生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

醫療科技
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新穎生醫攜手BSM 經銷DNlite-IVD103落地沙國

生技醫藥
漢達 白血病 505(b)(2)

漢達白血病505(b)(2)新藥 獲FDA完全回覆信函 將補臨床資料

2023-05-02/記者 李林璦
近(4月28)日，漢達生技(6620)公告，其開發的白血病用藥HND-033，已於美國時間4月27日收到美國食品藥物管理局(FDA)完全回覆信函CRL(CompleteResponseLetter)，要求進一步補充說明審查送件資料中臨床試驗相關之數據。漢達生技表示，將與美國FDA進行溝通，說明其臨床試驗之設計及相關結果依據，同時準備CRL中提及需補強之相關資料，於最快時間內對FDA所提出之意見進行...
生技醫藥
生物相似藥 乳癌

台康第二支乳癌生物相似藥 歐洲一期試驗達標

2023-05-01/記者 彭梓涵
今(1)日，台康生技(6589)宣布其開發的第二支乳癌生物相似藥EG1206A，日前已完成歐洲臨床一期試驗EGC101，數據顯示，與原廠羅氏(Roche)在美國生產及歐洲生產的Perjeta相比，EG1206A達成主要試驗指標——藥物動力學(PK)的生體相等性標準。 EG1206A為第二代HER2陽性標靶抗體藥物Perjeta(Pertuzumab)的生物相似藥，EG120...
新聞集錦
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亞培完成8.9億美元收購CSI 擴心血管醫材布局；2023 SelectUSA展開 昱星、奇翼、捷絡、宇康前進美國

2023-05-01/環球生技
《臺灣》2023SelectUSA展開昱星、奇翼、捷絡、宇康前進美國 5月1日至4日，2023年選擇美國投資高峰會(SelectUSA)將在美國舉行，台灣共有13家新創團隊入選，其中，醫療技術領域有昱星生物科技、奇翼醫電、捷絡生物科技，此外，宇康生科公司更獲選為台灣代表參加區域競賽，後續將前往美國爭取競賽佳績，期待獲得與美國在地企業合作及投資機會。 《臺灣》雙和醫院新研究！血中tau蛋白濃度可助預...
科學新知
洪千岱 雙和醫院 tau蛋白 帕金森氏症 澱粉樣蛋白 外泌體 IVD 失智症

雙和醫院新研究！血中tau蛋白濃度可助預測帕金森氏症患者病情惡化  

2023-05-01/記者 吳培安
今年二月，雙和醫院神經內科帕金森氏症(Parkinson’sdisease)專家洪千岱醫師與其團隊，在《TherapeuticAdvancesinNeurologicalDisorders》上發表最新研究成果，發現血液中外泌體(EV)內的tau蛋白濃度偏高者，一年後步態不穩變嚴重，認知功能也明顯下降，建議將tau蛋白濃度也納入帕金森氏症惡化評估指標。 在該研究中，研究團隊使用免疫磁減量...
生技醫藥
獸醫 動物 世界獸醫師大會

世界獸醫師大會首次在台舉辦 近90家動物醫療廠商齊聚

2023-04-29/記者 李林璦
4月26日至29日，獸醫界國際性盛會─第38屆世界獸醫師大會(WVAC)在南港站覽館2館盛大展開，在今(29)日，同時也是「世界獸醫日」(WorldVeterinaryDay)時圓滿落幕，這是首次世界獸醫師大會在台舉辦，而台灣是繼日本、韓國之後，亞洲第三個主辦國，也是繼2015年亞洲小動物獸醫師大會(FASAVA)後，台灣再次舉辦國際性獸醫師的盛會。(編按：世界獸醫師協會(WorldVeterin...
生技醫藥
禮來 糖尿病 減重 新藥

禮來減重新藥臨床3期數據出爐！ 雙重腸泌素促效劑72週體重降15.7%

2023-04-29/記者 李林璦
美國時間27日，禮來(EliLilly)宣布，其雙重腸泌素促效劑tirzepatide對於938名肥胖和第2型糖尿病患者的臨床3期試驗數據，受試者在治療72週後，體重減輕了15.6公斤(15.7%)。禮來將在未來幾周內完成向美國食品藥物管理局(FDA)提交申請，以進行滾動式審查。 該臨床3期試驗名為SURMOUNT-2，是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，比較10mg和15mg的tirz...
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新聞集錦 投資雷達

04/28《生技股動態》

2023-04-28/新聞中心
市場觀測：✔生華科(6492)CX-4945治療新冠可能引發免疫風暴等反應之中/重症住院患者二期臨床獲准執行✔漢達(6620)子公司治療癌症之505(b)(2)新藥HND-033向美FDA提交NDA獲完全回應信函通知✔健亞(4130)治療糖尿病之新成分新藥DBPR108於中國完成新藥申請送件✔世基生醫(7595)擬辦理現增發行新股案，上限900萬股✔訊映(4155)董事會決議辦理現金增資發行普通股...
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安捷倫攜韓Theragen Bio 共推癌症基因體分析；Amazon揮刀砍健康裝置Halo部門 產品下架、停止支援；生華科抗新冠病毒候選藥 臺灣臨床二期試驗獲准執行

2023-04-28/環球生技
《臺灣》生華科抗新冠病毒候選藥臺灣臨床二期試驗獲准執行 今(28)日，生華科(6492)公告抗新冠病毒候選新藥Silmitasertib(CX-4945)的二期人體臨床試驗，已獲臺灣衛福部食藥署通知核准執行並將盡速啟動收案。 生華科指出，上一階段在美國執行的兩項抗新冠病毒臨床試驗都獲得正面結果，但因為這兩項試驗皆是由研究者發起的IIT試驗，生華科對於臨床試驗設計和收案進程較無主控權。因此生華科此次...
生技醫藥
莊曜宇 工研院 生醫所

工研院生醫所所長交棒！ 生醫電資跨域專家莊曜宇上任

2023-04-28/記者 李林璦
4月中旬，工業技術研究院生醫與醫材研究所前所長林啟萬任期屆滿，從2017年上任至今擔任共6年所長，未來林啟萬將回歸臺大醫學工程學系任教，所長則交棒給臺灣大學生醫電子與資訊學研究所教授莊曜宇。 莊曜宇是國內跨生醫與電資雙領域的第一位教授，不僅為臺灣生醫電資領域注入活水，更是賦予基因資訊實質臨床意義的開路先鋒，開發出多種演算法、系統、基因資料庫等，也是全球首度解出臺灣帝雉全基因定序的關鍵人物。 莊曜宇...
科學新知
生物標記 糖尿病 地中海飲食

劍橋首創新型血液生物標記 釐清地中海飲食與2型糖尿病間關聯

2023-04-28/實習記者 楊雅涵
美國時間27日，英國劍橋大學(UniversityofCambridge)的科學家JakubSobiecki發現，透過血液生物標記(Biomarker)的評分，能夠客觀的評估受試者對地中海飲食的依從性，且經研究證實，地中海飲食依從性高的受試者，罹患2型糖尿病的風險較低。該研究發表於《PLOSMedicine》。先前研究顯示，自我報告(self-report)對地中海飲食的依從性與罹患2型糖尿病呈負...
醫療科技
新穎生醫 糖尿病腎病 POCT IVD

新穎生醫二大策略衝刺業績 DNlite-IVD103成腎功能黃金標準、提出多國上市申請

2023-04-28/記者 李林璦
今(28)日，新穎生醫(6810)召開股東常會，會中承認111年度(2022年)營業報告書、財務報表與虧損撥補，並通過修改公司章程與辦理1,000萬股的私募現金增資案。同時，董事長曾錙翎提出兩大策略衝刺業績，包含建立國際鏈結，把DNlite-IVD103打造成為檢測腎功能病變的黃金標準；以及陸續在多國提出DNlite-IVD103改良版的上市許可申請。 曾錙翎表示，新穎去年營收雖較前一年度增加逾1...
生技醫藥
抗體藥物 罕見疾病 NASH 跨國藥廠重整

數據不佳、調整戰略順序！ AZ棄罕病、NASH、抗體藥臨床試驗

2023-04-28/記者 巫芝岳
近(27)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)在其今年第一季財報的臨床試驗結果報告中，透露將放棄開發旗下Alexon曾以8.55億美元收購而來的罕病威爾森氏症(Wilsondisease)療法，主因為兩項臨床二期試驗未能達到終點；此外，AZ也宣布放棄另兩項藥物的臨床試驗開發，分別為：非酒精性脂肪肝炎(NASH)療法cotadutide，和實體腫瘤抗體藥AZD8853。AZ旗下針對威爾森...

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