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永昕生醫聯手艾沛生醫 攻異體NK細胞療法自動化量產
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AI製藥Enveda完成1.3億美元募資 新藥研發快業界4倍

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默沙東攜中國科倫博泰首款ADC獲批 逾13億美元合作有成

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Regeneron再續Intellia 1億美元合約 投入血友病CRISPR治療

2020-06-02/記者 彭梓涵
美國時間(1)日，再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)宣布將擴大與IntelliaTherapeutics現有合作範圍，增加治療血友病開發項目，根據協議Intellia將可額外獲得1億美元，Regeneron則可繼續使用Intellia的CRISPR/Cas9平台技術來開發和商業化基因編輯產品。儘管市場上已經有像SparkTherapeutics開發的基因療法Luxtur...
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ASCO ASCO2020 AML

臨床結果積極！武田NAE抑制劑、吉利德CD47抗體罕見白血病治療/楊森藥廠前列腺癌、多發性骨髓瘤/BMS明星O藥治療非小細胞肺癌

2020-06-02/記者 李林璦
5月29至31日期間，2020美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)以線上會議方式盛大舉行，會中各家藥廠宣布其癌症臨床試驗上的積極成果，包含武田製藥(Takeda)的NAE抑制劑治療罕見白血病的臨床2期成果、嬌生集團旗下楊森藥廠(Janssen)在非轉移型去勢療法無效前列腺癌(nmCRPC)、復發或頑固型多發性骨髓瘤(r/rMM)治療上的臨床成果、吉利德科學(GileadSciences，又稱吉立亞醫藥...
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健亞2.0版羥氯奎寧 臨床前試驗證實安全性、藥效佳 有望降低心律不整機率

2020-06-02/記者 彭梓涵
今(2)日，健亞生技(4130)宣布，與轉投資公司華宇藥品（6621）共同開發主成份為羥氯奎寧(HCQ)的S-form右旋光學異構物，治療紅斑性狼瘡與慢性風濕性關節炎新藥GV17，在臨床前藥理試驗、藥物動力學以及狼瘡小鼠的存活率與皮膚病變等試驗，均證實GV17較市售HCQ或R-formHCQ產品，具有血中濃度波動小、藥效佳以及安全性高等優點，目前已向美國FDA提出pre-IND會議申請。健亞表示，...
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新聞集錦

SARS-CoV-2從哪來！杜克大學新研究：有可能是蝙蝠與穿山甲病毒重組、純化型天擇而來；神戶大學3D螢光和相位影像 可視化植物幹細胞形成

2020-06-02/環球生技
《臺灣》健亞2.0版羥氯奎寧臨床前試驗證實安全性、藥效佳有望降低心律不整機率今(2)日，健亞生技(4130)宣布，與轉投資公司華宇藥品（6621）共同開發主成份為羥氯奎寧(HCQ)的S-form右旋光學異構物，治療紅斑性狼瘡與慢性風濕性關節炎新藥GV17，在臨床前藥理試驗、藥物動力學以及狼瘡小鼠的存活率與皮膚病變等試驗，均證實GV17較市售HCQ或R-formHCQ產品，具有血中濃度波動小、藥效佳...
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國衛院新冠病毒快篩試劑 非專屬授權5臺廠；藥華藥P1101新藥預計明年初獲美PV藥證 新冠肺炎臨床亦將啟動

2020-06-01/記者 李林璦
1.國衛院新冠病毒快篩試劑非專屬授權5臺廠 今(1)日，國家衛生研究院(國衛院)與國防醫學院預防醫學研究所(國防醫學院預醫所)共同宣布，共同合作開發之「新型冠狀病毒快篩試劑」，目前已與5家公司正式完成技轉授權簽約，包含台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司、台灣奈米碳素股份有限公司、安特羅生物科技股份有限公司、鼎群科技股份有限公司與冷泉港生物科技股份有限公司。 國衛院與國防醫學院預醫所於4月8日舉辦非專...
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Allergan急慢性乾眼首創新藥瞄準40億美元市場 獨家授權台灣新源生技推進二期臨床

2020-06-01/記者 彭梓涵
今(1)日，台灣專注開發新型眼科藥物開發公司新源生技(AllgenesisBiotherapeuticsInc.)宣布，與愛力根Allergan(今年5月已被AbbVie收購)簽訂獨家授權臨床開發許可協議，Allergan將授予新源生技其全球首創小分子眼科甲醯化胜肽受體(FPR)新藥的全球獨家權，其中包含臨床候選藥物AGN-411(現稱為AG-80308)，用於治療乾眼症(DED)，但未透漏協議金...
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二期臨床失敗！Ironwood/AbbVie中斷腹瀉型大腸急躁症候選藥

2020-06-01/記者 劉端雅
美國時間28日，Ironwood和艾伯維（AbbVie）宣布，其候選藥物MD-7246（Linzess的延遲釋放製劑型）II期臨床試驗，未達到其主要或關鍵次要終點(keysecondaryendpoint)。因此，將中斷研發該藥物用於改善腹瀉型大腸急躁症（irritablebowelsyndromewithdiarrhea(IBS-D)引起的腹痛症狀。該藥物具有良好的耐受性，但在IBS-D的II期...
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CDK4/6抑制劑市場漸萎縮 輝瑞Ibrance早期乳腺癌3期臨床再傳失敗

2020-06-01/記者 彭梓涵
近(30)日，輝瑞(Pfizer)宣布，旗下全球首個CDK4/6抑制劑Ibrance(palbociclib)，用於治療早期乳腺癌的三期臨床試驗，無法突破無侵襲性疾病生存(iDFS)主要終點，宣告臨床試驗失敗。當前接受Ibrance治療的患者將被告知有關下一步的計劃，所有患者的長期追蹤也將按計劃進行。該臨床試驗PALLAS，於全球21個國家/地區400多個中心，招募激素受體陽性(HR+)、人類表皮...
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《Science》癌細胞裡有細菌?!研究腫瘤細胞內微生物有望抗癌

2020-06-01/記者 王棋祺
近(29)日，魏茨曼科學研究所(WeizmannInstituteofScience)研究發現，細菌存在於所有類型癌症的細胞內，從腦癌到骨癌、再到乳腺癌，甚至還發現了每種癌症中獨特的細菌種類。研究表明，了解癌細胞與其微型微生物體(mini-microbiome)之間的關係，可能​​有助於預測某些治療方法的有效性，或者透過操縱這些細菌以增強未來抗癌治療作用的方法。這項研究的結果發表已經在《Scien...
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四大國際藥廠：COVID-19疫苗研發 合作為唯一解方；5藥廠常見糖尿病藥含致癌物 FDA下令回收二甲雙胍

2020-06-01/環球生技
《臺灣》食藥署有條件核准瑞德西韋藥品輸入用於重度新冠患者近(30)日，指揮中心研究組副組長吳秀梅於中央流行疫情指揮中心記者會宣布，為保障國內病人接受治療之權益，並積極因應新型冠狀病毒肺炎疫情可能之發展，於109年5月29日邀請國內藥學及臨床醫學專家召開會議，討論瑞德西韋(Remdesivir)藥品之查驗登記申請。《美國》四大國際藥廠：COVID-19疫苗研發合作為唯一解方美國時間28日，國際藥品製...
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首個肝癌一線免疫療法！羅氏PD-L1抑制劑聯合療法獲FDA批准

2020-06-01/記者 李林璦
美國時間5月29日，美國食品藥品管理局(FDA)批准羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)的明星藥PD-L1抑制劑Tecentriq(atezolizumab)與Avastin(bevacizumab)聯用，一線治療無法切除或轉移性肝細胞癌（HCC）患者。這是目前唯一FDA批准一線治療無法切除或轉移性肝細胞癌的癌症免疫治療方案。也是十幾年以來，與以前的標準療法相比，首個改善患者總生存...
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新冠肺炎 瑞德西韋

食藥署有條件核准瑞德西韋藥品輸入 用於重度新冠患者

2020-05-30/記者 彭梓涵
今(30)日，指揮中心研究組副組長吳秀梅於中央流行疫情指揮中心記者會宣布，為保障國內病人接受治療之權益，並積極因應新型冠狀病毒肺炎疫情可能之發展，於109年5月29日邀請國內藥學及臨床醫學專家召開會議，討論瑞德西韋(Remdesivir)藥品之查驗登記申請。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，鑑於瑞德西韋(Remdesivir)之療效及安全性已有初步證據支持，且國際間亦陸續核准該藥品之使用，基於...

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