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AI醫療邁新紀元！資誠解析全球智慧醫療法規動態、直擊台灣發展痛點  
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01/02《生醫新聞雷達》

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富禾生醫攜手臨床醫師 從早期篩檢到末期治療「走出臺灣自己的路」

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動物用藥 永信 永鴻

台灣首家興櫃動物藥廠! 永信旗下永鴻國際生技3/24掛牌

2023-03-22/記者 李林璦
今(22)日，永鴻國際生技股份有限公司(6936)宣布將由富邦證券輔導於3月24日正式興櫃掛牌。永鴻為永信藥品集團旗下一員，是永信在2016年收購前從輝瑞公司動物保健部門分割獨立的碩騰生技，成為永信藥品動物事業處，現在整併成立新動保事業體。永鴻表示，期望能坐穩台灣並積極佈局亞洲、歐洲等海外市場，朝向全球動保市場第一品牌的目標邁進。永鴻曾榮獲第29屆國家磐石獎，主要從事產銷化學藥物與飼料添加劑等動物...
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新聞集錦 永立榮 百濟神州

BeiGene擴大美國生產研發量能 紐澤西州新廠區明年完工；印尼mRNA公司Etana完成募資 跨足癌症、洗腎藥、疫苗生產；永立榮鹿羊水幹細胞美妝產品目標全球市場

2023-03-22/環球生技
《臺灣》永立榮推「鹿羊水幹細胞」美妝產品目標全球市場 今(22)日，專注於再生醫學的永立榮集團宣布，旗下醫美保養品公司艾索康恩(EXOCARE)在去年12月推出全球首批以鹿羊水幹細胞為核心成分的系列美妝保養品，由於頗獲好評，將在三月下旬推出第二波系列產品，擴大產品組合。此外，永立榮也正積極與國內外醫美保養品大廠接觸，洽談鹿羊水幹細胞美妝材料的相關授權事宜，合力進軍全球市場，擴大公司利基。《臺灣》台...
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泰宗 U101

泰宗去年三率三升 EPS 0.38元 加速U101新藥三期臨床今年底完成收案

2023-03-22/記者 李林璦
今(22)日，泰宗生物科技(4169)董事會通過去年(2022)財務報告與盈餘分配案。泰宗去年合併營收8.02億元，改寫歷史新高，年增14.3%；稅後淨利1,827萬元，較前一年度大幅成長875%，每股稅後盈餘(EPS)0.38元。另董事會決議擬配發股利0.34元，其中股票股利0.306元、現金股利0.034元，合計配發率高達89.5%。主要受惠於新增3大代理產品銷售熱銷，其研發防反覆性泌尿道感染...
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拜爾國際 科研用抗體 圖爾思 ABclonal

拜爾國際生醫年會登場 推全球首創科研抗體訂閱服務

2023-03-22/記者 吳培安
圖爾思生技旗下拜爾國際(BioAb)於上週末甫落幕的「第37屆生物醫學聯合學術年會」中，展出其與國際研發大廠ABclonal攜手推出、全球首創的抗體訂閱服務。拜爾國際創辦人楊志偉表示，該方案推出短短3個月，用戶已突破150人，此次在展場更推出第二波「抗體訂閱服務2.0」，吸引許多參與者駐足交流。楊志偉表示，這項全球首創的抗體訂閱服務，能幫助科學家解決研究過程中選擇抗體與高成本負擔的痛點，且用戶在訂...
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03/22《生醫焦點雷達》

2023-03-22/財經中心
再生醫療擬納入健保！國際研發趨勢轉向異體細胞治療立即可用財經新報2023/3/21生技醫療產業工研院點出精準藥物等三大趨勢中央社2023/3/21標準廠房落成中科虎尾園區成生技醫藥發展基地自由時報2023/3/20太景流感新藥TG-1000授權中國健康元簽約金達2千萬人民幣Gbimonthly2023/3/22國研院儀科中心攜手義大醫院加速國產醫用造福病患經濟日報2023/3/21易威雙喜臨門獲利...
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胞外體 外泌體 亞太胞外體學會大會 台灣外泌體產學聯盟 exosome

「2023亞太胞外體學會大會」3月31日登場 18位胞外體領航講者輪番上陣

2023-03-22/記者 彭梓涵
由台灣胞外體學會主辦，並攜手日、韓、澳、中、紐西蘭、新加坡等亞太地區六大胞外體學會共同籌辦的「2023亞太胞外體學會大會(2023AsiaPacificSocietiesforExtracellularVesiclesConference)」，將在3月31日起舉辦為期兩日的活動。此次活動是歷時3年疫情後首次舉辦實體大會，會中將邀請國內外18位專家學者分享胞外體最新研究進展，為外泌體發展之路奠基，會...
政策法規
罕見疾病 FDA CBER 基因療法 臨床試驗 生物標誌

基因療法有望加速批准！CBER主任Peter Marks：鼓勵生物標誌作為替代指標  

2023-03-22/記者 吳培安
美國時間20日，美國食品藥物管理局(FDA)旗下生物製劑評估研究中心(CBER)主任PeterMarks，在近期舉辦的肌肉失養症協會(MDA)臨床及科學會議中表示，FDA將針對較為嚴重疾病患者的基因療法，鼓勵使用生物標誌物(biomarkers)作為基因療法臨床試驗中的替代生物性指標，以加速這些療法的批准、讓患者能盡速取得。 加速批准途徑是FDA過去主要使用在藥物或療法上，鎖定罕見疾病或患者群體較...
再生醫學/細胞治療
細胞療法 CAR-T Gilead Kite

30年首見！Gilead明星CAR-T療法優於標準治療 3期臨床存活期達8.3個月

2023-03-22/記者 李林璦
美國時間21日，吉立亞醫藥(GileadSciences)旗下專注於細胞治療的公司KitePharma公佈其CAR-T療法Yescarta(axicabtageneciloleucel)臨床3期試驗的積極數據。結果顯示，與標準療法相比，Yescarta一線治療復發/難治性大B細胞淋巴瘤(R/RLBCL)患者12個月，患者的無事件存活期(EFS)從2個月延長至8.3個月。Kite指出，這是30年來首...
生技醫藥
流感 新藥研發 太景生技 健康元 中國 市場布局

太景流感新藥TG-1000授權中國健康元 簽約金達2千萬人民幣  

2023-03-22/記者 吳培安
今(22)日，太景生技(4157)宣布其與子公司太景醫藥研發(北京)有限公司，正式與中國前10大知名藥企——健康元藥業集團簽署流感抗病毒新藥TG-1000的合作研發及商業化之大中華區(含中國、港、澳，不含臺灣)授權協議。 太景表示，TG-1000臨床試驗將由健康元全額出資主導推進，繼續推展成人三期臨床試驗、小兒臨床試驗及後續上市事宜。健康元將於合約生效後，支付簽約金人民幣2...
醫療科技
Cutiss 皮膚 太空

Cutiss將皮膚細胞實驗送上太空！ 加速傷口癒合療法開發

2023-03-22/實習記者 楊雅涵
近(20)日，瑞士生物工程公司Cutiss宣布，其太空皮膚細胞實驗，已於今年3月14日隨著SpaceXCRS-27補給任務發射至國際太空站(ISS)中。Cutiss表示，該實驗有助於了解皮膚在微重力下的反應，有望開發出治療皮膚傷口的新療法。Cutiss創新長VincentRonfard表示，研究人員將在第一輪實驗中從不同面向觀察傷口癒合，並在太空站持續進行4周實驗。第一組是利用細胞培養出受傷組織，...
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新聞集錦 投資雷達

03/21《生技股動態》

2023-03-21/財經中心
市場觀測：✔太景*-KY(4157)子公司擬與健康元簽專利實施許可暨商業化合作合同✔永鴻生技(6936)3/22興櫃前法人說明會✔王子製藥(6935)3/22興櫃前法人說明會✔亨泰光(6747)新任董事長吳怡璁✔亨泰光(6747)新任營運長吳冠漢✔欣大健康(4198)：子公司睿邑決議現增發行150萬股、每股10元、基準日3/28 03/21一日漲跌(漲)博晟生醫10%、太景*-KY8.53%、佰研...
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吉立亞醫藥斥4.45億美元收購Nurix旗下IRAK4降解劑候選藥；必帝高通量、三合一女性健康PCR檢測獲FDA批准；儀科中心攜義大導入國產醫材 四廠商產品成功落地；工研院發表2023生醫趨勢：藥物傳

2023-03-21/環球生技
《臺灣》儀科中心攜義大導入國產醫材聯合骨科、台微醫、鐿鈦、瑞鈦產品成功落地 今(21)日，國研院與義大醫院聯合舉辦記者會，發表國內聯合骨科、台灣微創(台微醫)、鐿鈦、瑞鈦等醫材公司，在國研院儀科中心的協助與輔導下，產品取證上市銷售，並獲義大醫院臨床採用的成果。 其表示，在義大醫院，透過聯合骨科的人工膝關節、台灣微創的椎體撐開器、鐿鈦的手術器械，及瑞鈦的脊椎手術導航系統，成功完成退化性關節炎、椎體重...

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