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昱星iPSC自動化先導中心啟用 結盟Panasonic、堡達、分子儀器啖細胞商機  
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Incyte濾泡淋巴瘤抗體療法Monjuvi三期結果佳 提交FDA藥證申請

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竟天局部麻醉複方乳膏 獲TFDA首發學名藥證

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三陰性乳癌 ADC

Gilead三陰性乳癌ADC藥 3期試驗效果佳 存活期翻倍

2021-04-22/記者 劉馨香
今(22)日，一項全球臨床3期試驗「ASCENT」結果顯示，吉利德(Gilead，或稱吉立亞醫藥)治療難治性(refractory)/轉移性(metastatic)三陰性乳癌患者的藥物sacituzumabgovitecan(SG，商品名：Trodelvy)，比單用化療藥物的效果更優，患者的存活期近乎翻倍。該研究發表在《NEJM》。 ASCENT為全球研究，在529名復發或至少對兩種化療藥物具抗藥...
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新冠肺炎 新聞集錦

Versant Ventures籌集9.5億美元基金 打造下一代腫瘤學、基因、細胞療法新創公司；FDA緊急停止嬌生新冠疫苗代工廠生產

2021-04-22/記者 彭梓涵
《臺灣》10年完成破千件臨床試驗TCTC助攻國內外取證、串聯國際CRO打造臺灣臨床試驗島 今(22)日，臺灣特定疾病臨床試驗合作聯盟(TCTC)舉辦成果發表會，會中由總計畫主持人、臺大醫院院長吳明賢分享聯盟10年來的執行成果，共執行948件臨床試驗案及366件研究者發起之臨床試驗案，橫向串聯各大醫療體系量能，成立14個特定疾病聯盟，未來聯盟轉型後將持續推動臺灣臨床試驗躍上國際舞臺。 《臺灣》【台灣...
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TCTC 臨床試驗

TCTC助攻國內外取證、串聯國際CRO 打造臺灣臨床試驗島

2021-04-22/記者 李林璦
今(22)日，臺灣特定疾病臨床試驗合作聯盟(TCTC)舉辦成果發表會，會中由總計畫主持人、臺大醫院院長吳明賢分享聯盟10年來的執行成果，共執行948件臨床試驗案及366件研究者發起之臨床試驗案，橫向串聯各大醫療體系量能，成立14個特定疾病聯盟，未來聯盟轉型後將持續推動臺灣臨床試驗躍上國際舞臺。總計畫主持人、臺大醫院院長吳明賢(攝影/李林璦) 總計畫主持人、臺大醫院院長吳明賢表示，從發想到執行已逾1...
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白內障 嬌生

嬌生白內障手術系統獲批 視力外科產品Q1銷售增14%

2021-04-22/記者 巫芝岳
美國時間21日，嬌生(Johnson&Johnson)宣布旗下專注於視力保健的公司Johnson&JohnsonVision所開發的白內障手術系統「VERITAS」，已獲美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材批准及歐盟CE認證。加上今年多項產品獲批下，該公司第一季視力外科相關銷售已成長近14%。這項系統強調可讓外科醫生在進行白內障的「超音波晶體乳化術」(phacoemuls...
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抗生素

《Nature》子刊：創新抗生素研發平台 助抗藥菌、細胞內寄生菌治療

2021-04-22/記者 巫芝岳
近日，美國科羅拉多大學(UniversityofColorado)的科學團隊，研發出一款創新抗生素開發平台，針對具抗藥性或寄生於細胞內、傳統難以對付的細菌，也能提供高特異性的抗生素治療。該研究論文發表於期刊《Nature CommunicationsBiology》。這款名為「FAST」(facileacceleratedspecifictherapeutic)的平台，強調可靈活加速特定療法開發，...
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新冠肺炎 新聞集錦

強化CRISPR Therapeutics合作關係 Vertex提高合作金額至9億美元；BMS擴大波士頓區進駐空間 做為癌症、免疫疾病研發新基地

2021-04-21/記者 彭梓涵
《臺灣》黑木投資羅敏菁：「市場定位清楚」臺灣再生醫療仍有大好機會黑木投資公司合夥人羅敏菁博士表示，臺灣在特管法的精神下，把細胞治療的細胞生產，以藥物生產和管理的方式監督之，使臺灣的細胞治療上有藥品GMP的雛型，這在提供有品質，可追蹤和有臨床品質的細胞產品時，都讓醫生、病患、和國際有可信賴的品管基礎，這是相當聰明的管理思維，也幫臺灣的細胞治療，奠定國際競爭力。同時也創造出另一行業，即細胞的品質管理與...
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新冠疫苗 新冠病毒 血栓

AZ疫苗為何出現血栓？德研究：與腺病毒載體、穩定劑有關

2021-04-21/記者 吳培安
據歐洲藥品管理局(EMA)統計，目前共有超過220人在接種阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)研發的新冠肺炎疫苗後，出現血栓及血小板數目減少副作用。對此，德國格賴夫斯瓦德大學醫院免疫暨輸血醫學研究所所長AndreasGreinacher指出，血栓的發生可能與AZ疫苗成分中的腺病毒載體和穩定劑，在極小的機會所發生的「完美風暴」(perfectstorm)有關。相關研究已於美國時間20日發表於...
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趨勢

2021年最具潛力十大新藥 預估2026銷售總額達239億美元 (網路會員限定)

2021-04-21/記者 劉馨香
生技媒體FiercePharma與醫療市調公司EvaluatePharma共同評選出2021年最受期待上市的十大新藥，並以2026年的預估銷售額進行排名。 這些新藥帶著各式各樣的爭議、期待與野心，適應症涵蓋阿茲海默症、新冠肺炎(COVID-19)、癌症、乾癬等，其中癌症和乾癬各有兩個藥物上榜。FiercePharma認為，它們都是潛在的重量級商品，有望提前在2024年就成為暢銷藥物。 第一名是百健...
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新冠檢測 博錸生技

博錸攜手日商電化Denka 「一站式」新冠變種病毒檢測開發有成

2021-04-20/記者 巫芝岳
今(20)日，博錸生技(6572)宣布，其與日本電化株式会社(Denka)共同研發的新冠病毒變異株核酸檢測試劑”IntelliPlex™ SARS-CoV-2VariantAnalysisKit”(RUO)，經日本東邦大學醫學部實驗證實可「同時」檢測出是否感染病毒，及該病毒為哪種變異株，有別於其他試劑在陽性反應後再檢測變異病毒。兩公司目標在未來1-2個月內，向各...
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單株抗體 新冠肺炎

Adagio C輪募資獲3.36億美元 攻新冠抗體療法

2021-04-20/記者 劉馨香
美國時間19日，去(2020)年新創的生技公司AdagioTherapeutics宣布完成3.36億美元的C輪募資。該公司表示，資金將用於繼續開發其領先的新冠肺炎(COVID-19)單株抗體候選藥物ADG20，具有應對不斷突變的病毒的潛力。募資由RACapitalManagement領投，跟投的新投資者包括RedmileGroup、FederatedHermes、ForesiteCapital、A...
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新冠肺炎 新冠疫苗 嬌生

美NIAID所長Fauci：嬌生新冠疫苗有望周五恢復施打

2021-04-20/記者 李林璦
美國時間18日，美國國家過敏和傳染病研究所(NationalInstituteofAllergyandInfectiousDiseases,NIAID)所長AnthonyFauci接受採訪時表示，先前因血栓事件而暫停接種嬌生(Johnson&Johnson)單劑式新冠疫苗，預計於本周23日，開會決定嬌生疫苗是否有條件地重新恢復接種。 13日，美國疾病管制與預防中心(CDC)與美國食品與藥物...
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微生物體 帕金森氏症

藥廠、患者齊心！微生物新藥公司4D Pharma攜帕金森氏症患者團體組諮委會

2021-04-20/記者 吳培安
昨(19)日，致力於微生物體(microbiome)療法研發的4DPharma，宣布與英國帕金森氏症患者團體Parkinson’sUK合作，共同組成患者諮詢委員會(PatientAdvisoryBoard)，使4DPharma在帕金森氏症療法的臨床開發中，也能直接取得患者意見的觀點，也讓面臨治療選項有限的患者對這類議題有所警覺。 4DPharma技術長AlexStevenson表示，P...

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