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FDA批准首款乾式AMD非侵入式光療法
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川普重返白宮!專家指製藥監管有望鬆綁、併購增 台廠應持續關注《生物安全法》
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安宏生醫蛋白質降解劑雄性禿新藥 Q4啟動美國臨床一期
生技醫藥
Cyltezo
抗風濕藥
增大原廠挑戰!百靈佳高濃度版Humira生物相似藥 獲FDA可互換批准
2024-05-03/
實習記者 鐘御慈
昨(2)日,百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)的高濃度、無檸檬酸鹽藥物配方抗風濕藥物Cyltezo(adalimumab-adbm),獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,該藥物與艾伯維(AbbVie)的重磅抗風濕藥物Humira(adalimumab)為可互換的生物相似藥。Cyltezo的高濃度藥物配方,含有100mg/mL劑量的Cyltezo,且採用預填充式注射器和自動注射器...
再生醫學/細胞治療
人類滋養層幹細胞
hTSC
高醫大李昭男Accelerated結盟Mekonos 「奈米針」基因遞送讓hTSC再升級!
2024-05-03/
記者 巫芝岳
美國時間2日,專注於研發細胞工程技術的加州公司Mekonos,宣布和AcceleratedBiosciences(AcceleratedBio)達成合作,將AcceleratedBio的人類滋養層幹細胞(hTSC)技術平台結合Mekonos的「奈米針」(nanoneedle)晶片技術,創建更穩定的hTSC細胞系。Accelerated原始的hTSC技術,也是由台灣高醫大附設中和紀念醫院婦產科主任李...
生技醫藥
放射性藥物
諾華再布局精準放療!斥17.5億美元收購Mariana Oncology
2024-05-03/
記者 彭梓涵
美國時間2日,諾華(Novartis)宣布再次布局精準放射治療!將以10億美元和高達7.5億美元里程碑付款,收購放射性藥物公司MarianaOncology。這是諾華近一年第4次布局精準放療。Mariana(原名為CurieTherapeutics)成立於2020年,是一家整合新型放射性藥物的公司,該公司是以多肽的靶向放射性配體療法(RLT),來提高放射藥物在腫瘤的穿透力,同時降低毒性。Maria...
醫療科技
數位病理
Quest
先勁智能
數位病理學里程碑!美國IVD大廠Quest收購PathAI資產
2024-05-03/
記者 吳培安
美國時間1日,美國體外檢測(IVD)大廠QuestDiagnostics宣布將透過與醫療影像人工智慧(AI)新銳——PathAI的資產與授權交易,建立AI驅動之癌症病理學服務,此交易預計在今年6月底完成,但未透露財務細節。PathAI共同創辦人暨執行長AndyBeck認為,這項合作代表著解剖病理學產業的重大里程碑,亦是數位病理學在美國落地的重要轉折點。在臺灣,目前也有捷絡生...
新聞集錦
新聞集錦
05/02《生醫焦點雷達》
2024-05-02/
新聞中心
生物相似性藥品有助擴充健保資源!健保署:鼓勵試辦計畫已提會討論風傳媒2024/4/30搶救經營困難醫院!健保署「燈塔醫院」計畫最快下半年實施聯合報2024/4/30醫院賺錢秘訣長庚靠業外收入中國附醫衝自費聯合報2024/5/1生技業迎上市櫃熱潮!康霈、安特羅、新穎生醫規劃掛牌上市科技新報2024/5/1藥華藥血癌新藥獲陸CSCO診療指南推薦工商時報2024/5/1美國衛星國家隊助力高榮智慧暨遠距醫...
科學新知
粒線體
肥胖
糖尿病
《Nature》子刊:靶向粒線體藥物逆轉高脂飲食肥胖 有助治療肥胖、糖尿病
2024-05-02/
實習記者 鐘御慈
4月30日,瑞典卡洛林斯卡學院(KarolinskaInstitutet)醫學大學研究團隊發現,高脂飲食(HFD)的C57BL/6N雄性肥胖小鼠接受口服粒線體轉錄抑制劑(inhibitorofmitochondrialtranscription,IMT)後,脂肪代謝增加且體重明顯減輕,恢復了對葡萄糖的正常耐受性,有望成為肥胖和第2型糖尿病的治療策略。此研究發表於《NatureMetabolism》...
科學新知
腸道菌
「ABO通用血」將問世?! 《Nature》子刊:揭腸道菌酵素分解紅血球特定抗原
2024-05-02/
記者 巫芝岳
近日(4月29日),丹麥科技大學(TechnicalUniversityofDenmark)和瑞典隆德大學(LundUniversity)的科學家,發現人體腸道內一種共生菌所產生的酵素組合,能分解位於紅血球上、決定人類ABO血型的醣脂抗原。該發現有望運用於生產能通用於不同血型間的血液,未來病人接受輸血時,將有望不再受限於捐贈者的血型。此論文發表於期刊《NatureMicrobiology》。該研究...
新聞集錦
新聞集錦
遠東醫電攜高榮建「智慧醫療暨遠距醫療照護中心」;臺大李建璋創3D手術規劃平台HoloXMed 獲愛迪生獎金牌!;安斯泰來斥5000萬美元再續Poseida CAR-T療法合作計畫
2024-05-02/
環球生技
《臺灣》遠東醫電攜高榮建「智慧醫療暨遠距醫療照護中心」今(2)日,遠東醫電宣布,日前已與高雄榮民總醫院舉行「智慧醫療暨遠距醫療照護中心」合作簽約暨揭牌儀式,雙方共同攜手打造台灣第一所符合ISO資安認證的全雲端遠距醫療照護中心,未來可作為全台灣醫學中心的先驅示範場域。此外,雙方亦將合作成立遠洋漁業遠距醫療服務平台及海外企業醫療諮詢平台,遠洋漁船船員遠距醫療服務已率先導入台灣鮪魚公會企業,海外企業醫療...
生技醫藥
菜瓜布肺
肺纖維化
祥翊肺纖維化藥物攜手美國銷售夥伴 獲逾120萬美元簽約/里程碑金
2024-05-02/
記者 李林璦
今(2)日,祥翊製藥(6676)宣布,旗下治療肺纖維化藥物NTN與S公司簽訂美國市場銷售合約,未來將由祥翊進行生產製造,S公司除負責藥品上市後的推廣與銷售外,也將協助規劃相關領證事宜,成為祥翊在美國市場的策略夥伴。根據合約,祥翊可依NTN的開發進度,收取高達120萬美元的簽約金及階段里程碑金,未來藥品成功上市後也將共享銷售分潤,預計明年第二季向美國食品藥物管理局(FDA)提交藥證申請,共同瞄準高達...
再生醫學/細胞治療
基因編輯
Moderna退出基因編輯新創Metagenomi 逾30億美元合作
2024-05-02/
記者 李林璦
美國時間5月1日,莫德納(Moderna)宣布,退出與新型基因編輯新銳Metagenomi的合作,該合作總額高達30億美元,且莫德納已先預付了7000萬美元的股權與現金,當時合作協議是共同開發治療嚴重遺傳疾病的體內基因療法。這項消息也讓今年2月剛在那斯達克(NASDAQ)首次公開發行(IPO)的Metagenomi蒙上一層陰影,該公司2月股價最高達12.25美元,今已降至7.04美元。雙方的合作可...
醫療科技
非放射性腫瘤
IVD
Hologic斥3.1億美元收購Endomagics 取非放射性腫瘤定位技術
2024-05-02/
記者 巫芝岳
近(1)日,美國體外檢測醫材(IVD)公司Hologic宣佈斥資3.1億美元,收購開發非放射性乳癌腫瘤定位技術的英國公司Endomagics;該公司的技術是以磁性達到感測目的,且能追蹤腫瘤者到淋巴的情況。而在台灣,則有博信生技正在開發非放射性的超音波顯影劑。Endomagics擁有一項稱為Endomag的產品組合,其中的植入式標記物Magseed,是一種比米粒更小的金屬線圈,可植入已癌化或是受腫瘤...
生技醫藥
mRNA前瞻新創獎
莫德納第二屆「mRNA前瞻新創獎」徵件起跑!新增輔導資源助入圍者簡報技巧
2024-05-02/
記者 彭梓涵
今(2)日,莫德納台灣及中央研究院生醫轉譯研究中心宣布,今年續辦「2024莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」,即日起開始徵件至6月15日,最終將選出5組獲獎團隊能夠獲得總額新臺幣250萬元獎金,且今年分別在初審以及複審的入圍階段增加新的輔導資源,包括:「PitchMasterCamp」和「PitchMaterClass1on1」,以從傳授入圍者專業提案簡報技巧到客製化的一對一專業輔導。今年「2024莫...
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