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搶救Keytruda專利懸崖！默沙東傳豪擲300億美元洽購Revolution
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01/09《生醫新聞雷達》

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BeOne首個iPSC衍生T細胞癌症療法 2026年將啟首次人體試驗

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基因療法 罕見疾病 法布瑞氏症 Fabry'sDisease 心血管

4D法布瑞氏症心臟基因療法 傳3名患者腎安全疑慮、暫停招募  

2023-01-13/記者 吳培安
近(9)日，基因療法公司4DMolecularTherapeutics表示，其開發中基因療法4D-310在法布瑞氏症(Fabrydisease)的臨床1/2期試驗中，6名患者中發現3起腎臟疾病，因此決定停止招募患者，並收集更多追蹤數據，以做出下一步對策。 4D正在開發中的候選療法4D-310，是一種以腺相關病毒(AAV)為載體、靶向心臟的基因療法，目前正在兩項臨床試驗中研究安全性，以及針對法布瑞氏...
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ADC 抗體藥物

Exelixis、日本味之素達戰略合作 ADC藥偶聯技術助療效、降毒性

2023-01-13/記者 彭梓涵
昨(12)日，加州生物製藥公司Exelixis宣布，與日本食品製造起家、跨入生物製藥的味之素(Ajinomoto) 達成協議，目前雙方皆未透露交易金額，但根據協議，Exelixis有權使用Ajinomoto專有的特異性生物偶聯連接技術—AJICAP，開發多款抗體藥物複合體(ADC)產品，Ajinomoto也將獲得開發、監管和商業與銷售等里程碑金。 Exelixis看上Ajinomoto...
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糖尿病 口服胰島素

股價狂跌70%！Oramed口服胰島素T2D臨床三期失利、終止開發  

2023-01-13/記者 吳培安
美國時間12日，美國新藥開發公司OramedPharmaceuticals公布其開發的第二型糖尿病(T2D)口服候選藥物ORMD-0801，在臨床三期試驗的主要試驗終點、次要試驗終點雙雙跌跤，使得該公司決定停止開發此項目。消息一出，Oramed股價也狂跌68%，跌到每股3.45美元。 此次公布的臨床三期試驗名為ORA-D-013-1，是一項隨機雙盲、安慰劑控制的臨床三期試驗，共招募了710名使用兩...
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01/13《生醫焦點雷達》

2023-01-13/財經中心
台睿口服癌藥向美FDA申請進一期臨床，預計在台收案20~30人財訊快報2023/1/12美容通路/保養品年後迎解封商機，營運起風重回成長財訊快報2023/1/12藥華藥科學長林俐伶：兩項新藥今年將啟動人體臨床試驗聯合新聞網2023/1/12北榮+陽明交大聯盟對抗新冠病毒今啟動P3實驗室聯合新聞網2023/1/12立院三讀物理治療師執業場域不限醫療體系自由時報2023/1/12
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安捷倫斥7.25億美元再開兩條核酸原料產線 ；北榮/陽明大P3實驗室獲疾管署核可未來可做新冠研究

2023-01-12/環球生技
《臺灣》北榮/陽明交大P3實驗室獲疾管署核可未來可做新冠研究 臺北榮民總醫院宣布，其於醫學科技大樓10樓興建的BSL-3實驗室，甫於2022年12月23日通過疾管署之SARS-CoV-2研究核可，今(12)日，在前美國CDC專家，總統三等景星勳章得主謝文儒教授見證之下，舉行臺北榮總與陽明交大合作揭牌儀式。 臺北榮總陳威明院長表示，臺北榮民總醫院配合國家政策，於醫學科技大樓10樓修繕P3實驗室，在修...
醫療科技
比翼 新創 創投 秀傳 秀傳

比翼生醫2023 PoC 臨床實證加速器新創招募中

2023-01-12/記者 李林璦
今(12)日，比翼生醫(BEHealth)與北醫生醫加速器、秀傳醫療體系共同合作舉辦的「比翼生醫PoC臨床實證加速器計畫(ProofofClinicalEvidence)」針對「精準醫療、醫療器材、數位健康」三大領域熱烈展開招募團隊中。此次新創招募預計於1/31截止。比翼生醫執行合夥人陳彥諭表示，比翼將提供新創為期5-6個月客製化臨床場域驗證，以及臨床市場導入商業模式輔導，並有機會獲得比翼生醫創投...
生技醫藥
元宇宙 數位分身 張嘉淵 精準醫療 U12 廣達研究院 智慧醫療 遠距醫療

廣達張嘉淵：元宇宙、數位分身虛實整合 實現精準醫療

2023-01-12/記者 彭梓涵
今(12)日，由華淵鑑價與環球生技共同舉辦大師講堂第5場，邀請廣達電腦技術長暨副總經理、廣達研究院院長張嘉淵，他以「人體元宇宙—數位分身打造精準醫療」為主題，透過豐富精彩的簡報呈現，說明元宇宙(Metaverse)概念在航太產業上已行之有年，近年也用不同形式導入各種生活應用包括智慧醫療，並延伸數位分身(Digitaltwin)，替代「試藥」過程，以達到精準醫療發展。 華淵鑑價總經理陳淑...
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01/12《生技股動態》

2023-01-12/財經中心
市場觀測：✔全福生技(6885)接獲FDA對新藥BRM421乾眼症三期臨床試驗建議事項✔心悅(6575)協辦輔導推薦證券商凱基、興櫃股票推薦證券商台新辭任 01/12一日漲跌(漲)星寶國際3.83%、慧智3.31%、樂斯科1.01%(跌)強生9.18%、台生材6.14%、智擎5.31%http://bit.ly/230112bs01/12三大法人動態(買超)健喬2536張、南光2031張、松瑞藥1...
生技醫藥
默沙東 賽諾菲 拜耳

《2023JPM》大藥廠風向標！默沙東小額收購、賽諾菲續攻血友病、拜耳暢銷藥預測破129億美元激勵股價大漲

2023-01-12/記者 李林璦
第41屆摩根大通醫療保健會議(J.P.MorganHealthcareConference,JPM)，於1月9~12日在舊金山盛大展開，各大藥廠的一舉一動都是醫藥產業的風向標，默沙東(MSD)宣布未來將以小額收購、合作，作為面對明星暢銷抗癌藥物Keytruda專利到期的策略；賽諾菲(Sanofi)則預告2023年有2項血友病創新療法將上市；拜耳(Bayer)則宣稱多款暢銷藥物合計總銷售額可高達12...
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遠距醫療 AI 數位健康

展望2023 盤點7項改變醫療照護的關鍵科技

2023-01-12/記者 劉馨香
在邁入新的一年之際，外媒《TheMedicalFuturist》盤點了7項在2023年有機會蓬勃發展，並有潛力改變醫療照護系統的關鍵科技，包括非同步遠距醫療、生成式對抗網路、皮膚貼片式健康感測器、家用採血裝置、更便宜的靜脈顯像儀、智慧電視參與遠距照護、情緒AI與環境AI。 一、非同步遠距醫療減緩人力短缺壓力 受到疫情影響，遠距醫療在這三年大幅成長，相對於「同步(synchronous)遠距醫療」是...
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基因定序 核酸 JPM JPMorgan

《2023JPM》定序大廠較勁中 Illumina、10x Genomics、Qiagen、華大智造新品、投資、未來布局一次看

2023-01-12/記者 劉馨香
第41屆摩根大通醫療保健會議(J.P.MorganHealthcareConference，簡稱JPM)，於1月9~12日在舊金山盛大展開，不少全球定序大廠透露最新進展與未來布局方向。像是Illumina最新產品NovaSeqX系列訂單超過300台，華大智造透過子公司CompleteGenomics進軍美國，TwistBiosciences每年營收和毛利率成長強勁，Qiagen以1.5億美元收購V...
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氣喘 Avillion

AZ、Avillion氣喘吸入劑獲FDA批准 成首款雙藥急救藥物

2023-01-12/記者 巫芝岳
美國時間11日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和Avillion宣布，其合作開發的氣喘吸入藥物「Airsupra」，已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准用於成人氣喘發作時急救，成為第一項獲批的氣喘急救產品，也成為AZ在暢銷氣喘藥Symbicort專利到期後的另一項希望。該批准是遵循FDA諮詢委員會在11月時的表決結果，當時，與會專家以16:1的票數，認同該藥物對患者的好處高於風險，不...

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