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生技醫藥
新聞集錦 智慧醫院

藥華藥P1101擴新適應症  申請FDA原發性骨髓纖維化三期臨床;員榮總醫院建照取得 智慧醫院最快2027年落成;Genevant斥1.14美元攜Tome 開發肝病基因編輯療法

2024-01-17/環球生技
《臺灣》藥華藥P1101擴新適應症 申請FDA原發性骨髓纖維化三期臨床 今(17)日,藥華藥(6446)宣布,旗下創新長效型干擾素Ropeginterferonalfa-2b(P1101)正式向美國FDA申請臨床三期試驗,用於治療早前期原發性骨髓纖維化或低至中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化,待審查獲准後即可展開試驗。 原發性骨髓纖維化(PMF)為骨髓纖維化(MF)的一種,與真性紅血球增多症(PV...
再生醫學/細胞治療
台寶 臺中榮總 GTP CAR-T NK MSC

台寶生醫攜手中榮共推GTP產學醫合作開發尖端細胞治療  

2024-01-17/記者 吳培安
今(17)日,台寶生醫(6892)宣布與臺中榮總簽約,雙方將鎖定骨髓間質幹細胞(MSC)與自然殺手細胞(NK)領域,成為產學研究暨應用推廣合作夥伴,涵蓋三大方向:建置骨髓間質幹細胞保存庫的臨床應用、MSC/VEGF治療下肢缺血臨床試驗、NK細胞及其衍生細胞臨床應用等。 台寶生醫將與臺中榮總展開三年產學合作計畫,並由台寶生醫投資2300萬元的研究經費,雙方共同發展以高品質GTP實驗室開發尖端細胞治療...
生技醫藥
基龍米克斯 萊斯特生醫 抗生素

跨入藥物開發!基米旗下萊斯特將募2.7億元開發新型抗生素  

2024-01-17/記者 吳培安
今(17)日,國內基因定序大廠基龍米克斯(4195)宣布,董事會通過子公司萊斯特生醫的現金增資案,擬發行新股2700萬股,每股10元,將募集2.7億元。 基米表示,為引進策略性投資人,此次董事會也決議部分放棄認購。預計萊斯特在完成增資後,資本額將由原先3,000萬元,一舉擴增至3億元,基米對其持股比將由原先的100%,下降至30%內,但仍具控制權。 基米表示,公司旗下前瞻技術發展事業群長期致力於新...
生技醫藥
ADC 抗體藥物複合體 LegoChem Orion

ADC藥才創韓授權紀錄!LegoChem再獲芬蘭製藥Orion 4億美元收購股份

2024-01-17/記者 彭梓涵
昨(16)日,芬蘭製藥公司Orion宣布斥資4.156億美元,收購韓國抗體藥物複合體(ADC)開發公司LegoChemBiosciences(LCB)25%股份。LCB在去年12月底,才被嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥(JanssenBiotech)以總價17億美元價格,取得其開發靶向Trop2的ADC藥物全球獨家授權,創下韓國授權紀錄。 據了解,芬蘭製藥公司Orion是透過香港子公司PA...
醫療科技
CT 特發性肺纖維化 IPF 長佳智能 陽明交大 人工智慧 AI

FDA首批特發性肺纖維化AI診斷產品!長佳智能、陽明交大黃琤也投入  

2024-01-17/記者 吳培安
美國時間16日,美國食品藥物管理局(FDA)首次批准由Imvaria所開發、以AI程式輔助診斷特發性肺纖維化(IPF)的創新醫材產品「Fibresolve」。其能針對胸腔電腦斷層掃描(CT)影像找出IPF的徵兆並進行數位診斷,以輔助胸腔科醫師的診斷決策。這也是FDA首次批准專一性針對某一類型肺部纖維化的診斷工具。 共同創辦人執行長JoshuaReicher表示,Fibresolve能夠作為臨床醫師...
新聞集錦
新聞集錦

01/17《生醫焦點雷達》

2024-01-17/財經中心
健保署擬推「第二層健保」?石崇良:非既定政策尚待討論中央廣播電台2024/1/15嘉里大榮斥資逾14億元打造醫藥冷鏈物流新據點聯合報2024/1/16友華搶皮膚科商機A酸新藥第二季上市工商時報2024/1/16台灣新創業者赴洛杉磯開拓商機考驗國際接軌能力中央社2024/1/16中醫融合醫療科技花蓮慈院、智順科技跨領域合作慈善新聞網2024/1/16CES2024落幕資策會MIC:這五大趨勢最吸睛鉅...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

01/16《生技股動態》

2024-01-16/財經中心
市場觀測:✔保瑞(6472)通過收購美國藥廠Upsher-Smith,取得在美國本土的第一個製造基地✔華安(6657)研發中新藥F703EB獲歐盟EMA孤兒藥產品委員會授予孤兒藥認證✔共信-KY(6617):臺大醫院執行PTS100用於治療腺樣囊性癌病患恩慈療法獲准✔訊聯(1784)與群英整形外科診所合作提自體脂肪幹細胞治療慢性/滿6週未癒合困難傷口計畫申請✔加捷生醫(4109)通過執行長謝汶芳任...
新聞集錦

WHO呼籲需投入15億美元救助緊急衛生狀況;美國環保署取消2035年停止使用動物安全性研究期限;友華口服A酸新藥取TFDA藥證

2024-01-16/環球生技
《臺灣》友華口服A酸新藥取TFDA藥證Q2進軍皮膚科市場 今(16)日,友華生技(4120)宣布,自行研發的口服A酸新劑型505(b)(2)新藥已於今年一月取得台灣衛福部藥證,預計第二季在國內正式上市。國內每年約有超過400萬顆的市場需求且持續成長。友華生技執行長蔡孟霖表示,友華長期經營皮膚及醫美領域,A酸一直是皮膚科醫師治療青春痘的重要武器之一,看好國內青春痘藥品市場發展潛力,所以積極投入研發,...
生技醫藥
泰宗 肝臟 核酸 台基核

泰宗子公司台基核攜手臺大 攻靶向肝臟核酸新藥

2024-01-16/記者 李林璦
今(16)日,泰宗生物科技(4169)持股百分百子公司台灣基因核酸新藥股份有限公司(台基核)宣布與國立臺灣大學簽署產學合作協議,雙方將共同展開以肝臟為標靶的核酸藥物研究計畫,並由臺灣大學醫學院臨床醫學研究所教授、中研院院士陳培哲擔任計畫主持人,期望盡早完成針對全身性疾病(代謝性疾病)、肝癌與膽道、B型肝炎等領域的相關先導候選藥物(leadcandidate)之專利及優化與開發,預計2026年提交臨...
生技醫藥
CDMO 商業布局

保瑞2.1億美元併購美國藥廠Upsher-Smith強化CDMO  

2024-01-16/環球生技
今(16)日,保瑞藥業(6472)宣布董事會通過旗下首個美國公司收購案,將以總價金不超過美金2.1億元的價格,向日本製藥集團SawaiGroupHoldingsCo.,Ltd.及日本住友商事集團旗下美國子公司SumitomoCorporationofAmericas,收購總部位於美國明尼蘇達州之製藥公司Upsher-SmithLaboratories,Inc.。待所有交割前應完成事項達成後,保瑞將...
生技醫藥
蘇益仁 新冠疫苗 高端疫苗 專家觀點

蘇益仁:由高端疫苗事件看台灣生醫產業發展

2024-01-16/環球生技
高端新冠COVID-19疫苗在疫情期間及疫後,以迄總統大選期間,因疫苗的開發、臨床試驗、EUA授權、疫苗施打、採購合約以及是否有內線交易等問題,成了全民關注及朝野攻防的焦點。現在總統大選已經結束了,總統當選人賴清德也贊成合約的公開,因此是時候將整個高端疫苗開發案梳理一下,回歸生醫專業,並提供臺灣未來生醫發展的重要參考。新的執政團隊以及社會大眾更應以理性科學態度來面對,台灣才能在資訊產業的護國神山外...
科學新知
腸道 微生物 骨髓移植 造血幹細胞 GVHD

《Nature》子刊:腸道微生物相 成為骨髓移植後GVHD預測指標?!  

2024-01-16/記者 吳培安
日前(3日),德國慕尼黑工業大學(MUM)與雷根斯堡大學(UKR)研究團隊共同發表最新研究,指出腸道微生物相的特定組成,能夠成為患者在接受異體造血幹細胞移植治療(allo-SCT)後,發生移植物對抗宿主疾病(GVHD)的風險評估指標。這項研究刊登在《NatureCancer》。 雖然過去就已經有科學家發現腸道菌與GVHD的發生有關,但在此研究中,研究團隊從代謝物的角度出發,並進一步發現,腸道內的噬...
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記者 彭梓涵

記者 王柏豪

記者 吳培安

記者 李林璦

記者 鄔麗.巴旺

實習記者 康育華

記者 吳康瑋

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