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美FDA擬減境內早期臨床費用、課海外研發年度費
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華爾街金融專家林豐盛揭Google崛起祕辛 預言下個十年生醫+AI成主流市場

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PITDC Leads Delegation to Seek Opportunities in Pharmaceutical Manufacturing Hub in Germany

生技醫藥
百靈佳殷格翰 自體免疫 CDR-Life 三特異性抗體

百靈佳殷格翰5.7億美元擴大自體免疫布局 攜CDR-Life開發三特異性抗體

2025-11-05/記者 吳康瑋
美國時間4日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)與長期合作夥伴瑞士生技公司CDR-Life達成協議，簽署價值5.7億美元的合作案，將取得一款臨床前階段的三特異性自體免疫抗體全球開發權，鎖定類風濕性關節炎、多發性硬化症及紅斑性狼瘡等多種自體免疫疾病治療。根據協議內容，CDR-Life將獲得4,800萬美元，包括簽約金及近期里程碑付款，外加未來產品銷售的權利金收入，總交易金額上看5...
醫療科技
核醫藥物 DCB 放射治療 放射診斷

普瑞默「以終為始」建一站式核醫藥平台；國原院YKL-40靶點攻卵巢癌核醫診療雙用藥

2025-11-05/記者 彭梓涵
10月31日，由生物技術開發中心(DCB)、台灣產業科技推動協會(TITA)主辦、諾華(Novartis)、國家原子能科技研究院協辦的「核醫藥物發展趨勢論壇」，除了邀請核醫防護專家，論壇也邀請國內專注在核醫放射配體診斷與治療藥物開發與製造的普瑞默生技黃雅庭研發處長、與國家原子能科技研究院同位素應用研究所張明誠副所長，分享其在核醫藥物的開發策略。 放射診療藥開發須「以終為始」普瑞默一站式平台加速落地...
生技醫藥
Meta 祖克柏 NVIDIA H100 GPU 虛擬細胞模型 藥物研發 晶片 輝達 GTC CZI VCP

祖克柏夫婦聯手NVIDIA打造最大規模「虛擬細胞模型」加速全球藥物研發

2025-11-04/記者 吳康瑋
美國時間10月27日，由Meta創辦人暨執行長馬克‧祖克柏(MarkZuckerberg)和妻子PriscillaChan創辦的非營利性慈善機構陳·祖克柏倡議(CZI)於晶片大廠輝達(NVIDIA)辦在華盛頓特區的GTC大會中現身，並宣布將與NVIDIA擴大合作。雙方將透過CZI的虛擬細胞平台(VCP)，提供開源工具、資料、模型和基準測試，以推動「虛擬細胞模型」的開發與應用。此次CZ...
生技醫藥
uniQure 亨丁頓舞蹈症 FDA BLA Replimune

大逆轉?! FDA不再支持uniQure亨丁頓氏症基因療法BLA申請、股價大跌六成

2025-11-04/記者 李珍伶
美國時間11月3日，由荷蘭基因療法公司uniQure所開發、備受期待的亨丁頓舞蹈症候選基因療法AMT-130，原先有望在美國食品藥物管理局(FDA)審閱臨床一/二期試驗數據後，支持接下來的生物製劑許可(BLA)審查，現在FDA態度卻大反轉、表示不再支持先前的說法，此消息也使得uniQure股價週一盤前暴跌66%。uniQure也證實，其不久前在與FDA舉行生物製劑許可申請前會議(pre-BLAme...
生技醫藥
器官晶片 AI 動物替代方案 3R Anivance

久浪智醫Pre-A輪完募1.25億元！人源數據平台前進國際  

2025-11-04/記者 吳培安
日前，致力於AI器官晶片的台灣新創久浪智醫(AnivanceAI)宣布，已順利完成新台幣1.25億元的Pre-A輪募資。久浪智醫表示，此輪由既有股東續投，並引入來自科技與生技產業的策略投資方，募集資金則將用於推進下一代器官晶片與智能平台開發，並加速跨國合作與法規導向試驗。 久浪智醫表示，此次募資代表久浪正式邁向國際臨床與法規應用的新階段，也顯示全球市場對台灣人源數據技術的信任。創辦人暨執行長、陽明...
生技醫藥
臍帶血 配對 公庫

永笙攜台新人壽首創「臍帶血公庫配對保障服務」保單 即時供藥、適用29種疾病

2025-11-04/記者 彭梓涵
今(4)日，永笙生技(4178)宣布推出全台首創的「公庫配對保障服務」，首次將臍帶血細胞治療納入保險保障範疇。未來，民眾只要投保指定保險商品，即可獲得此項保障，一旦經臨床評估需接受臍帶血治療，永笙將旗下公捐臍帶血庫中提供即時且合適配對的臍帶血製劑，協助病患取得即時可用的治療來源，減輕高額自費負擔。 據了解，永笙此次合作保險業者為台新人壽，相關保險商品已在11月1日上線，未來，當被保險人經醫師確認需...
生技醫藥
核醫藥物 DCB 放射治療 放射診斷

歐美核醫規範走向放寬！台碘-131治療防護導則卡關、專家籲加速上路

2025-11-03/記者 彭梓涵
10月31日，由生物技術開發中心(DCB)、台灣產業科技推動協會(TITA)主辦、諾華(Novartis)、國家原子能科技研究院協辦的「核醫藥物發展趨勢論壇」，特別邀請瑞士伯恩大學核醫學系人工智慧與實驗室主任兼首席醫學物理學家施匡宇教授，與核能安全委員會輻射防護組醫用科黃茹絹科長同台，分享歐美臺在核醫輻射防護管制的現況。黃茹絹也在會中預告，「放射性碘-131(I-131)治療病人住院及出院輻射安全...
新聞集錦
新聞集錦

11/03《生醫新聞雷達》

2025-11-03/財經中心
生技業加速新藥開發、臨床取證工商時報2025/11/3仁新Belite再獲英國MHRA准以LBS-008期中分析提交條件式上市許可申請環球生技2025/11/3益安、台寶、三鼎搶灘美國工商時報2025/11/3永昕獲日商下世代Linker授權；加速ADC發展MoneyDJ2025/11/3三福化公告放棄三福生醫現增計畫原因曝光中國時報2025/11/3ARC年會聯合骨材「秀技」拚國際競爭力工商時報...
生技醫藥
belite 斯特格氏症 LBS-008

仁新Belite再獲英國MHRA准以LBS-008期中分析 提交條件式上市許可申請

2025-11-03/記者 彭梓涵
今(3)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio,Inc宣布，英國藥品與醫療產品監管署(MHRA)同意基於LBS-008(Tinlarebant)治療青少年斯特格病變(STGD1)臨床三期試驗DRAGON之期中分析結果，Belite可提交STGD1條件式上市許可(CMA)申請。Belite股價過去五日以來已漲幅超過13%，來到105.9美元。 Belite表示，英國MHRA的回應是基於D...
生技醫藥
核醫藥物 DCB 放射治療 放射診斷

劉韋博：全球核醫藥物已從「診斷」走向「重磅精準治療」！台灣供應、技術、制度須同時升級

2025-10-31/記者 彭梓涵
今(31)日，由生物技術開發中心(DCB)、台灣產業科技推動協會(TITA)主辦、諾華(Novartis)、國家原子能科技研究院協辦的「核醫藥物發展趨勢論壇」，首次聚集國內外核醫藥物領域之技術開發、臨床應用與輻射防護等跨領域專家，針對核子醫學診斷治療合一學(Theranostics)時代的產業機會、臨床挑戰與監管環境，進行交流與策略探討。 (攝影/李林娜)DCB涂醒哲董事長表示，醫學的進步就像戰爭...
醫療科技
高齡化 在宅醫療 科法所 資策會 精準醫療 照護

從法制、給付、醫院到診所實務 臺灣如何走出自己的「在宅醫療」路？

2025-10-31/記者 吳培安
10月23日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦「114年度在宅醫療白皮書發表會」，呼應政府健康台灣施政目標中的在宅醫療科技政策，蒐集我國在宅實務現況，並研析6大標竿國家的法律定位與支付機制，彙整成為「在宅醫療的臺灣挑戰與國際經驗：法制與支付制度的政策觀察」白皮書，為台灣未來推動在宅醫療政策參考提供建言。資策會科法所王勁力所長(攝影/李林娜)資策會科法所王勁力所長於致詞中表示，臺灣已...
生技醫藥
百靈佳殷格翰 協和麒麟 自體免疫疾病 小分子藥物

百靈佳殷格翰再攜手協和麒麟 斥6.4億歐元收購自體免疫疾病小分子療法

2025-10-31/記者 李珍伶
美國時間30日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)再度與日本協和麒麟(KyowaKirin)攜手，簽署價值6.4億歐元(約7.43億美元)的合作協議，將合作開發臨床前階段的自體免疫疾病候選小分子藥物，鎖定治療發炎相關疾病，具體適應症未公布。百靈佳殷格翰美國創新中心負責人兼全球免疫與呼吸疾病部門主管CarineBoustany表示，此次合作將為自體免疫疾病患者帶來突破性療法，並壯...

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