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GemPharmatech跨足臺灣實驗動物市場 攜邦進企業簽代理合作
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Cassava阿茲海默新藥臨床三期失敗 股價猛跌85%

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仁新廣效抗癌新藥LBS-007 再獲FDA急性白血病快速審查資格

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歐洲 募資 數位醫療 國際趨勢

逆疫而上！西班牙加泰隆尼亞2020年生醫募資翻倍達2.7億美元

2021-03-23/記者 吳培安
昨(22)日，西班牙加泰隆尼亞(Catalonia)自治區的生技聚落平台組織Biocat及CataloniaBio&HealthTech宣布，雖然2020年遭逢疫情，卻是加泰隆尼亞生命科學及醫療照護產業募資創下新里程碑的一年！據統計報告，加泰隆尼亞的生技醫療聚落BioRegion，在2020年募資創下2.26億歐元(約2.70億美元)成績，將近是2018年的2倍。 根據Biocat與Cat...
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學名藥 精神疾病藥

瑩碩子公司泰和碩、歐帕轉骨有成 連續3年獲利 EPS 0.69元

2021-03-22/記者 彭梓涵
今(22)日，瑩碩(6677)表示，受惠子公司泰和碩、歐帕二大子公司營運翻揚且轉虧為盈，帶動瑩碩主淨利年增30.21%，2020年合併營收為8.66億元，每股稅後盈餘(EPS)為0.69元。 瑩碩表示，泰和碩近年致力調整產品結構，不斷擴增代理產品線，同時有效控管費用，去年順利轉虧為盈。隨著國內疫情解封，歐帕的代工訂單亦逐步增溫，營收與獲利亦創下歷年最佳紀錄，也連續第3年繳出獲利成績。 今年1月，瑩...
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衛采 默沙東 Keytruda

默沙東/衛采Keytruda聯合免疫療法 子宮內膜癌確認性試驗顯著改善生存期、降低死亡風險38%

2021-03-22/記者 李林璦
美國時間19日，默沙東(MSD)和衛采(Eisai)宣布，默沙東的PD-1抑制劑Keytruda和衛采的酪胺酸激酶抑制劑(Tyrosinekinaseinhibitor,TKI)Lenvima聯合治療，可顯著改善晚期子宮內膜癌患者的疾病無惡化存活期(Progression-FreeSurvival,PFS)、總生存期(OS)，並顯著降低死亡風險38%。 該臨床試驗結果在2021年婦癌醫學會(Soc...
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多發性硬化症

與賽諾菲較勁！楊森多發性硬化症新藥Ponvory獲批 年復發率表現更佳

2021-03-22/記者 吳培安
美國時間19日，嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥(Janssen)宣布，其開發的復發型多發性硬化症(relapsingmultiplesclerosis)新藥Ponvory(ponesimod)，獲得FDA批准。該藥在與賽諾菲(Sanofi)多發性硬化症口服藥Aubagio的對照性研究(head-to-head)中，展現出更好的年復發率，也成為FDA至今唯一基於與現有藥物競爭的對照性研究批准...
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罕見疾病 孤兒藥 藥華藥 真性紅血球增生症

藥華藥秦小強：深入了解罕病 尋找具全球市場潛力疾病

2021-03-22/記者 李林璦
藥華醫藥(6446)成立於2003年10月，以原創性長效型蛋白質藥物研發PEG技術平台及高難度小分子合成藥物技術等為基礎，開發一系列突破性新藥產品，產品線包含治療血液腫瘤、慢性肝炎、皮膚疾病等創新藥品。 藥華藥之明星藥品Ropeginterferon(P1101)是全球第一個核准用於血液疾病紅血球增多症(PV)的一線長效型干擾素治療用藥，繼2019年以來陸續獲得歐盟、台灣、瑞士及以色列等地藥證。 ...
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國邑 罕見疾病 孤兒藥 肺動脈高壓

國邑甘霈：助攻政府罕病審查國際化 盼增罕病稅負優惠、彈性

2021-03-20/記者 李林璦
國邑藥品於2016年轉型為新劑型新藥開發公司，挾本身獨有的微脂體（專利）技術，專注「可居家自行局部投藥治療的藥械組合產品」。 國邑研發之新藥產品L606，為治療肺動脈高壓(PulmonaryArteryHypertension,PAH，俗稱藍嘴唇症)的一種藥械組合劑型，目前已完成臨床1期試驗，並將啟動臨床3期試驗。肺動脈高壓是一種目前尚無藥可治癒的心臟、肺臟及血管系統嚴重病變的罕見疾病。 臺灣政府...
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新冠肺炎 新聞集錦

富士投20億美元 建美國北卡細胞培養CDMO基地；FDA首次循傳統途徑 批准BioFire新冠肺炎檢測組

2021-03-19/記者 彭梓涵
《臺灣》【台灣罕見疾病藥品專題—罕病幹細胞療法】仲恩何智元：罕病藥研發不易　仰賴政府帶頭建立連貫補助配套仲恩生醫協理何智元指出，藥物的開發時程長，市場相對較小，若無足夠的支持與誘因，難以讓生技與製藥公司投入資源開發罕病藥物。因此，需要多方面的整體配套措施來支持，尤其是政府立法訂定大方向、確立原則，是非常重要的第一步。 《臺灣》全球最高活體光學解析安盟ApolloVue®S100...
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罕見疾病 孤兒藥 斯特格氏症 基因療法 精準治療

台大陳達慶：提升罕病眼科治療療效 需建立精準篩檢診療準則

2021-03-19/記者 彭梓涵
現任台大眼科部主治醫師陳達慶，於2014年起與台大基因體暨蛋白體醫學研究所陳沛隆所長合作，建構台大眼科基因診斷平台。去年，他們的最新研究，完整分析了台灣30幾個斯特格氏症（STGD）病患家族基因型與臨床表型，並首次證實ABCA4基因突變的程度會影響視網膜退化疾病的嚴重性。相關研究已發表在11月的《GENES》基因學期刊上。陳達慶醫師同時發現幾個台灣人常見且獨特的眼疾突變基因，將進行後續的研究。 長...
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仲恩生醫 罕見疾病 孤兒藥 細胞治療

仲恩何智元：罕病藥研發不易　仰賴政府帶頭建立連貫補助配套

2021-03-19/記者 吳培安
仲恩生醫成立於2007年，致力於將脂肪間質幹細胞（mesenchymalstemcells,MSC），投入罕見疾病療法開發。目前開發進度最快的神經退化性疾病──脊髓小腦萎縮症（PolyQSCA），會損害患者的小腦細胞，導致肌肉萎縮、四肢僵硬、口語表達不清及視力下降等症狀，嚴重影響患者生活，最終易引發併發症導致死亡。 這項幹細胞療法已經在美國、日本取得孤兒藥資格認定（ODD），並於臺、美、日三地進行...
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新冠肺炎 禮來 抗體療法 變種病毒

憂抗變種病毒無效 FDA限制美3州使用禮來、再生元新冠抗體療法

2021-03-19/記者 李林璦
美國時間17日，美國食品藥品監督管理局(FDA)代理局長JanetWoodcock表示，由於美國新冠病毒開始有多種變種，擔心藥物對這些新病毒株治療無效，FDA將限制使用再生元(Regeneron)和禮來(EliLilly)的單株抗體療法，決定不再分發該療法到加州(California)、亞利桑那州(Arizona)、內華達州(Nevada)。 根據該報告，JanetWoodcock表示，FDA監管...
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仁新醫藥 罕見疾病 孤兒藥

仁新黃先龍：仿效美國FDA加速、有條件批准 促進臺灣罕病藥物發展

2021-03-18/記者 彭梓涵
仁新醫藥(6696)為一家專注於開發創新藥物，以治療未被滿足醫療需求的疾病的新藥研發公司。由子公司BeliteBio™所開發的LBS-008已完成臨床1期，試驗數據顯示其可有效抑制RBP4且安全性極高。 目前也取得澳洲藥物管理局（TGA）的臨床試驗通知確認函（CTNacknowledgment），獲批准針對12-18歲的斯特格病變青少年病患進行臨床1b/2期試驗，預計將於今年啟動斯特格...
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永昕 CDMO

永昕轉型CDMO有成 首度轉盈 將建異體細胞治療及ADC藥物GMP廠 

2021-03-18/記者 李林璦
昨(17)日，永昕生醫(4726)公佈2020年財務報告，全年營收達6.65億元，年增70%，稅後淨利30,948仟元、每股盈餘0.24元，首度虧為轉盈，年度獲利貢獻主要來自於生物藥委託開發暨製造服務（CDMO）業務持續帶來穩定獲利，以及認列出售過去自行開發生物相似藥產品LusiNEX之轉讓收入。 自去年起，永昕已分階段取得上述資產轉讓之里程碑金，除今年1月已認列約新臺幣1.55億元里程碑金外，預...

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