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11/18《生技股動態》
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韓國對數位療法提供從監管到給付的積極政策

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新加坡攜非洲CDC強化M痘檢測能量；禮來新加坡設數位健康創新中心

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08/23《生技股動態》

2023-08-23/新聞中心
市場觀測：✔浩宇生醫(6872)NaviFUS導航型聚焦式超音波系統台灣二期臨床試驗結果08/23一日漲跌(漲)佰研3.36%、加捷生醫2.64%、太醫2.1% (跌)北極星藥業-KY3.74%、中裕3.59%、泰福-KY3.24% https://reurl.cc/4oA9DV08/23三大法人動態(買超)藥華藥475張、南光215張、太景*-KY157張； (賣超)美時820張、中裕78...
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新加坡、澳洲簽MoU 強化醫療合作、應對老化挑戰；Exactech膝關節抗氧化新塑膠材料 獲FDA批准

2023-08-23/環球生技
《臺灣》瑩碩現增3.375億台幣到位助新品開發、BE試驗、國內外合作 今(23)日，瑩碩生技(6677)宣布，112年度現金增資案順利完成，此次以每股45元溢價發行新股7,500張，總計募集新台幣3.375億元資金已全數到位，增資基準日為8月24日。 《臺灣》圖策Graphen190萬條新冠定序創「免疫逃脫熱點」預測AI登《Nature》子刊！ 近(18)日，由前IBM首席科學家林清詠領軍的美商圖...
再生醫學/細胞治療
花蓮慈濟 林欣榮 茂士榮

花蓮慈濟幹細胞培養專利授權港商茂士榮  

2023-08-23/記者 吳培安
今(23)日，花蓮慈濟醫院宣布，佛教慈濟醫療財團法人創新研發中心團隊已與香港商茂士榮再生科技有限公司簽定合約，合作內容包括技術轉移TZX4幹細胞製程專利、授權商業化技術等，未來將共同為中風、帕金森氏症、阿茲海默症與多發性硬化症等神經退化性疾病的病友提供協助，讓病友找回生活品質。 花蓮慈濟醫院表示，由花蓮慈濟院長林欣榮與創新研發中心團隊研發的新一代細胞培養技術TZX4，可改善細胞生長能力達50%以上...
政策法規
Ramaswamy Roivant Vant 政治 商業

製藥金童參選美總統！最年輕億萬富翁Vivek Ramaswamy共和黨初選民調第三

2023-08-23/記者 李林璦
美國時間21日，人稱「生技製藥金童」、打造RoivantScience集團的知名生技創業家VivekRamaswamy在美國總統大選中掀起軒然大波，他在今年2月宣布參選，參與共和黨的總統候選人黨內初選。8月23日Ramaswamy將與其他共和黨候選人進行第一場初選辯論，提出自己競選總統的願景。 目前參與初選辯論的共和黨員除VivekRamaswamy外，還包含：前總統川普(DonaldTrump)...
生技醫藥
現金增資 學名藥 505(b)(2) 精神科用藥

瑩碩現增3.375億台幣到位 助新品開發、BE試驗、國內外合作

2023-08-23/記者 彭梓涵
今(23)日，瑩碩生技(6677)宣布，112年度現金增資案順利完成，此次以每股45元溢價發行新股7,500張，總計募集新台幣3.375億元資金已全數到位，增資基準日為8月24日。 瑩碩表示，此次現增除來自股東、員工的繼續支持外，也獲得國內知名創投的積極參與，此輪募集所得資金將用於充實營運資金，包括開發新品、推進各項生體相等性(BE)試驗與國內外合作計畫，以維持市場競爭力及長期成長動能。 瑩碩表示...
生技醫藥
美國 COVID-19 新冠肺炎 防疫 ProjectNextGen 單株抗體 疫苗 BARDA

美國次世代防疫計畫首波投14億美元 10億助臨床試驗、再生元抗體療法獲3億

2023-08-23/記者 劉馨香
美國時間22日，美國衛生及公共服務部(HHS)宣布，次世代防疫研發計畫「ProjectNextGen」將投入首批資金共14億美元，資助次世代新冠相關醫療產品的研發。其中，10億美元將用於資助臨床試驗，3.26億美元給予再生元(Regeneron)開發新冠單株抗體。「ProjectNextGen」為拜登政府在今年5月時啟動，由防備與應變部門(ASPR)旗下生物醫學先進研究與開發局(BARDA)，與國...
生技醫藥
DeepMets AIlabs SaMD

AI Labs腦轉移AI再下一城！DeepMets獲越南B類醫材許可

2023-08-23/記者 彭梓涵
今(23)日，台灣人工智慧實驗室(TaiwanAILabs)宣布，其在去(2022)年取得衛福部食藥署(TFDA)醫療器材軟體(SaMD)許可的腦轉移瘤磁振造影檢查(MRI)影像輔助分析系統DeepMets，再度取得越南衛生部B類醫材許可，目前也正在積極與越南的大型醫學中心合作。 台灣人工智慧實驗室創辦人杜奕瑾表示，台灣人工智慧實驗室研發的AI智慧醫療解決方案已獲得國際夥伴認證，包括歐盟的新醫療器...
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08/23《生醫焦點雷達》

2023-08-23/新聞中心
長聖異體免疫細胞新藥向美FDA申請一/二期臨床鉅亨網2023/8/22日本首度核准阿茲海默症新藥，失智症治療有進展科技新報2023/8/22肝纖維化有解，加州大學聖地牙哥分校找出新型療法科技新報2023/8/23北極星藥業-KY著眼CDMO市場，擬砸18億元入股霖揚生技財訊快報2023/8/22看好厄他培南市佔提升，松瑞藥資源再聚焦Moneydj2023/8/22醫揚下半年樂觀全年毛利率估持穩高檔...
科學新知
新冠肺炎 免疫逃脫.電腦模擬 Graphen 圖策科技

圖策Graphen 190萬條新冠定序創「免疫逃脫熱點」預測AI 登《Nature》子刊！

2023-08-23/記者 彭梓涵
近(18)日，由前IBM首席科學家林清詠領軍的美商圖策科技(Graphen)，開發出一款「免疫逃脫評分(IES)」的電腦計算模擬(insilico)方法，可預測新冠病毒受體結合區域(RBD)免疫逃脫的高風險熱點。經IES預測發現，免疫逃脫分數最高的變異位點為E484K，而此結果也與近期研究一致，即該突變會顯著降低中和抗體效力。相關研究已發表在《ScientificReports》。Graphen近...
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08/22《生技股動態》

2023-08-22/新聞中心
市場觀測：✔長聖(6712)CAR001向USFDA提出治療晚期復發/難治性實體腫瘤PhaseⅠ/Ⅱa臨床試驗審查申請✔仁新(6696)子公司LBS-008申請台灣斯特格病變臨床二期之延伸試驗✔欣耀(6634)脂肪肝炎新藥SNP-630取得菲律賓專利08/22一日漲跌(漲)晶宇6.17%、ABC-KY5.45%、杏國3.1%(跌)光麗-KY6.59%、泰福-KY4.49%、軒郁4.45%https...
生技醫藥
Exelixis Ipsen 前列腺癌 免疫療法

羅氏、Exelixis前列腺癌聯合免疫療法三期臨床樂觀 預備尋求FDA批准

2023-08-22/記者 巫芝岳
美國時間21日，羅氏(Roche)與Exelixis宣布，其前列腺癌組合療法Tecentriq(atezolizumab)+Cabometyx(cabozantinib)的關鍵臨床三期試驗CONTACT-02，達到了一項主要臨床終點，該療法可顯著降低患者無惡化存活期(PFS)，雖目前初步分析在總存活期(OS)方面未達到統計顯著性、僅顯示有「改善趨勢」，但Exelixis和另一合作夥伴Ipsen仍計...
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Neurocrine亨丁頓舞蹈症藥物獲FDA批准；Gilead magrolimab臨床再受挫 遭FDA停AML三期試驗

2023-08-22/環球生技
《中國、美國》莫德納聯手科濟藥業開發mRNA疫苗、CAR-T細胞聯用療法 昨(21)日，莫德納(Moderna)和中國科濟藥業(CARsgenTherapeutics)宣布簽署合作協議，開發莫德納的Claudin18.2編碼mRNA治療性癌症疫苗，結合科濟藥業靶向Claudin18.2之CAR-T實體瘤細胞療法的聯合治療，並規劃臨床前與臨床一期試驗中。 《法國》《NEJM》法國基因療法首治肝臟代謝...

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