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《Science》突破基因療法載體限制！StitchR DMD療法體內重建全長RNA
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北醫體系全面導入英華達智慧輸液系統 降低給藥錯誤、每月省795小時

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11/19《生醫焦點雷達》

醫療科技
腦機介面 BCI 腦波 機器人

腦機介面突破！德大團隊開發腦波賽車遊戲 裝置無須個別調整  

2024-04-03/記者 吳培安
日前，美國德州大學奧斯丁分校(UT-Austin)研究團隊發表最新腦機介面(brain-computerinterface)研發成果，運用整合式機器學習，實現無須為每位使用者個別調整腦波裝置的「一體適用」解決方案，並在腦波賽車遊戲中驗證，有望為運動失能者的臨床創新提供基礎。此研究刊登已在今年2月的學術期刊《PNASNexus》。 該系統是由UT-Austin科克雷爾工程學院(CockrellSch...
醫療科技
數位療法 心衰竭 梅奧 Eko 數位聽診器

FDA批准首款低EF演算法！搭Eko數位聽診器15秒揪出心衰竭

2024-04-03/記者 彭梓涵
美國時間2日，以人工智慧(AI)檢測心臟和肺部疾病的先驅公司EkoHealth宣布，其與全美最大醫療集團梅奧診所(MayoClinic)合作開發的心臟衰竭射血分數(Ejectionfriction,EF)檢測演算法，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。此次批准，首次讓美國診所可以在例行性的健檢、體檢中，透過Eko開發的數位聽診器15秒內檢測出低EF風險。 在美國有超過600萬人患有心臟衰竭，其中...
生技醫藥
躁鬱症 萬達

萬達精神科用藥再獲FDA批准！ 增成人躁鬱新適應症

2024-04-03/實習記者 鐘御慈
昨(2)日，萬達製藥(VandaPharmaceuticals)宣布其用於成人躁鬱症I型(BipolarIdisorder)的躁狂或混合發作急性治療的非典型抗精神病藥物Fanapt®(iloperidone)，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。此批准擴大了商業機會，為躁鬱症I型提供了更多治療的選擇。 躁鬱症是一種嚴重且高度普遍的精神疾病，特徵是情緒高漲、低落交替出現，若患者曾經出現過一次...
生技醫藥
SutroBiopharma ADC 抗體藥物 癌症治療

Ipsen斥9億美元取Sutro臨床前ADC藥物 攻實體、血液瘤皆具潛力！

2024-04-03/記者 巫芝岳
近(2)日，法商益普生(Ipsen)宣布以高達9億美元的價格，取得美國生技公司SutroBiopharma的臨床前階段抗體藥物複合體(ADC)STRO-003全球權利，成為Ipsen旗下第一款ADC候選藥物，也為近年熱門的ADC領域，再添一樁大型交易案。根據協議，Ipsen將負責STRO-003的臨床一期準備事項，包含提交新藥臨床試驗(IND)申請，和後續臨床研究及全球商業化開發。Sutro則將先...
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04/03《生醫焦點雷達》

2024-04-03/新聞中心
AI也能這麼用！《經濟學人》：人工智慧能讓醫療服務更好更便宜風傳媒2024/3/29生技廠2023國際授權大豐收昱展、安基、台新藥等嶄露鋒芒，11項產品狂吸15億美元、創新高工商時報2024/4/2長聖Q1營收年增近4成工商時報2024/4/2逸達兒童中樞性早熟藥三期臨床獲正面回饋將繼續收案經濟日報2024/4/1訊聯乾眼症外泌體新藥獲CDE列為指標輔導案件經濟日報2024/4/2普生與巴西經銷商...
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04/02《生技股動態》

2024-04-02/新聞中心
市場觀測：✔訊聯(1784)：訊聯細胞智藥獲准執行臍帶間質幹細胞治療IPF或CTD-ILD二期臨床試驗✔普生(4117)與巴西經銷商簽訂獨家經銷合作✔三顧(3224)獲准執行與童綜合醫院合作之自體纖維母細胞治療計畫✔保瑞(6472)4/1完成Upsher-SmithLaboratories全數股權收購案 04/02一日漲跌(漲)欣大健康9.91%、科妍5.14%、保瑞3.75%(跌)台生材4.44...
生技醫藥
罕見疾病 補體療法

鞏固補體藥市場地位！AZ罕病PHN附加療法Voydeya獲FDA批准

2024-04-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，其子公司Alexion開發治療陣發性夜間血紅素尿症(PHN)的口服補體D因子抑制劑Voydeya(danicopan)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，作為Ultomiris(ravulizumab)和Soliris(eculizumab)的附加療法(add-ontherapy)。此次批准不只試圖阻止Soliris生物相似藥的開發，也...
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新聞集錦 外泌體 康哲藥業 Incyte 阿茲海默症

康哲藥業取Incyte JAK1抑制大中華、東南亞開發權利；衛采、百健阿茲海默藥皮下注射版審查受阻；訊聯幹細胞新藥邁肺纖維化二期、外泌體新藥獲CDE指標案件輔導

2024-04-02/環球生技
《臺灣》訊聯幹細胞新藥邁肺纖維化二期、外泌體新藥獲CDE指標案件輔導 今(2)日，訊聯(1784)宣布其開發的臍帶間質幹細胞新藥BU-01，肺部纖維化適應症已進入臨床二期試驗階段，急性呼吸窘迫症候群(ARDS)人體臨床二期試驗，收案進度也近50%。 此外，訊聯開發的幹細胞來源之外泌體新藥ExoTear、用於乾眼症治療，更獲得醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導，預期將加速此一新藥開發；另一方面，訊...
生技醫藥
罕見疾病 補體療法

鞏固補體藥市場地位！AZ罕病PHN附加療法Voydeya獲FDA批准

2024-04-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，其子公司Alexion開發治療陣發性夜間血紅素尿症(PHN)的口服補體D因子抑制劑Voydeya(danicopan)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，作為Ultomiris(ravulizumab)和Soliris(eculizumab)的附加療法(add-ontherapy)。此次批准不只試圖阻止Soliris生物相似藥的開發，也...
生技醫藥
血液檢驗 Abbott 創傷性腦創傷

不需實驗室！亞培便攜式輕度腦創傷檢測 獲FDA批准

2024-04-02/實習記者 鐘御慈
昨(1)日，亞培(Abbott)宣布其便攜式幫助評估患有輕度創傷性腦創傷(mTBI)的i-STAT®Alinity®儀器獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。該儀器有別於過去評估TBI只能將血漿或血清送往實驗室處理，而是便攜式可在患者床邊進行全血檢測，以評估患者是否需要進行頭部電腦斷層(CT)掃描。 i-STAT®Alinity®儀器能使用全血來幫助評估18歲以上的患...
生技醫藥
CDMO 商業布局 Upsher-Smith

保瑞Q2起正式合併美Upsher-Smith 攻全球CDMO版圖  

2024-04-02/環球生技
今(2)日，保瑞藥業(6472)宣布已完成了向日本製藥集團SawaiGroupHoldingsCo.,Ltd.、日本住友商事集團，收購位於美國明尼蘇達州之製藥公司Upsher-SmithLaboratories的股權收購案。 保瑞藥業表示，自4月1日交割日起，Upsher-Smith即成為保瑞集團旗下100%持有之子公司；同時，保瑞集團董事長盛保熙將成為Upsher-Smith公司董事長，Upsh...
醫療科技
大塚製藥 憂鬱症 處方數位療法 FDA ClickTherapeutics

首批！大塚製藥「憂鬱症處方數位療法」獲FDA批准

2024-04-02/記者 李林璦
美國時間1日，大塚製藥(Otsuka)與ClickTherapeutics宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准其應用程式(App)Rejoyn™(CT-152)，可作為治療22歲以上重度憂鬱症(MDD)症狀的處方數位療法(PrescriptionDigitalTherapeutics,PDT)，這也是首款被批准作為MDD輔助治療的處方數位療法。 Rejoyn是一項為期6週的治療計畫，...

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