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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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2019第二大藥廠併購案：AbbVie 630億收購Allergan終完成！

2020-05-12/記者 巫芝岳
近日(美國時間8日)，艾伯維(AbbVie)宣布終完成630億美元的愛爾蘭生技公司Allergan收購事宜，這項併購案於去年6月提出，被視為繼必治妥施貴寶(BMS)以740億美元收購Celgene後，去年第二大的藥廠併購案。AbbVie的交易協議，在8日獲政相關監管部門與愛爾蘭高等法院批准，Allergan也於當日在紐約證交所停止交易，AbbVie股價收盤上漲3.5%，至11日最高漲幅為6%。Ab...
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瑞士首次成功開發可抵抗胃腸道分解標靶特異性肽

2020-05-12/記者 王棋祺
近(11)日，來自瑞士的 ÉcolepolytechniquefédéraledeLausanne(EPFL)的海尼斯（ChristianHeinis）所帶領的小組已經開發出一種新方法，可以在數十億個雙橋肽(double-bridgedpeptide)中鑑定出與目標疾病結合，並可在胃腸道酶中存活的肽。該方法已經發表在《NatureBiomedicalEng...
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新聞集錦

列特博取得國內新冠肺炎專案製造核准、北醫附醫組防疫專家團 助友邦史瓦帝尼抗疫

2020-05-12/記者 彭梓涵
1.列特博取得國內新冠肺炎專案製造核准昨(11)，衛福部更新，「因應武漢肺炎申請醫療器材專案製造之核准名單」，新增通過諾貝爾生物子公司列特博，開發之新冠病毒RNA檢測試劑、核酸萃取試劑組、全自動核酸偵測系統。核准期間從5月11日至中央流行疫情指揮中心解散日。列特博是國內老字號生技公司諾貝爾生物，2019年成立的子公司，專攻核酸應用自動化技術開發，因深耕篩檢技術研發，也成為工研院快篩國家隊計畫中，被...
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Oyster Point乾眼症新藥OC-01臨床三期積極 挑戰艾伯維、諾華獨大市場

2020-05-12/記者 吳培安
近(12)日，眼部疾病藥物開發公司OysterPoint公佈，其完全新創(first-in-class)乾眼症鼻內噴劑OC-01(Varenicline)之臨床三期試驗ONSET-2結果積極，預計今年第二季將會送審批申請。外媒認為，OC-01一但獲FDA核准，就有機會打入上看3300萬名患者的龐大乾眼症市場，突破目前由Allergan(現為AbbVie子公司)的Restasis，以及諾華53億美元...
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美CDC串連產官學 啟動新冠病毒基因定序聯盟

2020-05-12/記者 李林璦
近日(美國時間5月4日)，美國疾病管制暨預防中心（CDC）啟動了一個包含產官學的龐大聯盟SPHERES，其由11個聯邦機構，22個學術機構，22個州立公共衛生實驗室，13個非營利研究組織以及15個實驗室和體外診斷醫療器材（IVD）公司組成，將擴大新冠病毒(SARS-CoV-2)的基因定序，有助於追蹤病毒的傳播方式、調查疫情，並了解病毒的演變方式以找到治療方式。 該聯盟的公司包含：亞培(Abbott...
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新聞集錦

泰博取得中研院新冠抗原快篩非專屬授權；台北慈濟醫院、慈大與中研院合作開發抗體快篩；瑩碩攜手泰和碩 舉辦愛心捐血活動

2020-05-12/記者 彭梓涵
1.泰博取得中研院新冠抗原快篩非專屬授權今(12)日，泰博公告，已完成中研院研發新型冠狀病毒抗原快篩檢測試劑，非專屬授權合約送件及授權金交付，後續將由中研院依照程序進行相關文件審查及核可事宜。2.台北慈濟醫院、慈大與中研院合作開發抗體快篩 準確度達94%昨(11)日，慈濟大學、台北慈濟醫院，宣布與中研院研究員吳漢忠、楊安綏合作開發出新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑，目前已完成14例確診檢體及3例...
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Immunomedics籌集4.59億美元 為首款三性陰乳癌ADC藥擴大研發

2020-05-12/記者 彭梓涵
近(11)日，美國抗體藥物複合體(ADC)開發公司Immunomedics宣布，募集495萬份股發行，總募集資金4.59億美元。在新冠病毒疫情期間，該公司仍完成轉移性三陰性乳癌(mTNBC)ADC藥物Trodelvy(sacituzumabgovitecan)開發，也為擴大臨床項目與生產籌集資金。4月初，Immunomedics即宣布其ADC藥物候選sacituzumabgovitecan在轉移性...
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FDA批准首個居家唾液新冠檢測、發布新冠藥物和生物製品開發指南

2020-05-12/環球生技
《臺灣》新冠肺炎連5天零確診連30天無本土病例今(12)日，國內今日無新增病例，已經連續一個月無本土感染，國內維持440例確診，分別為349例境外移入，55例本土病例及36例敦睦艦隊。確診個案中7人死亡，372人解除隔離，其餘持續住院隔離中。《臺灣》亞諾法攜手Acuitas開發自我擴增mRNA新冠疫苗將啟動動物試驗今(12)日，抗體試劑公司亞諾法(Abnova)宣布，將擴展自我擴增(self-am...
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《Science》視神經新發現：視網膜傳遞「抑制訊號」 助生理時鐘調節

2020-05-11/記者 巫芝岳
近日，美國西北大學(NorthwesternUniversity)的研究團隊發現，動物視網膜中的部分神經元會產生「抑制性訊號」，此發現不但打破過去科學家對視網膜神經訊號傳遞的觀念，也可解釋包括生理時鐘(科學上稱晝夜節律，circadianrhythm)、瞳孔收縮等現象的調節機制。該研究1日發表於頂尖期刊《Science》中。長久以來，科學家一直認為視網膜對大腦傳遞的訊號，僅限於會刺激神經元放電的「...
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男性較易感染新冠揭密？荷蘭研究發現男性體內ACE2濃度較高

2020-05-11/記者 王棋祺
昨日，一項針對數千名患者進行的大規模研究的證據表明，男性血液中的血管張力素轉換酶2（angiotensin-convertingenzyme2,ACE2）濃度高於女性。由於ACE2使冠狀病毒感染健康細胞，因此這可能有助於解釋為什麼男性比女性更容易感染COVID-19。該研究已經發表在《EuropeanHeartJournal》上。此外，研究也發現服用靶向腎素-血管張力素-醛固酮系統(Renin-A...
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FDA首款RET突變藥 禮來Retevmo 治非小細胞肺癌、甲狀腺髓質癌獲批

2020-05-11/記者 彭梓涵
近(8)日，禮來(EliLilly)宣布其治療晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)、甲狀腺髓質癌(MTC)RET基因融合突變(RETFusion/mutation)藥物Retevmo™（selpercatinib），獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為首款專門針對RET突變的治療。 Retevmo於2017年啟動臨床試驗，也被FDA授予孤兒藥指定，不到三年時間即獲得批准。此次批准...
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血漿療法

武田CoVIg-19聯盟： 今年夏季啟動血漿療法臨床試驗

2020-05-11/記者 劉端雅
近（7）日，武田（Takeda）宣布CoVIg-19PlasmaAlliance聯盟，與美國國家過敏和傳染病研究所（NationalInstituteofAllergyandInfectiousDiseases，NIAID）合作，將於今年啟動血漿療法的全球臨床試驗，以測試其安全性和有效性。CoVIg-19PlasmaAlliance聯盟包括，武田、CSLBehring、Biotest,、BioPr...

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