生技醫藥
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華安攜田邊製藥簽MOU 拓展糖尿病足潰瘍新藥東南亞市場
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《Science》突破基因療法載體限制！StitchR DMD療法體內重建全長RNA

醫療科技
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北醫體系全面導入英華達智慧輸液系統 降低給藥錯誤、每月省795小時

生技醫藥
台新藥 授權 中東 北非

台新藥眼科術後消炎止痛藥授權沙國藥廠Tabuk 進攻中東、北非市場

2024-05-10/記者 李林璦
美國時間9日，台新藥(6838)宣布，於4月30日與沙烏地阿拉伯最大民營藥廠TabukPharmaceuticalsManufacturingCompany簽署專屬授權協定，Tabuk將獲得台新藥開發、用於治療眼部手術後發炎及疼痛新藥APP13007(丙酸氯倍他索奈米點眼懸液劑0.05％)的商業化權利，進攻中東和北非的眼科手術市場。 APP13007已在2024年3月4日獲得美國食品藥物管理局(F...
再生醫學/細胞治療
癌症治療 免疫查核點抑制劑 免疫細胞

富禾生醫ICI+細胞治療臨床前成果登國際期刊  

2024-05-10/記者 吳培安
今(10)日，專注於免疫系統相關服務創新研發的富禾生醫，透過臨床前期動物實驗，證明將免疫查核點抑制劑(ICI)與自然殺手細胞-樹突細胞(NK-DC)的細胞療法合併使用，具有將冷腫瘤(coldtumor)轉換成熱腫瘤(hottumor)、增強腫瘤生長控制能力的效果，有望改善目前免疫治療的成效。這項研究發表已刊登在今年1月的國際醫學期刊《BMCCancer》。 富禾生醫總經理李建謀表示，免疫療法是近年...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

05/09《生技股動態》

2024-05-09/新聞中心
市場觀測：✔新穎生醫(6810)與韓國商Boditech簽MOU授權開發使用DNlite-IVD103技術✔藥華藥(6446)新藥BESREMi用於PV上市許可證申請案獲香港正式受理✔聯亞藥(6562)「單鏈免疫球蛋白融合蛋白技術平台」取得歐洲專利✔合一(4743)獲FDA同意進行FB825治療中重度異位性皮膚炎二期臨床試驗✔欣大健康(4198)董事會決議私募不超過3000萬股✔麗彤(6539)總...
新聞集錦
新聞集錦 GEHealthCare

勿重演新冠流行！白宮強化風險病原體研究管制；奇異醫療推頭部專用MRI 助神經疾病診斷、療法開發

2024-05-09/環球生技
《臺灣、韓國》新穎生醫攜韓商Boditech簽授權MOU DNlite-IVD103正式挺進POCT市場 今(9)日，新穎生醫(6810)宣布，與韓國BoditechMedInc.(Boditech)完成簽署授權備忘錄(MOU)，將DNlite-IVD103在二個定點照護檢測(POCT)平台的全球非專屬授權，授權韓國夥伴整合成POCT產品，DNlite-IVD103是全球第一個應用於精準管理與預...
醫療科技
新穎生醫 糖尿病腎病 POCT IVD DNlite-IVD103

新穎生醫攜韓商Boditech簽授權MOU  DNlite-IVD103正式挺進POCT市場

2024-05-09/記者 李林璦
今(9)日，新穎生醫(6810)宣布，與韓國BoditechMedInc.(Boditech)完成簽署授權備忘錄(MOU)，將DNlite-IVD103在二個定點照護檢測(POCT)平台的全球非專屬授權，授權韓國夥伴整合成POCT產品，DNlite-IVD103是全球第一個應用於精準管理與預防糖尿病腎病變(DKD)腎功能快速惡化的檢測試劑，進攻POCT能更即時檢測及預防，滿足更多慢性病患者需求。 ...
醫療科技

Masimo非處方嬰兒監測系統獲FDA批准 今夏推出新警報功能

2024-05-09/實習記者 鐘御慈
前(7)日，Masimo的非處方(OTC)嬰兒監測系統Stork獲美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准，父母無需醫生處方即可購買監控技術。目前，美國前10家頂級醫院中，有9家醫院使用Stork。 2023年，Masimo在春季時推出Stork系統，不過，當時還未經過FDA的批准。該公司明確表示，Stork系統不是作為醫療設備、替代醫療設備使用，也不用於診斷、治療、緩解和預防任何疾病或健康狀...
生技醫藥
再生元 基因療法 聽力

再生元聽損基因療法 臨床試驗顯著改善幼兒聽力

2024-05-09/記者 李林璦
美國時間8日，再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)在美國基因與細胞治療學會(ASGCT)年會上發表，基因療法DB-OTO臨床一/二期試驗數據，可改善2名罹患嚴重遺傳性耳聾的幼兒聽力，其中1名患者只有11個月大，是全球接受遺傳性耳聾基因治療年紀最小的患者之一。 這項臨床一/二期試驗名為CHORD，目前仍在美國、英國和西班牙等地招募患者，評估基因療法DB-OTO對於因otof...
生技醫藥
中國 CRISPR 堯唐生物 正序生物 輝大基因

中國CRISPR快速崛起!? 多家療法進臨床、賀建奎重啟基因編輯嬰兒研究

2024-05-09/記者 巫芝岳
近(8)日，外媒《Endpoints》報導了中國數家正在發展CRISPR基因編輯療法的生技公司，並指出在5年前，中國科學家賀建奎等人公開以CRISPR基因編輯數名嬰兒、引發強烈爭議，最終遭判刑後，中國的基因編輯似乎已再次崛起，且正以比歐美更低廉的資金飛快成長。多間生技公司的技術進入臨床階段，賀建奎也在今年2月表示將展開「胚胎基因編輯來預防阿茲海默症」的研究。自從2018年，發生賀建奎等人對嬰兒進行...
醫療科技
Alphafold3 蛋白質結構預測 DeepMind

DeepMind「Alphafold」重大升級！第三版模擬蛋白質-分子作用結構促藥物開發

2024-05-09/記者 彭梓涵
美國時間8日，GoogleDeepMind在《Nature》上，宣布推出人工智慧模型「Alphafold」第三版，最新版本Alphafold3，能讓科學家預測蛋白質與其他分子作用過程中的結構。不過，Alphafold3不像先前版本一樣以免費方式公開給研究人員使用，Alphafold3僅限透過DeepMind提供的伺服器，進行非商業用途的使用。 DeepMind自2021年發布強大的AI工具&mda...
生技醫藥
搖頭丸 MDMA 精神疾病 創傷後壓力症候群 Lykos Compass

Lykos迷幻藥療法首獲FDA委員會受理！PTSD適應症批准結果擬8月出爐  

2024-05-09/記者 吳培安
迷幻藥成分即將成為精神疾病的治療選項之一？日前(6日)，LykosTherapeutics宣布其開發的MDMA(搖頭丸)輔助療法，即將在今年6月與美國食品藥物管理局(FDA)精神藥物顧問委員會召開會議，將MDMA用於創傷後壓力症候群(PTSD)的治療，這也將是FDA專家首次正式討論將迷幻藥作為治療選項的可能性。倘若後續Lykos依加速審查途徑送出申請，預計審查結果將會在8月中出爐。 不過，即使FD...
科學新知
阿茲海默症 APOE4

《Nature》子刊：阿茲海默症新遺傳形式 APOE4同型合子佔全球2%人口！

2024-05-09/記者 李林璦
美國時間6日，西班牙聖十字聖保羅醫院(HospitaldelaSantaCreuiSantPau)神經部門的記憶研究團隊，運用高達1.3萬名阿茲海默症患者的數據，發現有超過95%的65歲以上患者擁有APOE4同型合子基因型，也證實攜帶APOE4同型合子基因型的患者比其他基因型更早會罹患阿茲海默症。研究人員指出，APOE4同型合子基因型可能是阿茲海默症的遺傳標誌，可能讓阿茲海默症成為全世界最常見的遺...
生技醫藥
AZ 疫苗 新冠肺炎

被新突變株疫苗取代！ AZ將停止生產、撤回全球新冠肺炎疫苗

2024-05-09/記者 李林璦
美國時間7日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)表示，隨著多種突變株新冠肺炎(COVID-19)疫苗的開發，AZ的新冠疫苗Vaxzevria出現過剩狀態，AZ將不再生產或供應Vaxzevria，開始撤回疫苗，並將撤銷其在歐洲的銷售授權(marketingauthorization)。 根據外媒《TheTelegraph》報導指出，AZ在2月提交的法庭文件中首次承認，Vaxzevria可能...

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