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Omeros首款藥物Yartemlea獲FDA批准！治療移植後致命血栓併發症 存活率達73%
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賽諾菲斥資22億美元收購Dynavax 強化成人疫苗布局

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「2025全國大專院校創新創業競賽」決選出爐！東海大獲多元農業組金獎、清大奪智慧健康組金獎

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東曜藥業 生物相似藥

東曜藥業明星生物相似藥  貝伐珠單抗獲NMPA批准

2021-12-01/記者 李林璦
今(1)日，晟德(4123)轉投資公司東曜藥業(1875.HK)宣佈，其自主研發的貝伐珠單抗注射液樸欣汀®(Pusintin®)TAB008獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)上市批准，用於治療晚期、轉移性或者復發性非鱗狀非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌，成為東曜藥業首個獲批上市的抗體相似藥。 樸欣汀®是安維汀®(Avastin®)的生物相似藥，依據《生物類似...
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卵巢癌 手術 螢光顯影劑

揪出隱藏腫瘤！FDA批准On Target Laboratories 首個術中卵巢癌辨識螢光顯影劑

2021-12-01/記者 彭梓涵
美國時間11月30日，生物技術公司OnTargetLaboratories宣布，其開發的卵巢癌腫瘤螢光顯影劑 CYTALUX(pafolacianine)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為首個可在卵巢癌手術過程中，輔助醫師辨識更多腫瘤，以利手術切除的螢光顯影劑。該手術螢光顯影劑的批准是基於一項隨機、多中心、開放標籤的臨床研究，試驗主要招募134名、年齡為33-81歲，診斷患有卵巢癌或疑似...
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新冠肺炎 新冠口服藥口服

默沙東新冠口服藥美國授權在即?! FDA專家小組表決「勉強通過」

2021-12-01/記者 巫芝岳
美國時間1日，美國食品藥物管理局(FDA)一組由外部專家、顧問組成的專家小組，表決以13票贊成、10票反對的微小差異，支持默沙東(MSD)的新冠口服藥物Lagevrio(molnupiravir,莫納皮拉韋)通過緊急使用授權(EUA)。而FDA通常會遵循專家小組的建議，顯示該藥獲FDA授權在即。Molnupiravir已在今年11月4日，得到英國藥物及保健產品管理局(MHRA)的核准使用；並在11...
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新冠肺炎 新冠檢測 2021台灣醫療科技展

應對新變種病毒Omicron 瑞磁「新冠+流感」七合一檢測重啟EUA審查、免萃取IVD試劑遞交FDA審查

2021-12-01/記者 彭梓涵
COVID-19新變種病毒Omicron引起國際關注，刺激檢測需求能量拉升。創新數位生物條碼技術大廠瑞磁生技（ABC-KY，6598-TW）將於明(2)日登場的「2021台灣醫療科技展」展出最新新冠檢測解決方案進度，包括「新冠+流感」七合一檢測試劑獲FDA重啟EUA審查、最新完成開發的「新冠+流感」免萃取檢測診斷試劑也提交FDA預申請，希望為全世界疫情作好把關，同步增添明年營運成長動能。 瑞磁總經...
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新冠肺炎 新冠疫苗 不活化疫苗

印度COVAXIN新冠疫苗 以「免疫橋接」提交美國兒童EUA申請

2021-11-30/記者 彭梓涵
印度生技公司BharatBiotech與美國生技公司Ocugen聯合開發的新冠不活化(inactivated)疫苗COVAXIN，今年1月取得印度緊急使用授權(EUA)後、11月世界衛生組織(WHO)也將其列入緊急使用清單(EUL)。美國時間29日，Ocugen表示正以免疫橋接(immuno-bridging)的方式，在美國提交2-18歲兒童EUA申請。 COVAXIN是一種以病毒顆粒(whole...
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藥物科技研究發展獎

向榮、偉喬、光鼎 奪2021藥科獎金獎

2021-11-30/記者 巫芝岳
今(30)日，衛生福利部食品藥物管理署、經濟部工業局共同主辦的「藥物科技研究發展獎」，舉辦第20屆頒獎典禮，宣布由向榮生醫的膝關節幹細胞療法、偉喬生醫的慢性腎臟病快速檢驗試劑，以及光鼎生技毛細管電泳分析儀取得金質獎，並由衛福部部長陳時中親自頒發所有獎項。頒獎典禮中，衛福部食藥署署長吳秀梅首先致詞恭喜所有入圍者，她表示，經歷新冠疫情，全世界都見證了生技醫藥對於維繫社會健康的重要性，且與每個人生活息息...
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Blueprint Lengo EGFR

挑戰嬌生、武田！Blueprint 4.65億美元收購Lengo 攻EGFR外顯子20突變市場

2021-11-30/記者 李林璦
美國時間29日，BlueprintMedicinesCorporation宣布，以共4.65億美元收購精準癌症療法公司LengoTherapeutics，該公司正在研發靶向表皮生長因子受體(EGFR)基因外顯子20(exon20)插入突變的非小細胞肺癌(NSCLC)療法LNG-451。Blueprint認為，這項藥物有望比嬌生(Johnson&Johnson)、武田(TakedaPharm...
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材料科學 微創手術

《Nature》子刊：創新「超穎介面」奈米相機 可望拓微創手術應用

2021-11-30/記者 巫芝岳
近(29)日，普林斯頓大學(PrincetonUniversity)資工系的團隊，開發出一項僅「鹽粒」大小、能產生清晰彩色圖像的相機，未來可望拓展微創手術、內視鏡的應用。該論文發表於期刊《NatureCommunications》。相較於傳統相機需使用一套弧形玻璃或塑膠透鏡來將光線聚焦，這種微型相機是透過「超穎介面」(metasurface)這項新材料技術製造而成，該材料可如晶片般生產、只有半毫米...
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新冠肺炎 新冠疫苗 突破性感染

荷蘭小型研究：接種mRNA疫苗者 新冠「突破性感染」比例可望較低?!

2021-11-29/記者 巫芝岳
隨著新冠變種病毒Omicron襲來，即便全球疫苗接種率已大增，各國對已接種疫苗後又確診的「突破性感染」研究仍無不加緊腳步。近(24)日，一篇發表於醫學預印本平台《medRxiv》、由荷蘭馬斯垂克大學醫學中心(MUMC)進行的研究，發現在3百多位突破性感染案例中，比起輝瑞(Pfizer)/BioNTech、莫德納(Moderna)兩家mRNA疫苗，阿斯特捷利康(AZ)或嬌生(J&J)疫苗的接...
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新冠肺炎 新聞集錦

默沙東新冠病毒口服藥Molnupiravir 最終臨床數據保護力降至三成；艾爾普完成C輪2500萬美元募資 推動iPSC心衰竭臨床

2021-11-29/記者 彭梓涵
《臺灣》預防醫學領航者！盛弘子公司精準健康攜手中信證券擬IPO 2022年公發 今(29)日，盛弘集團旗下子公司精準健康公司與中國信託證券簽定上市櫃輔導契約，正式展開IPO上市櫃計畫，邁向資本市場之路。精準健康為台灣首家以「預防醫學」為核心，華人生物基因資料庫應用平台為基礎，組建功能醫學、健康管理、健康檢查、生技事業等四大策略布局，開展醫檢合一的全人健康照護公司，精準健康預計將於2022年公開發行...
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NASH 脂肪肝 甲狀腺激素受體 β

多管齊下治NASH！上海拓臻甲狀腺激素受體 β 促效劑 有效降低脂肪肝

2021-11-29/記者 彭梓涵
近日，上海拓臻生物科技公司(TernsPharmaceuticals)表示，其治療非酒精性脂肪肝(NASH)的甲狀腺激素受體 β (THR-β) 促效劑TERN-501，於臨床一期試驗結果中，顯示可使NASH組織學療效相關的藥效標誌物—性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)表現量增加，以提升肝臟脂肪中的去除。 拓臻正在開發一系列單藥和小分子療法，TERN-501是一種甲狀腺...
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精準健康 基因定序 哈佛健檢

預防醫學領航者！ 盛弘子公司精準健康攜手中信證券擬IPO  2022年公發

2021-11-29/記者 李林璦
今(29)日，盛弘集團旗下子公司精準健康公司與中國信託證券簽定上市櫃輔導契約，正式展開IPO上市櫃計畫，邁向資本市場之路。精準健康為台灣首家以「預防醫學」為核心，華人生物基因資料庫應用平台為基礎，組建功能醫學、健康管理、健康檢查、生技事業等四大策略布局，開展醫檢合一的全人健康照護公司，精準健康預計將於2022年公開發行。 精準健康成立於2017年，於2019年收購國內老字號的哈佛健診，在2020年...

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