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嬌生Icotyde獲美FDA核准 全球首款IL-23口服胜肽治療乾癬
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FDA再度拒絕Aldeyra乾眼症藥物 股價暴跌近七成

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FDA新草案加速動物實驗替代方案導入藥物開發、NIH 1.5億美元跟進  

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研華 易控智慧 智慧醫院 IoT平台 弱電

醫院智慧化需求爆發！研華攜易控智慧以IoT平台搶弱電整合商機

2026-03-19/記者 吳康瑋
近日，工業物聯網大廠研華(2395)揭露其在智慧醫院領域的最新布局。研華智能服務事業群智慧零售業務部專案經理鄭志宏透露，團隊以IoT平台為核心，攜手本土系統整合商易控智慧，共同推進智慧醫院建設市場，目前已於門諾醫院新院、台中中山醫院、高雄榮總及屏東榮總等多所指標醫療場域成功落地。在合作架構上，研華負責提供硬體設備與IoT軟體平台，易控智慧則擔任系統整合代表，將研華平台導入各智慧樓宇方案，統籌串聯空...
生技醫藥
核醫藥物 核種 RLT 放射性配體療法 Ac-225 Lu-177

錒-225需求升溫！TerraPower砸4.5億美元建廠 卡位新一代RLT關鍵原料

2026-03-19/記者 彭梓涵
美國時間18日，由比爾蓋茲投資的核能公司TerraPower宣布，將斥資4.5億美元於費城興建一座符合cGMP規範的放射性同位素錒-225(Actinium-225,Ac-225)生產設施，預計可將其產能提升至目前的20倍，並獲得賓州政府額外1000萬美元資金支持。TerraPower表示，公司評估了全美超過350個地點，並進一步篩選8個大都會區、共49個候選據點，最終選定費城Bellwether...
生技醫藥
輝瑞 接班藥 atirmociclib 臨床二期 HR 乳癌 死亡風險

輝瑞Ibrance接班藥atirmociclib臨床二期告捷！HR+乳癌死亡風險降40%

2026-03-19/記者 吳康瑋
美國時間16日，輝瑞(Pfizer)宣布，旗下次世代CDK4抑制劑atirmociclib(PF-07220060)在臨床二期FOURLIGHT-1試驗中達到主要終點，相較對照組可降低40%的疾病進展或死亡風險(風險比HR=0.60，95%信賴區間0.440至0.825，p值=0.0007)，疾病無惡化存活期(PFS)顯著改善，且療效在各患者次族群之間均呈現高度一致性。FOURLIGHT-1鎖定的...
新聞集錦
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03/19《生醫新聞雷達》

2026-03-19/財經中心
台耀全球布局報喜！首張ANDA到手正式叩關美國製劑市場工商時報2026/3/18泰宗競拍3/20開跑！暫定承銷價102元4／8上市工商時報2026/3/18宏碁智醫「智骨篩」導入中崙診所，落實預防醫學MoneyDJ2026/3/18新保攜手新誼提供數位安全解決方案自由時報2026/3/18法人分析/財報速遞 美時Alvogen併購＋新品上市抵血癌藥下滑，今年營收拚增65%-80%財訊快報2026...
生技醫藥
GLP-1 肥胖 減重 口服

Structure口服GLP-1積極、擬H2啟動三期；Rhythm罕病減重藥三期試驗失利  

2026-03-18/記者 吳培安
美國時間16日，StructureTherapeutics表示旗下口服GLP-1候選新藥aleniglipron在臨床二期試驗中，患者體重減輕了16%(約17.7公斤)，預計在今年下半年啟動臨床三期試驗，挑戰次世代GLP-1減重藥賽局；另一方面，RhythmPharmaceuticals也公布旗下已獲批之罕病減重藥物Imcivree(setmelanotide)，在一項臨床三期的籃型試驗(bask...
生技醫藥
BioMarin Voxzogo 臨床試驗 藥物安全

BioMarin暫停兩項軟骨發育不全療法！安全警訊衝擊適應症擴展

2026-03-18/記者 高佳樺
近日，BioMarin因多起股骨頭骨骺滑脫(SCFE)事件，已暫停兩項研究者主導的Voxzogo生長相關疾病試驗之給藥與收案，涉及透納氏症候群、SHOX缺乏症以及軟骨蛋白聚醣(ACAN)缺乏症，顯示其擴展適應症進度受阻。不過該不良事件發生於研究者主導試驗，未在BioMarin自有臨床試驗及既有患者中觀察到，因果關係仍待釐清。 BioMarin指出，在其針對上述疾病進行的臨床二期試驗中未觀察到SCF...
再生醫學/細胞治療
再生醫療 GMP 產業鏈 供應鏈 細胞培養基

啟新PIC/S GMP竹北生醫廠開幕 細胞培養基助建國產再生醫療供應鏈  

2026-03-18/記者 吳培安
今(18)日，啟新生技(7837)宣布其於竹北生醫園區建設之PIC/SGMP新廠正式開幕。啟新生技董事長蔡岳廷表示，竹北廠為東南亞首座PIC/SGMP細胞培養基生產基地，亦是啟新推動再生醫療產業鏈整合的關鍵基礎，未來將提供從研究用(RUO)、臨床前(preclinical)到臨床等級的一站式服務，協助客戶縮短開發時程並銜接國際市場。同時，啟新預計自今(2026)年起逐步取得GMP、QMS等相關認證...
生技醫藥
CAR-T細胞治療 PD-1 緩解率

CAR-T治療失敗後PD-1能成解方？僅少數患者受益、關鍵機制仍未明

2026-03-18/專欄：世易醫健
CAR-T細胞治療已深刻改變多發性骨髓瘤(MM)和部分非何杰金氏淋巴瘤(NHL)的治療模式，但復發與抗藥性仍是無法迴避的現實問題。當CAR-T治療失敗後，免疫治療如PD-1抑制劑是否仍有用武之地？一直是臨床與研究者反覆追問的核心問題。環球生技策略夥伴——世易醫健(eChinaHealth)，從近期發表於《BloodImmunology&CellularTherapy...
新聞集錦
新聞集錦

03/18《生醫新聞雷達》

2026-03-18/財經中心
台新藥APP13007獲加拿大核准上市攻白內障術後炎症與疼痛治療市場經濟日報2026/3/17高端腸病毒疫苗獲越南藥證　台灣新穎疫苗進軍海外首例中央社2026/3/17承業醫旗下連鎖藥局逆勢成長富康藥局目標今年IPO鉅亨網2026/3/172026AACR再傳突破！生華科CX-5461切入光動力療法開啟全新適應症布局經濟日報2026/3/18優盛爆經營權之爭圖靈開戰工商時報2026/3/18肺癌篩...
科學新知
瘧疾 ARK1 瘧原蟲 有絲分裂

瘧原蟲分裂關鍵蛋白曝光！《Nature Communications》揭ARK1新藥靶點潛力

2026-03-17/實習記者 康育華
美國時間2月26日，由英國諾丁漢大學(UniversityofNottingham)組成的跨國合作研究團隊發現，Aurora-relatedkinase1(ARK1)是影響瘧原蟲紡錘體(spindle)生成以及有絲分裂的關鍵蛋白，當ARK1表現降低時，會造成瘧原蟲紡錘體生成受阻、著絲點(kinetochore)分離異常，以及有絲分裂失敗。未來有望開發出靶向瘧原蟲ARK1的藥物，透過干擾瘧原蟲的有絲...
科學新知
阿茲海默症 可程式化蛋白降解平台 SPYTAC

跨越血腦障壁清除Aβ！《Cell》中科院創可程式化蛋白降解平台、副作用更低

2026-03-17/實習記者 康育華
美國時間3月4日，中國科學院動物研究所研究團隊，開發出一種合成胜肽程式化溶酶體靶向嵌合體(syntheticpeptide-programmedlysosome-targetingchimeras,SPYTAC)治療，可透過大型跨膜受體蛋白LRP1穿越血腦障壁(BBB)，促進阿茲海默症患者大腦和周邊組織中β類澱粉蛋白(Aβ)斑塊的降解。相較於Aβ抗體療法，SPYTAC...
科學新知
tau蛋白 室管膜旁細胞 阿茲海默症

tau蛋白清除新路徑！《Cell Press Blue》揭室管膜旁細胞運送機制

2026-03-17/實習記者 康育華
美國時間3月5日，法國國家健康與醫學研究院(Inserm)研究團隊發現，位於下視丘正中隆起(medianeminence)的室管膜旁細胞(tanycytes)具有協助清除阿茲海默症患者腦中tau蛋白的能力，當這些細胞功能失常時，可能導致tau蛋白在大腦中累積。未來有望透過藥物改善室管膜旁細胞的功能，促進tau蛋白清除。研究結果已發表在《CellPressBlue》。阿茲海默症患者的腦脊髓液(CSF...

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