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AI數位醫療股將登興櫃！雲象科技遞交申請；艾伯維斥14億美元 取EvolveImmuneT細胞接合劑平台；Recursion AI設計口服非抗生素藥 完成二期首位患者給藥
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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持

醫療科技
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經顱刺激減緩阿茲海默症 Sinaptica臨床二期認知下降減速44%

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Bodyport，智慧醫療，遠距照護

Bodyport智慧體重計獲FDA 510(k)批准 實現心、腎衰竭患者遠距照護未來

2022-08-10/環球生技
美國時間9日，Bodyport公布其非侵入性生物標記平台BodyportCardiacScale™已獲得FDA510(k)許可，提供患有心衰竭和腎臟疾病等需要管理體液的患者能夠在測量體重的同時，以非侵入性的方式評估心臟功能和體液狀態。 Bodyport表示，BodyportCardiacScale™是針對心腎疾病患者遠距照護的重要里程碑，該平台利用先進的感測器和演算法測量血...
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醫療器材

國研院、成大簽MOU加速產學成果落地邁向國際 安永、翔宇生技響應

2022-08-10/記者 吳培安
今(10)日，國科會轄下國家實驗研究院台灣儀器科技研究中心(國研院儀科中心)宣布，與成功大學產學創新總中心(成大產創總中心)簽定合作備忘錄，聚焦產學合作資源共享、學術及技術合作、團隊雛型品試製與驗證合作，攜手推動學界研發技術加值及加速成立新創事業。 國研院林博文副院長表示，國研院向來支持學研技術的創新及推升，例如儀科中心所負責的「創價醫材加速器平台計畫」，已多次輔導學校團隊技術加值，更幫助串聯醫療...
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有機化學 化學藥

《Nature》有機合成新紀元！ 創新「碳-氫鍵修飾」法 大增藥物分子應用

2022-08-10/記者 巫芝岳
美國時間9日，斯克里普斯研究所(TheScrippsResearchInstitute)與加州大學洛杉磯分校(UCLA)的科學家，開發出一項強大的有機化學合成方法，能準確修飾「雙環氮代芳香烴」(bicyclicaza-arenes)化學結構中的特定原子。該方法有望協助更多創新的化學藥物合成，研究論文發表於頂尖期刊《Nature》。由於「雙環氮代芳香烴」為一種藥物中常見，且結構相對不複雜的有機化學分...
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默沙東 阿茲海默

默沙東重返阿茲海默症戰場！砸11億美元攜手Cerevance尋新靶點

2022-08-10/記者 李林璦
美國時間9日，Cerevance宣布與默沙東(MSD)達成總價11億美元的戰略研發合作，將利用Cerevance的NETSseq技術平台，發現治療阿茲海默症的創新蛋白質靶點，默沙東將獲得Cerevance一款臨床前的研發藥物。此次合作也是默沙東在2018年終止其後期阿茲海默症藥物開發後，首次回歸阿茲海默症領域。 Cerevance將獲得2500萬美元的預付款，如果達到某些開發和商業里程碑，將再獲得...
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新冠肺炎 新冠病毒 ACE2 外泌體

國衛院解密疫苗副作用、新冠病毒快速感染細胞關鍵！GLK高表現致外泌體遞送ACE2

2022-08-10/記者 劉馨香
今(10)日，國衛院表示，國衛院免疫醫學中心譚澤華特聘研究員與莊懷佳助研究員，以及國衛院感染症與疫苗研究所周彥宏研究員團隊，發現蛋白激酶MAP4K3(又稱GLK)為促使新冠病毒快速感染細胞之關鍵，且也能解釋新冠疫苗造成副作用的機制，有利於新冠治療藥物與疫苗之研發。研究成果於今年7月發表於全球知名醫學期刊《EMBOMolecularMedicine》。譚澤華與莊懷佳研究團隊發現，受新冠病毒感染之細胞...
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H.Spectrum、鴻準、鴻海

鴻準重啟H. Spectrum+ 打造健康金鳳凰

2022-08-10/記者 王柏豪
積極轉型的H.Spectrum+在鴻準精密帶領下，已經鎖定「預防醫學，精準檢測」，並於今年底重啟活動! H.Spectrum+新任執行長魏義旻今（10日）表示，H.Spectrum持續以提供高品質的創業課程，協助台灣優質的生醫團隊落地實現創業計畫。今年，H.Spectrum+的「健康金鳳凰」徵選活動，除了維持原有對本土的生醫創新公司團隊輔導外，並將與國際接軌，提供優質團隊實質的輔導。 H.Spec...
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猴痘

備戰猴痘！美FDA擴大生產、開放全年齡接種猴痘疫苗緊急使用授權  

2022-08-10/記者 吳培安
美國時間9日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，授予丹麥製藥商BavarianNordic的猴痘疫苗「JYNNEOS」緊急使用授權(EUA)資格，用於猴痘感染高風險族群接種，以防範未來猴痘疫情爆發。值得注意的是，此次EUA開放，將使美國可運用的猴痘疫苗劑量增加到原本的5倍，並且提供兩種不同的注射方式：18歲以上者為經皮注射，18歲以下者則為皮下注射。 FDA局長RobertCaliff表示，在過去...
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08/10《生醫焦點雷達》

2022-08-10/新聞中心
賀解盲成功！台新藥早盤股價飆漲四成，台耀攻漲停，新藥股士氣振財訊快報2022/8/10臨床試驗好消息接連！仁新Belite眼科新藥再獲德國核准三期Gbimonthly2022/8/10通路迎醫美大檔備貨，達爾膚7月營收年增1%，近三個月首轉正成長財訊快報2022/8/9民間企業發展漁電共生「和光蝦」獲銀行最高聯貸88.8億元自由時報2022/8/9疫苗需求下滑Novavax大砍全年營收預期盤前股價...
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Belite 斯特格病變

臨床試驗好消息接連！仁新Belite眼科新藥再獲德國核准三期

2022-08-10/記者 彭梓涵
昨(9)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq：BLTE)宣布，用於治療斯特格病變口服候選新藥LBS-008，繼日前通過比利時有條件核准進行特格病變青少年病患(STGD1)三期臨床試驗，再通過德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)核准執行臨床三期。LBS-008是針對斯特格病變青少年病患三期臨床試驗，為一項全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究，預計會在全球收案60...
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08/09《生技股動態》

2022-08-09/新聞中心
市場觀測✔台新藥(6838)眼藥APP13007第三期臨床試驗CPN-302取得顯著有效的主要療效✔仁新(6696)LBS-008斯特格病變青少年病患第三期臨床試驗獲德國BfArM核准執行✔順藥(6535)通過簽訂LT1001長效止痛針劑巴基斯坦具拘束力之獨家授權✔順藥(6535)通過修訂與SVP簽訂的動物止痛藥之授權合約✔心悅(6575)111年第一次私募20.9萬股、每股100元，對象Numo...
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輝瑞54億美元收購Global Blood Therapeutics；Kodiak黃斑水腫新藥三期臨床佳 媲美Eylea

2022-08-09/環球生技
《臺灣》晶鑽生醫上半年營收、獲利雙創高EPS0.81元 今(9)日，醫美科技廠晶鑽生醫(6815)表示，董事會通過2022年上半年財務報告。上半年合併營收1.93億元，年增25.63%，創歷年同期新高；稅後淨利1,733萬元，不僅相較去年由虧轉盈，更創歷年同期次高，每股稅後盈餘(EPS)為0.81元。 《臺灣》台新藥眼藥三期完整數據解盲成功！術後消炎止痛效果顯著優於安慰劑組 今(9)日，台新藥(6...
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CAR-T 細胞治療 再生醫學

未來5年亞太CAR-T市場看俏、CAGR達56%！哪些國家已經批准CAR-T？  

2022-08-09/記者 吳培安
今年7月中，國際臨床研究機構IQVIA發布《細胞與基因療法熱鍵系列》(CellandGeneTherapyHotButtonsSeries)白皮書，指出CAR-T細胞(全名為「嵌合抗原受體T細胞」)療法，已經成為足以改變賽局(game-changing)的細胞免疫療法。未來5年亞太地區CAR-T市場的年均複合成長率(CAGR)將達到驚人的56%，成長幅度將超過北美市場。 據IQVIA估計，2021...

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