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生技醫藥
基因定序
全外顯子定序
NGS
第三代定序
AI
微生物體
羅氏、Illumina、PacBio秀最新定序儀;台智雲AI、微菌方舟微生物分析開拓基因定序應用
2023-11-12/
記者 彭梓涵
近(11)日,台基盟生技首次舉辦的用戶高峰會中,聚焦基因體定序與大數據分析應用,除了多位學術界專家、臨床醫師登台發表外,多家定序技術龍頭:羅氏診斷(RocheDiagnostics)、因美納(Illumina)、APACPacBio;開發微生物體應用的微菌方舟;以及擁有AI超算平台的台灣智慧雲端服務,也分別介紹其在基因定序領域中的最新應用。羅氏診斷:最新WES定序解鎖更多未知基因體區域羅氏診斷亞太...
生技醫藥
基因定序
NGS
罕見疾病
發育遲緩
蔡世峯盼2030年WGS納健保! 北榮、長庚基因體定序助罕病、癌症研究
2023-11-12/
記者 巫芝岳
昨(11)日,台基盟生技首次舉辦用戶高峰會,聚焦基因體定序與大數據分析的精準醫學應用,邀請國衛院分子與基因醫學研究所特聘研究員蔡世峯,及包括北榮、林口長庚醫院醫師,分享其使用次世代基因定序(NGS)或第三代定序,在精準醫學和疾病研究的成果。會中多位講者皆強調「全基因體定序(WGS)不僅是為了罕見疾病而做,更是精準醫療的基石」,蔡世峯更提出,期望台灣能在2030年達成WGS納入健保的目標。台基盟營運...
生技醫藥
健保
罕見疾病
HTA
新醫療高價如何解?平行審查、HTA專責辦公室 明1月上路
2023-11-10/
記者 李林璦
今(10)日,台灣藥物品質協會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組、國際教育基金會主辦藥事論壇講座,以「高價、新興藥品暨罕藥支付現況與挑戰」為題,邀請到衛福部健保署醫審及藥材組組長黃育文、財團法人醫藥品查驗中心醫藥科技評估組研究員廖唯甄等專家,分享高價及罕藥目前給付的現況、創新給付機制以及如何進行效益評估。 台北醫學大學講座教授、前藥政處處長胡幼圃致詞表示,高價、新興以及罕見疾病的藥品要納入健保十分困...
生技醫藥
減重
肥胖
腸泌素
GLP-1
GLP-1受體促效劑
搶入減重市場!AZ斥逾20億美元取中國誠益口服GLP-1授權
2023-11-10/
記者 劉馨香
美國時間9日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布與中國的誠益生物(Eccogene)達成潛在價值超過20億美元的協議,取得誠益生物位於臨床一期階段的口服GLP-1受體促效劑ECC5004,在除了中國以外的全球地區開發和商業化的獨家授權,大手筆搶入火熱的腸泌素類藥物減重市場。根據協議,阿斯特捷利康將支付誠益生物1.85億美元的預付款,並承諾近18.3億美元的臨床、監管和商業里程碑金,以...
生技醫藥
Vetter
CDMO
無菌充填
注射劑
特殊製程
奧地利
歐洲市場
Vetter奧地利臨床開發基地獲永久生產認可
2023-11-10/
記者 吳培安
德國時間9日,全球委託開發製造(CDMO)大廠Vetter宣布,其位在奧地利蘭克韋爾(Rankweil)臨床開發基地,已獲得奧地利衛生與食品安全局(AGES)授權永久生產資格(permanentmanufacturer’sauthorization)。該臨床開發基地在2021年底正式投入營運前,AGES即對該臨床基地完成首次檢查,並授予了為期兩年的臨時生產許可。此次則是在AGES針對生...
生技醫藥
雙特異性抗體
癌症
抗體
VEGF
PD-L1
BioNTech 10億美元攜中國普米斯 開發PD-L1/VEGF雙特異性抗體
2023-11-10/
記者 劉馨香
近(6)日,德國生技公司BioNTech宣布,與中國新創公司普米斯生物技術(Biotheus)達成總價超過10億美元的合作協議,取得普米斯處於臨床二期開發階段、靶向PD-L1和VEGF的雙特異性抗體PM8002,在全球除了大中華區的開發、製造及商業化權利,而普米斯保留在大中華區開發PM8002的權利。根據協議,普米斯可獲得5500萬美元的預付款,並有資格獲得開發、監管和銷售里程碑金共計超過10億美...
生技醫藥
中國
糖尿病
糖尿病足潰瘍
截肢
合一糖尿病足潰瘍新藥取中國藥證 搶攻750萬病患商機
2023-11-09/
記者 劉馨香
今(9)日,合一生技(4743)的糖尿病足部傷口潰瘍(DFU)新藥「速必一」(Fespixon)(研發代號:ON101),在歷經兩年半審查後,獲得了中國國家藥品監督管理局批准。合一表示,其商品名為「香雷糖足膏」,是中國第一個核准的「天然藥物1.1類」新藥,也是中國唯一治療糖尿病足潰瘍的專項新藥,未來將由中天上海負責上市與銷售。 此藥物在臺灣稱為「速必一乳膏」,已於今年8月起納入健保給付,在國際市場...
生技醫藥
ADC
標靶治療
蛋白質降解劑
ORM-6151
BMS
ADC熱潮不減 BMS斥1億美元取Orum Therapeutics藥物開發權
2023-11-09/
編輯 熊佳駒
近(6)日,必治妥施貴寶(BMS)宣布向跨國生技新創OrumTherapeutics支付1億美元,收購一項實驗性抗體藥物複合體(ADC)藥物,這筆交易將為BMS在骨癌和血癌的治療上提供更多助力。 根據協議,BMS將支付Orum1億美元,取得其ADC藥物ORM-6151的權利,並在未來基於開發和商業化進度,額外支付最高8000萬美元的里程碑金。 ORM-6151是Orum開發用於治療骨髓增生異常症候...
生技醫藥
腸泌素
減重藥
肥胖
GLP-1
減重
爭霸千億美元肥胖市場 禮來GLP-1/GIP獲批對決Wegovy
2023-11-09/
記者 劉馨香
美國時間8日,禮來(EliLilly)原為第二型糖尿病藥物的雙重腸泌素(GLP-1/GIP)受體促效劑Mounjaro(tirzepatide),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准治療肥胖症或體重過重的成人,將以Zepbound為其減重藥物名稱,與諾和諾德(NovoNordisk)的明星減重藥Wegovy(semaglutide)展開強烈競爭。受到市場看好tirzepatide的龐大商機,禮來8...
生技醫藥
HDAC
組蛋白
諾華
Novartis
諾華斥12.3億美元取韓藥廠HDAC抑制劑 鍾根堂股價暴漲26%
2023-11-08/
編輯 熊佳駒
近(6)日,諾華(Novartis)宣布和韓國製藥公司ChongKunDangPharmaceutical(鍾根堂)簽訂一份高達12.3億美元的合約,取得一項組蛋白去乙醯酶抑制劑(HDACinhibitor)的開發權。 根據協議,諾華已支付鍾根堂8000萬美元的預付款,取得小分子藥CKD-510在韓國地區以外的全球開發權,待商業化逐步進行後將再支付里程碑金,總額最高約12.3億美元。此外,協議也賦...
生技醫藥
憂鬱症
軟體醫材
宏智生醫
台首款憂鬱症輔助診斷軟體醫材!宏智生醫獲TFDA批准
2023-11-08/
記者 李林璦
日前(10月13日),仁寶(2324)集團子公司宏智生醫旗下的「憂可視腦波壓力評估系統」,獲台灣食品藥物管理局(TFDA)批准醫材許可證,成為台灣首個獲批可輔助診斷憂鬱症的軟體醫材(SaMD)。 該系統可透過演算法分析,腦波描記器所量測腦波數據中的時域與頻域特徵,並產生量化指標(SEAIndex),提供醫事人員作為診斷參考。 該系統是宏智生醫創辦人、陽明交通大學電機系與電控工程研究所教授劉益宏,以...
生技醫藥
檢測試劑
PCR
多元檢測
瑞磁Q3營收1.06億元、毛利率衝67.5%
2023-11-08/
記者 巫芝岳
今(8)日,瑞磁生技(ABC-KY,6598)宣布董事會通過前三季財務報告,第三季營收1.06億元,單季毛利率達67.5%;今年前三季合併營收為新台幣2.67億元,稅後淨損為新台幣1.56億元,每股虧損1.9元。瑞磁表示,其數位生物條碼(BMB)與檢測試劑(IVD)等耗材逐漸提升,不僅是毛利率的優化,更意味著混合推廣策略的綜效與成長勢頭開始顯現。隨著授權夥伴對BMB的需求穩定增加,加上IVD試劑持...
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