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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠
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新穎生醫攜手BSM 經銷DNlite-IVD103落地沙國

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國健署揭遠距照護成果 四年服務偏鄉18萬人次

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特管辦法 細胞治療 再生醫學 真實世界數據

國衛院攜三顧分析膝軟骨細胞治療 實證數據加速臨床開發

2021-11-18/記者 吳培安
今(18)日，衛福部首度公布，將由國衛院群體健康科學研究所與三顧生醫簽署合作協議，協同分析三顧生醫以「自體膝蓋軟骨層片」治療技術醫治病患之真實世界數據(Real-WorldData,RWD)與真實世界證據(Real-worldevidence,RWE)，以作為日後可加快申請臨床試驗及查驗登記之參考，並作為「健康大數據永續平台計畫」重要的參考案例。 衛福部石崇良常務次長表示，此次的簽約是食藥署發布「...
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表觀遺傳學 基因編輯 細胞治療

劉如謙老手新創 Chroma 表觀遺傳編輯平台A輪募1.25億美元

2021-11-18/記者 吳培安
由加州大學舊金山分校(UCSF)LukeGilbert、布洛德研究所劉如謙(DavidLiu)等多位表觀遺傳編輯、基因編輯及細胞療法知名專家共同創立的老手新創公司ChromaMedicine，於美國時間17日宣布，成功在A輪募得1.25億美元。這筆資金將支持其具備同時調控多個基因表現潛力的表觀遺傳學編輯平台，在小鼠體內進行概念驗證，並建立生產量能，但Chroma尚未透露將攻入哪些疾病領域。此次募資...
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阿茲海默症

百健爭議性阿茲海默藥Aduhelm 進軍歐洲恐失敗

2021-11-18/記者 劉馨香
美國時間17日，百健(Biogen)和衛采(Eisai)宣布，歐洲藥品管理局(EMA)的人用醫藥產品委員會(CHMP)，投票反對了兩間公司共同開發的阿茲海默症藥物aducanumab(Aduhelm)，因此，該藥物極不可能在12月的會議上獲得批准。加拿大皇家銀行資本市場(RBCCapitalMarkets)分析師BrianAbrahams認為，aducanumab將流失40%的未來潛在收入。在審查...
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11/18《生醫焦點雷達》

2021-11-18/新聞中心
拿專利＋拚藥證順藥強勢攻頂時報資訊2021/11/17杏昌看準台灣中高齡化需求5年推三大新領域醫材鉅亨網2021/11/17花蓮慈院聯手生技產業臨床試驗黃金蟲草萃取液抗癌自由時報 2021/11/17數位醫療 充實偏鄉醫療量能投縣遠距醫療服務年底實行台灣新生報2021/11/17中原大學攜手聯新醫院推動智慧醫療中國時報2021/11/17敗血症沈默殺手致死率高3天抽血結果AI預測縮短至1天知道自...
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AI 人工智慧 蛋白質

《Science》AI破解百項全新蛋白質複合體結構 挖掘新藥物靶點

2021-11-18/記者 李林璦
近日(11日)，美國德州大學西南醫學中心(UTSouthWestern)與華盛頓大學的研究人員，利用人工智慧(AI)及演化分析(evolutionaryanalysis)生成真核生物蛋白質相互作用的3D模型，首次發現了100多種蛋白質複合體結構，並提供了700多種以往無特徵蛋白質複合體的結構模型，透過深入了解蛋白質相互作用，有望挖掘到大量新的藥物靶點。該研究發表於《Science》。 該研究同時使...
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11/17《生技股動態》

2021-11-17/新聞中心
市場觀測：✔杏國(4192)SB05_EndoTAG-1抗腫瘤新藥取得澳洲專利11/17一日漲跌：(漲)藥華藥10%、順藥9.97%、美時9.68%(跌)杏國10%、生華科4.55%、龍燈-KY4.17%http://bit.ly/211117bs11/17三大法人動態(買超)台耀272張、生華科192張、麗豐-KY85張；(賣超)大江1286張、杏輝764張、太景*-KY492張http://b...
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阿茲海默藥Aduhelm爭議之後 百健研發主管Alfred Sandrock突退休；S+N設立新機器人創新中心 促手術機器人發展

2021-11-17/環球生技
《臺灣》臺大醫院與越南胡志明醫藥大學震興醫院簽署交流MOU 今(17)日，臺大醫院表示，已於今年11月8日與越南胡志明醫藥大學震興醫院(UniversityMedicalShingMarkHospital)，簽署交流合作備忘錄。 臺大醫院表示，越南胡志明醫藥大學震興醫院總規劃設有57個手術室、100間診間、2000個病床，醫院第一期於2017年9月建成，核備床數為300張，院內目前有約百名醫師。目...
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VR 慢性腰痛 沉浸式虛擬實境

VR治慢性腰痛! AppliedVR 次世代療法 獲FDA批准、減少止痛藥依賴

2021-11-17/記者 彭梓涵
美國時間16日，開發下一代沉浸式治療公司AppliedVR宣布，其開發的視覺和聲音結合之沉浸式虛擬實境(VR)系統—EaseVRx，在治療18歲以上慢性下腰痛患者，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。 FDA的批准是根據一項雙盲、隨機、安慰劑的對照實驗，該研究主要招募179名腰痛持續六個月或更長時間的患者，分為兩組進行8週治療，參與試驗的患者，後續會進行8.5個月追蹤。 研究數據顯示...
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癌症治療 新冠肺炎

科睿唯安2021年《高被引學者》名單出爐 16臺灣學者上榜、生醫表現亮眼

2021-11-17/記者 吳培安
今(17)日，全球專業資訊服務提供者科睿唯安(Clarivate)發佈2021年度《高被引學者》(HighlyCitedResearchers™)名單。在全球6,600人次的學者入選名單中，台灣今年共有16位本土學者上榜，其中5位來自生醫領域，為歷年最多，展現台灣橫跨基礎醫學研究到臨床試驗的潛力。 高被引學者名單的遴選方法，是由科睿唯安旗下科學資訊研究所(ISI)的書目計量學專家和資料...
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糖尿病 細胞療法 基因編輯

CRISPR、ViaCyte獲加國核准 首個異體基因編輯糖尿病幹細胞療法進臨床

2021-11-17/記者 吳培安
美國時間16日，CRISPRTherapeutics和ViaCyte兩家公司宣布，已獲得加拿大衛生部臨床試驗許可，准許其研發的異體基因編輯幹細胞衍生療法VCTX210(PEC-QT)，啟動第一型糖尿病(T1D)的臨床試驗，預計在今年底就會開始招募臨床一期試驗受試者。這也是第一項進入臨床、用於T1D治療的基因編輯細胞置換療法。 CRISPR和ViaCyte兩家公司在2018年達成策略合作，聚焦在糖尿...
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精準醫療

北醫附醫攜手世基生醫啟動「精準癌症用藥」平台研究計畫

2021-11-17/記者 王柏豪
抽一次血，即可針對13種癌別共45種治療藥物的有效劑量、副作用及治療效果進行評估與預測，讓病患「不僅治得好，更要活得好」！？今（17）日，臺北醫學大學與世基生物醫學股份有限公司（7595）簽訂產學合作合約，為期3年的「藥癌順」癌症用藥安全基因套組檢驗研究計畫正式啟動，目標希望為國人研發出更全面、更精準的「多基因、多藥物」預測工具。 計畫主持人、北醫附醫邱仲峯院長表示，基因醫學進步顯著，透過基因解碼...
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新冠肺炎 新冠口服藥

輝瑞新冠口服藥提交FDA EUA申請、授權學名藥生產 造福中低收入國

2021-11-17/記者 巫芝岳
美國時間16日，輝瑞(Pfizer)宣布已向美國食品藥物管理局(FDA)，提交其新冠口服治療藥物Paxlovid(ritonavir)的緊急使用授權(EUA)申請，若獲授權，該藥物將成為首款治療新冠肺炎的蛋白酶抑制劑(proteaseinhibitor)。此外，輝瑞也已簽署協議，將讓學名藥廠生產平價版藥物，供應95個中低收入國家使用。輝瑞本次申請的緊急使用授權，是針對用於治療已住院，或死亡風險高的...

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