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11/15《生醫焦點雷達》
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11/14《生技股動態》
新聞集錦
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日本大塚製藥攜ICU Medical 斥2億美元強化北美靜脈輸液供應鏈; 全球糖尿病患者飆至8.29億 近半數未經治療
生技醫藥
林助強
AI|ffinity
NexMR
中歐技術研究所CEITEC
蛋白質降解
AI新藥
人工智慧
安宏生醫鏈結歐盟新創!攜捷克、瑞士、CEITEC攻攝護腺癌全新靶點研發
2024-02-20/
記者 吳培安
今(20)日,專注於蛋白質降解藥物之AI新藥開發的安宏生醫宣布,在台杉投資轉介下,與捷克新創AI|ffinity、瑞士蘇黎世NexMR以及中歐技術研究所(CEITEC)攜手合作,將透過核心AI技術,針對治療攝護腺癌的全新藥物作用靶點研發新藥,也建立臺灣新藥公司與歐盟新創企業、頂尖學研單位研發合作的先例。安宏生醫董事長暨執行長林助強說明,透過捷克AI|ffinity以及瑞士NexMR的新型蛋白質-化...
新聞集錦
新聞集錦
投資雷達
02/19《生技股動態》
2024-02-19/
新聞中心
市場觀測:✔國邑*(6875)2/27上櫃前業績發表會✔康霈(6919)股票面額獲准變更為每股5元✔浩宇生醫(6872)獲美國FDA核准執行NaviFUS併用BEV之復發性多型性神經膠質母細胞瘤先導性臨床試驗✔昱展新藥(6785)「KETAMINEPAMOATEANDUSETHEREOF」取得墨西哥專利✔彥臣(4732)「用於治療抗藥性癌症的組合物和方法」取得台灣發明專利 02/19一日漲跌(漲)...
新聞集錦
醫策會
浩宇生醫
CDC
AZ
臺大急診毒物科主任方震中接任醫策會執行長;浩宇超音波治腦瘤獲美IDE許可 ;美CDC成立東亞、太平洋辦事處;AZ暢銷藥合併化療獲FDA批准
2024-02-19/
環球生技
《臺灣》臺大急診毒物科主任方震中接任醫策會執行長 財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會(醫策會)在2023年11月27日,進行董事長交接,由第8屆董事長林啓禎交接給新任董事長張上淳,而執行長王拔群則轉任董事,當時並未宣布執行長接任者。在2024年1月29日時,醫策會新任執行長正式上任,由臺灣大學附設醫院急診醫學部外傷毒物科科主任方震中接任。 方震中曾擔任過臺灣急診醫學會理事長、臺大急診醫學部部主任,並...
生技醫藥
DMD
臨床
裘馨氏肌肉失養症
DuchenneMuscularDystrophy
Sarepta DMD基因療法有望完全批准?FDA擬6月決定
2024-02-19/
記者 吳培安
全球基因療法將邁進大步?美國時間16日,SareptaTherapeutics宣布美國食品藥物管理局(FDA)已受理生物製劑藥證申請(BLA)之功效性補充(efficacysupplement),將審核其開發的裘馨氏肌肉失養症(DMD)基因療法Elevidys,是否可從加速批准轉變成一般性的完全批准(fullapproval),並將適用對象擴展到更多的DMD患者。 此項申請案結果,將攸關是否能取消...
生技醫藥
非劣效性試驗
等效性試驗
EMA
20年未修改!歐盟將發布「非劣效性、等效性試驗」合併新指南
2024-02-19/
記者 彭梓涵
近(16)日,歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)公告,將對已有數十年歷史的非劣效性試驗(non-inferiority)、等效性(equivalence)臨床指南進行修改,目前正在徵求意見,預計至今年5月底前完成意見徵求,並在11月發布最終版本。 目前EMA與非劣效性、等效性有關的指導文件,是2005年CHMP通過的《非劣效性臨界值指南(GuidelineonNon-inferio...
科學新知
國際合作
睡眠呼吸中止症
高齡照護
國衛院攜中國醫、冰島、美國哈佛 揭臺灣高齡三大睡眠呼吸中止症特徵
2024-02-19/
記者 吳培安
今(19)日,國衛院高齡醫學暨健康福祉研究中心鄭婉汝醫師研究團隊,與冰島NOX公司研究團隊、哈佛醫學院研究中心,以及中國醫藥大學睡眠中心杭良文主任合作,共同發表睡眠呼吸中止症的最新研究。研究結果指出,高齡長者與一般年齡層病人相比,失眠症狀與無症狀者較多,病因則偏向呼吸模式不穩定。這項研究已於2023年6月及2024年1月分別發表於國際知名期刊《AnnalsoftheAmericanThoracic...
新聞集錦
新聞集錦
02/19《生醫焦點雷達》
2024-02-19/
新聞中心
未來管理醫療臨床用血衛福部著重三個面向聯合報2024/2/18SMA新生兒篩檢險停擺衛福部急讓13實驗室就地合法聯合報2024/2/18生技業加快策略合作打國際盃時報資訊2024/2/17生技龍圖大展利多遍地開花17家公司陸續傳出佳音工商時報2024/2/19承業醫滅菌業務報捷經濟日報2024/2/18浩宇生醫超音波治療系統NaviFUS通過美國IDE臨床許可經濟日報2024/2/18東洋1月EP...
生技醫藥
腸道菌
癌症檢測
結直腸癌
《Lancet》子刊:結直腸癌年輕/高齡患者腸道菌相大不同! 盼成未來診療新方向
2024-02-19/
記者 巫芝岳
近(1)日,美國克里夫蘭診所(ClevelandClinic)旗下癌症研究中心TaussigCancerInstitute的團隊發現,在結直腸癌(CRC)患者中,年輕病人(小於50歲)和年老病人(大於60歲)的腸道菌相,具有顯著不同的特徵,該發現未來可望進一步開發為診斷標記(diagnosticmarkers)或新療法。該研究發表於《Lancet》的子刊《EBioMedicine》中。該研究中使用...
生技醫藥
賽諾菲
再生元
Dupixent
起死回生!賽諾菲/再生元Dupixent遭美拒絕 獲日本批准慢性自發性蕁麻疹
2024-02-17/
記者 李林璦
美國時間16日,賽諾菲(Sanofi)與再生元(RegeneronPharmaceuticals)共同開發的IL-4/IL-13抑制劑Dupixent(dupilumab),獲日本厚生勞動省(MHLW)批准可與抗組織胺聯合用於治療12歲以上慢性自發性蕁麻疹(chronicspontaneousurticaria,CSU)患者,是全球首個國家率先批准Dupixent治療CSU。事實上,在2023年1...
生技醫藥
新聞集錦
藥明康德
與軍方有關聯?美議員呼籲對藥明康德制裁!;Gilead CD47抗體藥傳受試者死亡後 再暫停其他適應症招募
2024-02-17/
環球生技
《臺灣》台灣莎多利斯第二場企業講座細胞株開發、PIC/SGMPAnnex1新規助力國光生技細胞培養廠商轉近(6)日,台灣莎多利斯(Sartorius)攜手國光生技(4142)舉辦第二場企業講座,Sartorius兩位技術專員針對開發與製造蛋白質療法時所需的「細胞培養」新趨勢,以及新版GMPAnnex1中大家較關注的規範議題,與國光生技產線第一線同仁進行深度交流。 《美國》GileadCD47抗體...
生技醫藥
細胞治療
黑色素瘤
TIL
IovanceBiotherapeutics
首款實體瘤細胞療法登場! Iovance黑色素瘤TIL療法獲FDA批准
2024-02-17/
記者 巫芝岳
近(16)日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准IovanceBiotherapeutics的腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)療法Amtagvi(lifileucel)用於治療黑色素瘤,成為目前首款治療實體瘤的細胞療法與TIL療法。該批准是在FDA的加速審批途徑下所取得,Iovance在去(2023)年3月完成了向FDA滾動式提交的生物製劑申請許可(BLA)。臨床數據顯示,在153名晚期黑色素瘤受試...
生技醫藥
國際太空站
手術機器人
spaceMIRA
SpaceX
迎太空商機!Virtual Incision手術機器人、Symphony腫瘤降解海綿登國際太空站
2024-02-17/
記者 彭梓涵
近(13)日,手術機器人公司VirtualIncision宣布,其開發的小型外科手術機器人系統成功抵達國際太空站(ISS),並在零重力環境下,由林肯市6名外科醫生完成遠端操作的模擬手術。 此小型外科手術機器人被稱為spaceMIRA,僅有0.9公斤,過去已在軌道實驗室對模擬組織進行多次手術。 該機器人於1月30日從從佛羅里達州納維爾角太空部隊站搭乘SpaceX獵鷹9號火箭,並於2月1日抵達太空站。...
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記者 李林璦
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記者 黃佳啟
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