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史丹佛研究：Chat GPT無法提高醫師診斷準確性？
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華安攜田邊製藥簽MOU 拓展糖尿病足潰瘍新藥東南亞市場

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《Science》突破基因療法載體限制！StitchR DMD療法體內重建全長RNA

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新冠肺炎 抗體療法 IPO 商業佈局

破加拿大生技IPO金額紀錄！ 新冠抗體發現公司AbCellera IPO 3.91億美元

2020-12-08/記者 李林璦
編譯/李林璦加拿大AbCellera公司因與禮來(​​EliLilly)結盟開發新冠肺炎(COVID-19)抗體療法而聲名大噪，美國時間7日，宣布將於納斯達克(NASDAQ)進行首次公開募股(IPO)3.91億美元，預計發行2300萬股，每股價格在14-17美元之間，股票代碼為ABCL。這將是加拿大生物技術公司有史以來最高金額的IPO，此次IPO將使AbCellera的市值達到45.2億美元。 ...
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CDC Rochelle Walensky

拜登將任命麻省總醫院傳染病專家Rochelle Walensky接管CDC

2020-12-08/記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間7日，根據拜登/賀錦麗交接團隊（Biden-Harristransitionteam）聲明指出，美國總統當選人拜登將任命麻省總醫院麻省總醫院（MassachusettsGeneralHospital）首席傳染病醫師兼哈佛醫學院教授RochelleWalensky，為美國疾病管制暨預防中心（CDC）主任。Biden-Harris交接團隊表示，Walensky是美國針對致命病毒檢測...
生技醫藥
生技中心 安進 抗體藥物

生技中心攜手安進 研發次世代雙特異性抗體新藥

2020-12-08/記者 吳培安
報導/吳培安今(8)日，生物技術開發中心(簡稱生技中心)與國際大藥廠安進(Amgen)宣布，攜手合作開發次世代雙特異性抗體藥物。此次合作將由安進提供抗體藥物序列，交由生技中心進行雙特異性抗體的研製開發，並在一定的期程內完成高品質且穩定的抗體藥物製備。 除了委託量產多種單特異性抗體和雙特異性抗體，雙方也將針對抗體進行一系列特性分析，藉此彙整建立一套預測模式，增加未來設計雙特異性抗體藥物之成功率，減少...
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昱厚 鼻噴劑 過敏

昱厚過敏性鼻炎藥 Ib/IIa期試驗結果：安全性佳、症狀改善過半數

2020-12-08/記者 巫芝岳
報導/巫芝岳昨(7)日，昱厚生技發表重大訊息，公開其免疫調節蛋白藥AD17002[LTh(αΚ)]已完成「屋塵蹣過敏性鼻炎」的Ib/IIa期臨床試驗結果。結果顯示該藥物安全性與耐受性良好，且每週一次、鼻噴投藥三次後，許多病人流鼻水、鼻甲腫脹等過敏症狀都獲得改善。在這項納入48位年齡介於20到49歲過敏性鼻炎患者的試驗中，透過隨機分組、安慰劑對照的雙盲試驗，昱厚期望針對屋塵蹣...
生技醫藥
ASH 藥華藥

首個長效干擾素治療PV三期臨床 藥華藥5年追蹤疾病惡化指數降30%

2020-12-07/記者 李林璦
報導/李林璦 今(7)日，藥華醫藥(6446)與AOP公司共同於美國血液學年會(ASH)上，發布真性紅血球增多症(PV)新藥─Ropeginterferonalfa-2b(P1101)的長期臨床研究結果。其結果顯示，患有真性紅血球增多症的患者在治療5年後仍保持完全血液反應和分子反應率，八成患者維持正常血容比，並且代表疾病惡化的基因突變指數降低，從37.3％降至7.3％ 該臨床試驗是由藥華醫藥發明R...
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亞馬遜攜手醫療組織Crossover Health 再為員工開四家線上診所；Auris Medical新冠鼻噴劑體外實驗結果佳 股價大漲480%

2020-12-07/記者 彭梓涵
報導/編輯部整理《臺灣》敏成攜手美德醫佈局全球PPE產線 首攻菲國明Q1完工投產口罩 今(7)日，台灣熔噴不織布大廠敏成公司(4431)公告與美德向邦醫療國際(簡稱美德醫-DR，股票代碼：9103)簽訂合作夥伴協議，將成為個人防護設備(PPE)之戰略夥伴，雙方將陸續於台灣、菲律賓、美國及其他地區進行合作，包括設立生產工廠、參與各國政府因應疫情所建置的在地化供應鏈及PPE全球配銷業務。 《臺灣》藥華...
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CAR-T 多發性骨髓瘤

楊森、南京傳奇BCMA CAR-T二期報喜 預計年底申請藥證

2020-12-07/記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間5日，嬌生(J&J)旗下楊森藥廠(Janssen)與中國金斯瑞(Genscript)旗下南京傳奇生技(LegendBiotech)，兩家公司於2020美國血液學年會(ASH)線上會議中公布，其合作靶向BCMA之CAR-T療法cilta-cel，在多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)的末線治療臨床二期試驗中展現97%的緩解率，此結果令人振奮。嬌生也表示，預計在...
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新冠肺炎 WHO

WHO：最有潛力4種老藥新用 無法降低新冠死亡率、住院時間

2020-12-07/記者 劉端雅
編譯/劉端雅近（2）日，世界衛生組織（WHO）的一項研究指出，瑞德西韋（Remdesivir）、羥氯奎寧（hydroxychloroquine）、Lopinavir、干擾素（interferon-beta-1a）四種藥物，對治療COVID-19住院患者並沒有療效。該開放標籤試驗（open-labeltrial）的中期結果刊登在《NEJM》。研究指出，沒有一種藥物能百分百降低整體或任何子群（subg...
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敏成攜手美德醫佈局全球PPE產線 首攻菲國明Q1完工投產口罩 ；藥華藥P1101歐洲銷售強勁 11月營收較上月成長4倍

2020-12-07/環球生技
1.敏成攜手美德醫佈局全球PPE產線 首攻菲國明Q1完工投產口罩 今(7)日，台灣熔噴不織布大廠敏成公司(4431)公告與美德向邦醫療國際(簡稱美德醫-DR，股票代碼：9103)簽訂合作夥伴協議，將成為個人防護設備(PPE)之戰略夥伴，雙方將陸續於台灣、菲律賓、美國及其他地區進行合作，包括設立生產工廠、參與各國政府因應疫情所建置的在地化供應鏈及PPE全球配銷業務。 第一階段敏成於年底在美德醫菲律賓...
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新冠肺炎

為何雞鴨不會得新冠肺炎？ 史丹福科學家從「蛋白質結構」揭秘

2020-12-07/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近(3)日，史丹福大學(StanfordUniversity)的結構生物學家，針對新冠病毒表面的蛋白質結構進行了分析，指出雞、鴨等動物之所以不易被新冠病毒感染，是因為其ACE2受體上的某些突變特徵所致，這項研究發表於期刊《PLOSComputationalBiology》。先前的研究已指出，目前的新冠病毒是起源於蝙蝠或穿山甲，而除了人類外，牛和貓似乎也會感染新冠病毒，但像是豬、雞、鴨等...
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ASH CRISPR Vertex 基因編輯

《NEJM》CRISPR、Vertex基因編輯治療最新數據！10名鐮刀型、地中海貧血患者療效佳

2020-12-07/記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間6日，CRISPRTherapeutics和VertexPharmaceuticals在美國血液學會(ASH)年會上公佈了ASH其CRISPR/Cas9基因編輯療法CTX001的最新臨床數據。7例輸血依賴性β地中海貧血(TDT)患者在接受CTX001治療後，在最近一次追蹤時均不需依賴輸血。而3例嚴重鐮刀型紅血球疾病(SCD)患者在接受CTX001治療後，均無血管阻塞...
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新冠肺炎 流感 居家檢測

避免新冠、流感雙重夾擊 FDA緊急授權首個居家雙檢測

2020-12-07/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 上週五(5)日晚間，美國食品藥物管理局(FDA)宣布緊急授權QuestDiagnostics首個居家患者樣本的檢測試劑，以檢測COVID-19和A、B型流感。FDA局長StephenM.Hahn表示，緊急授權新冠與流感居家患者雙檢測，是FDA在流感季節對新冠疫情防禦的重要一步。 FDA授權的檢測試劑是QuestDiagnostics公司開發的新冠與流感RT-PCR檢測與自助收集套組，...

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