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TAVI：籲為下一場疫情做好準備！美BARDA、日SCARDA、泰國公衛部現身分享經驗
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ABAC代表廣達張嘉淵 出任新「生技與健康工作小組」副主席

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11/22《生技股動態》

醫療科技
陳冠宇 Anivance 分子儀器 器官晶片 高通量 3R 動物實驗

陽明交大器官晶片新創久浪智醫 獲跨國企業Molecular Devices戰略合作  

2024-11-07/記者 吳培安
今(7)日，由陽明交通大學陳冠宇教授成立的智慧器官晶片生技新創久浪智醫(AnivanceAI)，獲得跨國生命科學企業MolecularDevices青睞、雙方正式簽署戰略合作協議，因應國際動物實驗3R趨勢(Replace取代、Reduce減量及Refine優化)及晶創臺灣方案趨勢，共同推動智慧器官晶片技術於生技製藥市場的應用，加速藥物開發進程。 久浪智醫表示，此項合作結合了雙方在3D生物培養、高通...
醫療科技
乾性老年黃斑部病變 老年黃斑部病變 AMD LumiThera Valeda 非侵入式 光療法

FDA批准首款乾式AMD非侵入式光療法

2024-11-07/記者 黃佳啟
美國時間6日，美國食品藥物管理局(FDA)批准首款針對乾性老年黃斑部病變(dryAMD)的非侵入式光療法，有望改善患者視力，使其在標準視力表上多看清楚一行字。這款由LumiThera開發的Valeda系統使用光生物調節(photobiomodulation)技術，透過不同波長的光刺激視網膜細胞粒線體，進而觸發細胞代謝增強和細胞增殖的連鎖反應，有助於恢復視力並改善患者的生活品質。 AMD依不同病理機...
生技醫藥
生物安全法 川普 藥價改革 大選

川普重返白宮！專家指製藥監管有望鬆綁、併購增 台廠應持續關注《生物安全法》

2024-11-07/記者 彭梓涵
美國時間6日晚間，數百萬美國人見證了總統大選的開票結果，前總統川普成功獲得足夠的選舉人票，擊敗挑戰者賀錦麗，重返白宮！隨著他再次入主白宮，美國生物製藥產業的發展將會呈現哪些新趨勢？台灣生技產業有哪些機會與挑戰？ 降低藥價、減少監管政見交易併購有望大增 目前川普對於醫療保健的計畫尚未有明確的制定，但整體方向來說川普在生技醫藥上的政見與賀錦麗差異不大，兩黨都支持「降低藥品價格」。 不過，川普一貫主張減...
生技醫藥
人工智慧 藥物發現 AI 深度學習 PROTAC 分子膠

安宏生醫蛋白質降解劑雄性禿新藥 Q4啟動美國臨床一期

2024-11-07/記者 吳培安
今(7)日，專注於蛋白質降解技研發的AI平台新藥開發公司——安宏生醫宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已核准其開發的雄性禿創新蛋白質降解劑AH-001的新藥臨床試驗申請(IND)，預計在今(2024)年第四季在美國啟動臨床一期試驗，評估AH-001的安全性與耐受性。 安宏生醫表示，AH-001是公司創辦四年來首個通過美國IND的候選新藥，其是一種新型的局部外用新型小分子藥物...
新聞集錦
新聞集錦

11/07《生醫焦點雷達》

2024-11-07/新聞中心
川普再起》藥業影響主要看二，受惠者一覽MoneyDJ2024/11/7川普重返白宮投信：通訊服務、科技、醫療成Q4上漲動能主要推手財訊2024/11/6全球首款搭載4D感測器助聽器上市經濟日報2024/11/6英藥商AZ減肥藥數據普、中國高層涉弊案股價崩MoneyDJ2024/11/6威力德生醫通過上櫃審議中時2024/11/7共信-KY新增高雄榮總基地加速完成肝癌新藥二期臨床鉅亨網2024/11...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

11/06《生技股動態》

2024-11-06/新聞中心
市場觀測：✔生華科(6492)CX-4945用於治療難治/復發型兒童實體腫瘤一/二期臨床收治首位病人✔保瑞(6472)：USLDeflazacortTablet學名藥獲得美國FDA審查核可✔浩泰(4131)：對愛能視持股降至33.75%而喪失控制力✔台微醫(6767)113年第1次私募上限1400萬股案，每股26.8元，增資基準日11/20✔鐿鈦(4163)參與認購台微醫私募股373萬股，計約1億...
生技醫藥
SyndaxPharmaceuticals RoyaltyPharma Niktimvo GvHD 移植物抗宿主病 revumenib 急性白血病

Syndax獲Royalty 3.5億美元注資 加速cGvHD新藥上市

2024-11-06/記者 黃佳啟
美國時間5日，SyndaxPharmaceuticals與藥品權利金投資商RoyaltyPharma簽訂一項協議，Syndax將獲得3.5億美元的預付款，以加速其慢性移植物抗宿主病(cGvHD)藥物Niktimvo(axatilimab-csfr)上市。藥物上市後，Royalty將獲得Niktimvo在美國境內淨銷售額的13.8%，直至Royalty的收益達到其投資的2.35倍。 Syndax執行...
生技醫藥
新聞集錦

英科智能貸款1億美元 擴展AI新藥產品線；賽諾菲37億投資有成！ BTK抑制劑三期試驗表現亮眼

2024-11-06/編輯部
《臺灣》生華科新藥Silmitasertib罕見兒癌一/二期試驗收治首位患者 今(6)日，生華科(6492)宣布，開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)在治療復發/難治型兒童及青少年實體腫瘤的研究者發起臨床一/二期試驗(IIT)已成功於美國賓州州立健康兒童醫院(PennStateHealthChildren’sHospital)收治第一名患者。 生華科表示，Silmit...
科學新知
Science 布萊特規則 化學

推翻教科書鍵結規則！《Science》合成「不可能」新藥化合物

2024-11-06/記者 李林璦
美國時間1日，美國洛杉磯加州大學(UCLA)生化學家NeilGarg打破有機化學教科書上的布萊特規則(Bredt'srule)，首次合成違反布萊特規則的反布萊特烯烴(anti-Bredtolefins,ABOs)，成為未來開發創新候選藥物的新途徑。該研究發表於《Science》。有機化學中的布萊特規則已有100年的歷史，是由有機化學家JuliusBredt在1924年提出──在橋環化合物中...
政策法規
資策會 資策會科技法律研究所 國際技術移轉法遵議題工作坊 法規 技轉 授權 普華商務法律事務所

臺企取美關鍵生物技術停看聽！科法所攜律師剖析技術出口法規限制

2024-11-06/記者 李林璦
昨(5)日，產業技術司指導、資策會科技法律研究所規劃並與環球生技合作舉辦四場「國際技術移轉法遵議題工作坊」，首場以「美國關鍵生物技術出口法規限制」為題，邀請到普華商務法律事務所蔡朝安主持律師和資深律師俞仲宣，從美國關鍵生物技術輸出法規、敏感產業投資審查、到以拜杜法案(Bayh-DoleAct)促進學研機構技轉、FDA新藥審查的專有排他權利(exclusivity)、反托拉斯法對技術移轉適用性等議題...
再生醫學/細胞治療
Gilead Arcellx BCMA CAR-T 多發性骨髓瘤 anito-cel Legend Johnson&Johnson

較勁嬌生/南京傳奇！Arcellx搶先曝多發性骨髓瘤CAR-T臨床試驗結果  

2024-11-06/記者 吳培安
美國時間5日，Arcellx在即將於12月上旬登場的美國血液學學會(ASH)之前，搶先公開了其與吉立亞醫藥(GileadSciences)旗下KitePharma共同開發的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法anito-cel，治療復發或難治型多發性骨髓瘤(RRMM)的臨床新數據，吸引了投資人的目光。 分析師認為，相較於嬌生(Johnson&Johnson)與中國南京傳奇生物(Legend...
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新聞集錦

11/06《生醫焦點雷達》

2024-11-06/新聞中心
國發會斥資120億元台南設AI資料中心經濟日報2024/11/6衛福部落實長照3.0將在12個部立醫院成立共2千床住宿型長照機構經濟日報2024/11/5證交所攜櫃買成立「資本市場服務團」壯大資本市場中央社2024/11/1生華科罕見兒癌臨床收首位病人，爭取優先審核憑證PRV財訊快報2024/11/6智擎新藥有望通過陸醫保經濟日報2024/11/5財報速遞 美日市場穩定成長藥華藥10月營收年增6...

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