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技轉、授權重點全掌握！資策會科法所攜律師案例解析實務挑戰
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11/18《生醫焦點雷達》

再生醫學/細胞治療
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《Nature》史丹佛GD2 CAR-T療法 有望扭轉兒童腦癌無藥困境?!  

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嬌生 楊森 CAR-T 南京傳奇

FDA第二款靶向BCMA CAR-T療法！嬌生/南京傳奇多發性骨髓瘤療法獲批

2022-03-01/記者 李林璦
美國時間28日，由嬌生(J&J)旗下的楊森公司(Janssen)和中國南京傳奇生技(LegendBiotech)合作開發靶向BCMA的CAR-T療法cilta-cel(商品名：Carvykti)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准上市，用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤成人患者(MM)。這也是FDA批准的第二款靶向BCMA的CAR-T療法。 Cilta-cel(又名為JNJ-4528/L...
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03/01《生醫焦點雷達》

2022-03-01/新聞中心
台塑生醫砸7.55億取長春藤生命科學51％股權工商時報2022/3/1仁新斯特格病變三期試驗獲英國核准將收案60人Gbimonthly2022/2/27新勢力崛起生技小金雞搶掛牌工商時報2022/3/1教育部推動大專生醫與新農4年輔導30家公司自由時報2022/2/27構思6G超低延遲應用Docomo提人間擴張概念用於遠距DIGITIMES2022/3/1復旦大學團隊研發新設備，核酸檢測只需5分鐘...
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新聞集錦 主編嚴選 生醫節日

2/28國際罕見疾病日 (Rare Disease Day)

2022-02-27/環球生技
【真正的罕病日，居然如此罕見?!】每年2月的最後一天為國際罕見疾病日，為EURORDIS於2008年2月29日所發起，因2月29日是每四年才會出現一次，呼應罕病極其罕見的特別意涵。之後便定為每年2月的最後一天，希望能讓更多人看見世上正在與罕病奮鬥的人們，增加對罕病的認識、關注與理解。 【罕病真的罕見嗎?】我國目前對罕見疾病之認定，疾病盛行率1/10,000以下是罕見疾病的參考標準。大部分的罕見疾病...
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臨床試驗 俄烏之戰

俄、烏開戰恐影響全球250種藥物、醫材臨床試驗 MSD、GSK、AZ等藥廠密切關注

2022-02-26/記者 彭梓涵
俄羅斯攻擊烏克蘭不只影響全球經濟，全球正在進行的藥物開發，可能面臨烏克蘭首都基輔和其他地方進行的臨床試驗之延誤。近(25)日，包括默沙東(MSD)、葛蘭素史克(GSK)、阿斯特捷利康(AZ)、武田(Takeda)等跨國藥廠表示，他們都有多項三期臨床試驗正在烏克蘭進行，「衝突」恐怕會對臨床試驗造成深遠的影響。 根據臨床研究組織GlobalClinicalTrials數據，烏克蘭擁有約2,500家可展...
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斯特格病變 黃斑部病變 新藥

仁新斯特格病變口服新藥 再獲英國MHRA核准執行三期臨床

2022-02-26/記者 彭梓涵
今(26)日，仁新醫藥(6696)公告全資子公司BeliteBio，旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008，其斯特格病變青少年病患三期臨床試驗，獲英國藥品與醫療產品監管署(MHRA)核准執行。 該臨床三期試驗預計於全球收案60人，除了英國外，日前已獲香港衛生署核准執行。去年，Belite也分別向澳洲、法國提出LBS-008於斯特格病變青少年病患的三期臨床試驗審查申請(IND)。...
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02/26《生醫焦點雷達》

2022-02-26/新聞中心
政院提修法學名藥審查程序中新藥專利權人可提訴訟經濟日報2022/2/24部分負擔調整「送衛福部研議」！健保會傾向廢停復保、調級距上限ETtoday新聞雲2022/2/25順藥LT1001長效止痛針劑中國3期試驗解盲未達標Gbimonthly2022/2/25清華、中山、中興學士後醫學系衛福部拍板各校首屆名額23人自由時報2022/2/26長達15年策略合作！莫德納、ThermoFisher擴大生產...
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順藥 止痛

順藥長效止痛針劑LT1001 中國3期試驗解盲未達標！

2022-02-25/記者 李林璦
今(25)日，順天醫藥生技(6535)公告，其長效止痛針劑LT1001(納疼解)在中國的臨床三期試驗解盲數據分析，結果顯示，主要臨床指標及次要臨床指標，均未達到統計上顯著差異。 該臨床三期試驗為評估LT1001長效注射液緩解術後疼痛的有效性和安全性，為隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗。 共收納124人，試驗結果顯示，在主要臨床指標中，術後48小時內，嗎啡當量在接受LT1001長效注射液組...
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02/25《生技股動態》

2022-02-25/新聞中心
市場觀測✔順藥(6535)LT1001長效止痛針劑於中國三期臨床解盲結果：未達統計上顯著差✔基亞(3176)溶瘤病毒新藥OBP-301與中外製藥授權合約10/15終止，由Oncolys繼續執行日本食道癌臨床二期✔神隆(1789)常熟董事長異動為劉子強✔龍燈-KY(4141)反三角合併案，基準日調整為111年第二季✔禾生技(4194)決議現增1600萬股，每股25元、認股基準日3/2602/25一日...
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GSK佐劑助攻！ Medicago植物性新冠疫苗 首獲加國批准；7.8億美元甫收購Exelead！ 默克：承諾再投5.5億美元擴大CDMO

2022-02-25/環球生技
《臺灣》Cytiva細胞治療研討會＊細胞治療進入戰國時代「自動化、數位化」成製程發展關鍵 今(25)日，Cytiva舉辦細胞治療線上研討會，邀請包括新揚行實業有限公司、宏騏實業股份有限公司、Cytiva細胞治療產品專員，分享國內外細胞治療市場趨勢、全新細胞與基因治療方案、細胞療法製程放大關鍵。 ＊細胞治療超越疫苗、成病毒載體最大用途！揭秘細胞培養最新趨勢、CDMO實例 Cytiva於今(25)日舉...
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細胞治療 CDMO

細胞治療超越疫苗、成病毒載體最大用途！ 揭秘細胞培養最新趨勢、CDMO實例

2022-02-25/記者 巫芝岳
Cytiva於今(25)日舉辦的「細胞治療線上研討會」中，下半場除了介紹了病毒載體相關製程的最新趨勢，以及從研究到放量生產過程，Cytiva提供了哪些解決方案協助外，也特別邀請到台寶生醫營運副總楊鈞堯，分享CDMO實戰案例。掌握病毒載體製程趨勢——無動物性來源培養、提高放量生產效率Cytiva行銷暨產品經理張駿儒，首先介紹病毒載體相關製程的最新趨勢。張駿儒表示，目前最常使用...
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細胞治療 製程

細胞治療進入戰國時代 「自動化、 數位化」成製程發展關鍵

2022-02-25/記者 彭梓涵
今(25)日，Cytiva舉辦細胞治療線上研討會，邀請包括新揚行實業有限公司、宏騏實業股份有限公司、Cytiva細胞治療產品專員，分享國內外細胞治療市場趨勢、全新細胞與基因治療方案、細胞療法製程放大關鍵。 「自動化、數位化」助個人化醫療回溯性、安全性發展 Cytiva細胞治療楊芳瑜產品專員則分享細胞療法中自動化、數位化的製造解決方案。她首先點出藥物研發已從傳統小分子、大分子、蛋白藥，衍生出技術高度...
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AI藥物開發 英科智能

Insilico Medicine首款AI生成肺纖維化新藥 完成一期多名健康者給藥

2022-02-25/記者 彭梓涵
近(24)日，AI藥物研發公司InsilicoMedicine宣佈，其利用AI藥物發現平台生成的首個治療特發性肺纖維化(IPF)口服小分子抑制劑ISM001-055，已在臨床一期試驗中完成多名健康自願者給藥。 此臨床一期試驗採用隨機、雙盲、安慰劑對照、單次和多次劑量遞增的試驗設計，旨在評估ISM001-055的安全性、耐受性和藥代動力學(PK)特徵。 試驗預計招募80名健康自願受試者，並隨機分配至...

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