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醫乘智慧延攬病理學KOL Barbara Crothers、A+輪獲大亞創投支持  
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羅氏TIGIT藥tiragolumab 非小細胞肺癌三期未達終點；馬斯克Neuralink機械手臂大腦植入物 獲准執行試驗

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GemPharmatech跨足臺灣實驗動物市場 攜邦進企業簽代理合作

再生醫學/細胞治療
黑框警告 BCMA CD19 CAR-T

FDA要求6上市BCMA、CD19 CAR-T產品加上「二次癌症誘發黑框」

2024-04-22/記者 彭梓涵
近(19)日，美國食品藥物管理局(FDA)正式公告，要求靶向BCMA或CD19之CAR-T細胞療法加上「黑框警告(BoxedWarning)」，以提醒患者和醫師，在接受該CAR-T療法後，會使繼發性T細胞惡性腫瘤的風險增加。 此外，FDA還要求修改產品標籤的其他部分，如：注意事項、上市後經驗、患者諮詢資訊、和用藥指南等；也要求接受這些產品治療的患者和臨床試驗參與者，必須「終身」追蹤繼發性T細胞癌發...
再生醫學/細胞治療
細胞與基因療法 CGT CMO CDMO Cyto-Facto 川真田伸

日FBRI衍生CMO/CDMO細胞基因治療新創Cyto-Facto A輪募11.8億日圓  

2024-04-22/記者 吳培安
今(22)日，日本備受注目的細胞及基因治療新創Cyto-FactoInc.，宣布在A輪募資中募得11.8億日圓(約760萬美元)。Cyto-Facto前身是神戶生醫研究創新基金會(FBRI)細胞療法研發中心(FBRIRDC)，聚焦於細胞及基因治療的代工與委託開發生產服務(CMO/CDMO)，也是日本目前唯一具備嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)商用製造實績的公司。 在此輪募資中，領投人為日本首家整合...
生技醫藥
PTSD 精神疾病 基因體

《Nature》子刊：史上最大規模！ 125萬人基因分析 揭43個PTSD相關基因

2024-04-22/記者 巫芝岳
近(18)日，由跨國科學家組成的「精神疾病基因體聯盟」(PGC)中，針對創傷後壓力症候群(PTSD)的研究小組，發表了一項運用基因體關聯分析而出的PTSD基因風險研究，為目前同類研究中規模最大、最多樣化的研究，共使用了超過125萬人的基因數據，並從中確定了43個與疾病相關基因，證實PTSD可遺傳給下一代。該研究發表於期刊《NatureGenetics》。該研究中，團隊共收集了88項不同全基因體關聯...
生技醫藥
實驗室綜合表現評估 食品安全 第三方檢驗單位

實驗室綜合表現評估優異！台美檢驗頒發2023年度能力試驗傑出獎項

2024-04-22/記者 巫芝岳
今年上半年，食安事件連環爆發，因應食安危機，業者更應注重產品研發及製造時的品質及風險管理。台美檢驗身為政府認證的第三方檢驗單位，也於日前舉辦了「第6屆能力試驗評估授獎典禮」，從去(2023)年參加台美檢驗能力試驗計畫的約400間實驗室等單位中，選拔出5間傑出單位，分別為：福義軒食品廠、莊松榮製藥廠、振芳股份有限公司、桂冠實業股份有限公司、立成檢驗實驗室。台美檢驗表示，對於品質控管要求嚴格的業者，會...
新聞集錦
新聞集錦

04/22《生醫焦點雷達》

2024-04-21/新聞中心
薛瑞元任內收尾法案再生醫療雙法草案待政院拍板聯合報2024/4/20次世代基因定序5月納健保給付癌檢受惠公司商機上看10億 經濟日報2024/4/21臺灣MET基金會與紐西蘭WaipapeiraTrust簽署醫衞產業合作產業MOU僑委會2024/4/19國璽糖尿病新藥完成越南一期臨床收案科技新報2024/4/22茂生農經Q1毛利率可望重回雙位數，獲利年增可期MoneyDJ2024/4/19藥華藥R...
生技醫藥
南科 製藥 再生 日本 CPHI JAPAN

南科攜手製藥/再生8廠商 攻日本製藥業大展CPHI JAPAN

2024-04-20/記者 李林璦
4月17日至19日，日本規模最大的國際年度製藥業展會CPHIJAPAN盛大展開，每年均有超過400家製藥業的原料、設備和服務供應商參加，台灣也由國科會南科管理局結合園區8家廠商一同參與建置南科館，並扣合CPHI展會中「生物製藥品」、「基因治療」、「細胞療法」、「新型抗癌藥物」及「CDMO(委託開發暨製造服務)」等主題，將南科精準健康產業的發展成果推進國際。 南科館中8家廠商展出各類生物製藥與再生細...
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新聞集錦 投資雷達

04/19《生技股動態》

2024-04-19/新聞中心
市場觀測：✔漢達(6620)：505(b)(2)新藥Vysentri(HND-033)獲FDA同意展延補件6個月✔華上生醫(7427)氟口比苯醯胺鹽類新劑型新藥GNTbm-CC-02，取得澳洲發明專利✔諾貝兒(6844)採購處資深經理林文振退休，生效日5/14✔國鼎(4132)112年底累積虧損達實收資本額二分之一 04/19一日漲跌(漲)沛爾生醫-創4.93%、佰研4.47%、太景*-KY4.4...
醫療科技
NGS 給付

衛福部公告5/1起NGS納健保！19種癌別、2萬名患者將受惠

2024-04-19/記者 彭梓涵
今(19)日，衛生福利部公告，「次世代基因定序檢測」(NGS)將於5月1日起，納入健保給付，適用癌別包括14大類實體腫瘤、5大類血液腫瘤，健保署預估每年將有2萬多名癌症病人受惠，挹注經費約3億元。 衛福部表示，考量基因檢測目的不同，實體腫瘤部分，共計14大類癌別可透過單基因檢測或NGS協助挑選合適的標靶藥物，其中非小細胞肺癌、三陰性乳癌、卵巢癌/輸卵管癌/原發性腹膜癌、攝護腺癌、胰臟癌、NTRK基...
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新創 新藥 醫材 寵物商機

15家新創秀潛力！ 新藥、醫材、寵物商機引投資人矚目

2024-04-19/記者 巫芝岳
今(19)日，「環球生技新創CEO同學會」於台北南港盛大舉行，該活動由台灣工研新創協會、生技中心(DCB)、 南港生技育成中心(NBIC)、台企銀管顧、環球生技聯合主辦，活動中，邀請到共15家生醫領域的新創公司進行Pitch，領域橫跨新藥研發、生醫電子、細胞療法、微生物體、寵物相關應用等。會後，新創團隊也和與會的投資專家熱絡交流。醫流體專注於應用微流體系統的檢測平台開發。執行長李文斌特別介紹了其研...
新聞集錦
新聞集錦 Shinobi Panasonic iPSC Lumicell

Shinobi聯手Panasonic、CiRA 開發低成本iPS-T細胞療法平台；Lumicell乳癌術中即時檢測平台 獲FDA批准；三顧、臺大團隊幹細胞治膀胱無力研究 登歐洲泌尿科醫學會

2024-04-19/環球生技
《臺灣》三顧、臺大團隊幹細胞治膀胱無力研究登歐洲泌尿科醫學會 今(19)日，三顧(3224)宣布其與臺大醫院張尚仁醫師帶領的泌尿科團隊，運用三顧研發的專利M-Cell纖維母細胞(高聚合劑型人體幹細胞)，發現將人體幹細胞注射於膀胱無力的老鼠膀胱後，可以促使器官組織修復改善。此研究也已於日前舉辦的歐洲泌尿科醫學會中發表，並獲得最佳論文獎肯定。 《臺灣》「環球生醫新創CEO同學會」台灣工研新創協會、Te...
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Select LA Select USA Teala TINVA

台灣工研新創協會、Teala帶隊、培訓！助力生醫新創前進2024 Select LA

2024-04-19/記者 彭梓涵
今(19)日，台灣工研新創協會(TINVA)、臺企銀管顧、環球生技聯合主辦的「環球生醫新創CEO同學會」，除了15家生醫新創公司CEO輪番上陣pitch，由TINVA與台灣新東向全球產學研聯盟協進會(Teala)組成的「2024SelectLA*TINVA」宣布，將培訓新創團隊，參與今年6月舉辦的洛杉磯投資高峰會(SelectLAInvestmentSummit)，協助新創團隊落地、鏈結美國資源與...
生技醫藥
羅氏 Genentech 皮下注射 多發性硬化症

羅氏多發性硬化症皮下注射藥物 臨床二期顯著減少復發

2024-04-19/實習記者 鐘御慈
昨(18)日，羅氏(Roche)子公司基因泰克(Genentech)宣布，其皮下注射藥物Ocrevus(ocrelizumab)在OCARINA臨床二期試驗結果，顯著減少多發性硬化症(MS)患者的復發和腦部病變。 Ocrevus是一種靶向CD20陽性B細胞的人源化單株抗體，根據該藥物標籤，其確切的作用機制尚不清楚，但可能透過結合B淋巴細胞，引起免疫反應，促使B淋巴細胞溶解。 研究結果顯示，MS患者...

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