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11/08《生技股動態》
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三顧啟動iPSC家族儲存服務；FDA批准嬌生脈衝電場消融系統

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2024莫德納台灣mRNA前瞻新創獎揭曉！安立璽榮、台大、清大、中興、研生生醫共享250萬獎金  

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02/03《生技股動態》

2023-02-03/新聞中心
市場觀測：✔北極星藥業-KY(6550)獲美國FDA同意召開pre-BLA藥證申請前會議✔長佳智能(6841)股票初上櫃前現增841.3萬股案，每股暫定57.6元 02/03一日漲跌(漲)和康生9.89%、德英9.85%、強生9.16%(跌)佰研4.25%、視陽3.6%、易威3.58%http://bit.ly/230203bs02/03三大法人動態(買超)國光生1864張、晟德979張、藥華藥8...
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新聞集錦 基因治療中心 質體DNA 孤兒藥資格認定

高醫攜輝瑞建基因治療中心；英科智能肺纖維化新藥獲FDA孤兒藥資格認定；BioNTech德國建第二座質體DNA製造廠

2023-02-03/編輯部
《臺灣》高醫攜手輝瑞建基因治療中心推國際醫療 今(3)日，高雄醫學大學附設中和紀念醫院宣布，攜手致力推動基因治療技術的輝瑞(Pfizer)建置基因治療中心，並簽屬合作備忘錄。高醫也期盼透過基因治療，以擴展國際合作與國際醫療版圖。 《臺灣》Twist合成生物學建構文庫助力標靶篩選、加速蛋白新藥開發優化最佳夥伴！ 近日，TwistBioscience及其臺灣總代理商倍思特生物科技(ABreal)共同主...
生技醫藥
輝瑞 乳癌

輝瑞明星CDK4/6抑制劑Ibrance再獲批 拓展乳癌市場

2023-02-03/記者 李林璦
美國時間1日，輝瑞(Pfizer)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准，其CDK4/6抑制劑Ibrance與芬香環酶抑制劑(AromataseInhibitor,AI)聯用治療乳癌的適應症範圍擴大，改為用於治療不限於停經後、HR+/HER2-的轉移性乳腺癌女性，持續拓展Ibrance在乳癌治療的市場。 Ibrance先前是於2015年首次獲FDA批准，用於治療罹患晚期乳腺癌的停經後婦女，此後CD...
再生醫學/細胞治療
細胞培養 幹細胞 培養基

《Molecules》臺大徐善慧研究 含硫多醣體助幹細胞培養、藥物傳輸

2023-02-03/記者 劉馨香
近日，臺灣大學高分子科學與工程學研究所教授徐善慧，使用遠東生技(6886)萃取自節螺藻(Arthrospirasp.)的單一含硫多醣體(sulfatedpolysaccharide)「SHWE-HSB」進行研究，發現其可用於促進神經幹細胞(neuralstemcells,NSC)的團聚、增殖、貼附與分化等，並具有應用為培養皿塗料或藥物載體的潛力。研究於1月11日發表於國際期刊《Molecules》...
政策法規
白宮 拜登 癌症登月 CancerMoonshot 醫療科技 medtech 癌症篩檢 癌症治療

白宮「癌症登月計畫2.0」加速導入醫療科技公私合作 助癌症照護  

2023-02-03/記者 吳培安
自美國總統拜登(JoeBiden)再啟「癌症登月計畫」(CancerMoonshotprogram)迄今即將屆滿一年，美國時間2日，白宮更宣布為了達到在2047年前將癌症死亡率減半的目標，將採取多項新的行動來改革癌症篩檢及照護，並加強導入與醫療科技(medtech)、人工智慧(AI)等技術單位的合作。 這些獲得官方合作的業者和基金會，致力於使用AI等醫療科技，擴大美國人口的癌症篩檢觸及範圍，以更早...
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02/03《生醫焦點雷達》

2023-02-03/新聞中心
晉弘進軍拋棄式內視鏡市場有成股價強勢攻頂經濟日報2023/2/2巨生醫肝細胞癌E規劃申請孤兒藥資格與臨床三期鉅亨網2023/2/2浩鼎化療藥申請二期臨床聯合新聞網2023/2/2OLED生力軍！溶液塗布溼式製程領先全球瑩耀科技「電子皮膚」搶進智慧醫療財訊2023/2/1中改場研發木黴菌微生物製劑助高接梨抗寒還更甜自由時報2023/2/2〈財報〉新冠藥物銷售強勁默克上季業績超過預期鉅亨網2023/2...
生技醫藥
Twist 倍思特 圖爾思 基因體學 蛋白質藥物 CAR-T 核酸 次世代定序

Twist合成生物學建構文庫 助力標靶篩選、加速蛋白新藥開發優化最佳夥伴！  

2023-02-03/記者 吳培安
近日，TwistBioscience及其臺灣總代理商倍思特生物科技(ABreal)共同主辦線上研討會，邀請到Twist亞太生物製藥業務發展經理JayYang，分享Twist如何透過合成生物學的文庫建構技術，成為加速生物製劑(biologics)探索、早期開發及優化的產學研合作夥伴。 Twist成立於2013年，並在2018年於美國納斯達克首次公開上市(IPO)，在臺總代理商為倍思特生技。其致力於合...
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02/02《生技股動態》

2023-02-02/新聞中心
市場觀測：✔安特羅(6564)腸病毒71型疫苗通過TFDA新藥查驗登記審查(補充)✔浩鼎(4174)前驅型化療新藥OBI-3424向TFDA提出二期人體臨床試驗申請，預計2024年完成收案 02/02一日漲跌(漲)晉弘9.96%、佰研9.93%、科妍6.82%(跌)奈米醫材3.5%、樂威科-KY1.96%、視陽1.91%http://bit.ly/230202bs02/02三大法人動態(買超)美時...
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FDA更新輝瑞新冠藥Paxlovid EUA 不需檢測陽性；百特攜手Miromatrix 開發人造肝臟移植療法；巨生生醫肝癌顯影劑 臨床2期試驗登國際期刊；仁新向美FDA遞交乾性黃斑部病變新藥三期試驗

2023-02-02/環球生技
《臺灣》仁新向美FDA遞交乾性黃斑部病變新藥三期試驗申請 昨(1)日，仁新(6696)子公司BeliteBio宣布，研發中的晚期乾性黃斑部病變新藥LBS-008，已向美國食品藥物管理局(FDA)遞交三期臨床試驗申請，該試驗預計在今年上半年開始收案。 仁新表示，此試驗是為期兩年的全球多國多中心臨床試驗，試驗將招募430名視網膜地圖狀萎縮(geographicatrophy)的乾性黃斑部病變患者，以評...
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新穎生醫 腎臟病 糖尿病腎病 腎移植 中東

新穎生醫DNlite-IVD103登Medlab展 拓腎移植商機 搶攻百億美元中東市場

2023-02-02/記者 李林璦
今(2)日，新穎生醫(6810)表示，將實體參加2月6日至9日於杜拜登場的「國際醫療實驗室儀器與設備展覽會(Medlab2023)」。藉由本次展出的機會，新穎生醫DNlite-IVD103產品將正式進軍中東市場，搶攻龐大的糖尿病腎病變與腎移植照護商機。 Medlab堪稱是全球規模最大的醫療檢驗試劑及設備博覽會，每年不僅吸引來自世界各地超過3萬名醫療專業人士參觀，更可直接鏈結當地醫學中心與醫檢實驗室...
生技醫藥
慢性腎病貧血 諾貝爾獎 HIF-PHI

打破拒批魔咒！FDA批GSK首款口服腎病貧血藥 限「洗腎者用」

2023-02-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，葛蘭素史克(GSK)宣布，其開發治療慢性腎臟病(CKD)引起貧血的口服「缺氧誘導因子脯氨醯羥化酶抑制劑」(HIF-PHI) ——Jesduvroq(daprodustat )，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於「透析中」的CKD患者，成為FDA批准的首款口服腎病貧血療法。 目前有幾款HIF-PHI藥物正在臨床開發階段，不過因為先前FDA已拒絕兩款HIF-...
科學新知
細胞 顯微鏡 耶魯大學

肉眼就能看清細胞！耶魯科學家「創新成像技術」 讓細胞膨脹8千倍

2023-02-02/記者 李林璦
近日，耶魯大學(YaleUniversity)細胞生物學家JoergBewersdorf和OnsM'Saad發明一項名為UnclearingMicroscopy的技術，可以讓細胞體積膨脹超過8000倍，染色後，只要肉眼就可以直接觀察細胞型態、細胞核與細胞質，若使用普通光學顯微鏡甚至能看到粒線體皺褶。該研究尚未經同行評審，刊登於預印本平台《bioRxiv》。 研究人員首先將樣本浸泡在含有小分...

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