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01/03《生技股動態》
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Neumora新型憂鬱症療法臨床三期失利！ 股價暴跌80%；Immedica斥1.51億美元收購Marinus 獲罕見癲癇藥

再生醫學/細胞治療
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Capricor提交FDA首個DMD心肌病變細胞療法上市申請

科學新知
生物標記 糖尿病 地中海飲食

劍橋首創新型血液生物標記 釐清地中海飲食與2型糖尿病間關聯

2023-04-28/實習記者 楊雅涵
美國時間27日，英國劍橋大學(UniversityofCambridge)的科學家JakubSobiecki發現，透過血液生物標記(Biomarker)的評分，能夠客觀的評估受試者對地中海飲食的依從性，且經研究證實，地中海飲食依從性高的受試者，罹患2型糖尿病的風險較低。該研究發表於《PLOSMedicine》。先前研究顯示，自我報告(self-report)對地中海飲食的依從性與罹患2型糖尿病呈負...
醫療科技
新穎生醫 糖尿病腎病 POCT IVD

新穎生醫二大策略衝刺業績 DNlite-IVD103成腎功能黃金標準、提出多國上市申請

2023-04-28/記者 李林璦
今(28)日，新穎生醫(6810)召開股東常會，會中承認111年度(2022年)營業報告書、財務報表與虧損撥補，並通過修改公司章程與辦理1,000萬股的私募現金增資案。同時，董事長曾錙翎提出兩大策略衝刺業績，包含建立國際鏈結，把DNlite-IVD103打造成為檢測腎功能病變的黃金標準；以及陸續在多國提出DNlite-IVD103改良版的上市許可申請。 曾錙翎表示，新穎去年營收雖較前一年度增加逾1...
生技醫藥
抗體藥物 罕見疾病 NASH 跨國藥廠重整

數據不佳、調整戰略順序！ AZ棄罕病、NASH、抗體藥臨床試驗

2023-04-28/記者 巫芝岳
近(27)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)在其今年第一季財報的臨床試驗結果報告中，透露將放棄開發旗下Alexon曾以8.55億美元收購而來的罕病威爾森氏症(Wilsondisease)療法，主因為兩項臨床二期試驗未能達到終點；此外，AZ也宣布放棄另兩項藥物的臨床試驗開發，分別為：非酒精性脂肪肝炎(NASH)療法cotadutide，和實體腫瘤抗體藥AZD8853。AZ旗下針對威爾森...
科學新知
體液 尿液 滲透壓 神經

台美研究破解滲透壓感測之謎 揭神經機制控尿液濃淡

2023-04-28/記者 劉馨香
近(18)日，美國愛荷華大學醫學院腎臟科教授黃朝榮(Chou-LongHuang)研究團隊與陽明交通大學神經科學研究所教授連正章研究團隊，合作發現感知滲透壓的神經機制，與關鍵的滲透壓感測器WNK1蛋白質，研究發表於《JournalofClinicalInvestigation》。此研究有助於瞭解中樞神經如何感受體內滲透壓的變化，進而使腎臟調控尿液的濃縮和稀釋，以達到體內水分的衡定性。台灣科技媒體中...
生技醫藥
EliLilly Amgen Nektar 狼瘡 自體免疫 異位性皮膚炎

狼瘡新藥坎坷！禮來退回Nektar授權二期新藥、安進放棄兩臨床二期項目  

2023-04-28/記者 吳培安
美國時間27日，禮來(EliLilly)在第一季(Q1)財報中表示，其與NektarTherapeutics合作開發的調節性T細胞(Treg)刺激劑rezpegaldesleukin(簡稱rezpeg)，在今年2月時宣布在狼瘡的臨床二期試驗未達標，因此將此適應症的權利退回給Nektar；同日，安進(Amgen)也在Q1財報中表示，放棄兩項全身性紅斑狼瘡(SLE)的臨床二期項目，使得狼瘡治療的研發受...
生技醫藥
肺炎鏈球菌結合疫苗 20價

補足感染缺口！輝瑞20價肺炎鏈球菌結合疫苗 6週以上兒童族群獲FDA批准

2023-04-28/記者 彭梓涵
美國時間27日，輝瑞(Pfizer)宣布其開發的20價肺炎鏈球菌結合型疫苗Prevnar 20 ，在繼2021年取得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於18歲以上成人年後，再獲得FDA批准用於6週齡至17歲兒童，用於預防侵襲性肺炎鏈球菌感染(IPD)。 FDA此次批准是基於先前臨床二期，和去(2022)年8月發布的臨床三期結果，數據顯示，兒童受試者在接種Prevnar 20後，能對20種血清型產生...
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04/28《生醫焦點雷達》

2023-04-28/新聞中心
東洋升級六堵廠提升產能利用率！拚困難學名藥插旗歐洲、東南亞財經新報2023/4/27合一疤痕外用乳膏取得歐盟醫材進口許可鉅亨網2023/4/27生華科啟動台灣新冠二期臨床布局不限定病毒、免疫疾病聯合新聞網2023/4/28鎖定台灣三家生技！墨石資本旗下AIMAU反向併購前進美國科技新報2023/4/27亞馬遜宣布解散Halo部門終止所有產品、服務支援鉅亨網2023/4/27〈財報〉新冠抗病毒藥物銷...
生技醫藥
傳統醫學 草藥 馬來西亞

WHO協助制定！馬來西亞衛生部發布世界首份傳統醫學和草藥研究架構

2023-04-27/記者 劉馨香
近(14)日，馬來西亞衛生部(MinistryofHealth)發布世界上第一個傳統和輔助醫學(T&CM)研究架構(researchframework)，與草藥研究指引。該部表示，這兩份文件將幫助傳統醫療從業者，對於輔助醫學(complementarymedicine)和替代醫學(alternativemedicine)開展基於科學的研究。發布這兩份文件的馬來西亞衛生部長ZalihaMus...
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新聞集錦 投資雷達

04/27《生技股動態》

2023-04-27/新聞中心
市場觀測：✔中裕(4147)與台灣生技新藥公司就臨床階段項目簽訂CDMO協議✔智擎(4162)行銷業務資深處長吳兆升辭任，生效日5/5✔合一(4743)Bonvadis疤痕外用乳膏取得歐盟醫材進口許可✔馬光-KY(4139)為解決中國法規限制，出售天津馬光股權31.12%給內資公司展新 04/27一日漲跌(漲)懷特9.92%、優盛9.89%、睿生光電9.81%(跌)加捷生醫3.3%、亨泰光3.15...
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禮來10.8億美元出售糖尿病鼻噴藥Baqsimi；諾華棄10％產品線 調整後專注：腫瘤、血液、免疫、神經、心血管疾病

2023-04-27/環球生技
《美國》禮來10.8億美元出售糖尿病鼻噴藥Baqsimi 近(24)日，禮來(EliLilly)宣布將其糖尿病鼻噴藥物Baqsimi，出售給AmphastarPharmaceuticals，禮來除了可先獲得5億美元預付款外，交易後一年可再獲1.25億美元現金，未來若達到一定的銷售里程碑，可再收取4.5億美元，交易總體金額達10.8億美元。 Baqsimi為一種糖尿病患發生嚴重低血糖時的急救用藥，以...
生技醫藥
糞便 微生物 Seres

首款「口服」糞便微生物體療法獲FDA批准！Seres攜手雀巢今年6月美加上市

2023-04-27/記者 李林璦
美國時間26日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准SeresTherapeutics與雀巢健康科學(NestleHealthScience)的口服微生物體療法Vowst(SER-109)，可用於預防18歲以上、曾接受過抗生素治療的困難梭狀芽孢桿菌感染症(Clostridiumdifficileinfection,CDI)患者復發感染，預計於今年6月上市。FDA指出，這是首款獲批的口服糞便微生物...
生技醫藥
黃斑部病變 濕性黃斑部病變 Lucentis Eylea 長效

強壓競爭對手Eylea！羅氏黃斑部病變新藥Vabysmo Q1銷售5億美元

2023-04-27/記者 彭梓涵
美國時間26日，羅氏(Roche)公布第一季財報，其中銷售成長最多為羅氏新推出，治療濕性老年性黃斑部病變(AMD)眼科新藥Vabysmo，為羅氏帶來近5億美元收入，同比銷售額增長500%，也推升羅氏製藥部門的銷售額增長9%。 目前患有濕性AMD的患者，多數會使用再生元(Regeneron)開發的Eylea和羅氏開發的Lucentis 等生物藥，透過眼部注射，以每月一次給藥頻率來減緩他們的視力喪失。...

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