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永昕生醫聯手艾沛生醫 攻異體NK細胞療法自動化量產
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AI製藥Enveda完成1.3億美元募資 新藥研發快業界4倍

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默沙東攜中國科倫博泰首款ADC獲批 逾13億美元合作有成

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新冠肺炎 檢測試劑 EUA

繼歐盟CE認證 博錸新冠檢測再取得美國EUA

2020-06-28/記者 彭梓涵
今(28)日，博錸生技(6572)公布重大訊息表示，台灣時間26日，接獲美國FDA通知，授予博錸新冠肺炎病毒核酸檢測試劑、博錸微量盤清洗機及博錸螢光分析儀軟硬體緊急使用授權(EUA)，相關檢測試劑及設備可供美國境內通過CLIA審查實驗室使用，以進行新冠肺炎檢測。 博錸利用自主研發，並取得多國、多項專利之多元精準影像晶元磁片（πCode™ MicroDiscs）技術平台，開發的「新...
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血友病

競爭激烈！uniQure 4.5億美元出售B型血友病基因療法予CSL Behring

2020-06-26/記者 劉端雅
美國時間24日，荷蘭基因治療公司uniQure宣布以4.5億美元現金，將旗下針對B型血友病（hemophiliaB）患者的基因療法etranacogenedezaparvovec出售予CSLBehring，當天uniQure股價下跌了15％。Etranacogenedezaparvovec是由AAV5病毒載體組成，該載體攜帶一個基因盒，具有受專利保護的PaduaIX變種(FIX-Padua)。這次...
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數位轉型 併購 商業佈局

盛雲完成2.5億增資併購 明年攻興櫃

2020-06-24/記者 李林璦
今（24)日，盛弘醫藥旗下盛雲電商股份有限公司宣布，於5月完成現金增資2.5億，增資股東除母公司盛弘外，尚有中華開發、工研院數位經濟基金、資策會等重要法人參與策略投資。預計今年下半年公開發行、最快明年掛牌登錄興櫃。盛弘集團董事長楊弘仁也將邀請黃齊元以東海大學智慧轉型中心執行長身分，與盛弘集團聯手成立「MIDAS醫療數位轉型產業聯盟平台」(MedicalIndustryDigitalAlliance...
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Sanofi 再加碼20億美元 與Translate Bio達成協議進攻mRNA疫苗

2020-06-24/記者 彭梓涵
美國時間23日，賽諾菲(Sanofi)疫苗業務部門賽諾菲巴斯德(SanofiPasteur)宣布，擴大與mRNA療法開發公司TranslateBio現有合作關係，以開發傳染病mRNA疫苗。雙方交易合作原始於2018年，根據新的交易，Sanofi將以每股25.59美元價格向TranslateBio支付4.25億美元付款，其中包含3億美元現金、1.25億美元私募普通股。TranslateBio還有資格...
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UniQure啟動首項亨丁頓舞蹈症基因療法人體試驗

2020-06-24/記者 吳培安
近(19)日，荷蘭基因療法生技公司UniQure表示，已將其基因療法候選AMT-130，投入首位亨丁頓氏舞蹈症(Huntington’sdisease)的人體試驗。這是目前首項在亨丁頓氏舞蹈症患者展開人體試驗的基因療法。AMT-130是利用腺相關病毒載體(AAVvector)來傳遞核酸，進而阻擋患者體內的突變基因繼續製造異常的亨丁頓蛋白(huntingtin)、進而阻止腦內神經細胞的死...
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難治淋巴種瘤首款口服藥物獲批！ Karyopharm血液腫瘤藥Xpovio取第2項適應症

2020-06-24/記者 巫芝岳
近(22)日，KaryopharmTherapeutics宣布其血液腫瘤藥物Xpovio(selinexor)，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准用於治療難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)；此為該藥物繼多發性骨髓瘤後，所取得的第2項適應症。Xpovio本次獲批用於至少已接受過2次全身性治療，疾病仍復發或難治(refractory)的DLBCL。Karyopharm總裁兼科學長SharonSh...
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賓大開發汗水監測人體健康及疾病進展或診斷設備

2020-06-24/記者 王棋祺
近(23)日，賓夕法尼亞州立大學(PennStateUniversity)和湘潭大學的研究人員已經開發出一種利用人的汗水監測人體健康狀況的設備。這項技術已經發表在《LabonaChip》。賓夕法尼亞州立大學工程科學和力學助理教授HuanyuCheng表示，我們希望能夠在日常運動過程中，透過蒐集汗水的方式，並針對一些標準進行分析，例如酸鹼值和葡萄糖，它們將是疾病進展或診斷中非常重要的指標。該設備由一...
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順藥長效止痛劑LT1001 繼美之後再取得俄羅斯專利

2020-06-24/記者 彭梓涵
今(24)日，順藥(6535)宣布，繼美國之後，其長效止痛劑LT1001，再取得俄羅斯專利，保護期限至2036年5月27日止。根據中國醫藥健康保健品進出口商會2008年12月出版的〈俄羅斯藥品市場研究報告〉，預估俄羅斯醫藥市場，將以抗生素與止痛藥與心血管藥物為大宗，未來5年以每年至少15%的速度成長。順藥LT1001在2019年即取得美國核發的專利，其他主要市場如歐盟、中國大陸、日本等十數個國家的...
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吉利德斥資2.75億美元收購Pionyr 49.9％股權 鞏固腫瘤免疫學地位

2020-06-24/記者 劉端雅
美國時間23日，美國吉利德（Gilead）宣布，斥資2.75億美元，收購癌症免疫療法公司PionyrImmunotherapeutics49.9％的股權，加強其抗癌藥物投資組合，以擴大其在腫瘤免疫學（Immuno-Oncology）領域的地位。根據交易協議，吉利德除了以2.75億美元收購法Pionyr49.9％的普通股權，同時吉利德有權以3.15億美元收購其餘股權，並可能支付高達11.5億美元的里...
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ArcherDX放棄IPO計劃 轉被Invitae 14億美金收購、吉利德斥資2.75億美元收購腫瘤免疫學公司Pionyr 49.9％股權

2020-06-24/環球生技
《臺灣》盛雲完成2.5億增資併購 明年攻興櫃 今（24)日，盛弘醫藥旗下盛雲電商股份有限公司宣布，於5月完成現金增資2.5億，增資股東除母公司盛弘外，尚有中華開發、工研院數位經濟基金、資策會等重要法人參與策略投資。預計今年下半年公開發行、最快明年掛牌登錄興櫃。《臺灣》順藥長效止痛劑LT1001繼美之後再取得俄羅斯專利今(24)日，順藥(6535)宣布，繼美國之後，其長效止痛劑LT1001，再取得俄...
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Gilead：瑞德西韋年底前將供200萬人治療、「吸入式劑型」試驗本週展開

2020-06-23/記者 巫芝岳
美國時間22日，據外媒報導，吉利德科學(GileadScience，又譯吉利亞醫藥)宣布，預計年底前將能提供目標為原先兩倍量的抗新冠病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)，供治療200萬名以上的患者；而美國食品藥物管理局(FDA)也已批准進行吸入式劑型的臨床試驗，預計本週將開始進行。Gilead執行長DanielO’Day表示，透過以霧化器吸入藥物的方式，能大幅改善目前僅能以靜脈注射...
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GSK攜手中國三葉草製藥啟動新冠疫苗臨床 8月公布初步結果

2020-06-23/記者 李林璦
日前(19)，中國三葉草生物製藥(CloverBiopharmaceuticals)宣布，其與葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)合作的新冠肺炎(COVID-19)疫苗已進入人體臨床試驗，有望在8月獲得臨床試驗數據，並在年底進行臨床2b/3期試驗。臨床一期試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，將在未來2個月中評估，不同劑量下S-三聚體重組蛋白亞基新冠疫苗(COVID-19S-Tr...

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