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豐蠅生技獨步全球智慧果蠅培養系統 助攻精準藥篩
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FDA：單株抗體藥等新藥IND 可使用動物實驗替代方案  

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04/11《生技股動態》

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02/20《生醫焦點雷達》

2024-02-20/新聞中心
嚴重型氣喘發作頻率高又嚴重健保擴大生物製劑給付聯合報2024/2/19政策助攻生技廠商機大加速部署細胞治療、醫美、癌症、健檢市場工商時報2024/2/19美中角力擴至生技領域…美國國會議員憂不敵大陸籲採取行動中央社2024/2/19衛福部10家部屬醫院今與台大簽意向書聯合報2024/2/19陽明交大校系博覽會2月24日登場新設中醫系首亮相經濟日報2024/2/19宣捷細胞治療5產品拚...
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林助強 AI|ffinity NexMR 中歐技術研究所CEITEC 蛋白質降解 AI新藥 人工智慧

安宏生醫鏈結歐盟新創！攜捷克、瑞士、CEITEC攻攝護腺癌全新靶點研發

2024-02-20/記者 吳培安
今(20)日，專注於蛋白質降解藥物之AI新藥開發的安宏生醫宣布，在台杉投資轉介下，與捷克新創AI|ffinity、瑞士蘇黎世NexMR以及中歐技術研究所(CEITEC)攜手合作，將透過核心AI技術，針對治療攝護腺癌的全新藥物作用靶點研發新藥，也建立臺灣新藥公司與歐盟新創企業、頂尖學研單位研發合作的先例。安宏生醫董事長暨執行長林助強說明，透過捷克AI|ffinity以及瑞士NexMR的新型蛋白質-化...
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新聞集錦 投資雷達

02/19《生技股動態》

2024-02-19/新聞中心
市場觀測：✔國邑*(6875)2/27上櫃前業績發表會✔康霈(6919)股票面額獲准變更為每股5元✔浩宇生醫(6872)獲美國FDA核准執行NaviFUS併用BEV之復發性多型性神經膠質母細胞瘤先導性臨床試驗✔昱展新藥(6785)「KETAMINEPAMOATEANDUSETHEREOF」取得墨西哥專利✔彥臣(4732)「用於治療抗藥性癌症的組合物和方法」取得台灣發明專利 02/19一日漲跌(漲)...
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醫策會 浩宇生醫 CDC AZ

臺大急診毒物科主任方震中接任醫策會執行長；浩宇超音波治腦瘤獲美IDE許可 ；美CDC成立東亞、太平洋辦事處；AZ暢銷藥合併化療獲FDA批准 

2024-02-19/環球生技
《臺灣》臺大急診毒物科主任方震中接任醫策會執行長 財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會(醫策會)在2023年11月27日，進行董事長交接，由第8屆董事長林啓禎交接給新任董事長張上淳，而執行長王拔群則轉任董事，當時並未宣布執行長接任者。在2024年1月29日時，醫策會新任執行長正式上任，由臺灣大學附設醫院急診醫學部外傷毒物科科主任方震中接任。 方震中曾擔任過臺灣急診醫學會理事長、臺大急診醫學部部主任，並...
生技醫藥
DMD 臨床 裘馨氏肌肉失養症 DuchenneMuscularDystrophy

Sarepta DMD基因療法有望完全批准？FDA擬6月決定  

2024-02-19/記者 吳培安
全球基因療法將邁進大步？美國時間16日，SareptaTherapeutics宣布美國食品藥物管理局(FDA)已受理生物製劑藥證申請(BLA)之功效性補充(efficacysupplement)，將審核其開發的裘馨氏肌肉失養症(DMD)基因療法Elevidys，是否可從加速批准轉變成一般性的完全批准(fullapproval)，並將適用對象擴展到更多的DMD患者。 此項申請案結果，將攸關是否能取消...
生技醫藥
非劣效性試驗 等效性試驗 EMA

20年未修改！歐盟將發布「非劣效性、等效性試驗」合併新指南

2024-02-19/記者 彭梓涵
近(16)日，歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)公告，將對已有數十年歷史的非劣效性試驗(non-inferiority)、等效性(equivalence)臨床指南進行修改，目前正在徵求意見，預計至今年5月底前完成意見徵求，並在11月發布最終版本。 目前EMA與非劣效性、等效性有關的指導文件，是2005年CHMP通過的《非劣效性臨界值指南(GuidelineonNon-inferio...
科學新知
國際合作 睡眠呼吸中止症 高齡照護

國衛院攜中國醫、冰島、美國哈佛 揭臺灣高齡三大睡眠呼吸中止症特徵  

2024-02-19/記者 吳培安
今(19)日，國衛院高齡醫學暨健康福祉研究中心鄭婉汝醫師研究團隊，與冰島NOX公司研究團隊、哈佛醫學院研究中心，以及中國醫藥大學睡眠中心杭良文主任合作，共同發表睡眠呼吸中止症的最新研究。研究結果指出，高齡長者與一般年齡層病人相比，失眠症狀與無症狀者較多，病因則偏向呼吸模式不穩定。這項研究已於2023年6月及2024年1月分別發表於國際知名期刊《AnnalsoftheAmericanThoracic...
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02/19《生醫焦點雷達》

2024-02-19/新聞中心
未來管理醫療臨床用血衛福部著重三個面向聯合報2024/2/18SMA新生兒篩檢險停擺衛福部急讓13實驗室就地合法聯合報2024/2/18生技業加快策略合作打國際盃時報資訊2024/2/17生技龍圖大展利多遍地開花17家公司陸續傳出佳音工商時報2024/2/19承業醫滅菌業務報捷經濟日報2024/2/18浩宇生醫超音波治療系統NaviFUS通過美國IDE臨床許可經濟日報2024/2/18東洋1月EP...
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腸道菌 癌症檢測 結直腸癌

《Lancet》子刊：結直腸癌年輕/高齡患者腸道菌相大不同！ 盼成未來診療新方向

2024-02-19/記者 巫芝岳
近(1)日，美國克里夫蘭診所(ClevelandClinic)旗下癌症研究中心TaussigCancerInstitute的團隊發現，在結直腸癌(CRC)患者中，年輕病人(小於50歲)和年老病人(大於60歲)的腸道菌相，具有顯著不同的特徵，該發現未來可望進一步開發為診斷標記(diagnosticmarkers)或新療法。該研究發表於《Lancet》的子刊《EBioMedicine》中。該研究中使用...
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賽諾菲 再生元 Dupixent

起死回生！賽諾菲/再生元Dupixent遭美拒絕 獲日本批准慢性自發性蕁麻疹

2024-02-17/記者 李林璦
美國時間16日，賽諾菲(Sanofi)與再生元(RegeneronPharmaceuticals)共同開發的IL-4/IL-13抑制劑Dupixent(dupilumab)，獲日本厚生勞動省(MHLW)批准可與抗組織胺聯合用於治療12歲以上慢性自發性蕁麻疹(chronicspontaneousurticaria,CSU)患者，是全球首個國家率先批准Dupixent治療CSU。事實上，在2023年1...
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新聞集錦 藥明康德

與軍方有關聯？美議員呼籲對藥明康德制裁！；Gilead CD47抗體藥傳受試者死亡後 再暫停其他適應症招募

2024-02-17/環球生技
《臺灣》台灣莎多利斯第二場企業講座細胞株開發、PIC/SGMPAnnex1新規助力國光生技細胞培養廠商轉近(6)日，台灣莎多利斯(Sartorius)攜手國光生技(4142)舉辦第二場企業講座，Sartorius兩位技術專員針對開發與製造蛋白質療法時所需的「細胞培養」新趨勢，以及新版GMPAnnex1中大家較關注的規範議題，與國光生技產線第一線同仁進行深度交流。 《美國》GileadCD47抗體...
生技醫藥
細胞治療 黑色素瘤 TIL IovanceBiotherapeutics

首款實體瘤細胞療法登場！ Iovance黑色素瘤TIL療法獲FDA批准

2024-02-17/記者 巫芝岳
近(16)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准IovanceBiotherapeutics的腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)療法Amtagvi(lifileucel)用於治療黑色素瘤，成為目前首款治療實體瘤的細胞療法與TIL療法。該批准是在FDA的加速審批途徑下所取得，Iovance在去(2023)年3月完成了向FDA滾動式提交的生物製劑申請許可(BLA)。臨床數據顯示，在153名晚期黑色素瘤受試...

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