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採血 居家照護 遠距醫療 去中心化

加速去中心化臨床試驗商機大！Tasso無痛居家採血設備獲FDA批准

2022-09-15/記者 劉馨香
自COVID-19大流行以來，去中心化臨床試驗受到關注。14日，美國採血設備商Tasso開發的類貼片式家用採血設備Tasso+，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准。此設備將能使更多製藥公司加速其去中心化臨床試驗，尤其是藥物代謝動力學和生物標記物的研究。Tasso+設備包括一個刺針(lancet)，用於刺穿皮膚以獲取微血管的血液樣本，並連接到一個收集血液的試管。使用者需先搓揉手臂或熱敷...
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手術機器人 手術 大腦

鈦隼攜醫材經銷商Medtreq 腦手術機器人進軍中東、埃及

2022-09-09/記者 劉馨香
今(9)日，鈦隼生物科技表示，已與國際醫材經銷商MedtreqMedicalEquipment正式簽訂獨家代理合約，將鈦隼的自動腦部手術導航機器人NaoTrac，導入中東和埃及市場。鈦隼表示，與Medtreq建立的戰略合作夥伴關係，將會擴展NaoTrac的銷售至阿拉伯波斯灣地區、約旦、埃及、及其他中東國家；此外，Medtreq也在菲律賓設有分公司，負責菲律賓、印尼、馬來西亞和新加坡。NaoTrac...
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臨床試驗 去中心化 日本

疫情後的日本啟示：混合式「去中心化臨床試驗」可能面臨哪些挑戰？

2022-09-07/記者 吳培安
8月31日，跨國委託研究服務公司(CRO)百瑞精鼎(Parexel)和路透社(ReutersNews&Media)合作發表專文，說明經歷2年多疫情、就醫習慣逐漸改變的日本，正成為混合式去中心化臨床試驗(hybriddecentralizedclinicaltrials)的試行場域，但也遇到一些困難和挑戰。 東京CenterClinic院長長嶋浩貴(HirotakaNagashima)認為，...
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2022BTC BTC

楊志清：生醫條例修法 推動BIO+ICT帶動臺灣生醫智慧轉型、接軌國際

2022-09-06/記者 吳培安
昨(5)日，2022行政院生技產業策略諮議委員會會議(BTC)的議題三「多元觀點洞悉精準健康新契機」中，邀請到經濟部工業局楊志清副局長，介紹去(2021)年底三讀通過的「生技醫藥產業發展條例」(以下簡稱「生醫條例」)亮點，並說明新版條例引導高階特色CDMO及智慧醫療產業發展的未來展望。 楊志清首先回顧，自2007年7月「生技新藥產業發展條例」上路、2021年底落日，臺灣生技產業營業額從新臺幣19...
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BTC 大數據 生物資料庫 健保資料庫 2022BTC

專家探討醫療大數據三大挑戰：法規環境、應用協作與價值化

2022-09-06/記者 劉馨香
5日，2022行政院生技產業策略諮議委員會會議(BTC)的議題二「BioData翻轉健康大未來」綜合討論，由衛福部部長薛瑞元擔任主持人，邀請到引言講者，以及國發會副主委高仙桂、數位發展部常務次長葉寧等官方代表同台，和與會BTC委員及產學人士現場對談，針對健康大數據、生物資料庫的挑戰進行討論。 完善規範、科技加強個資保護促資料有效流通 國發會副主委高仙桂針對憲法法庭判決「健保資料庫之使用需要修法或另...
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BTC2022 BTC 2022BTC

翁啟惠：迎接數位精準健康時代來臨 人才、資金、法規接軌國際為挑戰

2022-09-05/記者 劉馨香
今(5)日，2022行政院生技產業策略諮議委員會會議(BTC)熱烈展開，BTC委員、中研院前院長翁啟惠院士，以「後疫時代臺灣生醫科技發展利基」為題分享。他表示，現在是數位精準健康產業的時代，需注重跨科技結合與創新研發，並加強推動人才、資金、法規、國際化、醫療保險，與健全股市的發展。 由於人口老化，全球醫療支出持續上升，其上升速度甚至超過經濟成長速度。預計全球醫療支出將從2018年的10.6兆美元，...
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數位醫療 病理AI 影像判讀

歐盟首批！Owkin 乳癌、大腸直腸癌兩款病理診斷AI 加速個人化精準治療

2022-09-02/記者 彭梓涵
近日，法裔美國新創公司Owkin 宣布，其開發兩款，分別可診斷乳癌、大腸直腸癌的數位病理切片AI，獲得歐盟監管機構批准，成為歐洲首個數位病理切片AI，未來可加速患者更快的接受個人化治療。 Owkin成立於2016年，是由前臨床腫瘤血液學助理教授ThomasClozelMD和生物學機器學習領域的先驅GillesWainrib創立。Owkin在2021年11月獲得賽諾菲(Sanofi)1.8億美元的戰...
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便秘 震動

FDA首批！Vibrant不含藥物、震動膠囊治便祕

2022-09-01/記者 李林璦
美國時間8月30日，以色列醫療技術公司VibrantGastro宣布，其創新口服膠囊Vibrant獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，可用於治療慢性原發性便秘(ChronicIdiopathicConstipation,CIC)。特殊的是，該膠囊不含藥物，是透過機械刺激結腸增強蠕動，達到緩解便秘的效果。這也是FDA首次批准機械刺激的非藥性便秘療法。 此次獲批是基於312名慢性原發性便秘患者的關鍵臨...
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穿顱磁刺激 憂鬱症 大腦

BrainsWay憂鬱症第二款穿顱磁刺激 獲美FDA批准

2022-08-31/記者 劉馨香
美國時間29日，以色列神經刺激療法公司BrainsWay宣布，繼2013年第一款深層穿顱磁刺激(deeptranscranialmagneticstimulation,dTMS)設備(H1線圈)，獲得美國FDA批准治療重度憂鬱症近十年後，另一款dTMS設備(H7線圈)又獲批准治療重度憂鬱症和焦慮性憂鬱症(anxiousdepression)。BrainsWay的深層穿顱磁刺激技術，是透過安裝在頭盔...
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童綜合醫院 醫乘智慧 AIXMED 膀胱癌 數位病理 細胞病理學 泌尿科

不需侵入檢查！醫乘智慧尿檢膀胱癌AI產品 落地童綜合醫院

2022-08-31/記者 吳培安
今(31)日，童綜合醫院舉辦「AI尋狩癌細胞醫療研究發表會」，展示其與前仁寶電腦人工智慧實驗室軟體副總陳聖雄、STB學人醫師劉天仁共同在美創辦的醫乘智慧(AIXMEDInc.)，在泌尿外科膀胱癌精準照護上的數位轉型研發成果。 醫乘智慧是由前仁寶AI副總陳聖雄、STB學人醫師劉天仁聯手在美國矽谷創辦，鎖定美國醫療體系痛點，提供協助醫師判讀、同時能充分說服醫院採納的AI完整解方，成為細胞學數位病理的M...
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Olympus 醫療設備

Olympus出售百年顯微鏡業務 4276億日圓破撤資紀錄！

2022-08-31/記者 李林璦
專注光學與成像的日本公司OlympusCorp.於29日，宣布將科學顯微鏡等事業部門以4276億日圓價格(約31億美元、新台幣932億元)，出售給美國私募股權公司貝恩資本(BainCapital)，改為專注於醫療領域，預定在2023年1月完成。《路透社》指出，這將是日本公司最大的一次撤資。 Olympus的科學顯微鏡事業部門，專注於開發生命科學和工業用的儀器與設備，包含X射線螢光分析儀(X-ray...
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人工智慧 AI 演算法 運動科學

博晶醫電募2.1億元！攜手大和投資進軍日本健康管理市場

2022-08-30/記者 劉馨香
今(30)日，健康與運動人工智慧演算法供應商博晶醫電(Gomore)宣布，今年7月完成由日本大和台日生技基金2號(下稱「大和投資」)領投，上市公司益登科技等跟投的700萬美元(約2.1億元新台幣)募資，且產品已獲得Oppo、Vivo等大廠採用並持續於全球擴張業務，預計2025年完成公開發行。博晶醫電成立於2011年，為健康與運動相關人工智慧教練演算法供應商，提供全球穿戴裝置廠商運動生理學與人工智慧...

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