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強化藥物韌性！經濟部擴大補助 推動關鍵原料藥、學名藥、生物相似藥在地研發製造
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一日兩大合作破27.4億美元！ 賽諾菲攜ADEL攻阿茲海默症、聯手Dren Bio推進B細胞清除療法

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生德奈更名Leadgene Biosolutions 併入偉喬、擴全球生物製程版圖

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阿茲海莫症 TREM-2 神經發炎 穿腦

賽諾菲斥4.7億美元收購Vigil 搶攻阿茲海默症TREM-2發炎標靶

2025-05-23/記者 彭梓涵
今(23)日，賽諾菲(Sanofi)宣布，以每股8美元總價約4.7億美元價格收購Vigil Neuroscience，正式進軍阿茲海默症新興標靶TREM-2的療法開發領域。TREM-2因其與神經發炎調控機制的關鍵角色，吸引眾多藥廠布局，包括艾伯維(AbbVie)、武田(Takeda)與DenaliTherapeutics等皆曾投入，但由於臨床進展困難，目前僅剩諾華(Novartis)持續推進其候選...
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晟德 加科思 新藥 藥證 KRAS

晟德轉投資加科思KRAS抑制劑獲中國藥證 1.9億里程碑金入袋

2025-05-23/記者 李林璦
今(22)日，晟德轉投資加科思藥業(1167.HK)宣布，其自主研發的KRASG12C抑制劑艾瑞凱®(Glecirasib)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准。該藥物是加科思於2024年9月授權給上海艾力斯醫藥科技(688578.SH)，此次取證加科思可獲授權合約中約新台幣1.9億元里程碑金。 Glecirasib為加科思研發的核心創新藥，主要針對接受過至少一線系統性治療的KRAS...
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永昕生醫 日本 生物藥

永昕攜手日本3策略夥伴 建置生物藥製造基地

2025-05-22/記者 李林璦
今(22)日，永昕(4726)的日本策略合作夥伴──Alfresa、KidswellBio及ChiomeBioscience三家共同向日本厚生勞動省(MHLW)提出「醫療設施開發補助」申請獲得核准，三家合作夥伴將與永昕攜手推動於在日本建置生物藥原料藥(DS)與製劑(DP)生產工廠。永昕的合作夥伴Alfresa為日本藥品流通領導集團，擁有製藥事業並經營日本國內廣泛的藥品供應鏈，年營收逾新台幣6,00...
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安基 SBMA AJ201 臨床試驗

安基SBMA新藥AJ201初步數據積極 擬啟動臨床二/三期、尋求授權合作

2025-05-22/記者 李林璦
昨(21)日，安基生技新藥(7754)宣布，AJ201治療脊髓和延髓肌肉萎縮症(SBMA)臨床一b/二a期試驗數據，達到安全性、耐受性主要指標，同時有多項重要臨床指標顯示正向治療效果與潛力，RNA定序分析結果證實AJ201可活化Nrf2相關機轉路徑。下一步安基將向美國食品藥物管理局(FDA)提出諮詢，邁入臨床二/三期試驗，並尋找共同開發或授權合作夥伴。 該臨床試驗在美國6個臨床試驗機構進行多中心、...
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健保 健康台灣

健保挑戰不在會倒 而是創新！專家齊論健康台灣、生醫產業應雙軌發展

2025-05-21/記者 彭梓涵
今(21)日，李國鼎科技發展基金會與玉山科技協會聯合舉辦「2025國鼎生醫論壇」，在專題演講中邀請台大副校長張上淳、台北榮民總醫院院長陳威明，分享台灣對新興傳染病的應變準備，及台灣醫療的興革與蛻變。會後，多位與會專家就「台灣如何邁向未來的生醫戰略」展開熱烈討論。 張上淳：疫情應變首重圍堵台灣歷經SARS與COVID-19展現防疫實力 防疫專家、台大副校長張上淳分享「全球化時代臺灣對於新興傳染病的應...
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李國鼎 閻雲 楊泮池

以古為鑑！閻雲、楊泮池回顧台灣生技上下游政策、癌症防治典範戰略

2025-05-21/記者 李林璦
今(21)日，李國鼎科技發展基金會與玉山科技協會聯合舉辦「2025國鼎生醫論壇」，特別邀請到北醫前校長、台灣生醫創新學會理事長閻雲，以及中央研究院院士、台大醫學院特聘講座教授楊泮池等生技醫藥界巨擘，共同回顧臺灣生技產業發展歷程、對抗疫情的戰略，並擘畫臺灣生醫產業的未來。 李國鼎基金會董事長王伯元(攝影/李林璦)李國鼎基金會董事長王伯元表示，總統府資政李國鼎不僅在台灣科技發展上扮演重要角色，台積電的...
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LBS-007 斯特格氏症

仁新斯特格新藥LBS-008 再獲美國FDA突破性治療認定

2025-05-21/記者 彭梓涵
今(21)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，旗下治療青少年斯特格病變(STGD1)的新藥LBS-008(Tinlarebant)，暨去年取得日本厚生勞動省(MHLW)授予先驅藥品認證(SakigakeDesignation)，再獲美國食品藥物管理局(FDA)授予突破性治療認定。 仁新表示，此項認定是基於先前LBS-008針對青少年斯特格病變全球臨床三期試驗(DRAGON)之期...
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肉毒桿菌素 皺眉紋

鼎晉本土自研肉毒桿菌素臨床二期導入試驗報捷 年底啟動興櫃

2025-05-20/記者 彭梓涵
今(20)日，台灣浩鼎(4174)子公司鼎晉生技召開股東大會，由今年2月甫上任的執行長周珮芬公布旗下核心產品、源自本土菌種、分子量760kDa的肉毒桿菌素OBI-858臨床二期試驗導入期(Run-Inperiod)成果，結果顯示在起效時間、效果持續性、使用者滿意度三大指標上都有優異表現，鼎晉將在5月底的2025醫美手術與美容皮膚科大會(VegasCosmeticSurgery2025)首度對國際市...
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酪胺酸激酶 TKI HER2突變 AACR

百靈佳殷格翰zongertinib臨床數據亮眼 有望成晚期首個HER2突變口服標靶藥

2025-05-20/記者 彭梓涵
2025美國癌症研究協會年會(AACR)日前圓滿落幕，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)於會議中發表其研發中的HER2酪胺酸激酶(TK)抑制劑zongertinib，在HER2-TKD突變的晚期非小細胞肺癌患者(NSCLC)臨床Ib期結果，數據顯示，zongertinib在先前接受過治療的NSCLC患者中，客觀反應率(ORR)高達71%，該研究也同步發表在《新英格蘭醫學期刊》(...
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新穎生醫 糖尿病腎病 曾錙翎 DNlite-IVD103

新穎生醫大股東安富大健康二號進董事會 攜手精創生技擴大DNlite臨床使用

2025-05-19/記者 李林璦
今(19)日，新穎生醫(6810)召開股東常會，會中承認113年度(2024年)營業報告書、財務報表與虧損撥補案，並通過修訂公司章程、私募發行普通股、發行限制員工權利新股等各項議案，同時也完成補選一席董事，由安富大健康二號有限合夥代表人林庭寬出任。 董事長曾錙翎表示，DNlite-IVD103(商品名「遠腎佳DNlite」)目前已為落地台灣市場做好相關配套措施與標準流程，新穎生醫將自6月起於北、中...
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2025FISS AlainFischer EBV

2025FISS登場！免疫大師Alain Fischer   揭EBV免疫防線關鍵訊號

2025-05-19/記者 彭梓涵
近(17)日，由長庚醫院、長庚暨尖端免疫實驗室、長庚大學分子與臨床免疫中心、陽明交通大學腫瘤與免疫學研究中心主辦的「福爾摩沙免疫春季學校與會議(FISS)」盛大登場。今年活動延續歷年傳統，邀請多位國內外頂尖免疫學者參與，並與台灣學界深度交流。其中，法國知名免疫學家、小兒科醫師暨法國科學院前院長AlainFischer特別蒞臨，分享他對人類皰疹病毒第四型(Epstein-Barrvirus，簡稱EB...
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永昕 CDMO 生物藥

永昕助日客戶轉廠 啟動首個上市生物藥量產長期供貨

2025-05-19/記者 李林璦
今(19)日，永昕(4726)指出，近日接獲其客戶通知委託永昕生產的產品，已順利取得日本醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)上市藥品轉廠核准。同時，永昕亦與該日本客戶簽訂長期的供貨合約。 永昕表示，此轉廠核准代表永昕在今年2月通過日本PMDA查廠核准後，已晉升為上市生物藥品商業化量產供應商。 本次轉廠審查由日本PMDA於2024年11月至永昕竹南生產廠區進行實地查核，審查範圍涵蓋GMP符合性、製程驗...

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