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英科智能貸款1億美元 擴展AI新藥產品線；賽諾菲37億投資有成！ BTK抑制劑三期試驗表現亮眼

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百靈佳3億美元Gubra臨床合作案受挫！終止NPY2R標靶減肥藥開發

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Allergan急慢性乾眼首創新藥瞄準40億美元市場 獨家授權台灣新源生技推進二期臨床

2020-06-01/記者 彭梓涵
今(1)日，台灣專注開發新型眼科藥物開發公司新源生技(AllgenesisBiotherapeuticsInc.)宣布，與愛力根Allergan(今年5月已被AbbVie收購)簽訂獨家授權臨床開發許可協議，Allergan將授予新源生技其全球首創小分子眼科甲醯化胜肽受體(FPR)新藥的全球獨家權，其中包含臨床候選藥物AGN-411(現稱為AG-80308)，用於治療乾眼症(DED)，但未透漏協議金...
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二期臨床失敗！Ironwood/AbbVie中斷腹瀉型大腸急躁症候選藥

2020-06-01/記者 劉端雅
美國時間28日，Ironwood和艾伯維（AbbVie）宣布，其候選藥物MD-7246（Linzess的延遲釋放製劑型）II期臨床試驗，未達到其主要或關鍵次要終點(keysecondaryendpoint)。因此，將中斷研發該藥物用於改善腹瀉型大腸急躁症（irritablebowelsyndromewithdiarrhea(IBS-D)引起的腹痛症狀。該藥物具有良好的耐受性，但在IBS-D的II期...
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CDK4/6抑制劑市場漸萎縮 輝瑞Ibrance早期乳腺癌3期臨床再傳失敗

2020-06-01/記者 彭梓涵
近(30)日，輝瑞(Pfizer)宣布，旗下全球首個CDK4/6抑制劑Ibrance(palbociclib)，用於治療早期乳腺癌的三期臨床試驗，無法突破無侵襲性疾病生存(iDFS)主要終點，宣告臨床試驗失敗。當前接受Ibrance治療的患者將被告知有關下一步的計劃，所有患者的長期追蹤也將按計劃進行。該臨床試驗PALLAS，於全球21個國家/地區400多個中心，招募激素受體陽性(HR+)、人類表皮...
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《Science》癌細胞裡有細菌?!研究腫瘤細胞內微生物有望抗癌

2020-06-01/記者 王棋祺
近(29)日，魏茨曼科學研究所(WeizmannInstituteofScience)研究發現，細菌存在於所有類型癌症的細胞內，從腦癌到骨癌、再到乳腺癌，甚至還發現了每種癌症中獨特的細菌種類。研究表明，了解癌細胞與其微型微生物體(mini-microbiome)之間的關係，可能​​有助於預測某些治療方法的有效性，或者透過操縱這些細菌以增強未來抗癌治療作用的方法。這項研究的結果發表已經在《Scien...
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四大國際藥廠：COVID-19疫苗研發 合作為唯一解方；5藥廠常見糖尿病藥含致癌物 FDA下令回收二甲雙胍

2020-06-01/環球生技
《臺灣》食藥署有條件核准瑞德西韋藥品輸入用於重度新冠患者近(30)日，指揮中心研究組副組長吳秀梅於中央流行疫情指揮中心記者會宣布，為保障國內病人接受治療之權益，並積極因應新型冠狀病毒肺炎疫情可能之發展，於109年5月29日邀請國內藥學及臨床醫學專家召開會議，討論瑞德西韋(Remdesivir)藥品之查驗登記申請。《美國》四大國際藥廠：COVID-19疫苗研發合作為唯一解方美國時間28日，國際藥品製...
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首個肝癌一線免疫療法！羅氏PD-L1抑制劑聯合療法獲FDA批准

2020-06-01/記者 李林璦
美國時間5月29日，美國食品藥品管理局(FDA)批准羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)的明星藥PD-L1抑制劑Tecentriq(atezolizumab)與Avastin(bevacizumab)聯用，一線治療無法切除或轉移性肝細胞癌（HCC）患者。這是目前唯一FDA批准一線治療無法切除或轉移性肝細胞癌的癌症免疫治療方案。也是十幾年以來，與以前的標準療法相比，首個改善患者總生存...
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新冠肺炎 瑞德西韋

食藥署有條件核准瑞德西韋藥品輸入 用於重度新冠患者

2020-05-30/記者 彭梓涵
今(30)日，指揮中心研究組副組長吳秀梅於中央流行疫情指揮中心記者會宣布，為保障國內病人接受治療之權益，並積極因應新型冠狀病毒肺炎疫情可能之發展，於109年5月29日邀請國內藥學及臨床醫學專家召開會議，討論瑞德西韋(Remdesivir)藥品之查驗登記申請。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，鑑於瑞德西韋(Remdesivir)之療效及安全性已有初步證據支持，且國際間亦陸續核准該藥品之使用，基於...
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羅氏攜手吉利德 Remdesivir+Actemra新冠三期試驗6月啟動

2020-05-29/記者 巫芝岳
美國時間28日，羅氏(Roche)和吉利德(Gilead，又譯吉利亞醫藥公司)宣布，將合作啟動了一項新冠肺炎(COVID-19)的三期臨床試驗，測試瑞德西韋(remdesivir)與羅氏的類風濕性關節炎藥物Actemra(tocilizumab)併用的療效。這項名為REMDACTA的三期試驗，將從6月開始招募患者，預計納入來自全球的450名患者；使用目前唯一獲FDA批准的COVID-19治療藥物r...
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博錸C肝基因分型檢測 通過衛福部查驗登記 6月1日領證

2020-05-29/記者 巫芝岳
今(29)日，博錸生技(6572)宣布所開發的C型肝炎病毒(HCV)基因分型檢測試劑套組，通過衛福部醫療器材查驗登記審核，取得核可證字號衛部醫器製字第006709號，將於6月1日領證。領證後即可製造、國內販售及外銷。博錸繼25日，以其新冠肺炎檢測試劑取得食藥署核發的外銷許可證後，本次，同樣以「多元精準影像晶元磁片」(πCode™MicroDiscs)技術平台所開發的C型肝炎病毒基...
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金捷生技進駐林口新創園區 結合AI、5G開發POCT智慧平台；成大醫材、新南向四國線上交流防疫科技

2020-05-29/記者 巫芝岳
1. 金捷生技進駐林口新創園區 結合AI、5G開發POCT智慧平台今(29)日，金捷生技宣布正式進駐林口新創園區，並將於明(30)日舉行進駐暨開幕典禮。典禮中也將舉辦「智慧精準醫療講座」，邀請國家衛生研究院董事長林奏延、宣捷細胞生物製藥股份有限公司董事長宣昶有、金捷生技執行長胡翔崴等人，進行專題演說。金捷生技由宣捷集團與多位醫師合資成立，運用人工智慧及5G等新興科技，專注母胎健康、兒童保健、藥物基...
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《Cell》發現腦腫瘤免疫機制有助標靶治療發展

2020-05-29/記者 王棋祺
近(28)日,蘇黎世大學（UniversityofZurich,UZH）和蘇黎世大學醫院（UniversityHospitalZurich,USZ）的研究發現，免疫細胞以不同的類型，存在於各種腦腫瘤中。這些非常精確的腫瘤圖(tumormaps)有助於更好地了解腫瘤中的各個免疫成分，對於開發激活免疫防禦反應的標靶免疫療法是非常重要的。這項研究已發表在《Cell》上。蘇黎世大學實驗免疫研究所的Burk...
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西班牙研究發現新型海洋天然物分子有望治療阿茲海默症

2020-05-29/記者 王棋祺
近(28)日，巴塞羅那大學(UniversityofBarcelona)一項跨學科研究確定了兩種可能治療阿茲海默症(Alzheimer’sdisease)的候選治療方式。研究發現兩個海洋分子，meridianin和lignarenoneB能夠改變神經退化性疾​​病相關的蛋白質GSK3B的活性。這項研究已經發表在《Biomolecules》上。GSK3B是大腦中一種豐富的蛋白質，在阿茲海...

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