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順藥腦中風新藥LT3001 中國臨床二期安全性達標、具療效潛力
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Anavex Life首款阿茲海默症雙標靶口服藥 提交EMA上市申請
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賽諾菲斥5.9億美元 新加坡首座模組化疫苗工廠落成
生技醫藥
GVHD
骨髓移植
FDA批准Kadmon首款ROCK2抑制劑治慢性GVHD 股價大漲20%
2021-07-19/
記者 劉馨香
美國時間16日,美國食品藥物管理局(FDA)提前六週宣布,批准生物製藥公司KadmonHoldings開發的Rezurock(belumodsil),作為治療慢性移植物對抗宿主疾病(graftversushostdisease,GVHD)的第三線藥物。該消息使Kadmon股價大漲約20%。Rezurock為FDA批准的第一個ROCK2抑制劑,也是Kadmon第一個獲得批准的藥物。ROCK2為調節發...
生技醫藥
新冠肺炎
新冠病毒
最全面研究!《Lancet》英國7萬人 300家醫院 新冠住院患者併發症率高達50%
2021-07-19/
記者 李林璦
美國時間15日,一項針對英國302家醫院,高達7萬多人的觀察性研究顯示,有一半的重症新冠肺炎(COVID-19)患者,住院期間都出現一種或多種併發症,最常見包含腎臟、呼吸道系統和全身性併發症,其次也發現心血管、神經、胃腸道和肝臟等併發症,在未來幾年內可能會造成對健康和社會巨大壓力。該研究發表於《TheLancet》。 這項研究堪稱是同類型研究中最全面的,總共研究73,197人,並且是首次系統性地評...
生技醫藥
亞洲生技大會
傑出生技產業獎
BIOAsia-Taiwan
2021傑出生技產業獎11家得主出爐 生達、明達抱金質獎
2021-07-19/
記者 劉馨香
今(19)日,台灣生物產業發展協會公布「2021TaiwanBIOAwards傑出生技產業獎」得獎名單。「產業金質獎」由生達化學製藥、明達醫學科技獲獎;「潛力標竿獎」由長聖國際生技、安特羅生技、瀚源生醫、心誠鎂行動醫電、綠茵生技獲得;「產業創新獎」則由逸達生技「柳菩林前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI緩釋針劑」、醫盟科技「EpiFaith 智慧型穿刺定位裝置」、葡萄王生技「護眼蟬花發酵菌絲體」及食品...
生技醫藥
肺炎鏈球菌
15價疫苗
默沙東肺炎鏈球菌15價疫苗獲美FDA批准 衝擊輝瑞13價疫苗市場
2021-07-19/
記者 彭梓涵
近16日,美商默沙東(MSD)宣布其開發的肺炎鏈球菌15價疫苗Vaxneuvance,用於預防18歲以上成人引起的侵襲性肺炎鏈球菌疾病(IPD),獲得美國食品藥物管理局(FDA)許可。該批准將衝擊輝瑞(Pfizer)的肺炎鏈球菌13價疫苗每年58億美元年銷售市場。 MSD肺炎鏈球菌15價疫苗Vaxneuvance血清型包含1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F...
生技醫藥
數位病理
募資
全球首創3D數位病理影像暨AI分析平台 捷絡Pre-A輪募資7,000萬台幣告捷
2021-07-19/
環球生技
由國立清華大學首個執行科技部價創計畫並成功出場的捷絡生技,聚焦打造全球首創3D數位病理影像AI分析平台,今(19日)宣布,Pre-A輪募資新台幣7,000萬元順利告捷,獲得生物科技、電子資訊、光學設備、及金融機構等各領域策略投資挹注,新資金將主要用於在竹北生醫園區內建置全球第一的3D數位病理檢驗實驗,並預計今年八月底完工。 捷絡生技研發的3D數位病理影像AI分析平台,整合病理組織處理、高速顯微影像...
生技醫藥
晚期乳癌
華上生醫晚期乳癌新藥 三期臨床解盲成功
2021-07-16/
記者 彭梓涵
今(16)日,華上生醫(7427)舉辦線上法說會宣布,專利授權自深圳微芯生物公司並進行開發的的新藥西達本胺(Tucidinostat),在聯合內分泌療法藥物諾曼癌素(Exemestane),治療荷爾蒙(ER)受體陽性、HER2陰性的晚期乳癌患者的多中心、隨機雙盲三期臨床試驗,結果達到試驗設計主要終點指標。 此臨床三期試驗,是華上與深圳微芯生物合作於2015年7月20日到2020年1月7日,於台灣與...
生技醫藥
他汀類
新冠肺炎
新冠病毒
美研究:他汀類降血脂藥物 降低新冠住院死亡率達41%
2021-07-16/
記者 李林璦
美國時間15日,加州大學聖地牙哥分校醫學院(UniversityofCaliforniaSanDiegoSchoolofMedicine)的研究發現,服用他汀(statin)類降血脂藥物可降低新冠肺炎(COVID-19)患者41%的住院死亡率。該研究發表於《PLOSONE》。 statin類藥物是HMG-CoA還原酶抑制劑,透過阻斷負責製造膽固醇的HMG-CoA酵素來降低血中膽固醇濃度。據美國疾病...
生技醫藥
基因編輯
CRISPR
「CRISPR2.0教父」劉如謙基因編輯新公司Prime Medicine 兩年募資3.15億美元
2021-07-15/
記者 彭梓涵
美國時間14日,由EditasMedicine和BeamTherapeutics的聯合創辦人台裔科學家劉如謙(DavidLiu)、及麻省理工學院和哈佛大學博德研究所博士後研究員AndrewAnzalone聯合成立的基因編輯新創公司—PrimeMedicine,宣布完成B輪2億美元募資,若加上A輪募資,Prime短期內已籌得3.15億美元資金,該資金將用於推動下一代基因編輯技術研發。 P...
生技醫藥
百健
InnoCare
多發性硬化症
百健砸近10億美元 購入中國InnoCare多發性硬化症BTKi新藥
2021-07-15/
記者 巫芝岳
美國時間12日,百健(Biogen)宣布與中國藥廠InnoCarePharmaLimited達成協議,以1.25億美元預付款,購買其多發性硬化症(MS)藥物orelabrutinib開發權利,該藥物若順利獲批上市,含後續里程碑金,InnoCare總計可獲得9.375億美元。根據協議,百健將取得orelabrutinib在中國境外,用於治療多發性硬化症和某些自體免疫疾病的獨家權利,InnoCare則...
生技醫藥
原料藥
專利
智慧財產權
製藥業成長關鍵!台耀化學林建興:揭密新藥、原料藥公司智財管理戰略
2021-07-15/
記者 劉馨香
6月25日,在《2021科睿唯安創新論壇》中,科睿唯安(Clarivate)邀請多位來自不同產業的專家,分享如何釋放智慧財產的力量,超前部署競爭優勢。其中,由科睿唯安生命科學解決方案資深顧問趙宇薇擔任主持人,邀請台耀化學法務企劃部副總經理林建興博士,以「專利:製藥產業的生命線」為題,分享在製藥產業中,專利如何參與公司策略規劃與經營決策? 林建興首先指出,專利對各個產業都非常重要,而製藥產業特殊之處...
生技醫藥
新冠肺炎
新冠疫苗
嬌生
輝瑞
FDA報告:老年人接種輝瑞/BNT疫苗4項不良事件非安全性問題
2021-07-14/
記者 李林璦
美國時間13日,美國食品藥物管理局(FDA)發布針對老年人接種新冠肺炎(COVID-19)疫苗的安全性報告,接種輝瑞/BioNTechmRNA新冠疫苗的65歲以上老年人,可能與四項不良事件(adverseeventsofinterest,AEI)有關。此外,FDA也要求嬌生(Johnson&Johnson)需在疫苗的標籤上添加新的警告資訊:在接種疫苗後42天內,罹患罕見的神經發炎症狀「格林...
生技醫藥
老藥新用
類器官
《Nature》子刊:AI預測+類器官 成功篩出老藥治腸道發炎
2021-07-14/
記者 巫芝岳
近(12)日,加州大學聖地牙哥分校(UCSD)的科學家,發表了一項以機器學習開發「老藥新用」的方法,並以發炎性腸道疾病(IBD)治療為目標,透過基因數據預測疾病惡化和藥物療效,也成功在腸道類器官(organoid)模型中找出可能使用的老藥療法。該研究發表於期刊《NatureCommunications》。研究團隊以IBD為疾病模型,透過UCSD網路醫學研究所(iNetMed)所發展的人工智慧(AI...
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