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中國醫校長洪明奇：外泌體有望打造下一代免疫療法！
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諾貝爾生醫獎得主Randy Schekman 解密外泌體分泌機制最新進展

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AI數位醫療股將登興櫃！雲象科技遞交申請；艾伯維斥14億美元 取EvolveImmuneT細胞接合劑平台；Recursion AI設計口服非抗生素藥 完成二期首位患者給藥

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食藥署核准莫德納雙價新冠疫苗加強劑；Illumina勝訴！併購GRAIL未違反反壟斷；Sangamo罕病基因療法初期臨床數據積極；東洋自製癌症微脂體學名藥里程碑金入帳

2022-09-02/環球生技
《臺灣》食藥署核准莫德納雙價新冠疫苗加強劑 今(2)日，衛生福利部食品藥物管理署宣布，經整體評估有效性及安全性，核准莫德納雙價疫苗可適用於18歲以上成人主動免疫之追加接種，可用於國內已授權的新冠(COVID-19)疫苗之基礎接種或追加劑後，間隔至少3個月施打。 食藥署表示，莫德納雙價疫苗為次世代疫苗，每劑0.5mL含有25微克原型株mRNA及25微克OmicronBA.1變異株mRNA。經審查，莫...
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數位醫療 病理AI 影像判讀

歐盟首批！Owkin 乳癌、大腸直腸癌兩款病理診斷AI 加速個人化精準治療

2022-09-02/記者 彭梓涵
近日，法裔美國新創公司Owkin 宣布，其開發兩款，分別可診斷乳癌、大腸直腸癌的數位病理切片AI，獲得歐盟監管機構批准，成為歐洲首個數位病理切片AI，未來可加速患者更快的接受個人化治療。 Owkin成立於2016年，是由前臨床腫瘤血液學助理教授ThomasClozelMD和生物學機器學習領域的先驅GillesWainrib創立。Owkin在2021年11月獲得賽諾菲(Sanofi)1.8億美元的戰...
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領康立邁 Leadermed 減肥 減重 瘦身 糖尿病 肥胖 諾和諾德 禮來

減肥商機龐大！領康立邁新藥聚焦中國瘦身美容自費市場 2024年在美IPO  

2022-09-02/記者 吳培安
美國時間1日，總部設於紐約的跨國醫療照護公司——領康立邁集團(LeadermedGroup)宣布，將帶著先導候選藥物LM-008，進攻中國龐大的瘦身美容自費市場；為了達成目標，領康立邁預計在2024年6月在美國首次公開發行(IPO)，吸引美國投資人的支持，目標是募資2.5億美元、估值達到10億美元。 執行長JoanneJiang表示，領康立邁目前的募資成績已經來到8千萬美元...
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鐮刀型紅血球疾病 Forma Therapeutics

諾和諾德斥11億美元收購Forma 力攻鐮刀型紅血球疾病

2022-09-02/記者 巫芝岳
近(1)日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布將斥資11億美元現金，收購開發遺傳性血液疾病藥物的美國公司FormaTherapeutics，鎖定其正在臨床2/3期階段的鐮刀型紅血球疾病(SCD)藥物。諾和諾德將以每股20元的價格收購Forma全數流通股，交易預計於今年底完成。Forma的核心藥物為「etavopivat」，為一種每日口服一次的選擇性的丙酮酸激酶R(pyruvatekinase-...
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09/02《生醫焦點雷達》

2022-09-02/新聞中心
仁新眼科新藥研發有成獲澳洲「昆士蘭商業卓越獎」肯定Gbimonthly2022/9/2保瑞併安成9月營收大躍升，董座盛保熙：短期效益立竿見影財訊快報2022/9/1解封後仍期待愛美商機，美容業拚逐步復甦MoneyDJ2022/9/1長聖8月營收創高新藥UMSC01申請I/IIa臨床工商2022/9/1生技廠報捷東洋認列逾800萬元授權金美時血癌藥獲美FDA核可鉅亨網2022/9/1頑性癲癇治療新曙...
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斯特格病變 黃斑部病變 新藥

仁新眼科新藥研發有成 獲澳洲「昆士蘭商業卓越獎」肯定

2022-09-02/記者 彭梓涵
今(2)日，仁新醫藥(6696)宣布，榮獲由台北澳洲紐西蘭商會主辦的「第十七屆澳紐商會商業傑出貢獻獎」(2022ANZChamBusinessAwards)昆士蘭商業卓越獎項，由新任總經理王正琪代表領獎。 王正琪表示，仁新自2016年成立澳洲子公司以來，持續在當地進行跨國研究與多項臨床試驗，包括完成眼科新藥LBS-008的一期臨床試驗，以及目前在澳洲、台灣同步進行治療青少年斯特格病變的二期與三期臨...
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09/01《生技股動態》

2022-09-01/新聞中心
市場觀測✔保瑞(6472)完成安成藥100%股權交易案，正式接手公司經營✔東洋(4105)微脂體產品Pegylipo歐洲市場完成二階收案，收取階段授權金27萬歐元✔美時(1795)血癌學名藥5mg等4劑量獲美國FDA最終審查核可✔華上生醫(7427)西達本胺的原料藥，獲衛福部核定同意領證✔國璽幹細胞(6704)糖尿病新藥GXIPC1越南一期臨床完成一階收案✔德英(4911)與八馬簽定利保肝、肝活素...
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FDA批准莫德納、輝瑞二價新冠疫苗EUA；美CDC發表4種冠狀病毒季節性傳播模式

2022-09-01/環球生技
《臺灣》高端次世代新冠疫苗(Beta)一期試驗積極具「廣效追加劑」潛力 今(1)日，高端疫苗(6547)於國際生醫預印本資料庫MedRxiv，發布其次世代新冠疫苗(MVC-COV1901-Beta)臨床一期試驗數據。試驗結果顯示，以高端「原型株疫苗」及「次世代疫苗」(Beta)作為追加劑(booster)，可對Beta變異株、Omicron變異株BA.4、BA.5產生免疫反應；其中，「次世代疫苗」...
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用藥偵錯AI 診斷偵錯AI

應用梅約診所數據！ 醫守「用藥、診斷偵錯AI」目標2022燎原美國市場

2022-09-01/記者 彭梓涵
今年8月，全美最大醫療集團梅約醫學中心(MayoClinic)公布健康科技新創公司的沉浸式加速計畫「MayoClinicPlatform_Accelerate」入選的7家新創名單，臺灣醫療AI新創公司醫守科技(AESOP)榮列其中。今(1)日，由北醫舉辦的「數位健康研究轉譯系列演講#2」，邀請醫守科技龍安靖執行長，分享醫療大數據創新-應用梅約數據平台落地美國經驗。 醫療錯誤為2013年全美第3大死...
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便秘 震動

FDA首批！Vibrant不含藥物、震動膠囊治便祕

2022-09-01/記者 李林璦
美國時間8月30日，以色列醫療技術公司VibrantGastro宣布，其創新口服膠囊Vibrant獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，可用於治療慢性原發性便秘(ChronicIdiopathicConstipation,CIC)。特殊的是，該膠囊不含藥物，是透過機械刺激結腸增強蠕動，達到緩解便秘的效果。這也是FDA首次批准機械刺激的非藥性便秘療法。 此次獲批是基於312名慢性原發性便秘患者的關鍵臨...
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新冠肺炎 新冠疫苗 次世代新冠疫苗 變種病毒

高端次世代新冠疫苗(Beta)一期試驗積極 具「廣效追加劑」潛力

2022-09-01/記者 巫芝岳
今(1)日，高端疫苗(6547)於國際生醫預印本資料庫MedRxiv，發布其次世代新冠疫苗(MVC-COV1901-Beta)臨床一期試驗數據。試驗結果顯示，以高端「原型株疫苗」及「次世代疫苗」(Beta)作為追加劑(booster)，可對Beta變異株、Omicron變異株BA.4、BA.5產生免疫反應；其中，「次世代疫苗」加強劑的免疫範圍更為廣泛，具有開發為廣效追加劑的潛力。高端表示，本試驗在...
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BeamTherapeutics CAR-T 劉如謙 張鋒 淋巴癌

劉如謙新創Beam異體CAR-T臨床遭喊停 FDA曝原因：要求額外實驗數據

2022-09-01/記者 巫芝岳
美國時間8月30日，由臺裔基因編輯科學家創業家劉如謙(DavidLiu)創辦的BeamTherapeutics，在其CAR-T細胞療法臨床試驗，被美國食品藥物管理局(FDA)要求暫停近一個月後，FDA公佈了其對該試驗的完整要求，顯示FDA對異體細胞療法把關的嚴謹度。Beam則預計在今年第四季回覆FDA。該療法名為BEAM-201，為一項針對復發/難治型急性淋巴性白血病與淋巴癌的異體細胞療法。FDA...

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