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羅氏TIGIT藥tiragolumab 非小細胞肺癌三期未達終點；馬斯克Neuralink機械手臂大腦植入物 獲准執行試驗
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GemPharmatech跨足臺灣實驗動物市場 攜邦進企業簽代理合作

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Cassava阿茲海默新藥臨床三期失敗 股價猛跌85%

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亨丁頓舞蹈症 基因治療 神經退化性疾病

uniQure亨丁頓舞蹈症「腦內注射」基因療法臨床一/二期積極 股價立漲76%！

2024-07-10/記者 巫芝岳
近(9)日，曾推出美國首款批准B型血友病基因療法的荷蘭公司uniQure宣布，其針對亨丁頓舞蹈症的腦內注射基因療法AMT-130，在臨床一/二期數據中展現積極成效，病人接受治療24個月後，高劑量組疾病惡化情況顯著減緩了80%，AMT-130也因此獲得美國食品藥物管理局(FDA)的「再生醫學先進療法」(RMAT)資格認定。uniQure股價在此消息發布後當日最高漲幅達到76%。截至今年3月31日的臨...
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創新版 腸病毒疫苗

安特羅送件證交所 年底登創新板掛牌上市

2024-07-10/記者 彭梓涵
今(10)日，安特羅生技(6564)宣布向證交所送件提出申請，最快今年底登創新板掛牌上市。安特羅生技為國光生技(4142)子公司，2014年1月為開發腸病毒71型疫苗成立、2018年9月興櫃，目前資本額7.2億新台幣。 安特羅生技總經理張哲瑋指出，安特羅為腸病毒疫苗開發而生，十年來隨著腸病毒疫苗取得藥證、解盲成功取得保護力數據，接下來將在越南等東南亞國家、中國及東北亞各國申請藥證，並持續開發新產品...
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07/10《生醫焦點雷達》

2024-07-10/新聞中心
數發部規劃AI生態園區百億投資計畫8月出爐時報資訊2024/7/9銀髮商機大爆發衝3.6兆元工商時報2024/7/10ADC抗癌新藥淘金熱延燒工商時報2024/7/10仁新醫藥廣效癌藥LBS-007再獲FDA急性骨髓性白血病孤兒藥資格環球生技2024/7/10聖安生醫攜手日本京都大學，研發次世代標靶外泌體藥物技術平台財訊快報2024/7/9病毒要如何命名？學界以基因為依據臺灣醒報2024/7/9外...
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中美關係 BIOSECURE CDMO 藥明康德 華大基因

美國眾議院議長：力推《生物安全法》今年投票表決  

2024-07-10/記者 吳培安
美國時間8日，美國眾議院議長MikeJohnson在哈德遜研究所(HudsonInstitute)的演講中透露，他正著手《生物安全法》法案(BIOSECUREAct)的推動，預計今年秋天將此法案提交眾議院表決。 該法旨在阻擋可能將使美國受制於對手、並危及美國人醫療數據的中國生技公司簽訂聯邦合約。MikeJohnson表示，他們的目標是在今年底前，積極地將一批與中國相關的立法在國會通過，包括這些優先...
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連續血糖監測 CGE CE AI

歐盟CE認證！羅氏CGM搭載AI 預測低血糖風險

2024-07-10/實習記者 林庭語
昨(9)日，羅氏(Roche)宣布旗下運用人工智慧(AI)驅動的連續血糖監測(CGM)系統Accu-ChekSmartGuide獲得歐盟的CE認證，為患有1型及2型糖尿病的成人患者，提供隨時調整胰島素劑量的設備。Accu-ChekSmartGuide系統由一個穿戴式裝置及兩個手機應用程式組成。穿戴式感應器每五分鐘記錄一次血糖指數，資料最長保存14天。兩個應用程式則可以透過手機紀錄數據，並預測最高點...
生技醫藥
孤兒藥資格 ODD 急性白血病 ALL AML

仁新醫藥廣效癌藥LBS-007再獲FDA急性骨髓性白血病孤兒藥資格

2024-07-10/記者 彭梓涵
今(10)日，仁新醫藥(6696)公告開發中的急性白血病新藥LBS-007，再獲得美國食品藥物管理局(FDA)給予治療急性骨髓性白血病(AcuteMyeloidLeukemia,AML)的孤兒藥資格認證(OrphanDrugDesignation,ODD)。 此次是繼LBS-007於2018年3月取得FDA給予治療急性淋巴性白血病(AcuteLymphocyticLeukemia,ALL)孤兒藥資...
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07/09《生技股動態》

2024-07-09/新聞中心
市場觀測：✔漢達(6620)及子公司與易威及其子公司TulexUSA共同簽訂HND-045神經系統用藥合作開發合約✔華安(6657)董事會通過辦理現增1200萬股案✔豪展(4735)7/10起預定買回2000張，區間價30.00~50.00元✔喬山(1736)子公司得標BowFlex部分資產取得競標案，實質支付價金約3300萬美元(補充)✔亞果生醫(6748)「高純度膠原蛋白顆粒及其製備方法與用途...
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新聞集錦 黃斑部病變 心房顫動 脈衝電場消融

Pulse心房顫動脈衝電場消融 獲FDA突破器材資格；羅氏黃斑部病變植入物Susvimo召回2年 重獲FDA批准

2024-07-09/編輯部
《臺灣》資策會《先進醫療產品法遵議題工作坊》研發投資vs.留才育才！資策會科法所攜律師從實例細解競業禁止、最低服務年限之效力近(5)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所與寰瀛法律事務所合作辦理「先進醫療產品法遵議題工作坊」，首場主題聚焦於企業留才與避免離職員工競爭，由寰瀛法律事務所資深合夥律師潘怡君、合夥律師何宗霖、律師劉芷安，深入解析為保護雇主而設的在職/離職後競業禁止約款，以及最...
生技醫藥
募資 ADC NMTi-ADC 細胞毒殺性藥物

諾和諾德、禮來加持！Myricx ADC受矚A輪完募逾1億美元

2024-07-09/實習記者 林庭語
昨(8)日，致力研發抗體藥物複合體(ADC)藥物的英國生物技術公司MyricxBio宣布完成A輪1.14億美元募資，此次募資由諾和諾德(NovoNordisk)母公司諾和控股(NovoHoldings)及生命科學投資公司Abingworth共同領投，此外，知名美國製藥大廠禮來公司(EliLilly)也參與其中。Myricx表示，此次募資的資金主要用於建立專用的N-豆蔻酸轉移酶抑制劑(NMTi)-A...
醫療科技
倍利 肺癌 智慧醫療 AI輔助判讀 呼吸治療

倍智醫電肺影像AI輔助軟體獲泰國醫材證 打入泰國前兩大醫院  

2024-07-09/環球生技
今(9)日，半導體光學檢測設備大廠倍利科技旗下子公司——倍智醫電宣布，其開發的肺部影像輔助判讀軟體，已在今年6月取得泰國醫材上市許可證，並與當地知名呼吸治療上市公司合作，打入泰國前兩大醫院。 今年5月，倍智醫電也宣布與臺灣阿斯特捷利康(AZ)簽訂合作備忘錄，透過其高靈敏度的低劑量電腦斷層影像(LDCT)AI輔助判讀系統，輔助醫師偵測不易發現之早期肺癌病灶，並將結合國際風險預...
醫療科技
AB-BNCT 核子醫學 癌症治療 頭頸癌

禾榮國產硼中子捕獲治療設備獲醫材證、12月興櫃

2024-07-09/記者 吳培安
昨(8)日，獲電子大哥漢民科技投資成立的禾榮科技宣布，其開發的加速器型硼中子捕獲治療(AB-BNCT)技術設備，已取得衛福部食藥署(TFDA)醫材許可證。禾榮總經理沈孝廉也表示，今年將啟動以復發性頭頸癌為目標的臨床試驗，並將在今年12月登錄興櫃。 BNCT的原理是利用含硼藥物在腫瘤細胞中的累積，並通過中子引發的物理反應進行細胞級的放射治療。這種結合標靶治療和放射治療優點的方法，使治療過程更加精準有...
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IBD 武田 α4β7抑制劑 口服藥

禮來斥資32億併購Morphic 壓注IBD口服α4β7抑制劑挑戰武田

2024-07-09/實習記者 林庭語
昨(8)日，禮來(EliLilly)宣布，以32億美元收購美國生物製藥公司MorphicTherapeutics。該公司專注於開發嚴重慢性疾病的口服整合素(integrin)療法，其最重要的產品為用於治療發炎性腸炎(IBD)的MORF-057，此外Morphic也正在開發自體免疫疾病、肺動脈高壓、纖維化疾病及癌症等疾病的前線藥物。禮來此一舉動無疑是想挑戰武田(Takeda)自2014年便已上市的I...

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