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FDA批准首款乾式AMD非侵入式光療法
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川普重返白宮！專家指製藥監管有望鬆綁、併購增 台廠應持續關注《生物安全法》

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安宏生醫蛋白質降解劑雄性禿新藥 Q4啟動美國臨床一期

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新冠疫苗 流感疫苗 新冠肺炎

Novavax營運及時雨！ 獲賽諾菲14億美元合作新冠/流感聯合疫苗 股價倍增

2024-05-13/記者 巫芝岳
近(10)日，賽諾菲(Sanofi)宣布和Novavax達成一項價值高達14億美元的新冠疫苗交易，該金額超過Novavax目前6.27億美元市值的兩倍以上，成為Novavax近一年來陷入經營困境下的及時雨，其股價因此在10日最高激增近120%。根據協議，Sanofi將先支付5億美元的預付款，和Novavax合作推進其新冠疫苗商業化，並共同開發可同時預防新冠和流感的聯合疫苗，後續里程碑金上看7億美元...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

05/10《生技股動態》

2024-05-10/新聞中心
市場觀測：✔高端疫苗(6547)竹北廠取得澳洲法規主管機關TGAGMP認證✔向榮生技(6794)通過日本厚生省細胞培養加工設施查核✔科妍(1786)一針劑型透明質酸關節腔注射劑產品取得菲律賓醫材銷售許可證✔中裕(4147)TMB-365及TMB-380組合雙月注射愛滋病治療2a期臨床試驗已完成✔精能醫學(6852)與歐盟神經調控公司簽訂委託開發協議✔精能醫學(6852)緩解疼痛的經皮電刺激器取得新...
新聞集錦
新聞集錦

Keytruda高風險子宮內膜癌三期試驗 期中分析未達標；武田2023財年營收減半！將斥9億美元改造營運；晟德豐華生技榮獲全台首個美國FDA官方GRAS認證

2024-05-10/環球生技
《臺灣》晟德豐華生技榮獲全台首個美國FDA官方GRAS認證 今(10)日，晟德(4123)宣布，其子公司豐華生技的菌株鼠李糖乳桿菌(Lactobacillusrhamnosus)MP108成功獲得美國食品藥物管理局(FDA)的官方GRAS認證，GRAS編號為GRN001130，是台灣目前唯一擁有美國官方認證的益生菌菌株，也是全台首家取得此認證的益生菌CDMO廠商，豐華生技已於2023年啟動產能擴充...
生技醫藥
生物製程 微生物監控 微生物檢驗

啟新、保瑞共探藥物製程最新趨勢：快速檢驗法、監控軟體助攻無菌製程

2024-05-10/記者 巫芝岳
昨(9)日，啟新生技與保瑞集團旗下公司，包含：保瑞藥業(6472)、保瑞生技、保瑞竹南(益邦)、保盛藥業等，共同舉辦「微生物監控分享討論會」。會中不但分享了多項藥物無菌製程的最新環境監控趨勢，如替代微生物檢驗方法(alternativemicrobiologicalmethod)，也借鏡國際藥廠生產細胞療法等產品的案例進行研討。啟新生技副總經理林函頤指出，過去10年，微生物檢驗技術正以驚人的步調發...
醫療科技
隱形眼鏡 青光眼

智慧隱眼測眼壓！ 有望實現無線青光眼檢測

2024-05-10/實習記者 鐘御慈
昨(9)日，北京理工大學先進結構技術研究院的研究團隊，開發了一種具有獨特自然振動模式的微型螺旋電路智慧型隱形眼鏡樣板，其能在特定的大範圍溫度下，準確地檢測並無線傳輸即時訊號，未來有潛力用於青光眼的早期檢測和監測。此研究發表於《ACSAppliedMaterials&Interfaces》上。 根據美國疾病控制與預防中心(CDC)數據顯示，美國約有300萬人患有青光眼，不過實際數據可能更高，...
科學新知
連接體學 腦科學 google 大腦圖

《Science》哈佛腦科學連接體學大師Jeff Lichtman聯手Google 繪製超解析3D大腦皮質圖

2024-05-10/記者 彭梓涵
近(10)日，由哈佛大學分子和細胞生物學教授JeffLichtman領導的團隊與Google研究人員，在近10年合作下，從1.4PB的電子顯微鏡數據，建構出「奈米」等級解析度(nanoscaleresolution)的一立方毫米(mm³)人類顳葉皮質3D結構，生動的展示顳葉皮質中每個細胞的神經網絡，其是迄今為止，運用最多大腦影像數據集的研究，成果已發表在《Science》期刊上。 此研究...
醫療科技
台灣國際醫療暨健康照護展 醫療耗材 密閉式抽痰管

太平洋醫材首創「密閉式抽痰管」全球市佔第三大隱形冠軍

2024-05-10/記者 彭梓涵
太平洋醫材(4126)為國內最大醫療耗材及儀器儀表設備開發公司，創立近半個世紀，已開發出超過600種產品與高達1000多種規格，產品橫跨多個科別並銷售全球80餘國，包含各式管類、袋類、瓶類、真空傷口引流類、麻醉科類、手術抽吸類等，其中太平洋醫材首創的「密閉式抽痰管」推出至今，全球市佔衝到10%、成為第三大供應商，堪稱臺灣醫療耗材開發與製造隱形冠軍！ 今年1月，太平洋醫材也在經濟部舉辦、表彰具有關鍵...
再生醫學/細胞治療
再生醫療 細胞治療

衛環委員會送出再生醫療雙法草案 修試驗免除條件、異種細胞、提供者規範  

2024-05-10/記者 吳培安
昨(9)日，立法院社會福利及衛生環境委員會針對再生醫療雙法草案，包含《再生醫療法》、《再生醫療製劑條例》兩草案已完成審查送出，且達成共識、不須黨團協商；此外，衛福部也表示，預計在下週將會公布《特管辦法》中有關癌症細胞治療的成效報告。 據悉此次討論過程中的主要爭議點及相關決議，首先是「初步療效」的刪除，針對再生醫療可免除人體試驗的條件，以恩慈療法及特管辦法已核准執行項目為限；其次是考慮到異體異種細胞...
生技醫藥
NovoNordisk Flagship Metaphore 機器學習 減重 代謝

諾和諾德斥6億美元 攜Flagship旗下Metaphore機器學習開發次世代減肥藥  

2024-05-10/記者 吳培安
美國時間9日，美國旗艦級生技創投FlagshipPioneering宣布，將透過攜手旗下衍生的MetaphoreTechnologies，與糖尿病代謝疾病龍頭藥廠諾和諾德(NovoNordisk)達成6億美元的廣泛策略合作，目標是開發不須頻繁給藥的長效型肥胖管理療法，以及心血管代謝與罕見疾病療法。 這項合作將利用Metaphore的MIMIC™平台，探勘及開發至多兩種用於肥胖管理的多標...
新聞集錦
新聞集錦

05/10《生醫焦點雷達》

2024-05-10/新聞中心
再生醫療雙法立院初審通過聯合報2024/5/10再生醫療是什麼？雙法草案初審通過三大爭議一次看聯合報2024/5/10特管辦法上路5年細胞治療癌症下周揭存活中位數時報資訊2024/5/10日本再生醫療立法經驗：未激勵基礎研究製劑難進國際市場時報資訊2024/5/10立院初審非醫療機構執行再生醫療最重罰2000萬元中央社2024/5/9再生醫療不讓胎兒提供細胞聯合報2024/5/9業者：再生醫療加速...
生技醫藥
台新藥 授權 中東 北非

台新藥眼科術後消炎止痛藥授權沙國藥廠Tabuk 進攻中東、北非市場

2024-05-10/記者 李林璦
美國時間9日，台新藥(6838)宣布，於4月30日與沙烏地阿拉伯最大民營藥廠TabukPharmaceuticalsManufacturingCompany簽署專屬授權協定，Tabuk將獲得台新藥開發、用於治療眼部手術後發炎及疼痛新藥APP13007(丙酸氯倍他索奈米點眼懸液劑0.05％)的商業化權利，進攻中東和北非的眼科手術市場。 APP13007已在2024年3月4日獲得美國食品藥物管理局(F...
再生醫學/細胞治療
癌症治療 免疫查核點抑制劑 免疫細胞

富禾生醫ICI+細胞治療臨床前成果登國際期刊  

2024-05-10/記者 吳培安
今(10)日，專注於免疫系統相關服務創新研發的富禾生醫，透過臨床前期動物實驗，證明將免疫查核點抑制劑(ICI)與自然殺手細胞-樹突細胞(NK-DC)的細胞療法合併使用，具有將冷腫瘤(coldtumor)轉換成熱腫瘤(hottumor)、增強腫瘤生長控制能力的效果，有望改善目前免疫治療的成效。這項研究發表已刊登在今年1月的國際醫學期刊《BMCCancer》。 富禾生醫總經理李建謀表示，免疫療法是近年...

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