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Decode Your Genome & Metabolome: Craft Your Personalized Health Blueprint!
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高端攜法國Substipharm簽腸病毒疫苗經銷合約；禮來減重藥睡眠中止症用途獲Medicare納保；三星生物製藥擴LigaChem開發ADC合作

生技醫藥
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MaaT微生物體療法急性GVHD臨床三期積極 將申請歐洲藥證  

再生醫學/細胞治療
Gilead Kite 併購 CAR-T Tmunity CarlJune

Gilead旗下Kite併購 CAR-T療法先驅公司Tmunity

2022-12-21/記者 李林璦
美國時間20日，吉立亞醫藥(GileadSciences)旗下專注於細胞治療的公司KitePharma宣布，收購CAR-T療法先驅、賓大教授CarlJune創立的公司Tmunity，此次收購一次讓Kite增加6種潛在產品，讓產品線增加一倍多，將擴展已獲批的細胞療法Yescarta和Tecartus的應用。交易預計於2023年第一季完成。 兩家公司並未揭露收購金額，不過他們透露，與賓州大學的合作協議...
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心臟 心血管疾病 臨床試驗 真實世界數據 EHR

四大心臟學會聯合聲明：善用數位科技、改革隨機臨床試驗的時刻來了！

2022-12-21/記者 吳培安
近(16)日，全球四大心臟學會發表共同聲明，指出隨著科技的進展，多年來被視為黃金標準的隨機化臨床試驗(randomizedclinicaltrial)是時候做出改造，呼籲重塑出一套適用於21世紀的新作法。參與共同聲明的四大機構，包括：歐洲心臟學會(ESC)、美國心臟學會(AHA)、全球心臟聯盟(WHF)、美國心臟病學院(ACC)。 這份聲明也發表在多個心臟學權威期刊，包括《Circulation》...
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12/21《生醫焦點雷達》

2022-12-21/新聞中心
骨科微創手術前景佳　台醫材結合ICT傳佳績DIGITIMES2022/12/20雙利多助攻生技族群展身手工商時報2022/12/20安克布局歐盟市場將啟動瑞士臨床合作案爭保險給付中時新聞網2022/12/20雃博年底前推四款新氣墊床搶攻台灣長照市場經濟日報2022/12/20中國解封防疫需求增，豪展急單湧入加班因應財訊快報2022/12/20逸達揭露Camcevi美國醫保給付3700美元較同業高逾...
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基因療法 基因編輯

bluebird鐮刀型貧血基因療法獲准重啟臨床 拼明年Q1提交核准申請

2022-12-21/記者 劉馨香
美國時間19日，bluebirdbio宣布，其鐮刀型貧血(SCD)基因療法lovotibeglogeneautotemcel(簡稱lovo-cel)的18歲以下患者部分臨床試驗，在2021年12月遭到美國食品藥物管理局(FDA)暫停一年後，終於獲准解除限制，bluebirdbio預計在明年第一季恢復兒童和青少年患者的招募和治療，並有望同時在第一季提交核准申請。一年前，一名18歲以下青少年在接受基因...
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基因編輯 抗衰老

《Advanced Science》基隆長庚基因編輯新突破！ 小鼠壽命延長10%、抗癌能力提升

2022-12-21/記者 巫芝岳
今(21)日，基隆長庚醫院團隊宣布，其日前發表了一項經由編輯造血幹細胞中的特定轉錄因子，可延長小鼠壽命10%的研究，該項創新的「健康老化」小鼠模型，不但更為長壽，其淋巴細胞若輸注給罹癌小鼠進行細胞治療，也能顯著延長癌症小鼠的存活期。該研究刊登於期刊《AdvancedScience》。該團隊利用基因工程技術，將小鼠造血幹細胞裡，紅血球生成調控因子KLF1的第74個氨基酸「離氨酸」，改造成精氨酸(KL...
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12/20《生技股動態》

2022-12-20/新聞中心
市場觀測：✔中天(4128)子公司中天(上海)與合一(4743)、醣基(6586)簽署協議，合作開發核酸藥物「醣靶向遞送技術」✔合一(4743)「速必一」新藥通過促進傷口癒合的外用製劑配方馬來西亞專利✔長聖(6712)申請中國附醫自體脂肪幹細胞治療技術施行計畫之細胞製備場所獲准 12/20一日漲跌(漲)生華科5.98%、晶宇2.04%、大樹0.53%(跌)松瑞藥9.98%、健亞9.95%、強生9....
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Moon Surgical腹腔鏡手術輔助機器人 獲美FDA批准；賽諾菲、Innate Pharma深化NK細胞銜接體療法合作

2022-12-20/環球生技
《法國》MoonSurgical腹腔鏡手術輔助機器人獲美FDA批准 近期，法國手術輔助機器人MoonSurgical公司(以前稱為MastOR)，於6日宣布其開發的軟組織外科手術輔助機器人系統Maestro，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准，又於13日宣布已完成其首次共30例的腹腔鏡手術臨床試驗，其中涉及7種不同的臨床用途，包含14例的膽囊切除，以及減重手術、疝氣修補術、大腸直腸手...
生技醫藥
憂鬱症 精神疾病

搶疫後「抗鬱」市場！ 艾伯維Vraylar獲FDA擴大適應症 改善重度憂鬱

2022-12-20/記者 巫芝岳
近(19)日，艾伯維(AbbVie)宣布其精神疾病藥物Vraylar(cariprazine)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的擴大適應症核可，可在重度憂鬱症(MDD)治療中，作為抗憂鬱療法(ADT)的輔助治療。此為該藥所取得的第四項適應症，也成為新冠疫情下憂鬱症診斷率提高後，爭搶「抗鬱」市場的生力軍。FDA本次的批准，是基於一項共納入751人、跨7個國家的臨床三期試驗。試驗收納的患者皆對目前的...
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幹細胞 胚胎 發育生物學

《Advanced Science》水凝膠模擬子宮微環境！ 促幹細胞體外發育更完整

2022-12-20/記者 巫芝岳
近(15)日，澳洲雪梨新南威爾斯大學(UNSWSydney)的科學家，運用一項水凝膠材料，在體外成功促使多潛能幹細胞(pluripotentstemcells)經歷胚胎發育的重要階段，使其開始分化為具有三個胚層的胚胎，也是目前在體外誘導幹細胞進入此發育階段時，能最完整反應其在體內情況的一項方法。該研究發表於期刊《AdvancedScience》。該實驗中，研究人員成功在培養皿中誘發幹細胞出現「原腸...
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數位療法 思覺失調症

百靈佳殷格翰再攜Click開發第二款「思覺失調數位療法」 合作總金額上看10億美元

2022-12-20/記者 彭梓涵
美國時間19日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布擴大與數位醫療公司ClickTherapeutics的合作，在原有開發思覺失調數位療法的目標上，新增第二種相關療法。根據協議，Click將獲得百靈佳殷格翰高達4.6億美元的臨床、監管和商業里程碑金與特許權使用費。 雙方的合作最早實始於2020年，百靈佳殷格翰斥資5億美元與Click共同開發一款名為CT-155的思覺失調數位療...
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神經 電刺激 慢性疼痛

迄今最小設備！亞培可充電脊髓刺激器獲美FDA批准

2022-12-20/記者 劉馨香
美國時間19日，亞培(Abbott)宣布，其緩解慢性疼痛的新型脊髓刺激系統Eterna，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准並在美國上市，該系統是目前市面上最小的可充電式脊髓刺激植入物，且一年只需要充電5次。亞培神經調節部門副總裁PedroMalha表示，該裝置提供了最長的充電間隔；在標準設置下運作時，使用隨附的無線充電器，Eterna僅需要每月充電一小時，或是一年充電五次、每次三小時。亞培並提供...
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Atara EBV PTLD PierreFabre 細胞治療 異體細胞

細胞治療法規里程碑！歐盟首批異體T細胞療法治療移植後併發症  

2022-12-20/記者 吳培安
全球首款異體(allogenic)細胞療法終於問世！昨(19)日，歐洲藥品管理局(EMA)宣布批准AtaraBiotherapeutics開發的異體T細胞療法——Ebvallo，用於罕見EB病毒陽性的移植後淋巴增生疾病(EBV+PTLD)患者。接下來，Atara將會把歐洲的商品化交與合作夥伴PierreFabre，價格則預計在明(2023)年第一季公布。 EBV+PTLD是...

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