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睽違十多年！AZ/第一三共ADC藥獲批為HER2陽性乳癌一線療法
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博信心臟超音波顯影劑TBS-002臨床三期完成最後一位受試者收案

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科睿唯安2025「全球高被引學者」臺灣入選學者數縮水、生醫領域僅剩1人

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自貿區

藥品供應不斷鏈! 瑩碩子公司歐帕創首例 攜日本客戶進駐台北港自貿區

2021-07-20/記者 彭梓涵
瑩碩(6677)子公司歐帕生技近期將與日本客戶共同進駐台北港自由貿易區(FTZ)，此舉最大效益將確保客戶亞太區藥品供應不斷鏈且歐帕亦可省下自建倉儲成本，預計8月完成簽約進駐；是繼率先引進全台第一條GS1藥品國際標準識別系統包裝產線後，再創國內藥廠首例。 瑩碩總經理顏麟權表示，相較歐美廣大的醫藥市場，亞太區（除日本外）國家眾多，個別市場需求相對較小且各地所需時間不同，造成國際藥廠不易規畫專屬生產，因...
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新冠肺炎 新冠病毒 新冠疫苗

《Nature》輝瑞新冠疫苗二劑後誘發廣效抗病毒免疫反應

2021-07-20/記者 李林璦
美國時間12日，史丹福大學醫學院(StanfordUniversitySchoolofMedicine)針對輝瑞(Pfizer)的mRNA新冠肺炎(COVID-19)疫苗BNT162b2，進行免疫反應研究，指出，接種第二劑新冠肺炎疫苗，可以促進免疫系統提供廣效的抗病毒作用。這項研究強烈建議疫苗接種不應跳過第二劑。該研究發表於《Nature》。 研究人員分析了接種輝瑞疫苗者的血液樣本，並計算抗體數量...
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新冠肺炎 新冠疫苗

英、日推二代新冠疫苗試驗平台

2021-07-20/記者 巫芝岳
近(19)日，據外媒報導，隨著未接種新冠疫苗的人口越來越少，英國和日本的藥品監管單位正推廣透過試驗平台，來進行第二代新冠疫苗相關試驗；在該場由國際藥物法規主管機關聯盟(ICMRA)舉辦的會議中也提出，透過「免疫橋接」(又稱『免疫原性橋接』(immunogenicitybridging))評估疫苗有效性，可能勢在必行。在6月24日由國際藥物法規主管機關聯盟(ICMRA)舉辦的線上研討會中，來自日本醫...
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GVHD 骨髓移植

FDA批准Kadmon首款ROCK2抑制劑治慢性GVHD 股價大漲20%

2021-07-19/記者 劉馨香
美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)提前六週宣布，批准生物製藥公司KadmonHoldings開發的Rezurock(belumodsil)，作為治療慢性移植物對抗宿主疾病(graftversushostdisease,GVHD)的第三線藥物。該消息使Kadmon股價大漲約20%。Rezurock為FDA批准的第一個ROCK2抑制劑，也是Kadmon第一個獲得批准的藥物。ROCK2為調節發...
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新冠肺炎 新冠病毒

最全面研究！《Lancet》英國7萬人 300家醫院 新冠住院患者併發症率高達50%

2021-07-19/記者 李林璦
美國時間15日，一項針對英國302家醫院，高達7萬多人的觀察性研究顯示，有一半的重症新冠肺炎(COVID-19)患者，住院期間都出現一種或多種併發症，最常見包含腎臟、呼吸道系統和全身性併發症，其次也發現心血管、神經、胃腸道和肝臟等併發症，在未來幾年內可能會造成對健康和社會巨大壓力。該研究發表於《TheLancet》。 這項研究堪稱是同類型研究中最全面的，總共研究73,197人，並且是首次系統性地評...
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亞洲生技大會 傑出生技產業獎 BIOAsia-Taiwan

2021傑出生技產業獎11家得主出爐 生達、明達抱金質獎

2021-07-19/記者 劉馨香
今(19)日，台灣生物產業發展協會公布「2021TaiwanBIOAwards傑出生技產業獎」得獎名單。「產業金質獎」由生達化學製藥、明達醫學科技獲獎；「潛力標竿獎」由長聖國際生技、安特羅生技、瀚源生醫、心誠鎂行動醫電、綠茵生技獲得；「產業創新獎」則由逸達生技「柳菩林前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI緩釋針劑」、醫盟科技「EpiFaith 智慧型穿刺定位裝置」、葡萄王生技「護眼蟬花發酵菌絲體」及食品...
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肺炎鏈球菌 15價疫苗

默沙東肺炎鏈球菌15價疫苗獲美FDA批准 衝擊輝瑞13價疫苗市場

2021-07-19/記者 彭梓涵
近16日，美商默沙東(MSD)宣布其開發的肺炎鏈球菌15價疫苗Vaxneuvance，用於預防18歲以上成人引起的侵襲性肺炎鏈球菌疾病(IPD)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)許可。該批准將衝擊輝瑞(Pfizer)的肺炎鏈球菌13價疫苗每年58億美元年銷售市場。 MSD肺炎鏈球菌15價疫苗Vaxneuvance血清型包含1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F...
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數位病理 募資

全球首創3D數位病理影像暨AI分析平台 捷絡Pre-A輪募資7,000萬台幣告捷

2021-07-19/環球生技
由國立清華大學首個執行科技部價創計畫並成功出場的捷絡生技，聚焦打造全球首創3D數位病理影像AI分析平台，今(19日)宣布，Pre-A輪募資新台幣7,000萬元順利告捷，獲得生物科技、電子資訊、光學設備、及金融機構等各領域策略投資挹注，新資金將主要用於在竹北生醫園區內建置全球第一的3D數位病理檢驗實驗，並預計今年八月底完工。 捷絡生技研發的3D數位病理影像AI分析平台，整合病理組織處理、高速顯微影像...
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晚期乳癌

華上生醫晚期乳癌新藥 三期臨床解盲成功

2021-07-16/記者 彭梓涵
今(16)日，華上生醫(7427)舉辦線上法說會宣布，專利授權自深圳微芯生物公司並進行開發的的新藥西達本胺(Tucidinostat)，在聯合內分泌療法藥物諾曼癌素(Exemestane)，治療荷爾蒙(ER)受體陽性、HER2陰性的晚期乳癌患者的多中心、隨機雙盲三期臨床試驗，結果達到試驗設計主要終點指標。 此臨床三期試驗，是華上與深圳微芯生物合作於2015年7月20日到2020年1月7日，於台灣與...
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他汀類 新冠肺炎 新冠病毒

美研究：他汀類降血脂藥物 降低新冠住院死亡率達41%

2021-07-16/記者 李林璦
美國時間15日，加州大學聖地牙哥分校醫學院(UniversityofCaliforniaSanDiegoSchoolofMedicine)的研究發現，服用他汀(statin)類降血脂藥物可降低新冠肺炎(COVID-19)患者41%的住院死亡率。該研究發表於《PLOSONE》。 statin類藥物是HMG-CoA還原酶抑制劑，透過阻斷負責製造膽固醇的HMG-CoA酵素來降低血中膽固醇濃度。據美國疾病...
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基因編輯 CRISPR

「CRISPR2.0教父」劉如謙基因編輯新公司Prime Medicine 兩年募資3.15億美元

2021-07-15/記者 彭梓涵
美國時間14日，由EditasMedicine和BeamTherapeutics的聯合創辦人台裔科學家劉如謙(DavidLiu)、及麻省理工學院和哈佛大學博德研究所博士後研究員AndrewAnzalone聯合成立的基因編輯新創公司—PrimeMedicine，宣布完成B輪2億美元募資，若加上A輪募資，Prime短期內已籌得3.15億美元資金，該資金將用於推動下一代基因編輯技術研發。 P...
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百健 InnoCare 多發性硬化症

百健砸近10億美元 購入中國InnoCare多發性硬化症BTKi新藥

2021-07-15/記者 巫芝岳
美國時間12日，百健(Biogen)宣布與中國藥廠InnoCarePharmaLimited達成協議，以1.25億美元預付款，購買其多發性硬化症(MS)藥物orelabrutinib開發權利，該藥物若順利獲批上市，含後續里程碑金，InnoCare總計可獲得9.375億美元。根據協議，百健將取得orelabrutinib在中國境外，用於治療多發性硬化症和某些自體免疫疾病的獨家權利，InnoCare則...

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