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11/06《生技股動態》
生技醫藥
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Syndax獲Royalty 3.5億美元注資 加速cGvHD新藥上市

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英科智能貸款1億美元 擴展AI新藥產品線；賽諾菲37億投資有成！ BTK抑制劑三期試驗表現亮眼

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國際快訊

美NIH調查：懷孕產子、哺乳有益減緩早發性更年期風險

2020-02-10/記者 吳培安
近日，一份由美國國家衛生研究院(NIH)支持、麻省大學(UniversityofMassachusetts)執行的調查報告指出：為嬰兒哺乳達7到12個月的媽媽，其罹患早發性更年期(earlymenopause)的風險在早發性更年期的風險上顯著的更低；此外，完成懷孕、分娩越多次的婦女，其早發性更年期的風險也會更低。研究團隊在1989到2015年期間，針對超過10萬名25-42歲的女性持續進行調查，蒐...
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國際快訊

前FDA局長Scott Gottlieb 加入Illumina董事會

2020-02-10/記者 彭梓涵
近(7)日，生物技術公司Illumina宣布，前FDA局長ScottGottlieb加入，擔任董事會成員。Illumina認為，隨著產品開發進入FDA審查，Gottlieb加入董事會可為產品開發提供更有幫助的見解。Illumina不是第一家邀請Gottlieb加入的醫療保健公司。他在剛卸任時也加入輝瑞(Pfizer)擔任董事，另外他也私人持有真實世界數據分析平台的公司Aetion股份和擔任垃圾債券...
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全球新聞 Jeffrey Bluestone Sonoma Biotherapeutics Treg療法

Treg細胞療法先驅Jeffrey Bluestone 新創Sonoma Biotherapeutics A輪募資4000萬美元

2020-02-10/記者 劉端雅
近（6）日，Treg細胞療法先驅JeffreyBluestone聯合創立的新創公司SonomaBiotherapeutics宣布，完成4000萬美元的A輪募資，將用於支持次世代細胞療法和遺傳工程（geneticengineering）的開發和製造能力。這次投資者包括LyellImmunopharma、ARCHVenturePartners、MilkyWayVentures8VC。Sonoma創辦人...
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WHO 國際快訊

WHO推6.75億美元計劃、蓋茲基金會追加1億 全球共抗新型冠狀病毒

2020-02-07/記者 李林璦
美國時間5日，世界衛生組織(WHO)宣布啟動一項高達6.75億美元的策略緊急應變計畫(StrategicPreparednessandResponsePlan,SPRP)，計畫涵蓋2月至4月底，用以對抗新型冠狀病毒的爆發與蔓延。 同日，比爾蓋茲夫婦成立的蓋茲基金會(Bill&MelindaGatesFoundation)繼1月底承諾投入1000萬美元對抗疫情後，又宣佈追加總計高達1億美元的...
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全球新聞 國家衛生研究院 新型冠狀病毒 2019-nCoV

國衛院加速研發新型冠狀病毒疫苗 估半年內進臨床前試驗

2020-02-07/記者 劉端雅
今（7）日，國家衛生研究院宣布，加速研發新型冠狀病毒（2019-nCoV）疫苗，預計可在3至5個月內取得動物實驗結果，並於半年內進入臨床前試驗及臨床人體試驗。國衛院表示，目前正全力投入合成胜肽疫苗開發，盼可在2至3個月得到結果，往臨床試驗前進。同時，也推動重組病毒疫苗、DNA疫苗及次單位疫苗開發，預計可在3至5個月取得動物實驗結果並驗證其效果，由其中選定最佳的疫苗進行產程開發，順利情況下可於半年內...
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熱門焦點 國際快訊 新型冠狀病毒

美國CDC「2019新型冠狀病毒」專頁 多項臨時指南上線

2020-02-07/記者 彭梓涵
隨著更多從武漢遣返的乘客與班機，近(5)日，美國疾病預防控制中心(CDC)也更新2019年新型冠狀病毒(2019-nCoV)，對於旅行相關與社區感染存在的風險評估和公共衛生管理的臨時指南，為美國公共衛生當局和其他合作夥伴提供一個框架。CDC在一份聲明也宣布，會依據美國衛福部(HHS)的法定授權，對從武漢遣返的公民進行隔離，醫護人員將對每位旅行者進行14天的健康監測，包括體溫檢查、呼吸道症狀觀察。C...
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國際快訊 EMA

EMA啟動新型冠狀病毒應對計畫

2020-02-07/記者 李林璦
日前(4)，歐洲藥物管理局(EMA)宣布將全力支持新型冠狀病毒（2019-nCoV）的療法開發，啟動針對新興疾病的計畫，同時祭出多項機制來加速療法與疫苗的開發，如提供專家建議、啟動優先藥物機制(PRIorityMEdicines,PRIME)、加速審查機制(acceleratedassessment)和有條件上市許可(conditionalmarketingauthorisation)。 EMA的...
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國際快訊 武漢肺炎 新型冠狀病毒

AI對抗武漢肺炎！ 英科智能公開百種候選藥物分子

2020-02-07/記者 巫芝岳
美國時間6日，美國人工智能(AI)藥物研發公司英科智能(InsilicoMedicine)宣布，公司以AI技術平台合成並測試了百餘種可能成為武漢肺炎藥物的分子，並公開發表以2019新型冠狀病毒上關鍵蛋白質「3C-樣蛋白脢」(3C–likeprotease)為標靶的分子結構。英科智能表示，這些透過AI平台開發出的分子結構，今日已同步發表於其官網，並上傳至由冷泉港實驗室維護的非營利論文資料...
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科學要聞

新型智慧胰島素貼片 將邁入人體臨床試驗

2020-02-07/記者 李林璦
日前(3)，加州大學洛杉磯分校(UCLA)的華人科學家顧臻(ZhenGu)與麻省理工(MIT)、北卡羅來納大學(UNC)的研究人員合作開發一種新型智慧胰島素貼片，可監測和管理糖尿病患者血中葡萄糖濃度並提供患者胰島素，目前在小鼠及迷你豬的動物試驗中效果良好，並已向FDA提出人體臨床試驗申請，該研究發表於《NatureBiomedicalEngineering》上。 該智慧胰島素貼片早在2015年就已...
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全球新聞 新型冠狀病毒 口罩

敏成(4431)配合新型冠狀病毒防疫增產口罩濾材、國光(4142)新型冠狀病毒肺炎疫苗上市恐需兩年

2020-02-06/記者 吳培安
1.敏成(4431)配合新型冠狀病毒防疫增產口罩濾材敏成(4431)於今(6)日表示，為因應近期爆發之新型冠狀病毒疫情、國內口罩量需求大增，自1月30日起已全天候不停機，全力生產防疫所需之醫療用口罩濾材。敏成表示，敏成產製之各式濾材符合國際大廠規範，在歐美及臺灣擁有許多一線醫材大廠客戶，現有口罩濾材訂單已排程至五月份。2.國光(4142)：新型冠狀病毒肺炎疫苗上市恐需兩年昨(5)日，國光生技(41...
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全球新聞 禽流感疫苗 Seqirus H5N1疫苗

禽流感疫苗再傳捷報！Seqirus H5N1疫苗獲FDA批准

2020-02-06/記者 劉端雅
近（4）日，流感疫苗公司Seqirus宣布，其佐劑型A型流感病毒H5N1禽流感疫苗Audenz獲FDA批准，用於預防6個月新生嬰兒或以上的H5N1感染。Audenz是首款獲通過細胞培養的佐劑型流感疫苗，旨在預防與H5N1相關的潛在性流感。新型疫苗結合了Seqirus的MF59佐劑和細胞抗原而生產，被認為可透過誘導抗體對抗已經變異的病毒株來增強身體的免疫反應。Seqirus首席科學家RusselBa...
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全球新聞 陽明大學 臺北榮民總醫院 交通大學 新型冠狀病毒 2019-nCoV

榮陽交聯盟：優先投入新型冠狀病毒快篩試劑

2020-02-06/記者 劉端雅
今（6）日，陽明大學、交通大學與臺北榮民總醫院成立研發聯盟，宣布結合產業，將優先投入快篩試劑與抗病毒藥物研發，支援全球面對2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)防疫需求。榮陽交研發聯盟整合三方資源召開首次科學防疫會議，分為試劑、藥物、疫苗、法規、智慧醫療五個工作小組。前美國疾病管制署防疫專家兼陽明大學政策講座教授馬理森(MichaelMalison)、台灣研發型生技新藥發展協會理事長張鴻仁、陽...

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