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12/16《生醫新聞雷達》
生技醫藥
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FHIR跨院資料中台上線！中山醫、林口長庚、馬偕三大醫學中心年底前病歷互通

生技醫藥
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圓祥生技IBI302、AP505授權進入關鍵期 同步啟動上櫃申請

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09/05《生技股動態》

2024-09-05/財經中心
市場觀測：✔美時(1795)董事會通過間接購買AlphaChoay越南藥證，計5000萬美元✔康霈(6919)初上市前現增1400萬股，每股暫定433.80元、9/20~9/24公開申購✔長佳智能(6841)心電圖分析軟體獲得泰國上市許可✔仁新(6696)LBS-007向美國FDA申請急性白血病之第一/二期IND✔合一(4743)速必一治療糖足傷口的臨床顯著療效分析，刊登於AdvancesinWo...
生技醫藥
EliLilly 長鏈非編碼RNA 肥胖 減重 代謝 基因 遺傳藥物 ASO 基因體

10億美元！禮來聯手lncRNA新創Haya 開發肥胖症遺傳藥物

2024-09-05/記者 吳培安
禮來(EliLilly)鎖定遺傳藥物前景，減重布局再下一城！美國時間4日，禮來宣布與瑞士生技新創HayaTherapeutics達成一項潛在價值高達10億美元的多年新藥開發合作，將利用Haya的RNA導引基因體平台(RNA-guidedgenomeplatform)，鎖定熱門的肥胖症(obesity)治療商機及其他代謝疾病，開發遺傳學藥物。 根據合作協議，Haya將能獲得未公開的預付款及股權投資...
科學新知
DNA雙股結構 Garvan研究所 i-motif

不只雙股結構！澳Garvan研究所再揭人類基因體5萬個「結」狀DNA

2024-09-05/記者 彭梓涵
DNA由雙股螺旋構造組成，已是眾所皆知的常識。8月29日，澳洲Garvan研究所研究團隊繼2018年首次證實，DNA除了螺旋形狀外，還有被稱為i-motif(iMs)的「結」狀DNA結構後，再次發現這種結構DNA，不只在人類基因體中存在超過5萬個，還扮演基因活化調控的關鍵角色，相關研究已發表在《EMBO》期刊。 這種「結」狀DNA結構，最早是在2018年由Garvan研究所研究團隊首次發現，有別於...
再生醫學/細胞治療
吉田信介 iPS 日本 CiRA 張郁芬 黃士銘 游正博 陳鈴津

張郁芬、黃士銘：自動化/異體技術 助iPSC穩定生產、成本大減！

2024-09-05/記者 巫芝岳
昨(4)日，在國家科學及技術委員會指導、生物技術開發中心(DCB)主辦的「iPSC臨床開發與產業現況趨勢洞悉」論壇中，接續上半場針對日本法規臨床現狀的分享後，下半場由昱星生技創辦人暨執行長張郁芬，和百濟神州(BeiGene)副總裁暨細胞治療中心負責人黃士銘，分別介紹了誘導型多潛能幹細胞(iPSC)篩藥平台，和以異體iPSC衍生之CAR-T進行腫瘤治療的應用，並表示運用自動化技術和從異體生產，皆是有...
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09/05《生醫焦點雷達》

2024-09-05/財經中心
健保署預告FHIR癌藥事前審查機制年底上路iThome2024/9/4北醫附醫ERAS縮住院時間高齡腸癌患者隔天即可進食中國時報2024/9/5微菌叢治療發炎性腸病長庚成功率達9成時報資訊2024/9/5泰福任命新執行長StephenLam掌舵攻生物製劑CDMOGbimonthly2024/9/4健喬新獲Celltrion港澳台代理，最快Q4挹注營收MoneyDJ2024/9/4中化生主力產品EP...
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09/04《生技股動態》

2024-09-04/財經中心
市場觀測：✔育世博-KY(6976)獲選與PfizerIgnite計畫合作，推動細胞新藥的臨床開發✔泰福-KY(6541)、台灣泰福、美國泰福等執行長異動為StephenLam✔火星生技(7731)決議現金收購皇后美學生技、日瀅商標及存貨，約3700萬元，點交日暫定10/2✔火星生技(7731)董事會決議私募發行普通股，不超過5000萬股✔順藥(6535)現增400萬股，認股基準日9/28✔訊聯(...
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北醫大、日本NIBIOHN簽MOU；Novavax新版新冠疫苗獲FDA批准 擬以預充填針筒推出

2024-09-04/環球生技
《臺灣》北醫大、日本國家生物醫學創新健康與營養研究所簽MOU 昨(3)日，臺北醫學大學宣布與日本國家生物醫學創新健康與營養研究所(NIBIOHN)簽訂合作備忘錄，藉此深化雙邊機構的學術交流。該機構理事長中村祐輔(YusukeNakamura)在今年的BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會中，以創新的癌症治療方法為題演講。 《臺灣》「iPSC臨床開發與產業現況趨勢洞悉」日本首個iPSC產品將申請...
再生醫學/細胞治療
劉韋博 吉田信介 iPS 日本 山中伸彌 CiRA

日本首個iPSC產品將申請上市?! DCB劉韋博：督促臺灣法規跟進

2024-09-04/記者 吳培安
今(4)日，由國家科學及技術委員會指導、生物技術開發中心(DCB)主辦之「iPSC臨床開發與產業現況趨勢洞悉」論壇，於南港軟體園區國際會議中心舉辦。上半場演講聚焦於誘導性多潛能幹細胞(iPSC)在日本的發展近況，邀請到DCB產業發展處處長劉韋博分享日本iPSC研發進展與產業現況，以及日本CiRA基金會研發中心副中心長吉田信介(ShinsukeYoshida)，分享CiRA與CiRA基金會建立iP...
科學新知
微生物 Cell 腸道菌

《Cell》首建最大2500種食品微生物圖譜！ 揭影響人類腸道微生物關鍵

2024-09-04/記者 李林璦
Youarewhatyoueat！(人如其食)，在近期(8月29日)《Cell》的大規模微生物體研究中再次驗證。義大利特倫托大學(UniversityofTrento)研究人員建構了高達2500種來自肉品、起司等食物的微生物目錄，是有史以來最大的食品中微生物研究，更比對人體腸道微生物發現，在新生兒腸道微生物與食品中微生物有超過50%以上重疊。 特倫托大學微生物學家NicolaSegata研究團隊對...
生技醫藥
泰福 執行長 保瑞 CDMO

泰福任命新執行長Stephen Lam 掌舵攻生物製劑CDMO

2024-09-04/記者 李林璦
繼上週保瑞(6472)旗下子公司保瑞生技與泰福生技(6541)換股取得泰福30%股權、雙向策略聯盟後，今(4)日，泰福生技宣布董事會通過委任StephenLam擔任執行長，接任原由泰福生技董事長陳林正兼任的執行長職務，統籌管理泰福生技橫跨台美的日常營運，包含旗下全球CDMO業務開發，以及自有生物相似藥量產上市。 泰福生技董事長陳林正表示，StephenLam在大分子製藥領域擁有超過35年以上的國際...
生技醫藥
Acepodia Pfizer 細胞療法

育世博獲輝瑞戰略合作！加速癌症、免疫疾病創新療法開發  

2024-09-04/記者 吳培安
今(4)日，育世博-KY(6976)宣布獲得生技製藥大廠輝瑞(Pfizer)青睞建立戰略合作，透過輝瑞旗下的生物技術合作計畫「PfizerIgnite」加速育世博免疫療法開發，將創新療法帶給急需新藥的癌症與免疫疾病患者。 育世博說明，PfizerIgnite計畫專注於與生技公司合作推動創新治療，特別在腫瘤學、發炎與免疫學、心血管/呼吸疾病和血液疾病等領域。該計畫提供客製化服務及技術支持，包括專家諮...
生技醫藥
Emecta BD 糖尿病 胰島素.胰島素幫浦

緊隨Insulet腳步！ Emecta第一/二型糖尿病自動胰島素幫浦獲FDA批准

2024-09-04/記者 巫芝岳
美國時間3日，由醫材大廠必帝(BD)分拆、專注於糖尿病照護事業的Emecta宣布，其胰島素給藥貼片幫浦，已獲美國食品藥物管理局(FDA)510(k)許可，適用於第一型和第二型糖尿病患者。該產品也是FDA繼8月26日批准Insulet的Omnipod5後，所批准第二款用於第二型糖尿病的自動胰島素幫浦。這款拋棄式的胰島素貼片，共可儲存300個單位的胰島素，根據每天需多次注射控制血糖濃度者的平均用量，該...

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