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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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細胞治療 癌症疫苗 癌症治療

TVAX癌症疫苗、T細胞聯合治療膠質母細胞瘤 將啟動樞紐試驗

2020-12-15/記者 吳培安
編譯/吳培安近(9)日，美國癌症免疫治療公司TVAXBiomedical宣布，其開發的癌症疫苗結合T細胞療法TVI-Brain-1，用於多型性膠質母細胞瘤(glioblastomamultiforme,GBM)治療，即將進入樞紐試驗(pivotalstudy)階段。TVAX表示，這種個人化細胞治療不僅具有長期的臨床功效，且比起現有的癌症療法毒性更低。 TVI-Brain-1是一種個人化的疫苗強化過...
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新冠肺炎 諾華 Incyte

Incyte/諾華明星藥Jakafi治療新冠細胞因子風暴 3期試驗失敗收場

2020-12-15/記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間14日，Incyte與諾華(Novartis)合作啟動以原治療真性紅血球增多症(Polycythemiavera,PV)的明星藥物JAK1/2抑制劑─Jakafi(ruxolitinib)合併現行標準療法(Standardofcare,SOC)，用於治療新冠肺炎(COVID-19)重症所引起細胞因子風暴(cytokinestorm)的臨床3期試驗，未能達到試驗終點，Jakafi...
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新聞集錦

阿斯特捷利康390億美元收購罕病公司Alexion 實現多角化營運；Sanofi、GSK新冠疫苗老年人保護差 臨床試驗將延遲

2020-12-14/記者 彭梓涵
編輯部綜合整理 《臺灣》臺灣口腔癌防治登國際期刊！檳榔防制、定期篩檢有成台灣檳榔嚼食的問題一直是口腔癌發生率高的主因，今(14)日，國衛院生研究院癌症研究所楊奕馨研究員與衛福部國民健康署，積極執行各項口腔癌防治工作，在政府單位努力下，台灣男性檳榔嚼食率自2007年17.2%以來至2018年為止已經降到7%以下，今年7月也於《OralOncology》期刊發表執行成果。 《臺灣》台灣默克董座交棒在台...
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新聞集錦

富禾生醫免疫功能分析應用 獲國家新創獎；北榮找到臺灣腦中風特有突變基因 登國際期刊

2020-12-14/記者 吳培安
1.富禾生醫免疫功能分析應用獲國家新創獎專攻免疫療法的富禾生醫(FullHopeBiomedical)於今(14)日宣布，於本月以「全方位人體免疫系統功能分析應用於臨床藥物開發與個人疾病風險評估」項目，拿下國家新創獎─企業新創精進獎。富禾生醫總經理李建謀表示，未來將持續透過蒐集臨床數據，使個人疾病風險評估及客製化治療參考數據更加精確，朝著高度精準醫療大步邁進。 李建謀指出，富禾生醫研發的免疫功能分...
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口腔癌

臺灣口腔癌防治登國際期刊！檳榔防制、定期篩檢有成

2020-12-14/記者 彭梓涵
報導/彭梓涵台灣檳榔嚼食的問題一直是口腔癌發生率高的主因，今(14)日，國衛院生研究院癌症研究所楊奕馨研究員與衛福部國民健康署，積極執行各項口腔癌防治工作，在政府單位努力下，台灣男性檳榔嚼食率自2007年17.2%以來至2018年為止已經降到7%以下，今年7月也於《OralOncology》期刊發表執行成果。 台灣是全球唯一由政府規劃執行定期口腔癌篩檢的國家，根據研究成果，自2007年檳榔嚼食率開...
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諾華 心血管疾病 RNA藥物

全球首款降膽固醇siRNA藥物獲批！ 諾華inclisiran獲歐盟批准

2020-12-14/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近(11)日，諾華(Novartis)宣布其日前收購TheMedicinesCompany後，取得的小干擾RNA(siRNA)療法Leqvio(inclisiran)已獲歐盟批准，作為成人高膽固醇血症、混合性血脂異常療法。這是目前全球第一款獲批的降膽固醇siRNA藥物。該批准是基於臨床試驗計畫ORION的結果，該試驗計畫最新的ORION-9、ORION-10和ORION-11三項數據中...
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醫療內視鏡 智慧醫材

德盟6年研發有成 組建醫療內視鏡台灣國家隊

2020-12-13/記者 王柏豪
總部位於台中的德盟儀器，堪稱台灣內視鏡隱形冠軍，多達3萬多款客製化內視鏡，客戶遍及全球。6年前，德盟轉向醫療內視鏡研發，與教學醫院合作開發擁有自主專利的超微細、結合影像以及全向可控式內視鏡產品，不僅獲經濟部2021台灣精品獎，也成功組建了國內醫療內視鏡系統國家隊。 成立於2010的德盟儀器創辦人曾湘德，2001年曾在美國創業，最初經營碎紙機、影印機代理業務。後來，因緣際會在德國接觸醫療內視鏡業務，...
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直腸癌

英國直腸癌新療法：低侵入性、器官保留、少副作用

2020-12-11/記者 劉端雅
編譯/劉端雅英國時間10日，伯明翰大學（UniversityofBirmingham）研究團隊表示，開發了一種新穎、侵入性較少的「器官保留」（organpreservation）治療方法，用於早期直腸癌，比標準的治療（手術）更安全，可為患者提供更好的生活品質和減少副作用。該研究發表在《TheLancetGastroenterology&Hepatology》。該方法是使用放射治療，接著進行...
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新冠肺炎 新冠疫苗 輝瑞 BioNTech

17比4！輝瑞/BioNTech新冠疫苗獲FDA諮詢委員認可

2020-12-11/記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間10日，美國食品藥物管理局(FDA)的疫苗與生物製品諮詢委員會(VaccinesandRelatedBiologicalProductsAdvisoryCommittee,VRBPAC)針對輝瑞(Pfizer)/BioNTech的新冠肺炎疫苗進行投票表決，以17比4的票數，建議FDA授予輝瑞新冠疫苗緊急使用授權(EUA)於16歲以上的成人。多數外媒認為，最快有望在美國時間11日...
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新醫療 臺大眼科 基因突變 斯特格氏症 陳達慶

臺大陳達慶與陳沛隆 首次證實ABCA4基因突變影響疾病嚴重度性(二)

2020-12-10/記者 彭梓涵
現任臺大眼科部主治醫師陳達慶，於2014年起與臺大基因體暨蛋白體醫學研究所陳沛隆所長合作，建構臺大眼科基因診斷平台。今年，他們的最新研究，完整分析了臺灣30幾個斯特格氏症(STGD)病患家族基因型與臨床表型，並首次證實ABCA4基因突變的程度會影響視網膜退化疾病的嚴重性。相關研究已發表在11月的《GENES》基因學期刊上。陳達慶醫師同時發現幾個臺灣人常見且獨特的眼疾突變基因，將進行後續的研究。 臺...
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昱厚 鼻噴劑 過敏 新冠疫苗

昱厚過敏療法Ib/IIa期臨床成績突出、鼻噴新冠疫苗明年Q2申請IND

2020-12-10/記者 巫芝岳
報導/巫芝岳今(10)日，昱厚生技(6709)召開法人說明會，會中除了詳細說明日前(7日)剛公布的過敏性鼻炎Ib/IIa期臨床試驗成果外，也宣布公司目前在鼻噴的新冠疫苗、流感疫苗等產品線，臨床最新進度；而台灣研發型生技新藥發展協會理事長張鴻仁也特別蒞臨法說會，指出開發「第二代」新冠疫苗的重要性及優勢。過敏性鼻炎試驗部分，昱厚該試驗共納入48位年齡介於20到49歲過敏性鼻炎患者，分為20、40、60...
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新醫療 臺大眼科 基因突變 斯特格氏症 陳達慶 陳沛隆

臺大陳達慶與陳沛隆 首次證實ABCA4基因突變影響疾病嚴重度性(一)

2020-12-10/記者 彭梓涵
現任臺大眼科部主治醫師陳達慶，於2014年起與臺大基因體暨蛋白體醫學研究所陳沛隆所長合作，建構臺大眼科基因診斷平台。今年，他們的最新研究，完整分析了臺灣30幾個斯特格氏症(STGD)病患家族基因型與臨床表型，並首次證實ABCA4基因突變的程度會影響視網膜退化疾病的嚴重性。相關研究已發表在11月的《GENES》基因學期刊上。陳達慶醫師同時發現幾個臺灣人常見且獨特的眼疾突變基因，將進行後續的研究。遺傳...

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