生技醫藥
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強化藥物韌性！經濟部擴大補助 推動關鍵原料藥、學名藥、生物相似藥在地研發製造
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一日兩大合作破27.4億美元！ 賽諾菲攜ADEL攻阿茲海默症、聯手Dren Bio推進B細胞清除療法

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生德奈更名Leadgene Biosolutions 併入偉喬、擴全球生物製程版圖

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碳權 氣候調查 氣候變遷

臺灣碳費徵收上路倒數！資誠揭生技醫藥4產業氣候攻防戰略

2025-05-13/記者 彭梓涵
極端氣候對全球供應鏈和公共健康的影響引起廣泛關注，資誠生技醫療與健康科技服務團隊發布《美國生技醫療產業氣候調查：2024回顧與2025展望》，透過盤查209家美國大型生技醫療機構，了解他們應對氣候變遷所採取的策略與行動，資誠生技新藥、製藥與CDMO產業執業會計師黃珮娟指出，在此全球趨勢以及日益嚴格的永續揭露與碳費制度下，臺灣企業應加速檢視營運體質與決策節奏，才能在氣候風險中建立長期韌性。 氣候行動...
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關稅 藥價 學名藥協會 困難學名藥

不只關稅，美藥價還要大降？學名藥協會：台灣應加快在地製藥佈局

2025-05-12/記者 彭梓涵
美國時間11日，美國總統川普表示，將簽署行政命令，大幅下修處方藥與藥品給付價格，預計降幅可達30%至80%，目的是讓美國藥價與其他國家相同。對此，學名藥協會回應，美國藥價下修擾動供應鏈，將加速鬆綁困難學名藥法規，建議臺灣持續強化原料藥與必要藥品供應韌性，並借鏡美國經驗，推動在地製藥發展，保障病患用藥權益。 學名藥協會公共事務政策委員會主委殷為瑩表示，美國藥價新措施對台灣的影響還牽涉很多變數，目前很...
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臨床試驗 數位轉型 分散式臨床試驗

臨床試驗邁向數位時代！外商藥廠為何紛紛攜手台灣醫院？

2025-05-12/記者 彭梓涵
台灣臨床試驗具備高品質執行力與國際信任度，過去就有不少醫學中心與外商藥廠建立長期跨國臨床合作計畫。今年以來包括：臺大醫院、北榮、北醫大、奇美醫院等，再傳與外商藥廠簽署合作協議，除了強化人才培育、國際交流，更共同推動臨床數位化的發展，新型態的臨床研究模式能為藥物開發、病人帶來什麼突破？(圖片來源：臺大醫院提供) 1.臺大醫院、艾伯維共推臨床試驗數位化提高患者參與度 臺大醫院於今年1月宣布，與艾伯維藥...
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川普 關稅 在地製造 藥品政策 處方藥 學名藥

川普將砍美國藥價三到八成！恐衝擊藥廠、降低新藥研發意願？  

2025-05-12/記者 吳培安
美國時間11日，美國總統川普在社群媒體平台《TruthSocial》上表示，將會簽署新的行政命令，立即降低處方藥與藥品價格、幅度達30%~80%，屆時美國藥價將與全球價格最低的國家相同，並稱這將是「美國史上最具影響力的行政命令之一」。 事實上，在川普第一次美國總統任期中，就曾主打降低藥品價格，並在2020年實施過「最惠國待遇」(MostFavoredNation)政策；當時也引發了爭議，不僅被聯邦...
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女掌門人 She-EO 生醫女力

5.7萬票見證台灣生醫女力！2025最佳女掌門人名單出爐

2025-05-10/編輯部
由《環球生技月刊》主辦、全台唯一聚焦女性生技醫藥產業領導者的票選活動——【2025臺灣生醫企業最佳女掌門人】最終結果出爐，前十名名單揭曉！ 本次活動共有45位生醫女掌門人參選，獲得5.7萬總票數，由博想醫學陳怡雯執行長勇奪第一、和康生技陳敬亭總經理榮登第二、向榮生技洪懿珮總經理獲得第三名、仁新醫藥王正琪總經理獲得第四、昱星生技張郁芬執行長獲得第五、懷特生技李伊伶總經理獲得第...
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FDA AI 人工智慧

FDA將攜手OpenAI打造「cderGPT」 加速藥物審查

2025-05-09/記者 李林璦
美國時間8日，美國食品藥物管理局(FDA)宣佈，將全面導入人工智慧(AI)技術。FDA局長MartinMakary已指示所有FDA下轄的單位，需在6月底前全面將生成式AI整合進其工作流程。預計6月FDA還會公布更多AI相關導入計畫。 FDA表示，在6月30日後，所有下轄單位將整合FDA的內部數據平台，共同使用一個安全的生成式AI系統。 AI導入計畫是由上週FDA新任命的AI長JeremyWalsh...
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眼科 ARVO 臺灣

臺灣學霸醫師葉采衢 獲頒美國眼科學會Mina Chung紀念研究獎  

2025-05-08/記者 吳培安
美國時間5日，美國史坦福大學醫學院拜爾斯眼科研究所公告，臺灣博士後研究員、眼科醫師葉采衢(Tsai-ChuYeh)，在美國視覺與眼科研究協會(ARVO)的「視網膜女性會議」(WomeninRetinaConference)中，獲得MinaChung紀念研究獎(MinaChungMemorialResearchAward)殊榮。據了解，此獎項每年僅頒予1位名額。 根據公告，葉采衢的前瞻性研究，揭示了...
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陳長謙 化學 生物

奉獻臺灣學術30年！國際化學權威、中研院陳長謙院士享年89歲  

2025-05-07/記者 吳培安
昨(6)日晚間，中研院發布國際知名化學家、中研院前學術副院長陳長謙院士於5日逝世，享壽89歲。廖俊智院長表示，陳院士是奠定中研院學術行政制度的關鍵人物，其不僅在學術成就卓越，亦畢生奉獻於科學研究與教育，為臺灣科學發展奠定堅實的基礎。 陳長謙的研究範疇既深且廣，他以「粒腺體的細胞色素c氧化酶」、「嗜甲烷菌中的微粒型甲烷單加氧酶(pMMO)」此二標竿系統的突破性研究，聞名國際。 他率先採用創新的光譜學...
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關稅火線 創投

福邦證券董座黃顯華：臺灣處境脆弱 找出自身價值盡早國際化

2025-05-06/記者 彭梓涵
昨(5)日，美國總統川普又再度放話，將在未來兩周內針對藥品宣布相關關稅政策。長期深耕資本市場、現任福邦證券金融集團董事長黃顯華指出，關稅戰帶動全球供應鏈重組，對生技業影響深遠，特別是「稅務架構」與「國際布局」不健全的公司將首當其衝，臺灣產業應儘早思考自身價值與定位。 黃顯華指出，目前全球充滿不確定性，而川普再次拋出關稅政策，本質上是「身不由己」，其根本目的是為解決美國國債即將到期的壓力。 他直言，...
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關稅火線 關稅 細胞治療 CDMO

永笙李冬陽：盤點出口關鍵原料 爭取關稅談判主導權

2025-05-06/記者 彭梓涵
美國關稅議題自今年初開始發酵，已對全球產業鏈帶來實質衝擊。對此，在臺美兩地深耕、並於美國擁有完整運作團隊與FDA認證GMP藥廠的永笙-KY(4178)執行長李冬陽分析，目前關稅變動對臺灣影響相對有限，因「生老病死」產業的需求較不受景氣波動影響。不過他建議，政府應針對具「關鍵出口價值」的原料藥、醫材產品進行盤點，從中爭取談判籌碼。 李冬陽指出，關稅變動背後，其實是美國為解決自身高額債務問題的手段，是...
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嘉正生技 ARC ADC IND

嘉正生技喬遷整併 台灣獨特ARC藥物2026將遞IND申請

2025-05-06/記者 李林璦
專注開發下世代抗體藥物複合體(ADC)的嘉正生技(HoneyBearBiosciences)，日前(4月25日)在國家生技園區舉辦喬遷茶會，吸引近兩百位生技、醫療、財經與創投領域的專家到場支持，此次嘉正將各部門與研發實驗室整併於同一空間，加速溝通與合作，其開發的抗體放射複合體藥物(ARC)有望於2026年遞交新藥臨床試驗(IND)申請。 副董事長林瑟宜分享，嘉正在去年11月已順利募得近三億的資金，...
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東生華 元羿生物

東生華攜手元羿生物 取中樞神經罕病新藥臺灣市場授權

2025-05-06/記者 李林璦
今(6)日，東生華(8432)宣布，透過與元羿生物策略合作，取得罕見神經發育障礙CDKL5缺乏症(CDD)的治療產品ZTALMY®在台灣市場的授權，擴大其在中樞神經疾病領域的產品組合布局，進軍罕見疾病治療市場。 CDD通常於嬰幼兒期發病，導致嚴重的癲癇發作與發展遲緩。世界衛生組織(WHO)已於2020年將CDD列入罕見疾病，在台灣CDD則尚未列為罕見疾病。目前市面上的抗癲癇藥物對CDD的療...

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