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11/18《生技股動態》
政策法規
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韓國對數位療法提供從監管到給付的積極政策

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新加坡攜非洲CDC強化M痘檢測能量；禮來新加坡設數位健康創新中心

生技醫藥
mRNA疫苗 新冠疫苗 COVID-19

美FDA批准輝瑞/BNT、莫德納XBB.1.5新冠疫苗 Novavax仍待審查

2023-09-12/記者 劉馨香
美國時間11日，美國食品藥物管理局(FDA)趕在秋冬流行季節前，批准了輝瑞(Pfizer)/BioNTech和莫德納(Moderna)兩種，針對OmicronXBB.1.5病毒株的更新版mRNACOVID-19疫苗加強劑。兩種疫苗獲得批准用於12歲以上者，並授予緊急使用授權給6個月至11歲的兒童。另一方面，Novavax提交的更新XBB候選蛋白質疫苗，仍在等待FDA批准。Novavax表示，該公司...
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09/12《生醫焦點雷達》

2023-09-12/新聞中心
2023「APEC數位醫療應用公私協力工作坊」邀集多國專家盛大展開衛福部2023/9/11臍帶血儲存20年仍有98%活性！超基因攻再生醫療登國際生技年會財經新報2023/9/11沉浸式醫療2／台灣起跑中！7大領域應用藏黑馬　產業鏈見端倪今日新聞2023/9/11瞄準生醫產業兆元產值馬偕醫檢暨再生系明年啟動招生聯合新聞網2023/9/8腸病毒疫苗開始施打，高端疫苗本季拚轉盈Moneydj2023/9...
科學新知
糖尿病 胰島素阻抗 腸道微生物

2型糖尿病新解！？《Nature》腸道微生物消耗多餘單糖 有望改善胰島素阻抗

2023-09-11/記者 李林璦
近日，日本研究人員運用代謝體學、基因體學等，針對306個人的腸道微生物進行碳水化合物的代謝與胰島素阻抗(IR)研究，發現糞便中的微生物種類、單糖的含量與代謝症候群、第2型糖尿病息息相關，更發現阿里斯氏菌屬(Alistipes)中的Alistipesindistinctus是代謝單糖種類最多的微生物，在小鼠試驗中驗證，Alistipesindistinctus能降低肥胖小鼠的血糖，並改善胰島素阻抗病...
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新聞集錦 投資雷達

09/11《生技股動態》

2023-09-11/新聞中心
市場觀測：✔佰研(3205)狼尾草抗肺癌植物新藥ZR01獲得美國FDA核准進行第一期人體臨床試驗✔共信-KY(6617)臺北榮總執行子公司PTS100治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法獲准 09/11一日漲跌(漲)達爾膚3.64%、國光生3.41%、友華2.8%(跌)聿新科6.15%、全宇生技-KY6.04%、鈺緯5.86%https://reurl.cc/9RX09Y09/11三大法人動態(買...
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華宇攜手日本東大 開發犬癌檢測試劑DR70-vet；不受207億美元回購股票影響 羅氏對大型收購持開放態度

2023-09-11/環球生技
《臺灣》華宇攜手日本東大開發犬癌檢測試劑DR70-vet 今(11)日，健亞(4130)轉投資公司華宇藥品(6621)宣布，與日本東京大學獸醫系合作，將華宇專利癌症檢測產品「華宇-寵物專用腫瘤標記DR70-vet酵素免疫分析診斷試劑」(簡稱DR70-vet)，測試在日本犬隻身上的適用性。華宇計劃將蒐集至少80筆犬隻的血漿樣本，建立一個完整的數據庫，評估「DR70-vet」在識別日本犬隻癌症病例方面...
生技醫藥
大昌華嘉 外泌體 紹胞外囊泡

國際外泌體指引逐步建立！ 奈米級純化、分析技術助攻先進療法研發

2023-09-11/記者 巫芝岳
今(11)日，圖爾思集團(BIOTOOLS)攜手大昌華嘉(DKSH)舉辦全臺首場「Exosome解泌實作坊」，會中除了介紹胞外囊泡(EVs)及外泌體(exosome)的最新研究趨勢與應用、現場演示儀器及設備操作外，也邀請到跨國設備商莎多利斯(Sartorius)，分享工業級切向流過濾(TFF)系統的專業知識。圖爾思集團攜手大昌華嘉舉辦全臺首場「Exosome解泌實作坊」，現場觀眾參與踴躍。 (攝影...
生技醫藥
AI 人工智慧 AI藥物開發

AZ投4200萬美元攜AI藥物開發商Verge 探罕見神經疾病新標靶

2023-09-11/記者 劉馨香
近(8)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)表示，旗下罕見疾病子公司Alexion以4200萬美元預付款與股權投資，與人工智慧(AI)藥物開發公司VergeGenomics簽署合作協議，雙方將針對罕見神經退化性疾病與神經肌肉疾病探索與開發多個治療靶點。根據協議，雙方將進行為期四年的合作，Alexion將支付Verge包含預付款、股權投資與近期付款共4200萬美元，以及最高可達8.4億美...
論壇報導
智慧醫材 AI 智慧醫療

食藥署首串北中南20家智慧醫材單位媒合創商機

2023-09-11/環球生技
由衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於112年9月5日主辦、工研院承辦的「2023智慧醫療器材創新跨界媒合博覽會」，透過食藥署建置之「智慧醫療器材資訊暨媒合平台」，集結北中南20家智慧醫材產業鏈各領域單位如技術提供、醫療院所、生醫顧問公司及第三方檢測機構參展，並上台介紹自家特色及媒合需求，藉由媒合參展可提供其曝光機會。另設置參展單位攤位區供與會者進行媒合交流，活動吸引產官學研醫共計80位與會者...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

09/08《生技股動態》

2023-09-11/新聞中心
09/08一日漲跌(漲)軒郁6.81%、藥華藥5.14%、友華3.29%(跌)商之器5.36%、中裕3.2%、視陽3.06%https://reurl.cc/4Wm47v09/08三大法人動態(買超)藥華藥1420張、軒郁166張、強生137張；(賣超)中裕1755張、台耀1361張、晟德1261張https://reurl.cc/MydbmK​​​​市場即時觀測：http://bit.ly/bi...
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09/11《生醫焦點雷達》

2023-09-11/新聞中心
華上生醫乳癌新藥正式上市搶攻年35億元市場商機聯合新聞網2023/9/10人工智慧當道台大醫院這款APP可預測巴金森氏症聯合新聞網2023/9/9黑水虻能清廚餘、生產肥料、做飼料，還可當環保塑膠原料科技新報2023/9/10台大、世基、均泰、華聯聯手，獲工合計畫NAPPA技轉催生人類全蛋白晶片(07:27)財訊快報2023/9/11瑞晟生醫獲工合計畫NAPPA技轉催生人類全蛋白晶片聯合新聞網202...
政策法規
核酸藥物 CDMO 細胞治療 基因治療

籲法規接軌執行落差 為核酸藥物、CDMO、基因與細胞治療產業鋪新路

2023-09-11/記者 李林璦
近(6)日，在經濟部技術處指導下，資策會科法所主辦、資誠聯合會計師事務所(PwC)執行之「精準健康與創新應用專家座談會」，邀集國內核酸藥物、CDMO(委託開發製造服務)、基因與細胞治療業者，針對國內法規與落地應用落差、創新療法的發展困境等議題聚焦討論，期盼匯聚產業界共識，向政府提出建言，為產業發展鋪出新路。資策會科法所組長林冠宇致詞表示，隨著科技發展，ICT與BIO也開始交互串接，科法所作為法律智...
政策法規
精準健康 LDTs 伴同式診斷 輔助診斷

業者反應LDTs法規適用複雜！專家籲法規優化接軌國際有助創新發展

2023-09-10/記者 吳培安
日前(5日)，在經濟部技術處指導下，資策會科法所主辦、資誠聯合會計師事務所(PwC)執行之「精準健康與創新應用專家座談會」，邀集國內伴同式診斷及輔助診斷業者，針對國內LDTs(實驗室開發檢測與服務)規範、商業模式、國際合作等議題聚焦討論，業界們共識應共享專業、整合資源，凝聚共識向政府提供建議，幫助產業法規環境逐步完整。 PwC合夥會計師暨生醫產業協同負責人游淑芬於致詞中表示，希望透過專家座談會，匯...

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