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艾伯維帕金森氏症療法獲FDA批准! 創新型皮下連續給藥系統
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新聞集錦
GSK
RNA
NASH
GSK砸10億美元攜手Arrowhead 開發非酒精性脂肪肝RNAi療法
2021-11-23/
記者 李林璦
英國時間22日,葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)宣布與ArrowheadPharmaceuticalsInc達成一項針對非酒精性脂肪肝(NASH)的RNA干擾(RNAinterference,RNAi)療法ARO-HSD開發協議,交易總金額高達10億美元。 根據協議,Arrowhead將獲得1.2億美元的預付款,並有資格獲得包括該產品首次上市銷售的里程碑金高達1.9億美元,以及...
新聞集錦
細胞治療
再生醫學
特管辦法
石崇良再生醫療三法架構曝光 明年會期送立法院
2021-11-23/
記者 吳培安
近(18)日,衛福部常務次長石崇良在記者會中透露,近期將陸續公告有關細胞治療前瞻法案內容,包括再生醫療發展法、再生醫療施行管理條例、再生醫療製劑管理條例等「再生醫療三法」,期待藉此帶來完整保障的法規環境;本刊也於會後採訪石崇良,提前曝光架構的輪廓及預計進展時程。 石崇良透露,早先卡關三年多的「再生醫療製劑管理條例」已經觸礁,由於被認為規範仍不夠全面,因此經過1~2年研議後,一次推出互相連動的再生醫...
新聞集錦
Neurocrine
SoseiHeptares
思覺失調症
憂鬱症
精神疾病重量級交易! Neurocrine 26億美元取Sosei乙醯膽鹼受體促效劑
2021-11-23/
記者 巫芝岳
美國時間22日,開發神經和內分泌相關療法的加州生技公司NeurocrineBiosciences宣布,和日本SoseiHeptares達成一項最高可達26億美元的授權協議,Neurocrine將取得Sosei的蕈毒鹼型乙醯膽鹼受體促效劑(muscarinicreceptoragonists),用以開發思覺失調症、失智症和其他精神疾病療法。根據該協議,除了1億美元的預付現金外,隨著產品開發到一定的監...
新聞集錦
新聞集錦
11/23《生醫焦點雷達》
2021-11-23/
新聞中心
國產疫苗進軍國際跨大步聯合新聞網11/23/2021環泥電子事業布局推進感測元件拓醫療、安防應用鉅亨網11/22/2021MOSTAIBMRC與印度TechMahindra簽署合作協議電子時報11/22/2021疫情加速科技普及國研院國網中心角色日益吃重電子時報11/22/2021VR眼鏡也能治療腰痛!「電子止痛藥」獲FDA認證,如何達到療效?數位時代11/22/2021科技部AIBMRC與印度T...
新聞集錦
新聞集錦
11/22《生技股動態》
2021-11-22/
新聞中心
市場觀測:✔國光生(4142)與新加坡EnimmuneBiotechPte簽訂新冠疫苗專屬授權合約,計3億元✔藥華藥(6446)KX01用於日光性角化症藥向TFDA申請藥品查驗登記11/22一日漲跌:(漲)高端疫苗9.88%、合一5.83%、金可-KY5.66%(跌)順藥5.97%、達爾膚3.89%、麗豐-KY2.75%http://bit.ly/211122bs11/22三大法人動態(買超)台康...
新聞集錦
神經科學
精神疾病
憂鬱症
《Science》憂鬱症關鍵腦部受體GPR158結構終破解! 可望成治療新標靶
2021-11-22/
記者 巫芝岳
近(18)日,加州斯克里普斯研究所(ScrippsResearchInstitute)的神經科學團隊,首次破解一項與憂鬱和焦慮相關的腦神經「GPR158」受體結構,以及該受體如何接收訊號的機制。由於GPR158已被發現與重度憂鬱相關,因此這項發現,可望成為憂鬱症藥物開發的全新標靶。該研究發表於頂尖期刊《Science》。GPR158屬於G蛋白偶聯受體(GPCR)(一類常見穿膜蛋白)的一種,同時也是...
新聞集錦
新聞集錦
備戰冬季大流行 FDA批准18歲以上接種輝瑞、莫德納新冠疫苗加強劑;BioNTech 黑色素瘤免疫治療獲美FDA快速通道資格認定
2021-11-22/
環球生技
《臺灣》國人首個firstinclass多靶點激酶新藥挺進臨床國衛院DBPR114抗癌新藥2.3億技轉朗齊生醫今(22日)國家衛生研究院記者會宣布,生技與藥物研究所新藥研發團隊超過7年成功開發的「多靶點激酶臨床藥物DBPR114」完成技術移轉朗齊生物醫學股份有限公司,技轉金額約2.3億台幣。DBPR114是國人自主開發的首個多靶點激酶抗癌創新新藥,隨即將由朗齊生醫針對晚期實體瘤患者進行第一期臨床試...
新聞集錦
智慧醫材
智慧醫療
科技部攜成大共辦智慧照護醫療創新論壇 展智慧醫療成果
2021-11-22/
記者 吳培安
今(22)日,由成功大學前瞻醫療器材科技中心(MDIC)、科技部人工智慧生技醫療創新研究中心(AIBMRC)、成大醫院臨床創新研發中心共同籌備之「2021未來照護與經濟發展國際論壇—智慧照護與新常態下的醫療創新」舉辦開幕式,展開一連四天的活動。 活動首先由成功大學蘇慧貞校長致詞。蘇慧貞表示,期待藉由本次會議幫助參與者準確掌握未來醫療趨勢,了解如何運用最先進的技術建立健康照護網絡,促進以...
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新冠疫苗
東南亞
國光新冠疫苗 3億台幣授權新加坡Enimmune Biotech布局東南亞11市場
2021-11-22/
記者 彭梓涵
今(22)日,國光生技(4142)宣布,與新加坡北極星控股Innovalues集團旗下AiosBiotech及安特羅於今年11月合資成立的公司EnimmuneBiotech,簽訂3億臺幣專屬授權。國光將授予Enimmune其開發的新冠疫苗—AdimrSC-2fvaccine東南亞專屬銷售及使用權。 未來除了新冠疫苗,包括腸病毒疫苗、破傷風疫苗和安特羅快篩試劑都將透過新加坡合資公司通路迅...
新聞集錦
新冠肺炎
新冠疫苗
高端新冠疫苗獲澳「審查資格認定」 取澳許可有望!
2021-11-22/
記者 巫芝岳
今(22)日,高端疫苗(6547)宣布,澳洲藥物管理局(TGA)已公告授予高端新冠疫苗「審查資格認定」(provisionaldetermination),將能透過此資格,加速澳洲查驗登記的審查程序。高端表示,他們已著手準備申請文件,將盡快正式向TGA申請疫苗緊急許可。高端指出,該項資格認定,是申請澳洲疫苗緊急使用許可(provisionalapproval,類似EUA)的關鍵步驟。因應新冠疫情,...
新聞集錦
默沙東
愛滋病
闖愛滋市場踢鐵板!默沙東安全性疑慮 中止愛滋新藥2期臨床
2021-11-22/
記者 李林璦
默沙東(MSD)在10月底才公布兩項愛滋病臨床3期試驗皆達終點的喜訊,馬上就踢到鐵板。美國時間19日,默沙東宣布將終止其治療愛滋病病毒HIV-1療法MK-8507與islatravir聯合治療的臨床試驗,由於在臨床2期試驗數據中發現,患者的淋巴細胞與CD4+T細胞數量下降,有可能會增加患者的感染率,具有安全性疑慮。 默沙東公布的臨床2期試驗名為IMAGINE-DR,是一項隨機、雙盲、對照組、劑量不...
生技醫藥
軟骨發育不全
侏儒症
首個軟骨發育不全療法獲美FDA批准!BioMarin新藥改善兒童生長
2021-11-22/
記者 劉馨香
因軟骨發育不全(achondroplasia)導致侏儒症(dwarfism)的兒童,除了以手術解決脊椎或肢體併發症外,幾乎沒有其他治療選項。近(19)日,美國食品藥物管理局(FDA)加速批准了拜瑪林製藥公司(BioMarinPharma)用於治療軟骨發育不全症的藥物Voxzogo(vosoritide),成為美國第一個治療該疾病根本原因的療法,其預計於12月中下旬上市。SVBLeerink分析師J...
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臺灣醫師的罕病創新醫療之路!
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記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
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