
2021-02-20/
記者 彭梓涵
今(20)日,泰福生技(6541)宣布,旗下之生物相似藥產品TX05,其三期臨床試驗於美國時間19日完成主要療效分析,達到主要療效指標,證明TX05與原廠參考藥物Herceptin®具相同安全性、免疫性、有效性。泰福表示將於今年年中向美國FDA申請藥證。 TX05三期臨床試驗,招募受試人數809人,在全球多國多中心進行隨機、雙盲、平行試驗,受試對象為HER2(第二型人類表皮生長因子接受體)...
生技醫藥
新冠疫苗
聯亞生技新冠疫苗首期臨床期中結果佳 估7月提供3千萬劑
2021-02-19/
1111人力銀行
2021-02-17上午09:121111記者陳恆光/綜合報導聯亞生技(UBI)於春節前公布新冠肺炎(COVID-19)疫苗UB-612第一期臨床試驗期中分析結果,顯示疫苗UB-612有良好的安全性及耐受性。同時,UB-612的蛋白質原料藥製程已成功放大至商業量產規模,預估於7月取得台灣緊急使用授權(EUA)時可先提供2,000~3,000萬劑,可優先滿足國內需求並對全球銷售。 UBI/聯亞集團所...
生技醫藥
藥華藥
日光角化症
藥華藥授權在美上市日光角化症藥 拓展日韓市場
2021-02-19/
記者 李林璦
今(19)日,藥華醫藥(6446)宣佈,與美國Athenex公司(NASDAQ:ATNX)於15日完成簽署增修Klisyri®(Tirbanibulin,代號KX-01)授權合約,拓展授權區域,從台灣、新加坡、中國和馬來西亞,拓增至日本及韓國。Klisyri®於2020年12月14日獲得美國食品和藥物管理局(FDA)核准用於治療局部治療面部或頭皮的日光性角化症(ActinicKer...
生技醫藥
敏成
口罩
敏成海外布局有成 美國五月裝機、美德醫菲律賓口罩廠四月投產
2021-02-19/
記者 李林璦
今(19)日,敏成(4431)宣布,其與美德醫療合作的菲律賓生產缐已順利抵達廠區,下周開始裝機測試,最快可望四月初投產。赴美兩部機器亦將於三月底測試完成,計劃於五月移機美國,目前正在確定落腳南加州或德州的桃園姐妹市。 敏成去年交出亮麗成績單,今年積極佈局全球市場,打造國際防疫物資供應平台,掌握後疫情時代市場先機。 敏成執行長楊坤璋表示,國際疫情持續延燒,感謝策略伙伴美德的大力支持協助,機器設備才能...
生技醫藥
基因療法
阿茲海默症
挑戰阿茲海默症!UCSD啟動基因治療臨床試驗
2021-02-19/
記者 吳培安
美國時間18日,加州大學聖地牙哥分校(UCSD)的研究團隊宣布,將啟動為期三年的臨床一期試驗,預計透過基因治療的腺相關病毒載體AAV2,將製造促進神經生長的關鍵蛋白質——腦源性神經滋養因子(BDNF)的基因,送入阿茲海默症或輕度認知障礙患者腦部,以評估此療法的安全性、以及在阻止神經退化的有效性。 帶領此研究的UCSD轉譯神經科學研究所主任MarkTuszynski表示,這是...
生技醫藥
新冠肺炎
新冠疫苗
病毒變異
E484K
林清詠
林清詠:新突變點E484K倍數成長 現有疫苗失效堪憂
2021-02-19/
記者 彭梓涵
美商圖策智能(Graphen)於去年新冠疫情初期,利用AI數據分析工具繪製全球首個「COVID-19基因演化路徑分析」,今(19)日,創辦人林清詠表示,經持續追蹤其演化路徑分析上發現,在南非占大宗的E484K變異已經出現在紐約、日本、英國、巴西、加拿大、以及歐洲數個國家。E484K變異的病毒樣本數在最近一個月在某些地區(例如紐約)已經很快從3%增長到10%以上。在解析此變種病毒和常見抗體的分子結構...
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