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從NGP到碳信用！賴信志、楊禮亘、黃彥臻解析產學新創共創價值之道

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0~3歲腸道菌奠定一生健康！五大專家揭嬰幼兒營養介入黃金窗口

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FDA「PreCheck」 計畫2月開放申請 簡化審查、促美藥廠本土建廠

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BioJapan BioJapan2023 再生醫療

日本細胞產業「自動化製造」成顯學！RICOH、NIKON、HITACHI有哪些新亮點？

2023-10-13/記者 吳培安
昨(12)日，於橫濱太平洋會展中心舉辦的日本年度生技盛會「BioJapan2023」來到第二天。本刊睽違四年回到BioJapan現場，不難發現在日本細胞治療/再生醫學產業發展中，「自動化」已經成為高度熱門的關鍵字。特別是日本以光學精密儀器研發著稱，許多跨入細胞產業的跨國龍頭設備商，也在會期中展出搭載了人工智慧(AI)和自動化科技的製程解決方案。 日本Cyto-Facto執行長、神戶生醫研究創新基...
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數位健康 臨床試驗 資安

FDA明年組「數位健康諮詢委員會」 跨部門探分散式臨床試驗、醫材資安等議題

2023-10-12/記者 巫芝岳
美國時間11日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布明年將成立「數位健康技術諮詢委員會」，以協助包括：人工智慧/機器學習(AI/ML)、擴增實境(AR)、虛擬實境(VR)、數位療法、穿戴式裝置、遠距患者監測和應用軟體等項目發展。該委員會將不限於僅探討監管業務，也能針對：分散式臨床試驗(DCT)、健康數據應用、資安等問題進一步研討。另外，這組新的委員會，也將與如：癌症藥物、細胞與基因療法等顧問小組一起設...
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BioJapan BioJapan2023 再生醫療 日本

第25屆BioJapan盛大展開！逾10臺廠赴日尋商機 再生醫療最熱門

2023-10-12/記者 吳培安
昨(11)日，一連舉辦三天的日本年度生技盛會「BioJapan2023」，於橫濱太平洋會展中心盛大開幕！今年臺灣方也有十餘家產學機構赴日共襄盛舉，尋覓授權、投資、臨床、銷售甚至是CDMO市場商機，特別是傾國之力投入再生醫療的日本，臺灣參展業者更表示日本近年尋找外部合作機會相當積極。在亞洲生技產業生態系中，BioJapan日本生技大展歷史悠久，並在今(2023)年迎來第25週年。今年的大會展場，除了...
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新穎生醫 精準醫學 腎病檢測 早期篩檢 DNlite-IVD103

新穎生醫DNlite-IVD103跨國跨種族長期臨床驗證正向 獲登美國腎臟學會期刊

2023-10-11/記者 李林璦
今(11)日，新穎生醫(6810)表示，全球首份整合臺灣與歐洲二地的跨國、跨種族長期臨床研究，驗證DNlite-IVD103能精準預防和監控二型糖尿病腎病變(DKD)的研究成果，已正式發表於腎臟醫學領域國際期刊《AmericanJournalofNephrology(美國腎臟學會期刊)》，由臺大醫院糖尿病權威莊立民醫師、以及荷蘭格羅寧根大學醫學中心(UMCG)腎移植權威StephenBakker醫...
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AI 人工智慧 新藥開發

賽諾菲投AI生物製劑開發 與中國百圖生科達10億美元協議

2023-10-11/記者 劉馨香
美國時間10日，賽諾菲(Sanofi)與中國百度公司創辦人李彥宏所創立的AI創新藥物開發公司百圖生科(BioMap)，達成總價值超過10億美元的協議，透過百圖生科以AI對於蛋白質的深入理解，來加速生物製劑的開發。根據協議，賽諾菲將提供百圖生科1000萬美元的預付款，以及為模組開發、臨床前開發、臨床開發、監管和商業里程碑金等，總金額最高超過10億美元。百圖生科表示，其AI藥物開發平台將基礎大語言模型...
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醫美 拉提線 線雕 香港

晶鑽生醫第三代拉提線「美特拉」香港亮相 搶攻港陸通關醫美商機

2023-10-06/記者 劉馨香
今(6)日，晶鑽生醫自有品牌第三代拉提線「美特拉」繼日前在台首度亮相後，今日在香港最大醫學美容中心DRREBORN的旺角朗豪坊旗艦店舉辦新品上市發表會，宣示正式進軍港澳市場，搶攻疫後消費復甦、恢復與中國大陸通關的醫美商機。晶鑽生醫表示，DRREBORN是香港主板上市公司醫思健康(股代號：2138HK)旗下的醫學美容通路品牌，在香港、澳門及廣州擁有超過25間醫美診所，提供逾百種醫美療程，皆由整形專科...
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矽基分子 SWC StartupWorldCup

新創世界杯大賽SWC台灣代表出爐！「矽基分子電測科技」赴美爭奪100萬美金投資

2023-10-05/記者 李林璦
今(5)日，全球創業大賽StartupWorldCup(新創世界杯創業競賽)台灣區競賽獲勝者出爐，由「矽基分子電測科技」獲得新台幣30萬元，將代表台灣到美國舊金山參與全球決賽，爭奪美國總冠軍100萬美元的投資款！SWC是國際知名創投PegasusTechVentures發起，由工研院、臺灣工研新創協會引進台灣，並長期合作舉辦台灣區競賽，今年擴大結合多家單位共同主辦。舉行決賽的同時，也特別邀請到Pe...
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AI 超算 超級電腦 人工智慧 新藥開發 ICT

國衛院x台智雲AI超算 共創生醫AI應用蓬發

2023-10-04/記者 劉馨香
今(4)日，國家衛生研究院與台灣智慧雲端服務股份有限公司(簡稱台智雲)共同主辦「智匯創生AIHPC超算⇋BIO跨域交流會」，以業者與研究者的不同角度，分享AI與生醫跨域合作的發展現況與趨勢，同時也邀請到新創公司交流技術與媒合商機。 台智雲總經理吳漢章表示，台智雲在2022年與國衛院合作建置全臺首座生醫專用AI超級電腦「國衛一號」，是仿效英國「劍橋一號」(Cambridge-1)的精神，期望透過開放...
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醫照展 高齡 長照 智慧醫療

「台灣國際醫療暨健康照護展」2024年6月登場 三大主題緊扣大健康與高齡照護商機

2023-10-03/記者 劉馨香
今(3)日，外貿協會表示，「台灣國際醫療暨健康照護展(MedicalTaiwan)」將於明(2024)年6月20日至22日，在台北南港展覽2館展出。此展覽涵蓋「全齡照護」、「智慧醫療」、「醫材廊道」三大主題，整合醫療、照護以及科技產業，呈現完整健康產業生態系。展覽已開放報名參展，歡迎企業踴躍報名參加，擴大國內外產業商機。外貿協會表示，今(2023)年展覽吸引超過7,000人參觀，較疫前成長22%，...
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資安 數位醫療 數位醫材

FDA醫材資安條例10/1上路！ 專家建議：產品開發階段即應導入防護

2023-10-03/記者 巫芝岳
隨著醫療產業資安議題在全球發酵，美國食品藥物管理局(FDA)的FD&C法案的醫材資安管理條文524B，將在今年10月1日正式上路，對於不符合其資安要求的醫材，恐在送審階段就被退件！近(27)日，聿信醫療特別舉辦圓桌論壇，邀請台灣駭客協會(HITCON)理事王仁甫及資策會資訊安全所代副主任陳智偉，分享了醫材導入資安維護的重要觀點。聿信總經理鄭淵仁表示，FDA最早在2018年提出醫材網路安全相...
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iSMIT 醫材 微創醫材 秀傳 IRCAD SantéVentures 創投

國際創投Santé Ventures首辦「工作坊」 近距離解析醫材創新創業出場秘訣

2023-10-02/記者 李林璦
10月19~21日，iSMIT2023(國際醫學創新科技學會2023年年會)首次在臺灣舉辦！以「Healthcare∞Technology」為主題，於秀傳亞洲遠距微創手術中心(IRCADTaiwan)舉行一連三天的論壇。本刊在會前特別邀請到國際創投SantéVentures合夥人DennisMcWilliams，分享對於新創投資的看法，他指出，創投經常以出場的估值潛力，作...
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AI 軟體醫材 腦瘤 磁振造影 人工智慧

陽明交大AI腦瘤偵測獲TFDA批准 國內首款多腦瘤智慧醫材

2023-10-02/記者 劉馨香
今(2)日，陽明交大宣布，其自行研發的AI腦瘤輔助偵測系統和等速肌力試驗評估系統兩項醫材，已正式取得衛福部上市許可。此款AI腦瘤輔助偵測系統，可協助針對聽神經瘤、腦膜瘤與腦轉移瘤等三種主要腦癌的磁振造影(MRI)進行判讀，是國內首見針對多種腦瘤自動偵測與圈註的智慧醫材軟體。研發此AI技術的生醫光電研究所教授吳育德表示，過去，腦腫瘤的檢測仰賴醫師檢視影像並手動圈註，在放射治療前，醫師通常得審視大量的...

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