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全福NK眼藥二期收案過半 恩慈全盲者視力改善、授權洽談升溫
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美國BARDA砸1億美元啟動SMART獎 徵廣譜抗病毒療法！

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諾和諾德GLP-1藥CagriSema 臨床三期糖尿病減重表現勝過semaglutide  

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心血管疾病 OCT

亞培AI心血管OCT掃描儀獲歐盟批准 改變88%臨床決策

2021-04-29/記者 巫芝岳
近(26)日，亞培(Abbott)宣布，其全新的人工智慧(AI)冠狀動脈影像系統已獲得歐盟CE認證，這項結合AI軟體及光學同調斷層掃描(opticalcoherencetomography, OCT)的系統，能提供比傳統血管造影更快速、精準的即時影像。亞培目前也正計畫在美國和日本尋求批准中。該系統由亞培已上市的心血管OCT影像導管「DragonflyOpStar™」，的搭配其Ultre...
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輝瑞 黴菌感染 併購(M&A)

挑戰20年無新藥困境！輝瑞併購抗真菌研發公司Amplyx

2021-04-29/記者 吳培安
近年來，輝瑞集團(Pfizer)積極與中小型生技公司的交易。美國時間28日，輝瑞宣布併購AmplyxPharmaceuticals。該公司致力於與免疫系統缺陷相關的抗真菌、抗病毒療法開發，雖然目前尚未透露交易細節，但透過此次交易，輝瑞將取得Amplyx的先導化合物fosmanogepix(APX001)及其他早期產品線。 輝瑞表示，美國FDA近20年來都沒有新批准創新類型的抗真菌療法，而目前可取得...
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敏性結膜炎 小分子藥 免疫調節劑

Aldeyra免疫調節藥達三期終點 股價大漲33%

2021-04-28/記者 彭梓涵
美國時間27日，生物技術公司AldeyraTherapeutics報告目前正在研究的新型小分子過敏性結膜炎藥物reproxalap臨床三期研究，結果顯示，在花粉室中暴露3.5小時，接受藥物治療的患者，其過敏反應較少，達到主要與次要終點。 Aldeyra執行長ToddBrady表示，若該藥獲得批准，將有機會成為首款眼睛使用的免疫調節藥物。 此三期臨床試驗INVIGORATE是隨機、雙盲的研究，該研究...
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NBRPDemoDay

生醫新創行動辦公室開幕 鏈結創投、法人與產業

2021-04-28/記者 劉馨香
今(28)日，中央研究院生醫轉譯研究中心(BioTReC)、財團法人生物技術開發中心(DCB)共同舉辦為期兩日的「2021NBRPDemoDay國家生技研究園區招商暨人才技術媒合會」。國家生技研究園區創服育成中心(BioHub)也正式開張「生醫新創加速基地行動辦公室」，提供國際廠商與生技商務服務業者行動辦公空間，來支援優秀新創計畫與團隊。在行動辦公室啟用典禮上，中研院生醫轉譯研究中心主任吳漢忠致詞...
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NBRPDemoDay 

七分經濟、三分研發 匯聚台生技資金、技術、人才循環升級

2021-04-28/記者 李林璦
今(28)日，中央研究院生醫轉譯研究中心(BioTReC)、財團法人生物技術開發中心(DCB)共同舉辦為期兩日的「2021NBRPDemoDay國家生技研究園區招商暨人才技術媒合會」，首先由中研院院長廖俊智、前副總統陳建仁、DCB董事長涂醒哲為活動揭開序幕。 *廖俊智：台灣生醫逐漸產業化有望如ICT成指數型成長廖俊智首先致詞表示，諾貝爾獎淨零排放高峰會議中，討論到美國是疫情最嚴重國家，也是疫苗開發...
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NBRPDemoDay

臺灣生醫下一步？龔明鑫：新版條例再續10年、4大投資總額千億元

2021-04-28/記者 吳培安
今(28)日，中央研究院生醫轉譯研究中心(BioTReC)、財團法人生物技術開發中心(DCB)共同舉辦為期兩日的「2021NBRPDemoDay國家生技研究園區招商暨人才技術媒合會」。活動首日的趨勢論壇中，邀請到行政院政委暨國發會主委龔明鑫，以「臺灣生醫發展新未來」為題演講，說明政府未來在生醫產業上的法規推動方向與資金補助措施。 龔明鑫首先表示，在「5+2產業創新計劃」和「六大核心戰略」政策下，生...
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禮來Q1營收增16% 血糖藥、抗體藥貢獻過半

2021-04-28/記者 巫芝岳
美國時間27日，禮來(EliLilly)發布今年第一季財報，今年Q1全球收入為68.06億美元，較去年同期成長16%，且在不計其新冠抗體的8.1億美元收入下，每股盈餘(EPS)也成長了7％。根據財報，包括血糖控制藥Trulicity和Jardiance；癌症藥物Verzenio、Retevmo、Cyramza和Tyvyt；自體免疫疾病藥物Olumiant、Taltz，以及偏頭痛藥Emgality等...
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生物相似藥

泰福兩生物相似藥進入FDA查廠、BLA申請階段

2021-04-27/記者 彭梓涵
泰福-KY(6541)新任執行長陳林正去年正式接棒後，今(27)日，首次舉辦法人說明會，他表示，目前進展最快的生物相似藥TX01已與美國FDA密切溝通，目前正在等待查廠，最快5月下旬得到正式回覆、TX05則是完成Pre-BLA(生物產品許可申請前)會議，預計7月提交BLA文件。 他進一步為兩項進展最快的產品說明， 白血球生長激素Filgrastim生物相似藥TX01日前已與FDA密切溝通，目前因疫...
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昱厚 鼻噴劑 氣喘 過敏

昱厚鼻噴免疫調節蛋白新藥 提交氣喘二期臨床試驗申請

2021-04-27/記者 巫芝岳
今(27)日，昱厚生技(6709)宣布，向台灣衛福部食藥署(TFDA)申請評估免疫調節蛋白新藥「AD17002」用於治療鼻病毒引起之氣喘的二期人體臨床試驗。本次臨床試驗預計招收50位輕度持續性氣喘患者，以噴鼻方式，接受三週內五次治療，並進行約六週的追蹤觀察。昱厚表示，AD17002原先應用於過敏性鼻炎治療的研究，去年底已由台北醫學大學附設醫院，完成Ib/IIa臨床試驗，初步效果良好。公司除規劃後續...
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賽諾菲 Moderna 新冠疫苗

搶攻第一新冠疫苗製造！ 賽諾菲9月起助Moderna產2億劑

2021-04-27/記者 巫芝岳
美國時間26日，賽諾菲(Sanofi)宣布，已與Moderna簽署協議，將從今年9月起在美國協助Moderna生產2億劑新冠疫苗。繼今年初，賽諾菲剛宣布為輝瑞(Pfizer)/BioNTech和嬌生(Johnson&Johnson)製造新冠疫苗後，這項協議也讓該公司成為目前唯一同時生產此三大新冠疫苗的大型製造商。根據協議，賽諾菲將從9月起利用其位於紐澤西州Ridgefield的工廠產能，進...
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RSV 病毒 疫苗

23年來首個RSV新療法 阿斯特捷利康/賽諾菲疫苗臨床三期報喜

2021-04-27/記者 劉馨香
近(26)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)與賽諾菲(Sanofi)宣布，其nirsevimab在健康的晚期早產兒和足月兒，預防呼吸道融合病毒(RSV)引起的下呼吸道感染(LRTI)的臨床3期試驗「MELODY」達到主要終點，有望成為23年來首個RSV的新療法。Nirsevimab是一種長效抗體，旨在讓嬰兒以被動免疫的方式預防RSV引起的LRTI。由於半衰期較長，nirsevimab在典型...
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生技股 那斯達克

十年長線納斯達克生技股 Vertex、Exelixis、Seagen被點名

2021-04-27/記者 彭梓涵
過去一年中幾個生物技術公司，因開發出抗疫產品，使股價大幅增長。近(25)日，股評機構TheMotleyFool點評3家在那斯達克(NASDAQ)上市公司，包括：開發囊狀纖維化(CF)藥物的市場領頭羊VertexPharmaceuticals、以及針對腫瘤藥物研發的公司Exelixis和Seagen，分析其產品線後，認為是未來10年內可購買和持有的生物技術股。 VertexPharmaceutica...

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